REŠENJEO VISINI TROŠKOVA U VEZI SA IZDAVANJEM ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA I POMOĆNOG LEKOVITOG I MEDICINSKOG SREDSTVA KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U MEDICINI("Sl. list SRJ", br. 4/2001) |
1. Utvrđuju se troškovi u vezi sa izdavanjem odobrenja za stavljanje u promet leka i pomoćnog lekovitog i medicinskog sredstva koji se upotrebljavaju u medicini, koje snosi proizvođač ili zastupnik inostranog proizvođača, i to za:
1) odobrenje za stavljanje u promet novog leka, u iznosu od 45.000 dinara;
2) odobrenje za stavljanje u promet novog oblika leka, u iznosu od 12.500 dinara;
3) obnovu odobrenja za stavljanje u promet leka, u iznosu od 12.500 dinara;
4) odobrenje za stavljanje u promet pomoćnog lekovitog i medicinskog sredstva u iznosu od 45.000 dinara;
5) odobrenje za stavljanje u promet medicinskog sredstva sa rokom važnosti do 31.12.2001. godine u iznosu od 6.000 dinara.
2. Novčani iznosi iz tačke 1 ovog rešenja uplaćuju se prilikom podnošenja zahteva za izdavanje odobrenja na evidentni račun 40818-845-0-399 - Savezno ministarstvo zdravlja i socijalne politike.
3. Danom stupanja na snagu ovog rešenja prestaje da važi Rešenje o visini troškova u vezi sa izdavanjem odobrenja za stavljanje u promet leka i pomoćnog lekovitog i medicinskog sredstva ("Službeni list SRJ", br. 20/95 i 12/96).
4. Ovo rešenje stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom listu SRJ".