REŠENJE O VISINI TROŠKOVA U VEZI SA IZDAVANJEM ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA I POMOĆNOG LEKOVITOG I MEDICINSKOG SREDSTVA KOJI SE UPOTREBLJAVAJU U MEDICINI ("Sl. list SRJ", br. 4/2001, 8/2001, 71/2001, 22/2002, 28/2002 - ispr. i 32/2002)

1. Utvrđuju se troškovi u vezi sa izdavanjem odobrenja za stavljanje u promet leka i pomoćnog lekovitog i medicinskog sredstva koji se upotrebljavaju u medicini, koje snosi proizvođač ili zastupnik inostranog proizvođača, i to za:

1) odobrenje za stavljanje u promet novog leka, u iznosu od 45.000 dinara;

2) odobrenje za stavljanje u promet novog oblika leka, u iznosu od 12.500 dinara;

3) obnovu odobrenja za stavljanje u promet leka, u iznosu od 12.500 dinara;

4) odobrenje za stavljanje u promet pomoćnog lekovitog i medicinskog sredstva u iznosu od 9.000 dinara;

5) odobrenje za stavljanje u promet medicinskog sredstva sa rokom važnosti do 31.12.2002. godine u iznosu od 6.000 dinara;

6) odobrenje za kliničko ispitivanje leka, u iznosu od 15.000 dinara;

7) za određivanje ATC (ATC) klasifikacije leka u odobrenju za njegovo stavljanje u promet, u iznosu od 3.000 dinara.

2. Novčani iznosi iz tačke 1 ovog rešenja uplaćuju se prilikom podnošenja zahteva za izdavanje odobrenja na evidentni račun 40818-845-0-399 - Savezno ministarstvo zdravlja i socijalne politike.

3. Danom stupanja na snagu ovog rešenja prestaje da važi Rešenje o visini troškova u vezi sa izdavanjem odobrenja za stavljanje u promet leka i pomoćnog lekovitog i medicinskog sredstva ("Službeni list SRJ", br. 20/95 i 12/96).

4. Ovo rešenje stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom listu SRJ".