SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. OKTOBRA 2003. GODINE DO 30. NOVEMBRA 2003. GODINE DATO ODOBRENJE ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 129/2003)

Ministarstvo zdravlja je u periodu od 1. oktobra 2003. godine, do 30. novembra 2003. godine dalo odobrenje za stavljanje u promet sledećih lekova:


Redni
broj

Naziv leka (inn)

Oblik i doza leka

Broj i datum rešenja

Proizvođač


1

2

3

4

5


A) DOMAĆI LEKOVI

1.

ANGIAZEM
(Diltiazem)

Kapsule retard, 30 po 90 mg

515-04-2749/03 od 27.11.2003.

GALENIKA, a.d.
Beograd

2.

AQUA PRO INJECTIONE
(Voda za injekcije)

Ampule, 50 po 10 mg

515-04-3163/03 od 21.10.2003.

JUGOREMEDIJA,
Zrenjanin

3.

ARTANE
(Triheksifenidil)

Tablete, 100 po 2 mg
Tablete, 100 po 5 mg

515-04-2340/03 od 15.10.2003.
515-04-2341/03 od 15.10.2003.

HEMOFARM KONCERN AD, Vršac

4.

ATENOLOL
(Atenolol)

Tablete, 14 po 100 mg

515-04-291/03 od 03.11.2003.

FARMAKOS,
Beograd

5.

BARALGIN M
(Metamizol)

Tablete, 10 po 500 mg
Tablete, 500 po 500 mg

515-04-3107/03 od 21.10.2003.
515-04-3107-1  od 21.10.2003.

JUGOREMEDIJA,
Zrenjanin

6.

CILAZAPRIL
(Cilazapril)

Tablete film, 30 po 2,5 mg

515-04-3870/03 od 24.11.2003.

HABIT PHARM,
Ivanjica

7.

CIPROFLOKSACIN
(Ciprofloksacin)

Tablete film, 10 po 250 mg
Tablete film, 20 po 250 mg
Tablete film, 10 po 500 mg
Tablete film, 20 po 500 mg

515-04-826/03 od 10.11.2003.
515-04-826-1 od 10.11.2003.
515-04-826-2 od 10.11.2003.
515-04-826-3 od 10.11.2003.

JUGOREMEDIJA,
Zrenjanin

8.

ENALAPRIL
(Enalapril-maleat)

Tablete, 20 po 5 mg
Tablete, 20 po 10 mg
Tablete, 20 po 20 mg

515-04-770/03 od 21.10.2003.
515-04-770-1 od 21.10.2003.
515-04-770-2 od 21.10.2003.

JUGOREMEDIJA,
Zrenjanin

9.

HEXORAL
(Heksetidin)

Rastvor, 200 ml (1mg/ml)

515-04-2922/03 od 07.11.2003.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

10.

LIZINOPRIL
(Lizinopril)

Tablete, 20 po 5 mg
Tablete, 20 po 10 mg
Tablete, 20 po 20 mg

515-04-2513/03 od 10.11.2003.
515-04-2513-1  od 10.11.2003.
515-04-2513-2  od 10.11.2003.

JUGOREMEDIJA,
Zrenjanin

11.

NOVASOLguttae
(Nafazolin)

Kapi za nos, 10ml (0,5mg/ml)
Kapi za nos, 10ml (1mg/ml)

515-04-1809/03 od 20.11.2003.
515-04-1808/03 od 20.11.2003.

PHARMANOVA CO,
Beograd

OMNITUS
(Butamirat)

Depo film tablete, 10 po 20mg
Forte depo film tablete, 10 po 50mg

515-04-2817/03 od 07.11.2003.
515-04-2816/03 od 07.11.2003.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

12.

PARACETAMOL
(Paracetamol)

Tablete, 500 po 500 mg

515-04-2748/03 od 27.11.2003.

GALENIKA, a.d.
Beograd

13.

PARACETAMOL
(Paracetamol)

Tablete, 20 po 500 mg

515-04-2590/03 od 31.10.2003.

SIGMAPHARM,
Niš

14.

PHENOBARBITON
(Fenobarbiton)

Tablete, 30 po 15 mg
Tablete, 30 po 100 mg

515-04-2344/03 od 19.11.2003.
515-04-2345/03 od 19.11.2003.

PANFARMA,
Beograd

15.

PIPEM
(Pipemidinska kiselina)

Kapsule, 20 po 200 mg

515-04-2607/03 od 28.11.2003.

ZORKA PHARMA,
Šabac

16.

PREDNISON
(Prednizon)

Tablete, 20 po 5 mg

515-04-303/03 od 03.11.2003.

FARMAKOS,
Beograd

17.

PRILAZID
(Cilazapril)

Tablete film, 30 po 0,5 mg
Tablete film, 30 po 1 mg
Tablete film, 30 po 2,5 mg
Tablete film, 30 po 5 mg

515-04-1921/03 od 02.11.2003.
515-04-1922/03 od 02.11.2003.
515-04-1923/03 od 02.11.2003.
515-04-1924/03 od 02.11.2003.

GALENIKA, a.d.
Beograd

18.

RANITIDIN
(Ranitidin)

Šumeće tablete, 20 po 150 mg
Šumeće tablete, 30 po 300 mg

515-04-2822/03 od 24.10.2003.
515-04-2821/03 od 24.10.2003.

PANFARMA,
Beograd

19.

RANITIDIN
(Ranitidin)

Tablete, 20 po 150 mg

515-04-1938/03 od 27.11.2003.

GALENIKA, a.d.
Beograd

20.

SULPIRID
(Sulpirid)

Kapsule, 30 po 50 mg

515-04-292/03 od 03.11.2003.

FARMAKOS,
Beograd

21.

TRENTAL 400
(Pentoksifilin)

Dražeje, 20 po 400 mg

515-04-3164/03 od 13.10.2003.

JUGOREMEDIJA,
Zrenjanin

22.

TURGANIL
(Tiaprofenska kiselina)

Tablete, 20 po 300 mg

515-04-3119/03 od 14.10.2003.

JUGOREMEDIJA,
Zrenjanin

23.

VALORON
(Tilidin)

Kapi, 10 ml (100 mg/ml)
Supozitorije, 5 po 75 mg

515-04-2819/03 od 20.11.2003.
515-04-2818/03 od 20.11.2003.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

24.

VITAMIN B12
(Cijanokobalamin)

Injekcije i.m.,
100 po 100 mcg/ml

515-04-2343/03 od 03.11.2003.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

25.

VITAMIN B6
(Piridoksin)

Injekcije i.m./i.v.,
50 po 50 mg/2ml

515-04-2342/03 od 03.11.2003.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

26.

ZOLYNDgtts
(Ksilometazolin)

Dozirani sprej za nos, 10 ml (0,5mg/ml)
Dozirani sprej za nos, 10 ml (1mg/ml)

515-04-1806/03 od 20.11.2003.
515-04-1807/03 od 20.11.2003.

PHARMANOVA CO,
Beograd


B) INOSTRANI LEKOVI

1.

AMPHOTERICIN B
(Amfotericin b)

Injekcija i.v., 1 po 50 mg

515-04-2716/03 od 24.11.2003.

BRISTOL-MYERS SQUIBB,
Švajcarska

2.

ANALGIN
(Metamizol-natrijum)

Tablete, 10 po 500 mg
Tablete, 500 po 500 mg

515-04-1032/03 od 05.11.2003.

REPLEKFARM,
Makedonija

3.

AVAXIM
(Vakcina protiv hepatitisa A)

Injekcija, 1 doza po 0,5 ml

515-04-3000/03 od 21.11.2003.

AVENTIS PASTEUR
S.A., Francuska

4.

CEFROM
(Cefpirom)

Injekcija za i.v. infuziju,
1 po 1 g

515-04-2690/03 od 06.11.2003.

AVENTIS PHARMA
GmbH, Nemačka

5.

CIPRALEX
(Escitalopram)

Tablete film, 14 po 5 mg
Tablete film, 28 po 5 mg
Tablete film, 14 po 10 mg
Tablete film, 20 po 10 mg
Tablete film, 28 po 10 mg
Tablete film, 50 po 10 mg
Tablete film, 100 po 10 mg
Tablete film, 28 po 15 mg
Tablete film, 20 po 20 mg
Tablete fim, 28 po 20 mg
Tablete film, 50 po 20 mg
Tablete film, 100 po 20 mg

515-04-1944/03 od 10.11.2003.
515-04-1945/03 od 10.11.2003.
515-04-1946/03 od 10.11.2003.
515-04-3532/03 od 10.11.2003.
515-04-1947/03 od 10.11.2003.
515-04-3533/03 od 10.11.2003.
515-04-3534/03 od 10.11.2003.
515-04-1948/03 od 10.11.2003.
515-04-3535/03 od 10.11.2003.
515-04-1949/03 od 10.11.2003.
515-04-3536/03 od 10.11.2003.
515-04-3537/03 od 10.11.2003.

H. LUNDBECK A/S,
Danska

6.

CITERAL
(Ciprofloksacin)

Kapi za oči, 5 ml (3mg/ml)

515-04-1994/03 od 27.11.2003.

ALKALOID AD,
Makedonija

7.

CO-DIOVAN
(Valsartan, hidrohlorotiazid)

Tablete film, 28 po (80mg+12,5mg)
Tablete film, 28 po (160mg+12,5mg)
Tablete film, 28 po (160mg+25mg)

515-04-1682/03 od 28.11.2003.
515-04-1683/03 od 28.11.2003.
515-04-1683-1 od 28.11.2003.

NOVARTIS PHARMA SERVICES, Švajcarska

8.

COLDREX HotRem Blackcurrant
(Paracetamol, askorbinska kiselina, fenilefrin)

Prašak, kesica 5 po 5 g
(750mg+60mg+10mg)

515-04-1829-1 od 23.10.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

9.

COLDREX HotRem Lemon
(Paracetamol, askorbinska kiselina, fenilefrin)

Prašak, kesica 5 po 5 g
(750mg+60mg+10mg)

515-04-1829/03 od 23.10.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

10.

COLDREX
(Paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, terpin - monohidrat, fenilefrin)

Tablete, 12 po
(500mg+30mg+25mg+20mg+5mg)
Tablete, 24 po
(500mg+30mg+25mg+20mg+5mg)

515-04-1828/03 od 23.10.2003
515-04-1828-1 od 23.10.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

11.

DILATREND
(Karvedilol)

Tablete, 28 po 6,25 mg
Tablete, 28 po 12,5 mg
Tablete, 28 po 25 mg
Tablete, 30 po 6,25 mg
Tablete, 30 po 12,5 mg
Tablete, 30 po 25 mg

515-04-2296/03 od 10.10.2003.
515-04-2296-1 od 10.10.2003.
515-04-2296-2 od 10.10.2003.
515-04-2296-3 od 28.11.2003.
515-04-2296-4 od 28.11.2003.
515-04-2296-5 od 28.11.2003.

F. HOFFMANN- LA ROCHE LTD.,
Švajcarska

12.

DOXORUBICIN
(Doksorubicin)

Koncentrat za infuziju,
1 po 5 ml (10mg/5ml)
Koncentrat za infuziju,
1 po 25 ml (50mg/25ml)

515-04-1601/03 od 18.11.2003.
515-04-1602/03 od 18.11.2003.

EBEWE ARZNEIMITTEL GmbH,
Austrija

13.

ENHANCIN
(Amoksicilin, klavulanska kiselina)

Tablete film, 21 po (250mg+125mg)
Tablete film, 21 po (500mg+125mg)
Sirup, 100 ml (125mg+31,25mg)/5ml
Sirup, 100 ml (250mg+62,5mg)/5ml

515-04-228/03 od 21.11.2003.
515-04-228-1 od 21.11.2003.
515-04-228-2 od 21.11.2003.
515-04-228-3 od 21.11.2003.

RANBAXY LABORATORIES Ltd.,
Indija

14.

ETOPOSID
(Etopozid)

Koncentrat za infuziju,
1 po 5 ml (100mg/5ml)

515-04-1599/03 od 21.10.2003.

EBEWE ARZNEIMITTEL GmbH,
Austrija

15.

EUPHYLONG
(Teofilin)

Kapsule retard, 20 po 200 mg
Kapsule retard, 20 po 300 mg

515-04-3575/03 od 11.11.2003.
515-04-3575-1 od 11.11.2003.

ALTANA Pharma AG,
Nemačka

16.

FLUARIX
(Inaktivisana vakcina protiv gripa)

Injekcija, 1 po 0,5 ml (1 doza)

515-04-2703/03 od 05.11.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

17.

5-FLUOROURACIL
(Fluorouracil)

Injekcije i.v., infuzija i.v.,
5 po 5ml (250mg/5ml)

515-04-1600/03 od 18.11.2003.

EBEWE
ARZNEIMITTEL GmbH,
Austrija

18.

FORTRANS
(Makrogol (polietilenglikol))

Prašak za pripremu oralnog rastvora,
4 kesice po 64 g

515-04-3052/03 od 25.11.2003.

BEAUFOUR IPSEN
INDUSTRIE, Francuska

19.

HLORAMFENIKOL Alkaloid
(Hloramfenikol)

Mast za oči, 5 g (10mg/g)

515-04-2339/03 od 27.11.2003.

ALKALOID AD,
Makedonija

20.

HUMULIN M3
(Insulin humani protamin izofan 70%,
insulin humani kristalni 30%)

Injekcije sc.,
5 po 3 ml (100 i.j./ml)

515-04-2367/03 od 03.11.2003.

ELI LILLY FRANCE
SA, Francuska

21.

HUMULIN NPH
(Insulin humani izofan)

Injekcije sc.,
5 po 3 ml (100 i.j./ml)

515-04-2368/03 od 03.11.2003.

ELI LILLY FRANCE
SA, Francuska

22.

HUMULIN R
(Insulin humani kristalni)

Injekcije sc.,
5 po 3 ml (100 i.j./ml)

515-04-2369/03 od 03.11.2003.

ELI LILLY FRANCE
SA, Francuska

23.

KALETRA
(Lopinavir, ritonavir)

Kapsule meke, 180 po
(133,3mg+33,3mg)

515-04-1764/03 od 17.11.2003.

ABBOT LABORATORIES,
V. Britanija

24.

KLIMODIEN
(Dienogest, estradiol)

Tablete, 28 po (2mg+2mg)

515-04-1680/03 od 11.11.2003.

SCHERING AG,
Nemačka

25.

NORVIR
(Ritonavir)

Kapsule meke, 336 po 100 mg

515-04-1763/03 od 17.11.2003.

ABBOT LABORATORIES,
V. Britanija

26.

ORUNGAL
(Itrakonazol)

Kapsule, 4 po 100 mg
Kapsule, 15 po 100 mg

515-04-2282/03 od 21.11.2003.
515-04-2282-1  od 21.11.2003.

JANSSEN-CILAG,
Belgija

27.

PANADOL
(Paracetamol)

Tablete film, 12 po 500 mg
Tablete film, 24 po 500 mg

515-04-1826/03 od 14.10.2003.
515-04-1826-1  od 14.10.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

28.

PANADOL Extra
(Paracetamol, kofein)

Tablete film, 12 po (500mg+65mg)
Tablete film, 24 po (500mg+65mg)

515-04-1825/03 od 14.10.2003.
515-04-1825-1  od 14.10.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

29.

PRIORIX
(Liofilizovana, živa, atenuirana vakcina protiv mumpsa, morbila i rubeole)

Injekcija sc, 1 po 1 doza i
1 ampula sa 0,5 ml rastvarača

515-04-2704/03 od 05.11.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

30.

SCANLUX
(Jopamidol)

Injekcija, 1 po 50 ml (300mg J/ml)
Injekcija, 1 po 75 ml (300mg J/ml)
Injekcija, 1 po 100 ml (300mg J/ml)
Injekcija, 1 po 200 ml (300mg J/ml)
Injekcija, 1 po 50 ml (370mg J/ml)
Injekcija, 1 po 75 ml (370mg J/ml)
Injekcija, 1 po 100 ml (370mg J/ml)
Injekcija, 1 po 200 ml (370mg J/ml)

515-04-3049/03 od 13.10.2003.
515-04-3049-1  od 13.10.2003.
515-04-3049-2  od 13.10.2003.
515-04-3049-3  od 13.10.2003.
515-04-3050/03  od 13.10.2003.
515-04-3050-1  od 13.10.2003.
515-04-3050-2  od 13.10.2003.
515-04-3050-3  od 13.10.2003.

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA
AG, Austrija

31.

SEDACORON
(Amjodaron)

Tablete, 50 po 200mg
Injekcija za i.v. infuziju,
5 po 3 ml (50mg/ml)

515-04-3463/03 od 27.11.2003.
515-04-3464/03 od 27.11.2003.

EBEWE ARZNEIMITTEL GmbH,
Austrija

32.

SMECTA
(Diosmektit)

Prašak za oralnu suspenziju,
10 kesica po 3 g
Prašak za oralnu suspenziju,
30 kesica po 3 g

515-04-3048/03 od 25.11.2003.
515-04-3048-1  od 25.11.2003.

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE,
Francuska

33.

TAMOXIFEN
(Tamoksifen)

Tablete, 30 po 10 mg
Tablete, 30 po 20 mg

515-04-1603/03 od 10.10.2003.
515-04-1604/03 od 10.10.2003.

EBEWE ARZNEIMITTEL GmbH,
Austrija

34.

TAXILAN
(Perazin)

Dražeje, 50 po 25 mg
Tablete, 20 po 100 mg

515-04-2109/03 od 20.11.2003.
515-04-2110/03 od 20.11.2003.

ALTANA PHARMA AG,
Nemačka

35.

TETRA-SAAR
(Tetrazepam)

Tablete, 20 po 25 mg
Tablete, 20 po 50 mg
Tablete, 20 po 100 mg

515-04-2395/03 od 21.11.2003.
515-04-2395-1  od 21.11.2003.
515-04-2395-2  od 21.11.2003.

Chephasaar Chemisch Pharmazeutische Fabrik GmbH,
Nemačka

36.

TRILEPTAL
(Okskarbazepin)

Tablete film, 50 po 150 mg
Tablete film, 50 po 300 mg
Tablete film, 50 po 600 mg
Suspenzija, 250 ml (60mg/ml)

515-04-2679/03 od 24.11.2003.
515-04-2680/03 od 24.11.2003.
515-04-2681/03 od 24.11.2003.
515-04-2682/03 od 24.11.2003.

NOVARTIS PHARMA SERVICES,
Švajcarska

37.

TRIPACEL
(Vakcina protiv velikog kašlja, difterije i tetanusa)

Injekcije i.m.,
5 po 0,5 ml (1 doza)

515-04-3002/03 od 21.11.2003.

AVENTIS PASTEUR S.A.,
Francuska

38.

ULTIVA
(Tilidin)

Injekcije i.v., 5 po 1mg/3ml
Injekcije i.v., 5 po 2mg/5ml
Injekcije i.v., 5 po 5mg/10ml

515-04-2702/03 od 04.11.2003.
515-04-2702-1 od 04.11.2003.
515-04-2702-2 od 04.11.2003.

GlaxoSmithKline
Export Ltd.,
Velika Britanija

39.

VISIPAQUE
(Jodiksanol)

Injekcije i.a./i.v., 10 po 20 ml
(270mg I/ml)
Injekcije i.a./i.v., 10 po 50 ml
(270mg I/ml)
Injekcije i.a./i.v., 10 po 20 ml
(320mg I/ml)
Injekcije i.a./i.v., 10 po 50 ml
(320mg I/ml)
Injekcije i.a./i.v., 10 po 100 ml
(320mg I/ml)

515-04-2205/03 od 24.11.2003.
515-04-2206/03 od 24.11.2003.
515-04-2207/03 od 24.11.2003.
515-04-2208/03 od 24.11.2003.
515-04-2209/03 od 24.11.2003.

AMERSHAM HEALTH AS,
Norveška

40.

VITAMIN A+D
(Retinol, holekalciferol)

Kapsule meke,
200 po (3750 i.j. + 375 i.j.)

515-04-2000/03 od 04.11.2003.

ALKALOID AD,
Makedonija

41.

XALATAN
(Latanoprost)

Kapi za oči,
1 po 2,5 ml (0,005%)

515-04-2394/03 od 04.11.2003.

PHARMACIA ENTERPRISES SA,
Luksemburg