SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. JANUARA DO 1. SEPTEMBRA 2005. GODINE IZDATA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 81/2005)

U periodu od 1. januara do 1. septembra 2005. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka
(INN)

Oblik i doza leka

Režim
izdavanja leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

 

 

 

 

 

1.

DUO NAC
(Diklofenak)

Tablete, 30 po 75 mg

R

302/2005/12
od 26.08.2005.

PANFARMA,
Beograd

PANFARMA,
Beograd

2.

MEDICINSKI
DIAZOTOKSID
(Azot-suboksid)

Medicinski gas,
40 kg (98% v/v)

SZ

202/2005/12
od 04.08.2005.

LINDE CARBO
DIOXID,
Industrija gasova AD,
Bečej

LINDE CARBO
DIOXID,
Industrija gasova AD, Bečej

Medicinski gas,
10 kg (98% v/v)

SZ

201/2005/12
od 04.08.2005.

Medicinski gas,
3 kg (98% v/v)

SZ

200/2005/12
od 04.08.2005.

3.

MEDICINSKI
KISEONIK
(Kiseonik)

Medicinski gas,
660 l (99,5% v/v)

SZ

207/2005/12
od 04.08.2005.

LINDE CARBO
DIOXID,
Industrija gasova AD,
Bečej

LINDE CARBO
DIOXID,
Industrija gasova AD,
Bečej

Medicinski gas,
40 l (99,5% v/v)

SZ

205/2005/12
od 04.08.2005.

Medicinski gas,
10 l (99,5% v/v)

SZ

204/2005/12
od 04.08.2005.

Medicinski gas,
3 l (99,5% v/v)

SZ

203/2005/12
od 04.08.2005.

4.

MEDICINSKI
UGLJENDIOKSID
(Ugljen-dioksid)

Medicinski gas,
1 kg (99,5% v/v)

SZ

208/2005/12
od 04.08.2005.

LINDE CARBO
DIOXID,
Industrija gasova AD,
Bečej

LINDE CARBO
DIOXID,
Industrija gasova AD,
Bečej

Medicinski gas,
30 kg (99,5% v/v)

SZ

254/2005/12
od 04.08.2005.

Medicinski gas,
10 kg (99,5% v/v)

SZ

255/2005/12
od 04.08.2005.

5.

PANKLAV 2X
(Amoksicilin,
klavulanska
kiselina)

Tablete film, 14 po (875mg+125mg)

R

299/2005/12
od 26.08.2005.

PANFARMA,
Beograd

PANFARMA,
Beograd

Granule za oralnu
suspenziju, 70 ml (400mg+57mg)

R

300/2005/12
od 26.08.2005.

Granule za oralnu
suspenziju, 140 ml (400mg+57mg)

R

301/2005/12
od 26.08.2005.

 

B) STRANI LEKOVI

 

 

 

 

 

1.

AMOKSIKLAV LEK
(Amoksicilin,
klavulanska
kiselina)

Tablete film,
15 po 375 mg (250mg+125mg)

R

228/2005/12
od 26.08.2005.

LEK,
FARMACEUTSKA DRUŽBA DD,
Slovenija

LEK DD,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete film,
15 po 625 mg
(500mg + 125mg)

R

229/2005/12
od 26.08.2005.

Prašak za oralnu
suspenziju, 100 ml (125mg+31,25mg)/5ml

R

230/2005/12
od 26.08.2005.

Prašak za rastvor
za injekcije,
5 po (500mg+100mg)
Prašak za rastvor
za injekcije,
5 po (1000mg+200 mg)

Z


Z

232/2005/12
od 26.08.2005.

233/2005/12
od 26.08.2005.

2.

AMOKSIKLAV
LEK 2X
(Amoksicilin,
klavulanska
kiselina)

Tablete film,
10 po 625 mg (500mg+125mg)
Tablete film,
10 po 1000 mg
(875 mg+125mg)

R

252/2005/12
od 26.08.2005.

LEK,
FARMACEUTSKA
DRUŽBA DD,
Slovenija

LEK DD,
PREDSTAVNIŠTVO,
Beograd


R


253/2005/12
od 26.08.2005.

Prašak za oralnu
suspenziju, 70 ml (400mg+57mg)/5ml

R

234/2005/12
od 26.08.2005.

3.

AMOKSIKLAV
LEK forte
(Amoksicilin,
klavulanska
kiselina)

Prašak za oralnu
suspenziju, 100 ml (250mg+62,5mg)/5ml

R

231/2005/12
od 26.08.2005.

LEK,
FARMACEUTSKA DRUŽBA DD,
Slovenija

LEK DD,
PREDSTAVNIŠTVO, Beograd

4.

ASENTRA
(Sertralin)

Tablete film,
28 po 50 mg

R

114/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA,
Tovarna Zdravil d.d., Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO Beograd

Tablete film,
28 po 100 mg

R

115/2005/12
od 15.08.2005.

5.

ATORIS
(Atorvastatin)

Tablete film,
30 po 20 mg

R

112/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA, Tovarna
Zdravil d.d.,
Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO Beograd

Tablete film,
90 po 10 mg
Tablete film,
90 po 20 mg

R

R

111/2005/12
od 15.08.2005.
113/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete film,
30 po 10 mg

R

110/2005/12
od 15.08.2005.

6.

AVASTIN
(Bevacizumab)

Koncentrat za
rastvor za infuziju,
1 po 16 ml
(400 mg/16 ml)

SZ

322/2005/12
od 24.08.2005.

F. HOFFMANN
- LA ROCHE LTD,
Švajcarska

F. HOFFMANN -
LA ROCHE LTD,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Koncentrat za
rastvor za infuziju,
1 po 4 ml
(100 mg/4ml)

SZ

321/2005/12
od 24.08.2005.

7.

AVELOX
(Moksifloksacin)

Tablete film,
7 po 400 mg

R

194/2005/12
od 15.08.2005.

BAYER
HEALTHCARE AG,
Nemačka

BAYER D.o.o.,
Beograd

Tablete film,
5 po 400 mg

R

193/2005/12
od 15.08.2005.

8.

BLEOCIN-S
(Bleomicin)

Prašak za rastvor
za injekciju,
1 po 15 000 i.j.

SZ

251/2005/12
od 15.08.2005.

NIPPON KAYAKU CO.LTD., Japan

EUROFARM D.o.o., Beograd

9.

CIPROFLOKSACIN
(Ciprofloksacin)

Tablete film,
10 po 500 mg

R

292/2005/12
od 19.08.2005.

REMEDICA Ltd.,
Kipar

FARMALOGIST D.o.o., Beograd

Tablete film,
10 po 250 mg

R

328/2005/12
od 19.08.2005.

10.

CORDIPIN retard
(Nifedipin)

Tablete sa
produženim
oslobađanjem,
30 po 20 mg

R

116/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA,Tovarna
Zdravil d.d.,
Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

11.

DICLOFENAC-
-retard 100 mg
(Diklofenak)

Tablete sa produženim oslobađanjem,
20 po 100 mg

R

297/2005/12
od 18.08.2005.

REMEDICA Ltd.,
Kipar

FARMALOGIST D.o.o., Beograd

12.

ENALAPRIL
(Enalapril)

Tablete, 20 po 20 mg

R

327/2005/12
od 23.08.2005.

REMEDICA Ltd.,
Kipar

FARMALOGIST D.o.o., Beograd

Tablete, 20 po 10 mg

R

291/2005/12
od 23.08.2005.

13.

ENAP
(Enalapril)

Tablete, 20 po 5 mg

R

213/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA, Tovarna
Zdravil d.d.,
Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete, 20 po 10 mg

R

214/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete, 20 po 20 mg

R

215/2005/12
od 15.08.2005.

14.

ENAP - H
(Enalapril,
hidrohlorotiazid)

Tablete, 20 po
(10mg + 25mg)

R

216/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA, Tovarna
Zdravil d.d.,
Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete, 90 po
(10mg + 25mg)

R

217/2005/12
od 15.08.2005.

15.

ENAP - HL
(Enalapril,
hidrohlorotiazid)

Tablete, 90 po
(10mg+12,5mg)

R

219/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA, Tovarna
Zdravil d.d.,
Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete, 20 po
(10mg+12,5mg)

R

218/2005/12
od 15.08.2005.

16.

ENBREL
(Etanercept)

Prašak i rastvarač
za rastvor za injekcije,
4 po 25 mg

SZ

284/2005/12
od 15.08.2005.

WYETH
LABORATORIES,
Velika Britanija
WYETH MEDICA
IRELAND, Irska

PHARMASWISS,
Beograd

 

 

285/2005/12
od 15.08.2005.

17.

FASTUM
(Ketoprofen)

Gel, 30 g (2,5%)

BR

98/2005/12
od 19.08.2005.

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
Nemačka

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Gel, 20 g (2,5%)

BR

97/2005/12
od 19.08.2005.

Gel, 50 g (2,5%)

BR

99/2005/12
od 19.08.2005.

18.

FELODIPIN STADA
(Felodipin)

Tablete film,
sa modifikovanim
oslobađanjem,
20 po 10 mg

R

236/2005/12
od 16.08.2005.

STADA ARZNEIMITTEL
AG, Nemačka

STADA Pharma
International GmbH,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete film,
sa modifikovanim
oslobađanjem,
20 po 5 mg

R

235/2005/12
od 16.08.2005.

19.

GLUCOVANCE
(Metformin,
glibenklamid)

Tablete film,
30 po (500mg + 2.5mg)

R

298/2005/12
od 01.09.2005.

MERCK SANTE
S.A.S.,
Francuska

NOVOS D.o.o.,
Beograd

Tablete film,
30 po (500mg + 5mg)

R

296/2005/12
od 01.09.2005.

20.

GRIPPOSTAD C (Paracetamol,
askorbinska kiselina,
kofein, hlorfenamin)

Kapsule, 10 po (200mg+150mg +
25mg + 2,5mg)

BR

273/2005/12
od 04.08.2005.

STADA ARZNEIMITTEL
AG, Nemačka

STADA Pharma
International GmbH,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

21.

KALIUMIODID 200
Berlin-Chemie
(Kalijum jodid)

Tablete, 100 po 262
mcg (200 mcg joda)

R

96/2005/12
od 17.08.2005.

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
Nemačka

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete, 50 po 262
mcg (200 mcg joda)

R

95/2005/12
od 17.08.2005.

22.

KETONAL LEK forte
(Ketoprofen)

Tablete film,
20 po 100 mg

R

199/2005/12
od 26.08.2005.

LEK, FARMACEUTSKA
DRUŽBA DD,
Slovenija

LEK DD,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

23

LASTET Cap.25
(Etopozid)

Kapsule tvrde,
40 po 25 mg

SZR

290/2005/12
od 01.09.2005.

NIPPON KAYAKU CO.LTD., Japan

EUROFARM D.o.o., Beograd

24.

LASTET Cap. 50
(Etopozid)

Kapsule tvrde,
20 po 50 mg

SZR

289/2005/12
od 01.09.2005.

NIPPON KAYAKU CO.LTD., Japan

EUROFARM D.o.o., Beograd

25.

LASTET Cap. 100
(Etopozid)

Kapsule tvrde,
10 po 100 mg

SZR

288/2005/12
od 01.09.2005.

NIPPON KAYAKU CO.LTD., Japan

EUROFARM D.o.o., Beograd

26.

LASTET inj.
(Etopozid)

Rastvor za injekcije,
10 po 100mg/5ml

SZ

287/2005/12
od 01.09.2005.

NIPPON KAYAKU CO.LTD., Japan

EUROFARM D.o.o., Beograd

27.

LETROX
(Levotiroksin)

Tablete,
50 po 150 mcg

R

90/2005/12
od 19.08.2005.

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
Nemačka

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete,
100 po 150 mcg

R

91/2005/12
od 19.08.2005.

Tablete,
100 po 100 mcg

R

89/2005/12
od 19.08.2005.

Tablete,
100 po 50 mcg

R

87/2005/12
od 19.08.2005.

Tablete,
50 po 50 mcg

R

86/2005/12
od 19.08.2005.

Tablete,
50 po 100 mcg

 

88/2005/12
od 19.08.2005.

28.

MANINIL
(Glibenklamid)

Tablete,
120 po 3,5 mg

R

78/2005/12
od 15.08.2005.

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
Nemačka

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete,
30 po 1,75 mg

R

74/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete,
30 po 3,5 mg

R

76/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete,
60 po 3,5 mg

R

77/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete,
60 po 1,75 mg

R

79/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete,
120 po 5 mg

R

243/2005/12
od 19.08.2005.

Tablete,
120 po 1,75 mg

R

75/2005/12
od 19.08.2005.

29.

METOPROLOL
STADA
(Metoprolol)

Tablete sa
modifikovanim
oslobađanjem,
50 po 200 mg

R

272/2005/12
od 04.08.2005.

STADA
ARZNEIMITTEL AG,
Nemačka

STADA Pharma
International GmbH,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

30.

NEBILET
(Nebivolol)

Tablete,
28 po 5 mg

R

94/2005/12
od 19.08.2005.

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
Nemačka

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete,
14 po 5 mg

R

93/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete,
7 po 5 mg

R

92/2005/12
od 15.08.2005.

31.

PENTILIN
(Pentoksifilin)

Tablete sa
produženim
oslobađanjem,
20 po 400 mg

R

221/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA,
Tovarna Zdravil d.d.,
Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Rastvor za injekcije,
5 po 100mg/5ml

Z

220/2005/12
od 15.08.2005.

32.

PENTILIN forte
(Pentoksifilin)

Tablete sa
produženim
oslobađanjem,
100 po 600 mg

R

223/2005/12
od 15.08.2005.

KRKA,
Tovarna Zdravil d.d.,
Slovenija

KRKA D.o.o.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete sa
produženim
oslobađanjem,
20 po 600 mg

R

222/2005/12
od 15/08.2005

33.

PROGRAF
(Takrolimus)

Kapsule tvrde,
30 po 0,5 mg

SZR

274/2005/12
od 04.08.2005.

FUJISAWA IRELAND LIMITED, Irska

PHARMASWISS,
Beograd

34.

RILUTEK
(Riluzol)

Tablete film,
56 po 50 mg

R

241/2005/12
od 16.08.2005.

AVENTIS
PHARMA S.A. -
AVENTIS
INTERCONTINENTAL,
Francuska

AVENTIS
INTERCONTINENTAL,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

35.

SIOFOR
(Metformin)

Tablete film,
120 po 850 mg

R

85/2005/12
od 15.08.2005.

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
Nemačka

BERLIN
CHEMIE AG
(MENARINI GROUP),
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Tablete film,
60 po 850 mg

R

84/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete film,
30 po 850 mg

R

83/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete film,
120 po 500 mg

R

82/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete film,
30 po 500 mg

R

80/2005/12
od 15.08.2005.

Tablete film,
60 po 500 mg

R

81/2005/12
od 15.08.2005.

36.

SOLCOSERYL
(Deproteinizovani
hemodijalizat teleće
krvi, hemijski
i biološki
standardizovan)

Rastvor za i.v.
injekcije, 25 po
2 ml (42,5 mg/ml)

Z

359/2005/12
od 31.08.2005.

ALKALOID AD,
Makedonija

ALKALOID D.o.o.,
Beograd

Rastvor za i.v.
injekcije, 25 po
5 ml (42,5 mg/ml)

Z

360/2005/12
od 31.08.2005.

37.

VAXIGRIP
(Antigen virusa A
(H1N1) za svaku
sezonu, antigen
virusa A (H3N2)
za svaku sezonu,
antigen virusa B
za svaku sezonu)

Rastvor za injekciju,
1 po 0,5 ml
(15mcg+15mcg+
15mcg)/doza

Z

293/2005/12
od 24.08.2005.

AVENTIS PASTEUR S.A., Francuska

AVENTIS
PASTEUR S.A.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

38.

VAXIGRIP junior
(Antigen virusa A
(H1N1) za svaku
sezonu, antigen
virusa A (H3N2)
za svaku sezonu,
antigen virusa B
za svaku sezonu)

Rastvor za injekciju,
1 po 0,25 ml
(7,5mcg+7.5mcg+
7.5mcg)/doza

Z

294/2005/12
od 24.08.2005.

AVENTIS PASTEUR
S.A., Francuska

AVENTIS
PASTEUR S.A.,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

39.

XENICAL
(Orlistat)

Kapsule tvrde,
21 po 120 mg

R

72/2005/12
od 19.08.2005.

F. HOFFMANN -
LA ROCHE LTD,
Švajcarska

F. HOFFMANN -
LA ROCHE LTD,
PREDSTAVNIŠTVO
Beograd

Kapsule tvrde,
42 po 120 mg

R

71/2005/12
od 19.08.2005.

Kapsule tvrde,
84 po 120 mg

R

73/2005/12
od 19.08.2005.

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.