SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 2. SEPTEMBRA DO 20. OKTOBRA 2005. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 114/2005)

U periodu od 2. septembra do 20. oktobra 2005. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka
( INN)

Oblik i doza leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1.

AMPISULCILLIN (Ampicilin, sulbaktam)

Prašak za rastvor za injekciju,
10 po 3 g (2000mg+1000mg)
Prašak za rastvor za injekciju,
10 po 1,5 g (1000mg+500mg)
Prašak za rastvor za injekciju,
10 po 750 mg (500mg+250mg)

Z

Z

Z

347/2005/12
od 23.09.2005.
345/2005/12
od 23.09.2005.
346/2005/12
od 23.09.2005

ZDRAVLJE AD,
Leskovac

ZDRAVLJE AD,
Leskovac

2.

CEFOTAKSIM
(Cefotaksim)

Prašak za rastvor za injekciju,
1 po 1 g
Prašak za rastvor za injekciju
5 po 1 g

SZR

SZR

343/2005/12
od 23.09.2005.
344/2005/12
od 23.09.2005.

ZDRAVLJE AD,
Leskovac

ZDRAVLJE AD,
Leskovac

3.

CEFTRIAKSON
(Ceftriakson)

Prašak za rastvor za injekciju,
1 po 2 g
Prašak za rastvor za injekciju,
5 po 2 g
Prašak za rastvor za injekciju,
1 po 1 g
Prašak za rastvor za injekciju,
5 po 1 g

SZR

SZR

SZR

SZR

341/2005/12
od 23.09.2005
342/2005/12
od 23.09.2005.
339/2005/12
od 23.09.2005.
340/2005/12
od 23.09.2005.

ZDRAVLJE AD,
Leskovac

ZDRAVLJE AD,
Leskovac

 

B) STRANI LEKOVI

1.

AVELOX®
(Moksifloksacin)

Rastvor za infuziju,
1 po 400mg/250ml

SZ

286/2005/12
od 23.09.2005.

BAYER HEALTHCARE AG,
Nemačka

BAYER DOO,
Beograd

2.

CARDIOPIRIN®
(Acetilsalicilna kiselina)

Tablete, gastrorezistentne,
100 po 100 mg
Tablete, gastrorezistentne,
30 po 50 mg
Tablete, gastrorezistentne,
100 po 50 mg
Tablete, gastrorezistentne,
30 po 100 mg
Tablete, gastrorezistentne,
50 po 100 mg

BR

BR

BR

BR

BR

447/2005/12
od 03.10.2005.
444/2005/12
od 03.10.2005.
445/2005/12
od 04.10.2005.
446/2005/12
od 04.10.2005.
448/2005/12
od 03.10.2005.

LANNACHER HEILMITTEL GMBH,
Austrija

PHARMA SWISS, DOO,
Beograd

3.

Infukoll® HES 6%
(Hidroksietil skrob, natrijum-hlorid)

Rastvor za infuziju,
500 ml (60g+9g)/l

SZ

449/2005/12
od 07.10.2005.

SERUMWERK BERNBURG AG,
Nemačka

HEMOFARM KONCERN AD, Vršac

4.

KLEROMICIN®
(Klaritromicin)

Prašak za oralnu suspenziju,
100 ml (125 mg/5ml)
Tablete film, 14 po 500 mg
Tablete film, 14 po 250 mg

R

R
R

455/2005/12
od 11.10.2005.
453/2005/12
od 11.10.2005.
454/2005/12
od 11.10.2005.

AEGIS LTD.,
Kipar

SIBEX LINE DOO,
Beograd

5.

LOSEPRAZOL®
(Omeprazol)

Kapsule gastrorezistentne,
tvrde, 28 po 10 mg
Kapsule gastrorezistentne,
tvrde, 14 po 10 mg

R

R

457/2005/12
od 11.10.2005.
456/2005/12
od 11.10.2005.

LICONSA S.A.,
Španija

SIBEX LINE DOO,
Beograd

6.

SANDOSTATIN® LAR®
(Oktreotid)

Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 po 20 mg
Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 po 30 mg
Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju,
1 po 10 mg

SZ


SZ


SZ

459/2005/12
od 13.10.2005.
460/2005/12
od 13.10.2005.
458/2005/12
od 13.10.2005.

NOVARTIS PHARMA AG,
Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES,
Predstavništvo Beograd

7.

TELFAST® 120
(Feksofenadin)

Tablete film, 10 po 120 mg
Tablete film, 10 po 180 mg

R
R

209/2005/12
od 06.09.2005.
210/2005/12
od 06.09.2005.

AVENTIS PHARMA DEUTCHLAND GMBH,
Nemačka

AVENTIS INTERCONTINENTAL,
Predstavništvo Beograd

8.

TRACTOCILE®
(Atosiban)

Koncentrat za rastvor za infuziju,
1 po 37,5 mg
Rastvor za injekciju,
1 po 6,75 mg

SZ


SZ

427/2005/12
od 28.09.2005.
426/2005/12
od 28.09.2005

FERRING AB,
Švedska

PHARMA SWISS, DOO,
Beograd

U periodu od 2. septembra do 20. oktobra 2005. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka
( INN)

Oblik i doza leka

Režim
izdavanja

Broj i datum
rešenja

Proizvođač

Nosilac
dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1.

BRUFEN
(Ibuprofen)

Krem, 50 g (10%)

Oralna suspenzija,
100 ml (100 mg/5ml)
Tablete film, 30 po 600 mg

BR

R

R

109/2005/12
od 08.09.2005.
108/2005/12
od 08.09.2005.
107/2005/12
od 08.09.2005.

GALENIKA AD,
Beograd

GALENIKA AD,
Beograd

2.

FAMOTIDIN
(Famotidin)

Tablete film, 30 po 20 mg

Tablete film, 30 po 40 mg

R

R

237/2005/12
od 06.09.2005.
238/2005/12
od 06.09.2005.

HEMOFARM KONCERN AD,
Vršac

HEMOFARM KONCERN AD,
Vršac

3.

FEBRICET C
(Paracetamol, askorbinska kiselina)

Šumeće tablete,
10 po (330mg+200mg)

BR

67/2005/12
od 08.09.2005.

PANFARMA DOO,
Beograd

PANFARMA DOO, Beograd

4.

HYDROCYCLIN
(Oksitetraciklin, hidrokortizon)

Mast, 20 g (3%+1%)

Mast, 5 g (3%+1%)

R

R

62/2005/12
od 08.09.2005.
61/2005/12
od 08.09.2005.

GALENIKA AD,
Beograd

GALENIKA AD,
Beograd

5.

MADOPAR
(Levodopa, benzerazid)

Tablete, 100 po (200 mg+50mg)

R

103/2005/12
od 08.09.2005.

GALENIKA AD,
Beograd

GALENIKA AD,
Beograd

6.

PHENOBARBITON-NATRIJUM
(Fenobarbital)

Rastvor za injekcije,
5 po 220 mg/2ml

Z

250/2005/12
od 06.09.2005.

PANFARMA DOO,
Beograd

PANFARMA DOO,
Beograd

7.

PRINORM
(Atenolol)

Tablete, 14 po 100 mg

R

60/2005/12
od 09.09.2005.

GALENIKA AD,
Beograd

GALENIKA AD,
Beograd

8.

SINACILIN
(Amoksicilin)

Kapsule, tvrde, 16 po 250 mg

Kapsule, tvrde, 16 po 500 mg

Prašak za oralnu suspenziju,
100 ml (250 mg/5 ml)

R

R

R

63/2005/12
od 09.09.2005.
64/2005/12
od 09.09.2005.
65/2005/12
od 09.09.2005.

GALENIKA AD,
Beograd

GALENIKA AD,
Beograd

9.

TETRAKAIN
(Tetrakain)

Kapi za oči, rastvor,
1 po 10 ml (0,5%)

R

66/2005/12
od 08.09.2005.

HEMOMONT DOO,
Podgorica

HEMOMONT DOO,
Podgorica

10.

VITAMIN B1
(Tiamin)

Rastvor za injekcije,
50 po 250mg/2ml
Rastvor za injekcije,
50 po 100 mg/ml

R

R

68/2005/12
od 07.09.2005
69/2005/12
od 07.09.2005.

HEMOFARM KONCERN AD,
Vršac

HEMOFARM KONCERN AD,
Vršac

11.

VITAMIN B6
(Piridoksin)

Rastvor za injekcije,
50 po 250 mg/5ml

R

249/2005/12
od 06.09.2005.

HEMOFARM KONCERN AD,
Vršac

HEMOFARM KONCERN AD,
Vršac

12.

VITAMIN C
(Askorbinska kiselina)

Tablete, 250 po 500 mg

Rastvor za injekcije,
50 po 500 mg/5ml

BR

R

105/2005/12
od 09.09.2005
106/2005/12
od 09.09.2005.

GALENIKA AD,
Beograd

GALENIKA AD,
Beograd

 

B) STRANI LEKOVI

1.

TEGRETOL®
(Karbamazepin)

Sirup, 250 ml (2g/100ml)

R

425/2005/12
od 26.09.2005.

NOVARTIS PHARMA AG,
Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES,
Predstavništvo Beograd

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.