SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 21. OKTOBRA DO 20. NOVEMBRA 2005. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 114/2005)

U periodu od 21. oktobra do 20. novembra 2005. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.	Naziv leka (INN)	Oblik i doza leka	Režim izdavanja leka*	Broj i datum rešenja	Proizvođač	Nosilac dozvole
1	2	3	4	5	6	7
	A) STRANI LEKOVI
1.	Antitoksin protiv otrova evropskih zmija (konjski) (Imunoglobulin (konjski) antivenom, preč. fragmenti)	Rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (100mg/ml)	R	479/2005/12 od 14.11.2005.	IMUNOLOŠKI ZAVOD DD, Republika Hrvatska	DE-TA-P, Valjevo
2.	BERLITHION 300 ED (Alfa-lipoinska kiselina)	Rastvor za injekcije, 5 po 300 mg	R	492/2005/12 od 26.10.2005.	BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka	BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd
3.	BERLITHION 300 oral (Alfa-lipoinska kiselina)	Film tablete, 30 po 300 mg	BR	491/2005/12 od 26.10.2005.	BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka	BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd
4.	BERODUAL (Fenoterol, ipratropijum bromid)	Rastvor za raspršivanje, 20 ml (0,5mg+0,25mg)/ml	R	532/2005/12 od 08.11.2005.	INSTITUTO DE ANGELI S.R.L., Italija	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH, Predstavništvo Beograd
5.	CONCOR COR (Bisoprolol)	Tablete film, 30 po 10 mg Tablete film, 30 po 5 mg Tablete film, 30 po 2,5 mg	R R R	510/2005/12 od 31.10.2005. 509/2005/12 od 31.10.2005. 508/2005/12 od 31.10.2005.	MERCK KGA, Nemačka	NOVOS DOO, Beograd
6.	CORYOL (Karvedilol)	Tablete, 30 po 6,25 mg Tablete, 90 po 12,5 mg Tablete, 30 po 3,125 mg Tablete, 30 po 12,5 mg Tablete, 28 po 25 mg Tablete, 90 po 25 mg Tablete, 90 po 3,125 mg Tablete, 90 po 6,25 mg Tablete, 28 po 12,5 mg Tablete, 28 po 6,25 mg Tablete, 28 po 3,125 mg Tablete, 30 po 25 mg	R R R R R R R R R R R R	307/2005/12 od 26.10.2005. 311/2005/12 od 26.10.2005. 304/2005/12 od 26.10.2005. 310/2005/12 od 26.10.2005. 312/2005/12 od 26.10.2005. 314/2005/12 od 26.10.2005. 305/2005/12 od 26.10.2005. 308/2005/12 od 26.10.2005. 309/2005/12 od 26.10.2005. 306/2005/12 od 26.10.2005. 303/2005/12 od 26.10.2005. 313/2005/12 od 26.10.2005.	KRKA, Tovarna Zdravil d.d., Slovenija	KRKA DOO, Predstavništvo Beograd
7.	Imunoglobulin (ljudski) protiv tetanusa (Antitetanusni imunoglobulin humani)	Rastvor za injekciju, 1 po 2 ml (250 i.j/2ml)	R	480/2005/12 od 14.11.2005.	IMUNOLOŠKI ZAVOD DD, Republika Hrvatska	DE-TA-P, Valjevo
8.	LEVEMIR® FlexPen® (Insulin detemir)	Rastvor za injekciju, 5 po 3 ml (100j./ml)	R	526/2005/12 od 04.11.2005.	NOVO NORDISK A/S, Danska	NOVO NORDISK A/S, Predstavništvo Beograd
9.	LUVERIS 75 IU (Lutropin alfa)	Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 75 i.j./ml	Z	497/2005/12 od 26.10.2005.	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija	INTER-BEOFARM DOO, Beograd
10.	ORGAMETRIL (Linestrenol)	Tablete, 30 po 5 mg	R	544/2005/12 od 17.11.2005.	N.V. ORGANON, Holandija	ORGANON AGENCIES B.V., Predstavništvo Beograd
11.	TETABULIN S/D (Antitetanusni imunoglobulin humani)	Rastvor za injekciju, 1 po 1 ml (250 i.j./ml)	R	537/2005/12 od 10.11.2005.	BAXTER AG, Austrija	FARMIX DOO, Beograd
12.	TOLVON (Mianserin)	Tablete film, 30 po 30 mg	R	543/2005/12 od 17.11.2005.	N.V. ORGANON, Holandija	ORGANON AGENCIES B.V., Predstavništvo Beograd

U periodu od 21. oktobra do 20. novembra 2005. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.	Naziv leka (INN)	Oblik i doza leka	Režim izdavanja	Broj i datum rešenja	Proizvođač	Nosilac dozvole
1	2	3	4	5	6	7
	A) DOMAĆI LEKOVI
1.	FESTAL N (Amilaza, lipaza, proteaza)	Obložena tableta, 20 po (4500 FIPj+6000 FIPj+300 FIPj)	BR	323/2005/12 od 21.10.2005.	JUGOREMEDIJA AD NIŠ - PROIZVODNJA, Zrenjanin	JUGOREMEDIJA AD NIŠ, Niš
2.	INDAPAMID (Indapamid)	Tablete film, 30 po 2,5 mg	R	324/2005/12 od 21.10.2005.	REMEVITA, DOO NIŠ, Zrenjanin	REMEVITA, DOO NIŠ, Niš
3.	KLOMETOL (Metoklopramid)	Rastvor za injekcije, 10 po 10 mg/2 ml	R	514/2005/12 od 02.11.2005.	GALENIKA AD, Beograd	GALENIKA AD, Beograd
4.	MONIZOL (Isosorbid mononitrat)	Tablete, 30 po 40 mg Tablete, 30 po 20 mg	R R	428/2005/12 od 26.10.2005. 495/2005/12 od 26.10.2005.	HEMOFARM KONCERN - "ZORKA Pharma" AD, Šabac	HEMOFARM KONCERN - "ZORKA Pharma" AD, Šabac
	B) STRANI LEKOVI
1.	FRAXIPARINE (Nadroparin kalcijum)	Rastvor za injekcije, 10 po 7600 i.j./0,8 ml Rastvor za injekcije, 10 po 5700 i.j./0,6 ml Rastvor za injekcije, 10 po 2850 i.j./0,3 ml Rastvor za injekcije, 2 po 2850 i.j./0,3 ml	Z Z Z Z	248/2005/12 od 01.11.2005. 247/2005/12 od 01.11.2005. 511/2005/12 od 01.11.2005. 246/2005/12 od 01.11.2005.	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska	SANOFI SYNTHELABO GROUPE, Predstavništvo Beograd

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.