SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2006. GODINE IZDATA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 47/2006)

U periodu od 1. do 31. januara 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza
leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

  1.

CEFTRIAKSON
(Ceftriakson)

Prašak za rastvor za injekcije, 50 po 500 mg

SZR

37/2006/12 od 16.01.2006.

REMEVITA D.O.O. NIŠ, Zrenjanin

REMEVITA D.O.O. NIŠ, Niš

Prašak za rastvor za injekcije, 10 po 500 mg

SZR

36/2006/12 od 16.01.2006.

Prašak za rastvor za injekcije, 50 po 1 g

SZR

35/2006/12 od 16.01.2006.

Prašak za rastvor za injekcije, 10 po 1 g

SZR

34/2006/12 od 16.01.2006.

Prašak za rastvor za injekcije, 50 po 250 mg

SZR

33/2006/12 od 16.01.2006.

Prašak za rastvor za injekcije, 10 po 250 mg

SZR

32/2006/12 od 16.01.2006.

 

B) STRANI LEKOVI

  1.

ALVESCO® 160
(Ciklesonid)

Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 10 ml (120 doza, 160 mcg/dozi)

R

13/2006/12 od 10.01.2006.

ALTANA PHARMA AG, Nemačka

ALTANA PHARMA AG, Predstavništvo Beograd

  2.

ALVESCO® 80
(Ciklesonid)

Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 10 ml (120 doza, 80 mcg/dozi)

R

12/2006/12 od 10.01.2006.

ALTANA PHARMA AG, Nemačka

ALTANA PHARMA AG, Predstavništvo Beograd

  3.

BONVIVA®
(Ibandronska kiselina)

Film tableta, 1 po 150 mg

R

73/2006/12 od 26.01.2006.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

  4.

CEFTRIAXONE-BCPP
(Ceftriakson)

Prašak za rastvor za injekcije, 5 po 1 g

Z

95/2006/12 od 31.01.2006.

SIC "BORSHCHA-HIVSKIY CHEMICAL- PHARMACEUTI- CAL PLANT", Ukrajina

GLOBAL TECHNOLOGY ASSISTANCE, Beograd

  5.

FLUNEURIN®
(Fluoksetin)

Tablete, 20 po 10 mg

R

9/2006/12 od 09.01.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Tablete, 20 po 20 mg

R

8/2006/12 od 09.01.2006.

Tablete, 20 po 40 mg

R

7/2006/12 od 09.01.2006.

  6.

LOPEDIUM AKUT
(Loperamid)

Kapsule, tvrde, 10 po 2 mg

R

40/2006/12 od 16.01.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

  7.

NAKLOFEN®
(Diklofenak)

Gastrorezistentne tablete, 20 po 50 mg

R

574/2005/12 od 23.11.2005.

KRKA, Tovarna Zdravil, D.D., Slovenija

KRKA D.D., Predstavništvo Beograd

Supozitorije, 10 po 50 mg

R

573/2005/12 od 23.11.2005.

  7.

RANITIC 150
(Ranitidin)

Film tablete, 20 po 150 mg

R

10/2006/12 od 09.01.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

  8.

RANITIC 300
(Ranitidin)

Film tablete, 20 po 300 mg

R

11/2006/12 od 09.01.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

  9.

RAPTIVA®
(Efalizumab )

Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 4 po 1.3 ml (125 mg)

R

100/2006/12 od 16.01.2006.

SERONO PHARMA INTERNATIONAL S.A., Švajcarska

INTER-BEO FARM D.O.O., Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 1.3 ml (125 mg)

R

99/2006/12 od 16.01.2006.

10.

SANVAL®
(Zolpidem)

Film tablete, 20 po 5

R

62/2006/12 od 20.01.2006.

LEK FARMA- CEUTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

Film tablete, 20 po 10 mg

R

61/2006/12 od 20.01.2006.

11.

Simva HEXAL®
(Simvastatin)

Film tablete, 30 po 10 mg

R

17/2006/12 od 10.01.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Film tablete, 30 po 20 mg

R

18/2006/12 od 10.01.2006.

Film tablete, 30 po 30 mg

R

19/2006/12 od 10.01.2006.

Film tablete, 30 po 40 mg

R

20/2006/12 od 10.01.2006.

12.

TARCEVA®
(Erlotinib)

Film tablete, 30 po 100 mg

R

75/2006/12 od 26.01.2006.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

Film tablete, 30 po 150 mg

R

76/2006/12 od 26.01.2006.

Film tablete, 30 po 25 mg

R

74/2006/12 od 26.01.2006.

13.

VIDISIC® (Karbomer)

Gel za oči, 10 g (2mg/g)

BR

21/2006/12 od 10.01.2006.

DR. GERHARD MANN, CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka

MEDILENS D.O.O., Predstavništvo Beograd

U periodu od 1. do 31. januara 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza
leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

  1.

AQUA PRO INJECTIONE
(Voda za injekcije)

Rastvarač za parenteralnu upotrebu, 50 po 5 ml

BR

64/2006/12 od 20.01.2006.

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš

Rastvarač za parenteralnu upotrebu, 50 po 2 ml

BR

63/2006/12 od 20.01.2006

  2.

ATEBULIN (Antitetanusni imunoglobulin, humani)

Rastvor za injekciju, 1 po 250 i.j

Z

358/2005/12 od 18.01.2006.

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

  3.

BAKTIMOL®
(Sulfametoksazol, trimetoprim)

Tablete, 20 po (400mg+80mg)

R

28/2006/12 od 13.01.2006.

HABIT PHARM, Ivanjica

HABIT PHARM, Ivanjica

  4.

BEOGLOBIN-D
(Anti D (Rho) imunoglobulin, humani)

Rastvor za injekciju, 1 po 250 mcg

SZ

350/2005/12 od 18.01.2006.

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

Rastvor za injekciju, 1 po 100 mcg

SZ

349/2005/12 od 18.01.2006.

Rastvor za injekciju, 1 po 50 mcg

SZ

348/2005/12 od 18.01.2006.

  5.

FERRO-GRADUMET®
(Gvožđe II - sulfat)

Film tablete, 30 po 105 mg

R

94/2006/12 od 31.01.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

  6.

HUMANI ANTIRABIJSKI IMUNOGLOBULIN
(Antirabijski imunoglobulin, humani)

Rastvor za injekciju, 1 po 1 ml (150 i.j./ml)

Z

351/2005/12 od 18.01.2006.

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

Rastvor za injekciju, 1 po 2 ml (150 i.j./ml)

Z

352/2005/12 od 18.01.2006.

Rastvor za injekciju, 1 po 5 ml (150i.j./ml)

Z

353/2005/12 od 18.01.2006.

  7.

INDAPRES® (Indapamid)

Film tablete, 30 po 2,5 mg

R

31/2006/12 od 16.01.2006.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

  8.

MINSETIL®
(Meksiletin)

Kapsule, tvrde, 50 po 200 mg

R

91/2006/12 od 31.01.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

  9.

RANISAN®
(Ranitidin)

Rastvor za injekcije/ infuziju, 5 po 50mg/5ml

ZR

90/2006/12 od 31.01.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

Tablete, 20 po 150 mg

 

89/2006/12 od 31.01.2006.

10.

SPALMOTIL®
(Salbutamol)

Rastvor za raspršivanje, 1 po 10 ml (5 mg/ ml)

R

27/2006/12 od 13.01.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

 

B) STRANI LEKOVI

  1.

ACCOLATE®
(Zafirlukast)

Film tablete, 28 po 20 mg

R

53/2006/12 od 18.01.2006.

AstraZeneca UK Limited, Velika Britanija

AstraZeneca UK Limited, Predstavništvo Beograd

  2.

BONDRONAT®
(Ibandronska kiselina)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 2mg/2ml

SZ

97/2006/12 od 31.01.2006.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

  3.

EFECTIN® ER
(Venlafaksin)

Kapsule, tvrde, 28 po 75 mg

R

41/2006/12 od 16.01.2006.

WYETH MEDICA IRELAND, Irska

PHARMA-SWISS D.O.O., Beograd

Kapsule, tvrde, 28 po 150 mg

R

42/2006/12 od 16.01.2006.

  4.

LIVIAL®
(Tibolon)

Tablete, 28 po 2,5 mg

R

30/2006/12 od 13.01.2006.

N.V. ORGANON, Holandija

ORGANON AGENCIES B.V., Predstavništvo Beograd

  5.

MERCILON®
(Dezogestrel, etinilestradiol)

Tablete, 21 po (0,150mg+0,020mg)

R

38/2006/12 od 16.01.2006.

ORGANON IRELAND LIMITED, Irska

ORGANON AGENCIES B.V., Predstavništvo Beograd

  6.

VESANOID®
(Tretinoin)

Kapsule, meke, 100 po 10 mg

SZ

52/2006/12 od 18.01.2006.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

 

* 

Režim izdavanja leka - legenda:

 

BR

- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

 

R

- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

 

Z

- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

 

SZ

- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

 

SZR 

- Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.