SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2006. GODINE IZDATA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 47/2006) |
U periodu od 1. do 28. februara 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. |
Naziv leka (INN) |
Oblik i doza |
Režim |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
||
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||||
1. |
Sirup bršljana Bocko® |
Sirup, 125 ml (7 mg/ml) |
BR |
178/2006/12 od 13.02.2006. |
PHARMANOVA CO. D.O.O., Beograd |
PHARMANOVA CO. D.O.O., Beograd |
||
2. |
ZOBOX® |
Film tablete, 30 po 2.5 mg |
R |
160/2006/12 od 07.02.2006. |
PANFARMA D.O.O., Vršac |
PANFARMA D.O.O., Beograd |
||
Film tablete, 30 po 5 mg |
R |
159/2006/12 od 07.02.2006. |
||||||
|
B) STRANI LEKOVI |
|||||||
1. |
AGRIPPAL™ S1 |
Suspenzija za injekciju, |
R |
176/2006/12 od 13.02.2006. |
CHIRON S.R.L., Italija |
CHIRON VACCINES INTERNATIONAL, Beograd |
||
2. |
APIDRA® |
Rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (100 i.j./ml) |
R |
245/2005/12 od 15.08.2005. |
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, Nemačka |
AVENTIS INTER-CONTINENTAL, Predstavništvo Beograd |
||
Rastvor za injekcije, 5 po 3 ml (100 i.j./ml) |
R |
244/2005/12 od 15.08.2005. |
||||||
3. |
ARVIND® |
Tablete, 30 po 100 mg |
R |
174/2006/12 od 13.02.2006. |
BELUPO LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Republika Hrvatska |
BELUPO D.D., Predstavništvo Beograd |
||
Tablete, 30 po 25 mg |
R |
172/2006/12 od 13.02.2006. |
||||||
Tablete, 30 po 50 mg |
R |
173/2006/12 od 13.02.2006. |
||||||
4. |
CORDARONE® |
Rastvor za injekcije, 6 po 150 mg/3 ml |
R |
87/2006/12 od 31.01.2006. |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska |
SANOFI SYNTHELABO GROUPE, Predstavništvo Beograd |
||
Tablete, 30 po 200 mg |
R |
88/2006/12 od 31.01.2006. |
||||||
5. |
GLIBOMET® |
Film tablete, 60 po (400mg+2.5mg) |
R |
222/2006/12 od 27.02.2006. |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd |
||
Film tablete, 40 po (400mg+2.5mg) |
R |
221/2006/12 od 27.02.2006. |
||||||
6. |
GLIVEC® |
Film tablete, 30 po 400 mg |
R |
180/2006/12 od 13.02.2006. |
NOVARTIS PHARMA AG, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES, Predstavništvo Beograd |
||
Film tablete, 60 po 100 mg |
R |
179/2006/12 od 13.02.2006. |
||||||
7. |
Imunoglobulin (ljudski) |
Rastvor za injekciju, 1 po 200 i.j./2ml |
Z |
157/2006/12 od 07.02.2006. |
IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Republika Hrvatska |
DE-TA-P D.O.O., Valjevo |
||
Rastvor za injekciju, 1 po 500 i.j./5 ml |
Z |
158/2006/12 od 07.02.2006. |
||||||
8. |
Imunoglobulin (ljudski) |
Rastvor za injekciju, 1 po 250 i.j. |
Z |
156/2006/12 od 07.02.2006. |
IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Republika Hrvatska |
DE-TA-P D.O.O., |
||
9. |
LYRICA® |
Kapsule, tvrde, 14 po 150 mg |
R |
145/2006/12 od 06.02.2006. |
PFIZER GMBH, ARZNEIMITTEL- WERK GOEDECKE, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION Predstavništvo Beograd |
||
Kapsule, tvrde, 100 po 300 mg |
R |
151/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 56 po 300 mg |
R |
150/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 100 po 200 mg |
R |
148/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 100 po 150 mg |
R |
147/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 56 po 150 mg |
R |
146/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 100 po 100 mg |
R |
144/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 100 po 75 mg |
R |
143/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 56 po 75 mg |
R |
142/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 14 po 300 mg |
R |
149/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 14 po 25 mg |
R |
135/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 14 po 75 mg |
R |
141/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 100 po 50 mg |
R |
140/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 56 po 50 mg |
R |
139/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 56 po 25 mg |
R |
136/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 100 po 25 mg |
R |
137/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Kapsule, tvrde, 14 po 50 mg |
R |
138/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
10. |
NEO-PENOTRAN® |
Vagitorije, 14 po (500mg+100mg) |
R |
153/2006/12 od 07.02.2006. |
EMBIL PHARMACEUTICAL CO.LTD., Turska |
SCHERING AG, Predstavništvo Beograd |
||
11. |
PAN-PENI G SODIUM |
Prašak za rastvor za injekcije, 50 po 1 000 000 i.j. |
Z |
181/2006/12 od 13.02.2006. |
PANPHARMA, Francuska |
BEMED D.O.O., Beograd |
||
12. |
PAN-PENI G SODIUM |
Prašak za rastvor za injekcije, 50 po 5 000 000 i.j. |
Z |
182/2006/12 od 13.02.2006. |
PANPHARMA, Francuska |
BEMED D.O.O., Beograd |
||
13. |
PREXANIL® |
Tablete, 30 po 8 mg |
R |
130/2006/12 od 06.02.2006. |
LES LABORATO-IRES SERVIER INDUSTRIE, Francuska |
INPHARM CO. D.O.O., Beograd |
||
14. |
STREPSILS® Plus |
Lozenge, 24 po (0.6mg+1.2mg+10mg) |
BR |
171/2006/12 od 13.02.2006. |
BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija |
PHARMA-SWISS D.O.O., Beograd |
||
15. |
TRAMA 24 ® retard |
Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 100 mg |
dupli R |
128/2006/12 od 06.02.2006. |
LANNACHER HEILMITTEL GMBH, Austrija |
PHARMA-SWISS D.O.O., Beograd |
||
Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 150 mg |
dupli R |
129/2006/12 od 06.02.2006. |
||||||
Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 200 mg |
dupli R |
127/2006/12 od 06.02.2006. |
U periodu od 1. do 28. februara 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. |
Naziv leka (INN) |
Oblik i doza |
Režim |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
1. |
ALFOGEL® |
Oralni gel, kesica, 20 po 16 g |
BR |
108/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
2. |
BROMAZEPAM |
Tablete, 30 po 3 mg |
R |
116/2006/12 od 03.02.2006. |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
Tablete, 30 po 1.5 mg |
R |
115/2006/12 od 03.02.2006. |
||||
Tablete, 20 po 6 mg |
R |
117/2006/12 od 03.02.2006. |
||||
3. |
CORNILAT® |
Tablete, 20 po 20 mg |
R |
110/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
4. |
ENBECIN® |
Sprej za kožu, prašak 200 g (62.5 i.j./g + 0.825 mg/g) |
R |
188/2006/12 od 13.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
5. |
FLORMIDAL® |
Tablete, 30 po 15 mg |
R |
109/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
6. |
HALOPERIDOL |
Tablete, 30 po 10 mg |
R |
119/2006/12 od 03.02.2006. |
HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac |
HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac |
Tablete, 25 po 2 mg |
|
118/2006/12 od 03.02.2006. |
||||
7. |
HARTMANOV RASTVOR |
Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (6g+0.373g+0.294g+3.25g)/l |
Z |
120/2006/12 od 06.02.2006. |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
8. |
KATOPIL® |
Tablete, 40 po 25 mg |
R |
103/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
Tablete, 40 po 50 mg |
R |
104/2006/12 od 02.02.2006. |
||||
9. |
LEGRAVAN® |
Tablete, 21 po (0.15 mg+0.03mg) |
R |
111/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
10. |
LIDOKAIN-HLORID 1% |
Rastvor za injekcije, 10 po 20 mg/2 ml |
Z |
106/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
Rastvor za injekcije, 10 po 35 mg/3.5 ml |
Z |
107/2006/12 od 02.02.2006. |
||||
11. |
LOMETAZID® |
Tablete, 30 po (5 mg+10mg) |
R |
105/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
12. |
PANKREATIN |
Gastrorezistentne tablete, 50 po 125 mg (200+3500+4300)FIPj |
BR |
112/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
13. |
RANITIDIN |
Film tablete, 20 po 150 mg |
R |
638/2005/12 od 12.12.2005. |
Hemofarm koncern - "ZORKA - Pharma" A.D., Šabac |
Hemofarm kancern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
14. |
RIFAMOR® |
Kapsule, tvrde, 16 po 300 mg |
R |
102/2006/12 od 02.02.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
15. |
RINGEROV RASTVOR |
Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (8.6g+0.33g+0.3g)/l |
Z |
125/2006/12 od 06.02.2006. |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
16. |
STANICID® |
Mast, 10 g (2%) |
R |
114/2006/12 od 03.02.2006. |
HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac |
HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac |
Impregnirana kompresa, 10 po 30 mg |
R |
113/2006/12 od 03.02.2006. |
||||
17. |
TRAMADOL |
Kapsule, tvrde, 20 po 50 mg |
dupli R |
633/2005/12 od 12.12.2005. |
PANFARMA D.O.O., Vršac |
PANFARMA D.O.O., Beograd |
Rastvor za injekcije, 5 po 100mg/2ml |
dupli R |
640/2005/12 od 12.12.2005. |
||||
Rastvor za injekcije, 5 po 50mg/ml |
dupli R |
632/2005/12 od 12.12.2005. |
||||
18. |
ZIDOSAN® |
Kapsule, tvrde, 100 po 100 mg |
SZR |
132/2006/12 od 06.02.2006. |
SLAVIAMED, Beograd |
SLAVIAMED, Beograd |
|
B) STRANI LEKOVI |
|||||
1. |
ACTIVELLE® (Noretisetron, estradiol) |
Film tablete, 28 po (0.5 mg + 1 mg) |
R |
126/2006/12 od 06.02.2006. |
NOVO NORDISK A/S, Danska |
NOVO NORDISK A/S, Predstavništvo Beograd |
2. |
CLIMARA® |
Transdermalni flaster, 4 po 3.8 mg |
R |
161/2006/12 od 07.02.2006. |
SCHERING GMBH UND CO. PRODUCTIONS KG, Nemačka |
SCHERING AG, Predstavništvo Beograd |
3. |
ESTRACYT |
Kapsule, tvrde, 100 po 140 mg |
SZR |
185/2006/12 od 13.02.2006. |
PHARMACIA ITALIA S.P.A., Italija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd |
4. |
HERCEPTIN® |
Prašak i rastvarač za koncentrat za rastvor, 440 mg/20 ml |
SZ |
96/2006/12 od 31.01.2006. |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd |
5. |
IMMUNORHO |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 200 mcg i 1 ampula sa 2 ml rastvarača |
Z |
50/2006/12 od 18.01.2006. |
KEDRION S.P.A., Italija |
MAKLER D.O.O., Beograd |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 150 mcg i 1 ampula sa 2 ml rastvarača |
Z |
51/2006/12 od 18.01.2006. |
||||
6. |
MAGNE B6 |
Obložene tablete, 50 po (470 mg+5mg) |
BR |
597/2005/12 od 22.02.2006. |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska |
SANOFI SYNTHELABO GROUPE, Predstavništvo Beograd |
7. |
ROACCUTANE® |
Kapsule, tvrde, 30 po 10 mg |
SZR |
224/2005/12 od 15.08.2005. |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd |
Kapsule, tvrde, 100 po 10 mg |
SZR |
225/2005/12 od 15.08.2005. |
||||
Kapsule, tvrde, 30 po 20 mg |
SZR |
226/2005/12 od 15.08.2005. |
||||
Kapsule, tvrde, 100 po 20 mg |
SZR |
227/2005/12 od 15.08.2005. |
||||
8. |
SKINOREN® |
Krem, 30 g (200mg/g) |
BR |
186/2006/12 od 13.02.2006. |
SCHERING AG, Nemačka |
SCHERING AG, Predstavništvo Beograd |
9. |
SUXINUTIN® |
Sirup, 200 ml (250mg/5ml) |
R |
184/2006/12 od 13.02.2006. |
PFIZER PGM, Francuska |
PFIZER H.C.P. CORPORATION, Predstavništvo Beograd |
10. |
TAMIFLU® |
Kapsule, tvrde, 10 po 75 mg |
R |
98/2006/12 od 31.01.2006. |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd |
11. |
TETANUS GAMMA |
Rastvor za injekciju, bočica, 1 po 250 i.j. /2ml |
Z |
49/2006/12 od 18.01.2006. |
KEDRION S.P.A., Italija |
MAKLER D.O.O., Beograd |
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 250 i.j. /2ml |
Z |
542/2006/12 od 14.11.2005. |
||||
12. |
TRACRIUM™ |
Rastvor za injekcije, 5 po 25 mg/2.5 ml |
SZ |
163/2006/12 od 07.02.2006. |
GLAXOSMITH- KLINE SPA, Italija |
GLAXOSMITH- KLINEEXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd |
Rastvor za injekcije, 5 po 50 mg/5 ml |
SZ |
162/2006/12 od 07.02.2006. |
||||
13. |
VIRAMUNE® |
Tablete, 60 po 200mg |
R |
134/2006/12 od 06.02.2006. |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Nemačka |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH, Predstavništvo Beograd |
14. |
ZENAPAX® |
Injekcije, 3 po 25 mg/5ml |
SZ |
195/2005/12 od 04.08.2005. |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd |
15. |
ZOVIRAX™ |
Mast za oči, 4.5 g (30 mg/g) |
R |
59/2006/12 od 20.01.2006. |
DRAXIS PHARMA INC., Kanada |
GLAXOSMITH-KLINEEXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd |
16. |
ZOVIRAX™ |
Prašak za rastvor za infuziju, 5 po 250 mg |
Z |
60/2006/12 od 20.01.2006. |
GLAXOSMITH- KLINE SPA, Italija |
GLAXOSMITH-KLINEEXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd |
* |
Režim izdavanja leka - legenda: |
|
|
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta. |
|
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. |
|
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama. |
|
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama. |
|
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta. |