SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2006. GODINE IZDATA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 47/2006)

U periodu od 1. do 28. februara 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza
leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

  1.

Sirup bršljana Bocko®
(Standardizovani suvi ekstrakt lista bršljana sa najmanje 9% hederakozida C)

Sirup, 125 ml (7 mg/ml)

BR

178/2006/12 od 13.02.2006.

PHARMANOVA CO. D.O.O., Beograd

PHARMANOVA CO. D.O.O., Beograd

  2.

ZOBOX®
(Cilazapril)

Film tablete, 30 po 2.5 mg

R

160/2006/12 od 07.02.2006.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

Film tablete, 30 po 5 mg

R

159/2006/12 od 07.02.2006.

 

B) STRANI LEKOVI

  1.

AGRIPPAL™ S1
(Antigen virusa A (H1N1) za svaku sezonu, antigen virusa A (H3N2) za svaku sezonu, antigen virusa B za svaku sezonu)

Suspenzija za injekciju,
1 po 0.5 ml (15mcg+15mcg+15mcg)/doza

R

176/2006/12 od 13.02.2006.

CHIRON S.R.L., Italija

CHIRON VACCINES INTERNATIONAL, Beograd

  2.

APIDRA®
(Insulin glulizin)

Rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (100 i.j./ml)

R

245/2005/12 od 15.08.2005.

AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH, Nemačka

AVENTIS INTER-CONTINENTAL, Predstavništvo Beograd

Rastvor za injekcije, 5 po 3 ml (100 i.j./ml)

R

244/2005/12 od 15.08.2005.

  3.

ARVIND®
(Lamotrigin)

Tablete, 30 po 100 mg

R

174/2006/12 od 13.02.2006.

BELUPO LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Republika Hrvatska

BELUPO D.D., Predstavništvo Beograd

Tablete, 30 po 25 mg

R

172/2006/12 od 13.02.2006.

Tablete, 30 po 50 mg

R

173/2006/12 od 13.02.2006.

  4.

CORDARONE®
(Amjodaron)

Rastvor za injekcije, 6 po 150 mg/3 ml

R

87/2006/12 od 31.01.2006.

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska

SANOFI SYNTHELABO GROUPE, Predstavništvo Beograd

Tablete, 30 po 200 mg

R

88/2006/12 od 31.01.2006.

  5.

GLIBOMET®
(Metformin, glibenklamid)

Film tablete, 60 po (400mg+2.5mg)

R

222/2006/12 od 27.02.2006.

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd

Film tablete, 40 po (400mg+2.5mg)

R

221/2006/12 od 27.02.2006.

  6.

GLIVEC®
(Imatinib)

Film tablete, 30 po 400 mg

R

180/2006/12 od 13.02.2006.

NOVARTIS PHARMA AG, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES, Predstavništvo Beograd

Film tablete, 60 po 100 mg

R

179/2006/12 od 13.02.2006.

  7.

Imunoglobulin (ljudski)
protiv besnila (Rabies imunoglobulin)

Rastvor za injekciju, 1 po 200 i.j./2ml

Z

157/2006/12 od 07.02.2006.

IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Republika Hrvatska

DE-TA-P D.O.O., Valjevo

Rastvor za injekciju, 1 po 500 i.j./5 ml

Z

158/2006/12 od 07.02.2006.

  8.

Imunoglobulin (ljudski)
protiv hepatitisa B (Hepatitis B imunoglobulin)

Rastvor za injekciju, 1 po 250 i.j.

Z

156/2006/12 od 07.02.2006.

IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Republika Hrvatska

DE-TA-P D.O.O.,

  9.

LYRICA®
(Pregabalin)

Kapsule, tvrde, 14 po 150 mg

R

145/2006/12 od 06.02.2006.

PFIZER GMBH, ARZNEIMITTEL- WERK GOEDECKE, Nemačka

PFIZER H.C.P. CORPORATION Predstavništvo Beograd

Kapsule, tvrde, 100 po 300 mg

R

151/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 56 po 300 mg

R

150/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 100 po 200 mg

R

148/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 100 po 150 mg

R

147/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 56 po 150 mg

R

146/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 100 po 100 mg

R

144/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 100 po 75 mg

R

143/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 56 po 75 mg

R

142/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 14 po 300 mg

R

149/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 14 po 25 mg

R

135/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 14 po 75 mg

R

141/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 100 po 50 mg

R

140/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 56 po 50 mg

R

139/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 56 po 25 mg

R

136/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 100 po 25 mg

R

137/2006/12 od 06.02.2006.

Kapsule, tvrde, 14 po 50 mg

R

138/2006/12 od 06.02.2006.

10.

NEO-PENOTRAN®
(Metronidazol, mikonazol)

Vagitorije, 14 po (500mg+100mg)

R

153/2006/12 od 07.02.2006.

EMBIL PHARMACEUTICAL CO.LTD., Turska

SCHERING AG, Predstavništvo Beograd

11.

PAN-PENI G SODIUM
1MUI (Benzilpenicilin)

Prašak za rastvor za injekcije, 50 po 1 000 000 i.j.

Z

181/2006/12 od 13.02.2006.

PANPHARMA, Francuska

BEMED D.O.O., Beograd

12.

PAN-PENI G SODIUM
5MUI (Benzilpenicilin)

Prašak za rastvor za injekcije, 50 po 5 000 000 i.j.

Z

182/2006/12 od 13.02.2006.

PANPHARMA, Francuska

BEMED D.O.O., Beograd

13.

PREXANIL®
(Perindopril)

Tablete, 30 po 8 mg

R

130/2006/12 od 06.02.2006.

LES LABORATO-IRES SERVIER INDUSTRIE, Francuska

INPHARM CO. D.O.O., Beograd

14.

STREPSILS® Plus
(Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, lidokain)

Lozenge, 24 po (0.6mg+1.2mg+10mg)

BR

171/2006/12 od 13.02.2006.

BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija

PHARMA-SWISS D.O.O., Beograd

15.

TRAMA 24 ® retard
(Tramadol)

Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 100 mg

dupli R

128/2006/12 od 06.02.2006.

LANNACHER HEILMITTEL GMBH, Austrija

PHARMA-SWISS D.O.O., Beograd

Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 150 mg

dupli R

129/2006/12 od 06.02.2006.

Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 200 mg

dupli R

127/2006/12 od 06.02.2006.

U periodu od 1. do 28. februara 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza
leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

  1.

ALFOGEL®
(Aluminijum fosfat)

Oralni gel, kesica, 20 po 16 g

BR

108/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

  2.

BROMAZEPAM
(Bromazepam)

Tablete, 30 po 3 mg

R

116/2006/12 od 03.02.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Tablete, 30 po 1.5 mg

R

115/2006/12 od 03.02.2006.

Tablete, 20 po 6 mg

R

117/2006/12 od 03.02.2006.

  3.

CORNILAT®
(Isosorbiddinitrat)

Tablete, 20 po 20 mg

R

110/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

  4.

ENBECIN®
(Bacitracin, neomicin)

Sprej za kožu, prašak 200 g (62.5 i.j./g + 0.825 mg/g)

R

188/2006/12 od 13.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

  5.

FLORMIDAL®
(Midazolam)

Tablete, 30 po 15 mg

R

109/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

  6.

HALOPERIDOL
(Haloperidol)

Tablete, 30 po 10 mg

R

119/2006/12 od 03.02.2006.

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

Tablete, 25 po 2 mg

 

118/2006/12 od 03.02.2006.

  7.

HARTMANOV RASTVOR
(Natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat)

Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (6g+0.373g+0.294g+3.25g)/l

Z

120/2006/12 od 06.02.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

  8.

KATOPIL®
(Kaptopril)

Tablete, 40 po 25 mg

R

103/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Tablete, 40 po 50 mg

R

104/2006/12 od 02.02.2006.

  9.

LEGRAVAN®
(Levonorgestrel, etinilestradiol)

Tablete, 21 po (0.15 mg+0.03mg)

R

111/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

10.

LIDOKAIN-HLORID 1%
(Lidokain)

Rastvor za injekcije, 10 po 20 mg/2 ml

Z

106/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Rastvor za injekcije, 10 po 35 mg/3.5 ml

Z

107/2006/12 od 02.02.2006.

11.

LOMETAZID®
(Metiklotiazid, amilorid)

Tablete, 30 po (5 mg+10mg)

R

105/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

12.

PANKREATIN
(Pankreas prašak)

Gastrorezistentne tablete, 50 po 125 mg (200+3500+4300)FIPj

BR

112/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

13.

RANITIDIN
(Ranitidin)

Film tablete, 20 po 150 mg

R

638/2005/12 od 12.12.2005.

Hemofarm koncern - "ZORKA - Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm kancern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

14.

RIFAMOR®
(Rifampicin)

Kapsule, tvrde, 16 po 300 mg

R

102/2006/12 od 02.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

15.

RINGEROV RASTVOR
(Natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid)

Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (8.6g+0.33g+0.3g)/l

Z

125/2006/12 od 06.02.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

16.

STANICID®
(Fusidinska kiselina)

Mast, 10 g (2%)

R

114/2006/12 od 03.02.2006.

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

Impregnirana kompresa, 10 po 30 mg

R

113/2006/12 od 03.02.2006.

17.

TRAMADOL
(Tramadol)

Kapsule, tvrde, 20 po 50 mg

dupli R

633/2005/12 od 12.12.2005.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

Rastvor za injekcije, 5 po 100mg/2ml

dupli R

640/2005/12 od 12.12.2005.

Rastvor za injekcije, 5 po 50mg/ml

dupli R

632/2005/12 od 12.12.2005.

18.

ZIDOSAN®
(Zidovudin)

Kapsule, tvrde, 100 po 100 mg

SZR

132/2006/12 od 06.02.2006.

SLAVIAMED, Beograd

SLAVIAMED, Beograd

 

B) STRANI LEKOVI

  1.

ACTIVELLE® (Noretisetron, estradiol)

Film tablete, 28 po (0.5 mg + 1 mg)

R

126/2006/12 od 06.02.2006.

NOVO NORDISK A/S, Danska

NOVO NORDISK A/S, Predstavništvo Beograd

  2.

CLIMARA®
(Estradiol hemihidrat)

Transdermalni flaster, 4 po 3.8 mg

R

161/2006/12 od 07.02.2006.

SCHERING GMBH UND CO. PRODUCTIONS KG, Nemačka

SCHERING AG, Predstavništvo Beograd

  3.

ESTRACYT
(Estramustin)

Kapsule, tvrde, 100 po 140 mg

SZR

185/2006/12 od 13.02.2006.

PHARMACIA ITALIA S.P.A., Italija

YUSAFARM D.O.O., Beograd

  4.

HERCEPTIN®
(Trastuzumab)

Prašak i rastvarač za koncentrat za rastvor, 440 mg/20 ml

SZ

96/2006/12 od 31.01.2006.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

  5.

IMMUNORHO
(Anti D (Rho) imunoglobulin-humani)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 200 mcg i 1 ampula sa 2 ml rastvarača

Z

50/2006/12 od 18.01.2006.

KEDRION S.P.A., Italija

MAKLER D.O.O., Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 150 mcg i 1 ampula sa 2 ml rastvarača

Z

51/2006/12 od 18.01.2006.

  6.

MAGNE B6
(Magnezijum-laktat, piridoksin)

Obložene tablete, 50 po (470 mg+5mg)

BR

597/2005/12 od 22.02.2006.

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska

SANOFI SYNTHELABO GROUPE, Predstavništvo Beograd

  7.

ROACCUTANE®
(Izotretinoin)

Kapsule, tvrde, 30 po 10 mg

SZR

224/2005/12 od 15.08.2005.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

Kapsule, tvrde, 100 po 10 mg

SZR

225/2005/12 od 15.08.2005.

Kapsule, tvrde, 30 po 20 mg

SZR

226/2005/12 od 15.08.2005.

Kapsule, tvrde, 100 po 20 mg

SZR

227/2005/12 od 15.08.2005.

  8.

SKINOREN®
(Azelainska kiselina)

Krem, 30 g (200mg/g)

BR

186/2006/12 od 13.02.2006.

SCHERING AG, Nemačka

SCHERING AG, Predstavništvo Beograd

  9.

SUXINUTIN®
(Etosuksimid)

Sirup, 200 ml (250mg/5ml)

R

184/2006/12 od 13.02.2006.

PFIZER PGM, Francuska

PFIZER H.C.P. CORPORATION, Predstavništvo Beograd

10.

TAMIFLU®
(Oseltamivir)

Kapsule, tvrde, 10 po 75 mg

R

98/2006/12 od 31.01.2006.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

11.

TETANUS GAMMA
(Antitetanusni imunoglobulin, humani)

Rastvor za injekciju, bočica, 1 po 250 i.j. /2ml

Z

49/2006/12 od 18.01.2006.

KEDRION S.P.A., Italija

MAKLER D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 250 i.j. /2ml

Z

542/2006/12 od 14.11.2005.

12.

TRACRIUM™
(Atrakurijum besilat)

Rastvor za injekcije, 5 po 25 mg/2.5 ml

SZ

163/2006/12 od 07.02.2006.

GLAXOSMITH- KLINE SPA, Italija

GLAXOSMITH- KLINEEXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd

Rastvor za injekcije, 5 po 50 mg/5 ml

SZ

162/2006/12 od 07.02.2006.

13.

VIRAMUNE®
(Nevirapin)

Tablete, 60 po 200mg

R

134/2006/12 od 06.02.2006.

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Nemačka

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH, Predstavništvo Beograd

14.

ZENAPAX®
(Daklizumab)

Injekcije, 3 po 25 mg/5ml

SZ

195/2005/12 od 04.08.2005.

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

15.

ZOVIRAX™
(Aciklovir)

Mast za oči, 4.5 g (30 mg/g)

R

59/2006/12 od 20.01.2006.

DRAXIS PHARMA INC., Kanada

GLAXOSMITH-KLINEEXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd

16.

ZOVIRAX™
(Aciklovir)

Prašak za rastvor za infuziju, 5 po 250 mg

Z

60/2006/12 od 20.01.2006.

GLAXOSMITH- KLINE SPA, Italija

GLAXOSMITH-KLINEEXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd

 

Režim izdavanja leka - legenda:

 

BR

- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

 

R

- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

 

Z

- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

 

SZ

- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

 

SZR 

- Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.