SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. NOVEMBRA DO 31. DECEMBRA 2005. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 47/2006 i 65/2006 - ispr.) |
U periodu od 1. novembra do 31. decembra 2005. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. |
Naziv leka (INN) |
Oblik i doza |
Režim |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
STRANI LEKOVI |
|||||
1. |
AMOXICILLIN |
Kapsule, tvrde, 16 po 500 mg |
R |
560/2005/12 od 21.11.2005. |
REMEDICA Ltd., Kipar |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd |
2. |
BENOXI |
Kapi za oči, rastvor, 10 ml (4mg/ml) |
R |
549/2005/12 od 18.11.2005. |
UNIMED PHARMA S.R.O., Slovačka Republika |
UNIMED PHARMA S.R.O., Predstavništvo Beograd |
3. |
CEFALEXIN |
Kapsule, tvrde, 16 po 500 mg |
R |
559/2005/12 od 21.11.2005. |
REMEDICA Ltd., Kipar |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd |
4. |
CEFAZOLIN-BCPP |
Prašak za rastvor za injekcije, 5 po 1 g |
Z |
617/2005/12 od 12.12.2005. |
SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT", Ukrajina |
GLOBAL TECHNOLOGY ASSISTANCE, Beograd |
5. |
CEFOTAXIME-BCPP |
Prašak za rastvor za injekcije, 5 po 1 g |
Z |
593/2005/12 od 05.12.2005. |
SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT", Ukrajina |
GLOBAL TECHNOLOGY ASSISTANCE, Beograd |
6. |
CEFTRIAXON-MIP® |
Prašak za rastvor za infuziju, 10 po 1 g |
SZR |
619/2005/12 od 27.12.2005. |
CHEPHASAAR CHEMISCH PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH, Nemačka |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
Prašak za rastvor za infuziju, 10 po 2 g |
SZR |
598/2005/12 od 27.12.2005. |
||||
Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 1 g |
SZR |
620/2005/12 od 27.12.2005. |
||||
Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 2 g |
SZR |
599/2005/12 od 27.12.2005. |
||||
7. |
CEFUROXIM-MIP® |
Prašak za rastvor za injekciju, 10 po 750 mg |
SZR |
623/2005/12 od 27.12.2005. |
CHEPHASAAR CHEMISCH PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH, Nemačka |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 10 po 1500 mg/100 ml |
SZR |
621/2005/12 od 27.12.2005. |
||||
Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 10 po 1500 mg/50 ml |
SZR |
622/2005/12 od 27.12.2005. |
||||
8. |
Clozapin HEXAL® |
Tablete, 50 po 50 mg |
R |
519/2005/12 od 02.11.2005. |
SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka |
MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd |
Tablete, 50 po 100 mg |
R |
520/2005/12 od 02.11.2005. |
||||
Tablete, 50 po 25 mg |
R |
518/2005/12 od 02.11.2005. |
||||
9. |
CORNEREGEL® |
Gel za oči, 10 g (50mg/g) |
BR |
561/2005/12 od 21.11.2005. |
DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka |
MEDILENS D.O.O., Beograd |
10. |
CORVITOL® 100 |
Tablete, 30 po 100 mg |
R |
602/2005/12 od 16.12.2005. |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd |
Tablete, 50 po 100 mg |
R |
603/2005/12 od 16.12.2005. |
||||
11. |
CORVITOL® 50 |
Tablete, 30 po 50 |
R |
600/2005/12 od 16.12.2005. |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd |
Tablete, 50 po 50 mg |
R |
601/2005/12 od 16.12.2005. |
||||
12. |
DEXAGEL® |
Gel za oči, 5 g (0,985mg/g) |
R |
564/2005/12 od 19.12.2005. |
DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka |
MEDILENS D.O.O., Beograd |
13. |
DEXAMYTREX® |
Mast za oči, 3 g (0,3mg+5mg)g |
R |
320/2005/12 od 21.12.2005. |
DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka |
MEDILENS D.O.O., Beograd |
Kapi za oči, rastvor, 5 ml (0,2mg+1mg)/ml |
R |
319/2005/12 od 21.12.2005. |
||||
14. |
DIFLAZON® |
Kapsule, tvrde, 28 po 100 mg |
SZ |
576/2005/12 od 23.11.2005. |
KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija |
KRKA D.D. Predstavništvo Beograd |
Rastvor za infuziju, 100 mg (2mg/ml) |
SZ |
575/2005/12 od 23.11.2005. |
||||
Kapsule, tvrde, 7 po 50 mg |
SZ |
578/2005/12 od 23.11.2005. |
||||
Kapsula, tvrda, 1 po 150 mg |
SZ |
577/2005/12 od 23.11.2005. |
||||
15. |
DOXACOR |
Tablete, 20 po 4 mg |
R |
517/2005/12 od 02.11.2005. |
SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka |
MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd |
Tablete, 20 po 2 mg |
R |
516/2005/12 od 02.11.2005. |
||||
16. |
FLOXAL |
Mast za oči, 3 g (3 mg/g) |
R |
714/2005/12 od 27.12.2005. |
DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka |
MEDILENS D.O.O., Beograd |
Kapi za oči, rastvor, 5 ml |
R |
715/2005/12 od 27.12.2005. |
||||
17. |
FROMILID® uno |
Tablete sa produženim oslobađanjem, 7 po 500 mg |
R |
318/2005/12 od 17.08.2005. |
KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija |
KRKA D.D. Predstavništvo Beograd |
Tablete sa produženim oslobađanjem, 10 po 500 mg |
R |
567/2005/12 od 22.11.2005. |
||||
Tablete sa produženim oslobađanjem, 14 po 500 mg |
R |
568/2005/12 od 22.11.2005. |
||||
Tablete sa produženim oslobađanjem, 5 po 500 mg |
R |
531/2005/12 od 22.11.2005. |
||||
18. |
INDOCOLLYRE |
Kapi za oči, rastvor, 5 ml (1mg/ml) |
R |
565/2005/12 od 19.12.2005. |
LABORATOIRE CHAUVIN S.A., Francuska |
MEDILENS D.O.O., Beograd |
19. |
LORANO |
Tablete, 20 po 10 mg |
R |
586/2005/12 od 30.11.2005. |
SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka |
MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd |
20. |
MEGLUCON 500 |
Film tablete, 120 po 500 mg |
R |
523/2005/12 od 02.11.2005. |
SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka |
MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd |
Film tablete, 30 po 500 mg |
R |
524/2005/12 od 02.11.2005. |
||||
21. |
MEGLUCON 850 |
Film tablete, 30 po 850 mg |
R |
521/2005/12 od 02.11.2005. |
SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka |
MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd |
Film tablete, 120 po 850 mg |
R |
522/2005/12 od 02.11.2005. |
||||
22. |
MIDAZOLAM TORREX |
Rastvor za injekcije, 10 po 2 mg/2 ml |
R |
713/2005/12 od 22.12.2005. |
TORREX CHIESI PHARMA GMBH, Austrija |
PROVIDENS D.O.O., Beograd |
Rastvor za injekcije, 10 po 5mg/ml |
R |
711/2005/12 od 22.12.2005. |
||||
Rastvor za injekcije, 10 po 5mg/5ml |
R |
712/2005/12 od 22.12.2005. |
||||
Rastvor za injekcije, 10 po 15mg/3ml |
R |
710/2005/12 od 22.12.2005. |
||||
Rastvor za injekcije, 10 po 50mg/10ml |
R |
709/2005/12 od 22.12.2005. |
||||
23. |
NAKLOFEN® uno |
Kapsule, tvrde, 20 po 75 mg |
R |
570/2005/12 od 23.11.2005. |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija |
KRKA D.D. Predstavništvo Beograd |
24. |
NATRIJUM KROMOGLIKAT |
Kapi za oči, rastvor, 10 ml (20mg/ml) |
R |
551/2005/12 od 18.11.2005. |
UNIMED PHARMA S.R.O., Slovačka Republika |
UNIMED PHARMA S.R.O., Predstavništvo Beograd |
25. |
PROKANAZOL® |
Kapsule, tvrde, 14 po 100 mg |
R |
655/2005/12 od 30.12.2005. |
LICONSA S.A., Španija |
SIBEX LINE D.O.O., Beograd |
Kapsule, tvrde, 28 po 100 mg |
R |
656/2005/12 od 30.12.2005. |
||||
Kapsule, tvrde, 4 po 100 mg |
R |
654/2005/12 od 30.12.2005. |
||||
26. |
SENSIVIT® |
Kapi za oči, rastvor, 10 ml (1000 i.j./ml) |
R |
550/2005/12 od 18.11.2005. |
UNIMED PHARMA S.R.O., Slovačka Republika |
UNIMED PHARMA S.R.O., Predstavništvo Beograd |
27. |
SUFENTANIL |
Rastvor za injekcije, 5 po 0,05 mg/10ml |
SZR |
659/2005/12 od 15.12.2005. |
TORREX CHIESI PHARMA GMBH, Austrija |
PROVIDENS D.O.O., Beograd |
Rastvor za injekcije, 5 po 1 mg/20ml |
SZR |
661/2005/12 od 15.12.2005. |
||||
Rastvor za injekcije, 5 po 0,25 mg/5ml |
SZR |
660/2005/12 od 15.12.2005. |
||||
28. |
THROMBOREDUCTIN® |
Kapsule, tvrde, 100 po 0,5 mg |
R |
646/2005/12 od 13.12.2005. |
AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, Austrija |
PROVIDENS D.O.O., Beograd |
29. |
TULIP® |
Tablete film, 30 po 20 mg |
R |
717/2005/12 od 05.12.2005. |
LEK FARMACEUTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija |
LEK D.D. Predstavništvo Beograd |
Tablete film, 30 po 10 mg |
R |
716/2005/12 od 05.12.2005. |
||||
30. |
URSOSAN® |
Kapsule, tvrde, 100 po 250 mg |
R |
648/2005/12 od 27.12.2005. |
PRO.MED.CS. PRAHA A.S., Češka Republika |
SIBEX LINE D.O.O., Beograd |
Kapsule, tvrde, 50 po 250 mg |
R |
643/2005/12 od 27.12.2005. |
||||
31. |
VIVIDRIN |
Sprej za nos, rastvor, 15 ml (20mg/ml) |
BR |
562/2005/12 od 19.12.2005. |
DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka |
MEDILENS D.O.O., Beograd |
Kapi za oči, rastvor, 10 ml (20mg/ml) |
BR |
563/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
32. |
ZYLLT® |
Tablete film, 84 po 75 mg |
R |
651/2005/12 od 19.12.2005. |
KRKA FARMA D.O.O., Republika Hrvatska |
KRKA FARMA D.O.O., Novi Sad |
Tablete film, 56 po 75 mg |
R |
652/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
Tablete film, 14 po 75 mg |
R |
653/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
Tablete film, 28 po 75 mg |
R |
649/2005/12 od 19.12.2005. |
U periodu od 21. novembra do 31. decembra 2005. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. |
Naziv leka (INN) |
Oblik i doza |
Režim |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
1. |
ADRIANOL® |
Kapi za nos, rastvor, 10 ml (1mg+1,5 mg)/ml |
R |
733/2005/12 od 26.12.2005. |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
2. |
ADRIANOL - T® |
Kapi za nos, rastvor, 10 ml (0,5mg+0,5 mg)/ ml |
R |
734/2005/12 od 26.12.2005. |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
3. |
ALOPURINOL |
Tablete, 30 po 300 mg |
R |
708/2005/12 od 22.12.2005. |
HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac |
HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac |
Tablete, 40 po 100 mg |
R |
707/2005/12 od 22.12.2005. |
||||
4. |
BRONAL® (Terfenadin) |
Oralna suspenzija, 100 ml (30 mg/5 ml) |
R |
197/2005/12 od 19.12.2005. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
Tablete, 20 po 60 mg |
R |
196/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
5. |
DAMATON® |
Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 400 mg |
R |
198/2005/12 od 19.12.2005. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
6. |
HEMOKVIN® |
Tablete film, 20 po 10 mg |
R |
635/2005/12 od 12.12.2005. |
HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac |
HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac |
Tablete film, 20 po 20 mg |
R |
634/2005/12 od 12.12.2005. |
||||
7. |
KLOMETOL® |
Tablete, 30 po 10 mg |
R |
513/2005/12 od 02.11.2005. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
Oralni rastvor, 100 ml (5 mg/5 ml) |
R |
515/2005/12 od 02.11.2005. |
||||
8. |
LARGACTIL |
Tablete film, 50 po 25 mg |
R |
104/2005/12 od 20.12.2005. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
9. |
LIDOKAIN 2% -ADRENALIN |
Rastvor za injekcije, 50 po 2 ml (40mg+0,025 mg) |
Z |
591/2005/12 od 19.12.2005. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
10. |
LJUDSKI ALBUMIN |
Rastvor za infuziju, 1 po 10 ml (20%) |
SZ |
354/2005/12 od 19.12.2005. |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd |
Rastvor za infuziju, 1 po 350 ml (5%) |
SZ |
357/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
Rastvor za infuziju, 1 po 125 ml (20%) |
SZ |
356/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
Rastvor za infuziju, 1 po 50 ml (20%) |
SZ |
355/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
11. |
MANITOL |
Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (10%) |
Z |
642/2005/12 od 21.12.2005. |
HEMOMONT D.o.o., Podgorica |
HEMOMONT D.o.o., Podgorica |
12. |
RANITIDIN |
Rastvor za injekcije, 5 po 50 mg/2ml |
R |
639/2005/12 od 12.12.2005. |
HEMOFARM KONCERN -"ZORKA PHARMA" a.d., Šabac |
HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac |
13. |
TIMADREN® |
Kapi za oči, rastvor, 5 ml (2,5mg/ml) |
R |
637/2005/12 od 12.12.2005. |
HEMOMONT D.o.o., Podgorica |
HEMOMONT D.o.o., Podgorica |
Kapi za oči, rastvor, 5 ml (5mg/ml) |
R |
637/2005/12 od 12.12.2005. |
||||
14. |
TUZODIN® |
Tablete, 20 po 15 mg |
R |
211/2005/12 od 19.12.2005. |
HEMOFARM KONCERN -"ZORKA PHARMA" a.d., Šabac |
HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac |
Sirup, 200 ml (15mg/5ml) |
R |
212/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
|
B) STRANI LEKOVI |
|||||
1. |
AMARYL® |
Tablete, 30 po 3 mg |
R |
102/2005/12 od 19.12.2005. |
AVENTIS PHARMA S.P.A., Italija |
AVENTIS INTERCONTINENTAL, Predstavništvo Beograd |
Tablete, 30 po 2 mg |
R |
101/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
Tablete, 30 po 1 mg |
R |
100/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
2. |
ANAFRANIL® |
Rastvor za injekcije, 10 po 25mg/2ml |
R |
592/2005/12 od 19.12.2005. |
NOVARTIS PHARMA AG, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES, Predstavništvo Beograd |
Obložene tablete, 30 po 25 mg |
R |
594/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
3. |
DAKTACORT® |
Krem,15 g (20mg+10mg)/g |
R |
590/2005/12 od 19.12.2005. |
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija |
JOHNSON& JOHNSON S.E.INC. Predstavništvo Beograd |
4. |
FERVEX |
Granule za oralni rastvor (za odrasle), 8 po (25mg+500mg+200mg) |
BR |
629/2005/12 od 19.12.2005. |
BRISTOL MYERS SQUIBB, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
Granule za oralni rastvor (bez šećera), 8 po (25mg+500mg+200mg) |
BR |
627/2005/12 od 19.12.2005. |
||||
Granule za oralni rastvor, 8 po (10mg+280mg+100mg) |
BR |
628/2005/12 od 23.12.2005. |
||||
5. |
HUMAN ALBUMIN |
Rastvor za infuziju, 1 po 50 ml (20%) |
SZ |
554/2005/12 od 18.11.2005. |
BAXTER AG, Austrija |
FARMIX D.O.O., Beograd |
6. |
IMMUNATE |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 500 i.j.+250 i.j. |
SZ |
555/2005/12 od 18.11.2005. |
BAXTER AG, Austrija |
FARMIX D.O.O., Beograd |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 250 i.j.+125 i.j. |
SZ |
556/2005/12 od 18.11.2005. |
||||
7. |
IMMUNINE |
Liofilizat za rastvor za injekciju, 1 po 600 i.j./5 ml |
SZ |
552/2005/12 od 18.11.2005 |
BAXTER AG, Austrija |
FARMIX D.O.O., Beograd |
Liofilizat za rastvor za injekciju, 1 po 600 i.j./5 ml |
SZ |
516/2005/12 od 02.11.2005. |
||||
Liofilizat za rastvor za injekciju, 1 po 200 i.j./5 ml |
SZ |
553/2005/12 od 18.11.2005. |
||||
8. |
ROWACHOL (Levomentol, mentol, pinen, borneol, kamfen, cineol) |
Kapsule meke, 50 po (32mg+6mg+17mg+ 5mg+5mg+2mg) |
BR |
618/2005/12 od 19.12.2005. |
ROWA PHARMACEUTIC ALS LIMITED, Irska |
JUGOHEMIJA FARMACIJA D.O.O., Beograd |
9. |
ROWATINEX (Pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol) |
Kapsule meke, 50 po (31mg+15mg+10mg+ 4mg+4mg+3mg) |
BR |
596/2005/12 od 19.12.2005. |
ROWA PHARMACEUTIC ALS LIMITED, Irska |
JUGOHEMIJA FARMACIJA D.O.O., Beograd |
* |
Režim izdavanja leka - legenda: |
|
|
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta. |
|
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. |
|
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama. |
|
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama. |
|
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta. |