SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. NOVEMBRA DO 31. DECEMBRA 2005. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 47/2006 i 65/2006 - ispr.)

U periodu od 1. novembra do 31. decembra 2005. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza
leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

STRANI LEKOVI

  1.

AMOXICILLIN
(Amoksicilin)

Kapsule, tvrde, 16 po 500 mg

R

560/2005/12 od 21.11.2005.

REMEDICA Ltd., Kipar

FARMALOGIST D.O.O., Beograd

  2.

BENOXI
(Oksibuprokain)

Kapi za oči, rastvor, 10 ml (4mg/ml)

R

549/2005/12 od 18.11.2005.

UNIMED PHARMA S.R.O., Slovačka Republika

UNIMED PHARMA S.R.O., Predstavništvo Beograd

  3.

CEFALEXIN
(Cefaleksin)

Kapsule, tvrde, 16 po 500 mg

R

559/2005/12 od 21.11.2005.

REMEDICA Ltd., Kipar

FARMALOGIST D.O.O., Beograd

  4.

CEFAZOLIN-BCPP
(Cefazolin)

Prašak za rastvor za injekcije, 5 po 1 g

Z

617/2005/12 od 12.12.2005.

SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT", Ukrajina

GLOBAL TECHNOLOGY ASSISTANCE, Beograd

  5.

CEFOTAXIME-BCPP
(Cefotaksim)

Prašak za rastvor za injekcije, 5 po 1 g

Z

593/2005/12 od 05.12.2005.

SIC "BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT", Ukrajina

GLOBAL TECHNOLOGY ASSISTANCE, Beograd

  6.

CEFTRIAXON-MIP®
(Ceftriakson)

Prašak za rastvor za infuziju, 10 po 1 g

SZR

619/2005/12 od 27.12.2005.

CHEPHASAAR CHEMISCH PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH, Nemačka

MIP PHARMA D.O.O., Beograd

Prašak za rastvor za infuziju, 10 po 2 g

SZR

598/2005/12 od 27.12.2005.

Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 1 g

SZR

620/2005/12 od 27.12.2005.

Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 2 g

SZR

599/2005/12 od 27.12.2005.

  7.

CEFUROXIM-MIP®
(Cefuroksim)

Prašak za rastvor za injekciju, 10 po 750 mg

SZR

623/2005/12 od 27.12.2005.

CHEPHASAAR CHEMISCH PHARMAZEUTISCHE FABRIK GMBH, Nemačka

MIP PHARMA D.O.O., Beograd

Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 10 po 1500 mg/100 ml

SZR

621/2005/12 od 27.12.2005.

Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 10 po 1500 mg/50 ml

SZR

622/2005/12 od 27.12.2005.

  8.

Clozapin HEXAL®
(Klozapin)

Tablete, 50 po 50 mg

R

519/2005/12 od 02.11.2005.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Tablete, 50 po 100 mg

R

520/2005/12 od 02.11.2005.

Tablete, 50 po 25 mg

R

518/2005/12 od 02.11.2005.

  9.

CORNEREGEL®
(Dekspantenol)

Gel za oči, 10 g (50mg/g)

BR

561/2005/12 od 21.11.2005.

DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka

MEDILENS D.O.O., Beograd

10.

CORVITOL® 100
(Metoprolol)

Tablete, 30 po 100 mg

R

602/2005/12 od 16.12.2005.

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd

Tablete, 50 po 100 mg

R

603/2005/12 od 16.12.2005.

11.

CORVITOL® 50
(Metoprolol)

Tablete, 30 po 50

R

600/2005/12 od 16.12.2005.

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd

Tablete, 50 po 50 mg

R

601/2005/12 od 16.12.2005.

12.

DEXAGEL®
(Deksametazon)

Gel za oči, 5 g (0,985mg/g)

R

564/2005/12 od 19.12.2005.

DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka

MEDILENS D.O.O., Beograd

13.

DEXAMYTREX®
(Deksametazon, gentamicin)

Mast za oči, 3 g (0,3mg+5mg)g

R

320/2005/12 od 21.12.2005.

DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka

MEDILENS D.O.O., Beograd

Kapi za oči, rastvor, 5 ml (0,2mg+1mg)/ml

R

319/2005/12 od 21.12.2005.

14.

DIFLAZON®
(Flukonazol)

Kapsule, tvrde, 28 po 100 mg

SZ

576/2005/12 od 23.11.2005.

KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija

KRKA D.D. Predstavništvo Beograd

Rastvor za infuziju, 100 mg (2mg/ml)

SZ

575/2005/12 od 23.11.2005.

Kapsule, tvrde, 7 po 50 mg

SZ

578/2005/12 od 23.11.2005.

Kapsula, tvrda, 1 po 150 mg

SZ

577/2005/12 od 23.11.2005.

15.

DOXACOR
(Doksazosin)

Tablete, 20 po 4 mg

R

517/2005/12 od 02.11.2005.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Tablete, 20 po 2 mg

R

516/2005/12 od 02.11.2005.

16.

FLOXAL
(Ofloksacin)

Mast za oči, 3 g (3 mg/g)

R

714/2005/12 od 27.12.2005.

DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka

MEDILENS D.O.O., Beograd

Kapi za oči, rastvor, 5 ml

R

715/2005/12 od 27.12.2005.

17.

FROMILID® uno
(Klaritromicin)

Tablete sa produženim oslobađanjem, 7 po 500 mg

R

318/2005/12 od 17.08.2005.

KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija

KRKA D.D. Predstavništvo Beograd

Tablete sa produženim oslobađanjem, 10 po 500 mg

R

567/2005/12 od 22.11.2005.

Tablete sa produženim oslobađanjem, 14 po 500 mg

R

568/2005/12 od 22.11.2005.

Tablete sa produženim oslobađanjem, 5 po 500 mg

R

531/2005/12 od 22.11.2005.

18.

INDOCOLLYRE
(Indometacin)

Kapi za oči, rastvor, 5 ml (1mg/ml)

R

565/2005/12 od 19.12.2005.

LABORATOIRE CHAUVIN S.A., Francuska

MEDILENS D.O.O., Beograd

19.

LORANO
(Loratadin)

Tablete, 20 po 10 mg

R

586/2005/12 od 30.11.2005.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

20.

MEGLUCON 500
(Metformin)

Film tablete, 120 po 500 mg

R

523/2005/12 od 02.11.2005.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Film tablete, 30 po 500 mg

R

524/2005/12 od 02.11.2005.

21.

MEGLUCON 850
(Metformin)

Film tablete, 30 po 850 mg

R

521/2005/12 od 02.11.2005.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Film tablete, 120 po 850 mg

R

522/2005/12 od 02.11.2005.

22.

MIDAZOLAM TORREX
(Midazolam)

Rastvor za injekcije, 10 po 2 mg/2 ml

R

713/2005/12 od 22.12.2005.

TORREX CHIESI PHARMA GMBH, Austrija

PROVIDENS D.O.O., Beograd

Rastvor za injekcije, 10 po 5mg/ml

R

711/2005/12 od 22.12.2005.

Rastvor za injekcije, 10 po 5mg/5ml

R

712/2005/12 od 22.12.2005.

Rastvor za injekcije, 10 po 15mg/3ml

R

710/2005/12 od 22.12.2005.

Rastvor za injekcije, 10 po 50mg/10ml

R

709/2005/12 od 22.12.2005.

23.

NAKLOFEN® uno
(Diklofenak)

Kapsule, tvrde, 20 po 75 mg

R

570/2005/12 od 23.11.2005.

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Slovenija

KRKA D.D. Predstavništvo Beograd

24.

NATRIJUM KROMOGLIKAT
(Kromoglicinska kiselina)

Kapi za oči, rastvor, 10 ml (20mg/ml)

R

551/2005/12 od 18.11.2005.

UNIMED PHARMA S.R.O., Slovačka Republika

UNIMED PHARMA S.R.O., Predstavništvo Beograd

25.

PROKANAZOL®
(Itrakonazol)

Kapsule, tvrde, 14 po 100 mg

R

655/2005/12 od 30.12.2005.

LICONSA S.A., Španija

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

Kapsule, tvrde, 28 po 100 mg

R

656/2005/12 od 30.12.2005.

Kapsule, tvrde, 4 po 100 mg

R

654/2005/12 od 30.12.2005.

26.

SENSIVIT®
(Retinol)

Kapi za oči, rastvor, 10 ml (1000 i.j./ml)

R

550/2005/12 od 18.11.2005.

UNIMED PHARMA S.R.O., Slovačka Republika

UNIMED PHARMA S.R.O., Predstavništvo Beograd

27.

SUFENTANIL
"Torrex" (Sufentanil)

Rastvor za injekcije, 5 po 0,05 mg/10ml

SZR

659/2005/12 od 15.12.2005.

TORREX CHIESI PHARMA GMBH, Austrija

PROVIDENS D.O.O., Beograd

Rastvor za injekcije, 5 po 1 mg/20ml

SZR

661/2005/12 od 15.12.2005.

Rastvor za injekcije, 5 po 0,25 mg/5ml

SZR

660/2005/12 od 15.12.2005.

28.

THROMBOREDUCTIN®
(Anagrelid)

Kapsule, tvrde, 100 po 0,5 mg

R

646/2005/12 od 13.12.2005.

AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS AG, Austrija

PROVIDENS D.O.O., Beograd

29.

TULIP®
(Atorvastatin)

Tablete film, 30 po 20 mg

R

717/2005/12 od 05.12.2005.

LEK FARMACEUTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

LEK D.D. Predstavništvo Beograd

Tablete film, 30 po 10 mg

R

716/2005/12 od 05.12.2005.

30.

URSOSAN®
(Ursodeoksiholna kiselina)

Kapsule, tvrde, 100 po 250 mg

R

648/2005/12 od 27.12.2005.

PRO.MED.CS. PRAHA A.S., Češka Republika

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

Kapsule, tvrde, 50 po 250 mg

R

643/2005/12 od 27.12.2005.

31.

VIVIDRIN
(Kromoglicinska kiselina)

Sprej za nos, rastvor, 15 ml (20mg/ml)

BR

562/2005/12 od 19.12.2005.

DR. GERHARD MANN, CHEM.- PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka

MEDILENS D.O.O., Beograd

Kapi za oči, rastvor, 10 ml (20mg/ml)

BR

563/2005/12 od 19.12.2005.

32.

ZYLLT®
(Klopidogrel)

Tablete film, 84 po 75 mg

R

651/2005/12 od 19.12.2005.

KRKA FARMA D.O.O., Republika Hrvatska

KRKA FARMA D.O.O., Novi Sad

Tablete film, 56 po 75 mg

R

652/2005/12 od 19.12.2005.

Tablete film, 14 po 75 mg

R

653/2005/12 od 19.12.2005.

Tablete film, 28 po 75 mg

R

649/2005/12 od 19.12.2005.

U periodu od 21. novembra do 31. decembra 2005. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza
leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

  1.

ADRIANOL®
(Fenilefrin, trimazolin)

Kapi za nos, rastvor, 10 ml (1mg+1,5 mg)/ml

R

733/2005/12 od 26.12.2005.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

  2.

ADRIANOL - T®
(Fenilefrin, trimazolin)

Kapi za nos, rastvor, 10 ml (0,5mg+0,5 mg)/ ml

R

734/2005/12 od 26.12.2005.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

  3.

ALOPURINOL
(Alopurinol)

Tablete, 30 po 300 mg

R

708/2005/12 od 22.12.2005.

HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac

HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac

Tablete, 40 po 100 mg

R

707/2005/12 od 22.12.2005.

  4.

BRONAL® (Terfenadin)

Oralna suspenzija, 100 ml (30 mg/5 ml)

R

197/2005/12 od 19.12.2005.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Tablete, 20 po 60 mg

R

196/2005/12 od 19.12.2005.

  5.

DAMATON®
(Pentoksifilin)

Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 400 mg

R

198/2005/12 od 19.12.2005.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

  6.

HEMOKVIN®
(Kvinapril)

Tablete film, 20 po 10 mg

R

635/2005/12 od 12.12.2005.

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

Tablete film, 20 po 20 mg

R

634/2005/12 od 12.12.2005.

  7.

KLOMETOL®
(Metoklopramid)

Tablete, 30 po 10 mg

R

513/2005/12 od 02.11.2005.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Oralni rastvor, 100 ml (5 mg/5 ml)

R

515/2005/12 od 02.11.2005.

  8.

LARGACTIL
(Hlorpromazin)

Tablete film, 50 po 25 mg

R

104/2005/12 od 20.12.2005.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

  9.

LIDOKAIN 2% -ADRENALIN
(Lidokain, epinefrin)

Rastvor za injekcije, 50 po 2 ml (40mg+0,025 mg)

Z

591/2005/12 od 19.12.2005.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

10.

LJUDSKI ALBUMIN
(Albumin, humani)

Rastvor za infuziju, 1 po 10 ml (20%)

SZ

354/2005/12 od 19.12.2005.

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd

Rastvor za infuziju, 1 po 350 ml (5%)

SZ

357/2005/12 od 19.12.2005.

Rastvor za infuziju, 1 po 125 ml (20%)

SZ

356/2005/12 od 19.12.2005.

Rastvor za infuziju, 1 po 50 ml (20%)

SZ

355/2005/12 od 19.12.2005.

11.

MANITOL
(Manitol)

Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (10%)

Z

642/2005/12 od 21.12.2005.

HEMOMONT D.o.o., Podgorica

HEMOMONT D.o.o., Podgorica

12.

RANITIDIN
(Ranitidin)

Rastvor za injekcije, 5 po 50 mg/2ml

R

639/2005/12 od 12.12.2005.

HEMOFARM KONCERN -"ZORKA PHARMA" a.d., Šabac

HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac

13.

TIMADREN®
(Timolol)

Kapi za oči, rastvor, 5 ml (2,5mg/ml)

R

637/2005/12 od 12.12.2005.

HEMOMONT D.o.o., Podgorica

HEMOMONT D.o.o., Podgorica

Kapi za oči, rastvor, 5 ml (5mg/ml)

R

637/2005/12 od 12.12.2005.

14.

TUZODIN®
(Dekstrometorfan)

Tablete, 20 po 15 mg

R

211/2005/12 od 19.12.2005.

HEMOFARM KONCERN -"ZORKA PHARMA" a.d., Šabac

HEMOFARM KONCERN - "ZORKA PHARMA" a.d., Šabac

Sirup, 200 ml (15mg/5ml)

R

212/2005/12 od 19.12.2005.

 

B) STRANI LEKOVI

  1.

AMARYL®
(Glimepirid)

Tablete, 30 po 3 mg

R

102/2005/12 od 19.12.2005.

AVENTIS PHARMA S.P.A., Italija

AVENTIS INTERCONTINENTAL, Predstavništvo Beograd

Tablete, 30 po 2 mg

R

101/2005/12 od 19.12.2005.

Tablete, 30 po 1 mg

R

100/2005/12 od 19.12.2005.

  2.

ANAFRANIL®
(Klomipramin)

Rastvor za injekcije, 10 po 25mg/2ml

R

592/2005/12 od 19.12.2005.

NOVARTIS PHARMA AG, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES, Predstavništvo Beograd

Obložene tablete, 30 po 25 mg

R

594/2005/12 od 19.12.2005.

  3.

DAKTACORT®
(Mikonazol, hidrokortizon)

Krem,15 g (20mg+10mg)/g

R

590/2005/12 od 19.12.2005.

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija

JOHNSON& JOHNSON S.E.INC. Predstavništvo Beograd

  4.

FERVEX
(Feniramin, paracetamol, askorbinska kiselina)

Granule za oralni rastvor (za odrasle), 8 po (25mg+500mg+200mg)

BR

629/2005/12 od 19.12.2005.

BRISTOL MYERS SQUIBB, Francuska

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

Granule za oralni rastvor (bez šećera), 8 po (25mg+500mg+200mg)

BR

627/2005/12 od 19.12.2005.

Granule za oralni rastvor, 8 po (10mg+280mg+100mg)

BR

628/2005/12 od 23.12.2005.

  5.

HUMAN ALBUMIN
(Albumin, humani)

Rastvor za infuziju, 1 po 50 ml (20%)

SZ

554/2005/12 od 18.11.2005.

BAXTER AG, Austrija

FARMIX D.O.O., Beograd

  6.

IMMUNATE
(Faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCo))

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 500 i.j.+250 i.j.

SZ

555/2005/12 od 18.11.2005.

BAXTER AG, Austrija

FARMIX D.O.O., Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 250 i.j.+125 i.j.

SZ

556/2005/12 od 18.11.2005.

  7.

IMMUNINE
(Humani faktor koagulacije IX)

Liofilizat za rastvor za injekciju, 1 po 600 i.j./5 ml

SZ

552/2005/12 od 18.11.2005

BAXTER AG, Austrija

FARMIX D.O.O., Beograd

Liofilizat za rastvor za injekciju, 1 po 600 i.j./5 ml

SZ

516/2005/12 od 02.11.2005.

Liofilizat za rastvor za injekciju, 1 po 200 i.j./5 ml

SZ

553/2005/12 od 18.11.2005.

  8.

ROWACHOL (Levomentol, mentol, pinen, borneol, kamfen, cineol)

Kapsule meke, 50 po (32mg+6mg+17mg+ 5mg+5mg+2mg)

BR

618/2005/12 od 19.12.2005.

ROWA PHARMACEUTIC ALS LIMITED, Irska

JUGOHEMIJA FARMACIJA D.O.O., Beograd

  9.

ROWATINEX (Pinen, kamfen, borneol, fenhon, anetol, cineol)

Kapsule meke, 50 po (31mg+15mg+10mg+ 4mg+4mg+3mg)

BR

596/2005/12 od 19.12.2005.

ROWA PHARMACEUTIC ALS LIMITED, Irska

JUGOHEMIJA FARMACIJA D.O.O., Beograd

 

Režim izdavanja leka - legenda:

 

BR

- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

 

R

- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

 

Z

- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

 

SZ

- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

 

SZR 

- Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.