SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 65/2006)

U periodu od 1. do 31. marta 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

5

 

 

A) STRANI LEKOVI

 

 

 

 

 

1

ACC 100 (Acetilcistein)

Prašak za oralni rastvor, 100 po 100mg/3g

BR

282/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka  

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd  

Prašak za oralni rastvor, 20 po 100mg/3g

BR

277/2006/12 od 06.03.2006

2

ACC 200 (Acetilcistein)

Prašak za oralni rastvor, 100 po 200mg/3g

BR

284/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Prašak za oralni rastvor, 20 po 200mg/3g

BR

283/2006/12 od 06.03.2006.

3

ACC Saft (Acetilcistein)

Prašak za oralni rastvor, 30 g (20 mg/ml)

BR

285/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

4

ANTIFUNGOL® (Klotrimazol)

Krem, 25 g (10 mg/g)

R

280/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Tablete vaginalne, 6 po 100 mg

R

279/2006/12 od 06.03.2006.

Tablete vaginalne, 3 po 200 mg

R

278/2006/12 od 06.03.2006.

Sprej za kožu, 30 ml (10 mg/ml)

R

275/2006/12 od 06.03.2006.

5

CALIXTA® (Mirtazapin)

Tablete film, 30 po 30 mg

R

281/2006/12 od 06.03.2006.

BELUPO LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Hrvatska

BELUPO D.D., Predstavništvo Beograd

6

CORPRIL (Ramipril)

Tablete film, 30 po 5 mg

R

265/2006/12 od 06.03.2006.

RANBAXY LABORATORIES Ltd, Indija

MEDICO UNO D.O.O., Beograd

Tablete film, 30 po 2.5 mg

R

263/2006/12 od 06.03.2006.

Tablete film, 30 po 1.25 mg

R

262/2006/12 od 06.03.2006.

Tablete film, 30 po 10 mg

R

264/2006/12 od 06.03.2006.

7

DABROSTON® (Didrogesteron)

Tablete film, 30 po 10 mg

R

259/2006/12 od 06.03.2006.

BELUPO LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Hrvatska

BELUPO D.D., Predstavništvo Beograd

8

FENTANYL Torrex (Fentanil)

Rastvor za injekcije, 5 po 10 ml (50 mcg/ml)

Z

231/2006/12 od 28.03.2006.

TORREX CHIESI PHARMA GMBH, Austrija

PROVIDENS D.O.O., Beograd

9

FLUXILAN (Fluoksetin)

Kapsule tvrde, 10 po 20 mg

R

195/2006/12 od 20.02.2006.

AEGIS LTD., Kipar

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

10

MITOXANTRON "Ebewe" (Mitoksantron)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 20 mg/10 ml

SZ

261/2006/12 od 06.03.2006.

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, Austrija

BEMED D.O.O., Beograd

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 10 mg/5 ml

SZ

260/2006/12 od 06.03.2006.

11

OMEP (Omeprazol)

Kapsule tvrde, gastrorezistentne, 15 po 20 mg

R

291/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

12

PentoHEXAL® (Pentoksifilin)

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 100 mg/5 ml

Z

287/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

13

PentoHEXAL® 300 (Pentoksifilin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 300 mg/15 ml

Z

288/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

14

PentoHEXAL® 600 (Pentoksifilin)

Tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 po 600 mg

R

290/2006/12 od 06.03.2006.

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

15

SCANLUX (Jopamidol)

Rastvor za injekcije, 10 po 50 ml, 612 mg/ml (300mg J/ml)

SZ

208/2006/12 od 24.02.2006.

SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA AG, Austrija

AUSTRO LINE D.O.O., Beograd

Rastvor za injekcije, 10 po 75 ml, 612 mg/ml (300mg J/ml)

SZ

209/2006/12 od 24.02.2006.

Rastvor za injekcije, 10 po 100 ml, 612 mg/ml (300mg J/ml)

SZ

210/2006/12 od 24.02.2006.

Rastvor za injekcije, 10 po 200 ml, 612 mg/ml (300mg J/ml)

SZ

211/2006/12 od 24.02.2006.

Rastvor za injekcije, 10 po 50 ml, 755 mg/ml (370mg J/ml)

SZ

213/2006/12 od 24.02.2006.

Rastvor za injekcije, 10 po 75 ml, 755 mg/ml (370mg J/ml)

SZ

214/2006/12 od 24.02.2006.

Rastvor za injekcije, 10 po 100 ml, 755 mg/ml (370mg J/ml)

SZ

215/2006/12 od 24.02.2006.

Rastvor za injekcije, 10 po 200 ml, 755 mg/ml (370mg J/ml)

SZ

212/2006/12 od 24.02.2006.

16

SERLIFT® (Sertralin)

Tablete film, 28 po 100 mg

R

296/2006/12 od 06.03.2006.

RANBAXY LABORATORIES Ltd, Indija

MEDICO UNO D.O.O., Beograd

Tablete film, 28 po 50 mg

R

295/2006/12 od 06.03.2006

17

XORIMAX® (Cefuroksim)

Tablete obložene, 10 po 125 mg

R

267/2006/12 od 06.03.2006.

SANDOZ GMBH, Austrija

LEK D.D., Predstavništvo . Beograd

Tablete obložene, 10 po 500 mg

R

268/2006/12 od 06.03.2006.

Tablete obložene, 10 po 250 mg

R

269/2006/12 od 06.03.2006.

18

ZYLORAM® (Citalopram)

Tablete film, 28 po 40 mg

R

274/2006/12 od 06.03.2006.

RANBAXY LABORATORIES Ltd, Indija

MEDICO UNO D.O.O., Beograd

Tablete film, 28 po 20 mg

R

273/2006/12 od 06.03.2006.

Tablete film, 28 po 10 mg

R

272/2006/12 od 06.03.2006.

U periodu od 1. do 31. marta 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka*

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

5

 

 

A) DOMAĆI LEKOVI

 

 

 

 

 

1

ALFACET® (Cefaklor)

Prašak za oralnu suspenziju, 60 ml (25 mg/ml)

R

240/2006/12 od 03.03.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Prašak za oralnu suspenziju, 60 ml (50 mg/ml)

R

241/2006/12 od 03.03.2006.

Kapsule tvrde, 16 po 250 mg

R

238/2006/12 od 03.03.2006.

Kapsule tvrde, 16 po 500 mg

R

239/2006/12 od 03.03.2006.

2

DOKSICIKLIN (Doksiciklin)

Kapsule tvrde, 5 po 100 mg

R

251/2006/12 od 03.03.2006.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

3

FENTIKOL® (Fentikonazol)

Krem, 15 g (20mg/g)

R

243/2006/12 od 03.03.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma"
A.D., Šabac

4

IBUPROFEN (Ibuprofen)

Tablete film, 30 po 400 mg

R

252/2006/12 od 03.03.2006.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

5

LONGACEPH® (Ceftriakson)

Prašak za rastvor za injekcije, 10 po 1 g

Z

245/2006/12 od 03.03.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

6

NAPROKSEN (Naproksen)

Supozitorije, 10 po 500 mg

R

250/2006/12 od 03.03.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern -"ZORKA Pharma"
A.D., Šabac

Tablete film, 20 po 375 mg

R

249/2006/12 od 03.03.2006.

7

RIFTAN (Rifampicin)

Kapsule tvrde, 16 po 300 mg

R

253/2006/12 od 03.03.2006.

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

HEMOFARM KONCERN, A.D., Vršac

 

B) STRANI LEKOVI

 

 

 

 

 

1

BECOTIDE™ (Beklometazon)

Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza (50 mcg /dozi)

R

254/2006/12 od 03.03.2006.

GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Francuska

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED,
Predstavništvo Beograd

2

COLPOCIN-T®

Rastvor za infuziju, 10 po 100 ml (5mg/ml)

SZ

39/2006/12 od 16.01.2006.

DEMO S.A., Grčka

MEGAFARM D.O.O., Beograd

3

CONTROLOC® (Pantoprazol)

Prašak za rastvor za injekciju, 1 po 40 mg

SZ

248/2006/12 od 03.03.2006.

ALTANA PHARMA AG, Nemačka

ALTANA PHARMA AG,
Predstavništvo Beograd

4

DIANE® 35 (Ciproteron, etinilestradiol)

Tablete obložene, 21 po (2 mg + 0,035 mg)

R

337/2006/12 od 22.03.2006.

SCHERING AG, Nemačka

SCHERING AG,
Predstavništvo Beograd

5

DIPROPHOS® (Betametazon)

Suspenzija za injekcije, 5 po 1 ml (7mg/ml)

Z

257/2006/12 od 03.03.2006.

SCHERING PLOUGH LABO N.V., Belgija

SCHERING PLOUGH CENTRAL
EAST AG, Predstavništvo Beograd

6

NIMULID Transgel (Nimesulid)

Gel, 30 g (1%)

R

308/2006/12 od 08.03.2006.

PANACEA BIOTEC LTD., Indija

UTI D.O.O., Beograd

7

TRIDERM® (Klotrimazol, betametazon, gentamicin)

Mast, 15 g (10 mg + 0,5 mg +1 mg)/g

 

255/2006/12 od 03.03.2006.

SCHERING- -PLOUGH FARMA LDA, Portugal

SCHERING PLOUGH CENTRAL EAST AG, Predstavništvo Beograd

Krem, 15 g (10 mg + 0,5 mg +1 mg)/g

 

256/2006/12 od 03.03.2006.

8

ZIAGEN™ (Abakavir)

Tablete film, 60 po 300 mg

 

244/2006/12 od 03.03.2006.

GLAXO WELLCOME OPERATIONS UK LTD, Velika Britanija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED,
Predstavništvo Beograd

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.