SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. APRILA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 65/2006 i 27/2007 - ispr.)

U periodu od 1. do 30. aprila 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka
(INN)

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka *

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

5

 

 

A) DOMAĆI LEKOVI

 

 

 

 

 

1

LEMOD®-SOLU
(Metilprednizolon)

Liofilizat za rastvor za injekciju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu, 1 dvodelna bočica od 40 mg/1 ml

Z

460/2006/12 od 06.04.2006.

HEMOFARM, A.D., Vršac

HEMOFARM, A.D., Vršac

Liofilizat za rastvor za injekciju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu, 1 dvodelna bočica od 125 mg/2 ml

Z

455/2006/12 od 06.04.2006.

 

B) STRANI LEKOVI

 

 

 

 

 

1

Albumin (ljudski) 20%
(Humani proteini (najmanje 95% albumina))

Rastvor za infuziju, 50 ml (200g/l)

SZ

270/2006/12 od 06.03.2006.

IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Republika Hrvatska

DE-TA-P D.O.O., Valjevo

2

Albumin (ljudski) 5%
(Humani proteini (najmanje 95% albumina))

Rastvor za infuziju, 250 ml (50g/l)

SZ

266/2006/12 od 06.03.2006.

IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Republika Hrvatska

DE-TA-P D.O.O., Valjevo

3

AMPRIL®
(Ramipril)

Tablete, 30 po 2.5 mg

R

423/2006/12 od 05.04.2006.

KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

Tablete, 50 po 10 mg

R

432/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 30 po 10 mg

R

431/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 20 po 10 mg

R

429/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 30 po 5 mg

R

427/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 28 po 5 mg

R

426/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 50 po 2.5 mg

R

424/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 28 po 10 mg

R

430/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 28 po 2.5 mg

R

422/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 20 po 2.5 mg

R

421/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 50 po 1.25 mg

R

420/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 30 po 1.25 mg

R

419/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 28 po 1.25 mg

R

418/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 20 po 1.25 mg

R

416/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 20 po 5 mg

R

425/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete, 50 po 5 mg

R

428/2006/12 od 05.04.2006.

4

ATORIS®
(Atorvastatin)

Tablete film, 30 po 40 mg

R

433/2006/12 od 05.04.2006.

KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

Tablete film, 90 po 40 mg

R

434/2006/12 od 05.04.2006.

5

BYOL®
(Bisoprolol)

Tablete film, 30 po 5 mg

R

442/2006/12 od 06.04.2006.

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

Tablete film, 30 po 10 mg

R

441/2006/12 od 06.04.2006.

6

Daleron® COLD3
(Pseudoefedrin, paracetamol, dekstrometorfan)

Tablete film, 12 po (30mg+325mg+15mg)

R

410/2006/12 od 05.04.2006.

KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

Tablete film, 24 po (30mg+325mg+15mg)

R

409/2006/12 od 05.04.2006.

7

Dexa EDO®
(Deksametazon)

Kapi za oči, rastvor, 10 po 0,5 ml (1.3mg/ml)

R

443/2006/12 od 06.04.2006.

DR. GERHARD MANN, CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH, Nemačka

MEDILENS D.O.O., Beograd

Kapi za oči, rastvor, 50 po 0,5 ml (1.3mg/ml)

R

445/2006/12 od 06.04.2006.

Kapi za oči, rastvor, 20 po 0,5 ml (1.3mg/ml)

R

444/2006/12 od 06.04.2006.

8

FOSAVANCE®
(Alendronska kiselina, holekalciferol)

Tablete, 4 po (70mg+2800 i.j.)

R

435/2006/12 od 06.04.2006.

MSD FROSST IBERICA S.A., Španija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG, Predstavništvo Beograd

9

Imunoglobulin (ljudski) za intravensku primenu
(Imunoglobulin (ljudski) za intravensku primenu 7S)

Rastvor za infuziju, 1 po 50 ml (50mg/ml)

SZ

271/2006/12 od 06.03.2006.

IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Republika Hrvatska

DE-TA-P D.O.O., Valjevo

10

(Brisana)

 

 

 

 

 

11

KETONAL® DUO
(Ketoprofen)

Kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 30 po 150 mg

R

447/2006/12 od 06.04.2006.

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

Kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, 20 po 150 mg

R

446/2006/12 od 06.04.2006.

12

NIASPAN®
(Nikotinska kiselina)

Tablete sa produženim oslobađanjem, 56 po 500 mg

R

452/2006/12 od 06.04.2006.

MERCK KGA, Nemačka

NOVOS D.O.O., Beograd

Tablete sa produženim oslobađanjem, 56 po 750 mg

R

453/2006/12 od 06.04.2006.

Tablete sa produženim oslobađanjem, 14 po 375 mg

R

451/2006/12 od 06.04.2006.

Tablete sa produženim oslobađanjem, 56 po 1000 mg

R

454/2006/12 od 06.04.2006.

13

RAWEL® SR
(Indapamid)

Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 1.5 mg

R

412/2006/12 od 05.04.2006.

KRKA,TOVARNA ZDRAVIL D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

Tablete sa produženim oslobađanjem, 60 po 1.5 mg

R

411/2006/12 od 05.04.2006.

Tablete sa produženim oslobađanjem, 30 po 1.5 mg

R

417/2006/12 od 05.04.2006.

14

RHESONATIV®
(Anti D (Rho) imunoglobulin, humani)

Rastvor za injekciju, 1 po 1250 i.j./2 ml

SZ

404/2006/12 od 04.04.2006.

OCTAPHARMA AB, Švedska

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd

15

VIATROMB®
(Heparin)

Gel, sprej boca, 25 g (2400 i.j./g)

BR

237/2006/12 od 03.03.2006.

MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Češka Republika

BONIFAR D.O.O., Beograd

16

ZALASTA® (Olanzapin)

Tablete, 28 po 10 mg

R

414/2006/12 od 05.04.2006.

KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O., Poljska

KRKA FARMA D.O.O., Novi Sad

Tablete, 28 po 5 mg

R

415/2006/12 od 05.04.2006.

17

ZOMETA® (Zoledronska kiselina)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 4 mg/5ml

SZ

276/2006/12 od 06.03.2006.

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC., Predstavništvo Beograd

 

U periodu od 1. do 30. aprila 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

 

Red. br.

Naziv leka
(INN)

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka *

Broj i datum rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

5

 

 

A) DOMAĆI LEKOVI

 

 

 

 

 

1

BARIJUM SULFAT
(Barijum sulfat)

Suspenzija oralna/rektalna, 1 po 5 l (1 g/ml)

Z

551/2006/12 od 14.04.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Suspenzija oralna/rektalna, 1 po 200 ml (1 g/ml)

Z

547/2006/12 od 14.04.2006.

2

CLIACIL®
(Fenoksimetil- penicilin)

Prašak za sirup, 150 ml (60.000 i.j./ ml)

R

461/2006/12 od 06.04.2006.

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš

Tablete, 20 po 1.200.000 i.j.

R

463/2006/12 od 06.04.2006.

Tablete, 20 po 600.000 i.j

R

462/2006/12 od 06.04.2006.

3

ENBECIN®
(Bacitracin, neomicin)

Mast za oči, 5 g (500 i.j. + 3.3 mg)/g

R

187/2006/12 od 13.02.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

4

GLUCOSI INFUNDIBILE 10 %
(Glukoza)

Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (100 g/l)

Z

480/2006/12 od 07.04.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

5

GLUCOSI INFUNDIBILE 5%
(Glukoza)

Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (50g/l)

Z

481/2006/12 od 07.04.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

6

KARVILEKS®
(Karvedilol)

Tablete, 30 po 12,5 mg

R

464/2006/12 od 06.04.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

7

LEPROTEK®
(Silimarin)

Obložene tablete, 80 po 35 mg

R

544/2006/12 od 14.04.2006.

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

8

LORAZEPAM
(Lorazepam)

Tablete, 30 po 1 mg

R

513/2006/12 od 11.04.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Tablete, 20 po 2,5 mg

R

514/2006/12 od 11.04.2006.

Rastvor za injekcije, 50 po 2 mg/1 ml

R

515/2006/12 od 11.04.2006.

9

LUTESTROL
(Progesteron, estradiol)

Rastvor za injekcije, 5 po 1 ml (20mg+2mg)/ ml

R

494/2006/12 od 07.04.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

10

NYSTATIN
(Nistatin)

Vaginalne tablete, 15 po 100.000 i.j.

R

491/2006/12 od 07.04.2006.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

11

OESTRADIOL
(Estradiol)

Rastvor za injekcije, 5 po 1 ml (10mg/ ml)

R

496/2006/12 od 07.04.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

12

PENTOKSIFILIN
(Pentoksifilin)

Tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 20 po 400 mg

R

552/2006/12 od 17.04.2006.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

13

PROGESTERON DEPO
(Hidroksiprogesteron)

Rastvor za injekcije, 5 po 1 ml (250 mg/ ml)

R

247/2006/12 od 03.03.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

14

RANITIDIN
(Ranitidin)

Tablete film, 30 po 300 mg

R

493/2006/12 od 07.04.2006.

PANFARMA D.O.O., Vršac

PANFARMA D.O.O., Beograd

Tablete film, 20 po 150 mg

R

492/2006/12 od 07.04.2006.

15

REDIZORK®
(Dihidroergotoksin)

Tablete, 20 po 4,5 mg

R

468/2006/12 od 06.04.2006.

Hemofarm koncern - . "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Tablete, 20 po 1,5 mg

R

467/2006/12 od 06.04.2006.

16

TESTOSTERON DEPO
(Testosteron)

Rastvor za injekcije, 5 po 1 ml (250mg/ ml)

R

246/2006/12 od 03.03.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

 

B) STRANI LEKOVI

 

 

 

 

 

1

AREDIA®
(Pamidronska kiselina)

Prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 2 po 30 mg / 10 ml

SZ

545/2006/12 od 14.04.2006.

NOVARTIS PHARMA AG, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC., Predstavništvo Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 4 po 15 mg / 5 ml

SZ

553/2006/12 od 28.04.2006.

2

MIRENA®
(Levonorgestrel)

Intrauterini dostavni sistem, 1 po 20 mcg/24 h

Z

466/2006/12 od 06.04.2006.

SCHERING OY, Finska

SCHERING AG, Predstavništvo Beograd

3

NIMBEX™
(Cisatrakurijum)

Rastvor za injekcije/infuziju, 5 po 2,5 ml (2mg/ ml)

SZ

484/2006/12 od 07.04.2006.

GLAXOSMITHKLINE SPA, Italija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd

Rastvor za injekcije/infuziju, 5 po 5 ml (2mg/ ml)

SZ

485/2006/12 od 07.04.2006.

4

RABIPUR®
(Virus rabiesa, inaktivisan)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 5 po 2,5 i.j./ ml

Z

546/2006/12 od 14.04.2006.

CHIRON BEHRING GMBH & CO. KG, Nemačka

CHIRON VACCINES INTERNATIONAL, Predstavništvo Beograd

5

URSOFALK
(Ursodeoksiholna kiselina)

Kapsule, tvrde 50 po 250 mg

R

549/2006/12 od 14.04.2006.

Dr. FALK-PHARMA, Nemačka

SEPHORALEK D.O.O., Beograd

Kapsule tvrde, 100 po 250 mg

R

548/2006/12 od 14.04.2006.

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.