SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. JANUARA 2005. GODINE, DO 31. DECEMBRA 2005. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 65/2006)

U periodu od 1. januara 2005. godine, do 31. decembra 2005. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:

 

A) IZMENA NOSIOCA DOZVOLE

Red. br.

Naziv leka

Oblik i doza leka

Broj i datum rešenja
o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja
o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

1

AIMAFIX D.I.
(humani faktor koagulacije)

injekcija, 1 bočica sa liofilizatom
po 500 ij +10 ml rastvarača

3/2-10-7591 od 26.12.2002.

2549-02-427 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

2

AIMAFIX D.I.
(humani faktor koagulacije)

injekcija, 1 bočica sa liofilizatom
po 200 ij +5 ml rastvarača

3/2-10-7592 od 25.12.2002.

2549-02-426 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

3

AMLODIPIN
(amlodipin)

tablete, 20 po 10 mg

515-04-1216/03 od 28.07.2003

1421-02-234 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

4

Amoksiklav Lek
(amoksicilin, klavulanska kiselina)

film tablete, 2 po 1000 mg

253/2005/12 od 26.08.2005.

1318-02-741 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

5

Amoksiklav Lek
(amoksicilin, klavulanska kiselina)

film tablete, 2 po 625 mg

252/2005/12 od 26.08.2005.

1319-02-742 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

6

Amoksiklav Lek
(amoksicilin, klavulanska kiselina)

2 x 457mg/5ml, prašak za oralnu suspenziju

234/2005/12 od 26.08.2005.

1320-02-743 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

7

ANALGIN
(metamizol)

tablete, 10 po 500 mg

515-04-1032/03 od 05.11.2003.

1421-02-218 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

8

ANALGIN
(metamizol)

tablete, 500 po 500 mg

515-04-1033/03 od 05.11.2003.

1421-02-219 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

9

AQUARIUS
(ketokonazol)

šampon, 60 ml (2%)

515-04-2543/03 od 05.12.2003.

287-02-470 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

10

ATG FRESENIUS S
(antitimocitni imunoglobulin (ATG), kunića)

koncentrat za infuziju, 10 po 5 ml (20mg/ml)

3/2-10-9317 od 11.12.2002.

483-02-341 od 13.06.2005.

BIOTECHN D.O.O., Beograd

11

ATG FRESENIUS S
(antitimocitni imunoglobulin (ATG), kunića)

koncentrat za infuziju, 1 po 5 ml (20mg/ml)

3/2-10-9316 od 11.12.2002.

483-02-342 od 13.06.2005.

BIOTECHN D.O.O., Beograd

12

BETAKSOL
(betaksolol)

kapi za oči, 5 ml(0,5%)

515-04-2579/03 od 17.12.2003.

1421-02-224 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

13

CAMPTO
(irinotekan)

koncentrat za infuziju, 1 po 40 mg/2ml

515-04-1970/03 od 08.12.2003.

02-92 od 04.03.2005.

PFIZER H.C.P. Corporation, Beograd

14

CAMPTO
(irinotekan)

koncentrat za infuziju, 1 po 100 mg/5ml

515-04-1970-1 od 08.12.2003.

02-92 od 04.03.2005.

PFIZER H.C.P. Corporation, Beograd

15

CANESTEN
(klotrimazol)

krema, 1%, 20 g

3/2-10-7196 od 02.11.2001.

1011-02-644 od 25.10.2005.

BAYER D.O.O., Beograd

16

CANESTEN
(klotrimazol)

rastvor, 1%, 20 ml

3/2-10-7252 od 02.11.2001.

1011-02-645 od 25.10.2005.

BAYER D.O.O., Beograd

17

CANESTEN
(klotrimazol)

prašak za posipanje, 1%, 30 g

3/2-10-7253 od 02.11.2001.

1011-02-646 od 25.10.2005.

BAYER D.O.O., Beograd

18

CANESTEN
(klotrimazol)

vaginalete, 1 po 500 mg

3/2-10-7206 od 23.10.2001.

1011-02-647 od 25.10.2005.

BAYER D.o.o., Beograd

19

CANESTEN 3
(klotrimazol)

krem vaginalni, 20 g (2g)/100g

3/2-10-7204 od 02.11.2001.

1011-02-648 od 25.10.2005.

BAYER D.O.O., Beograd

20

CANESTEN 3
(klotrimazol)

vaginalete, 3 po 200 mg

3/2-10-7203 od 02.11.2001.

1011-02-649 od 25.10.2005.

BAYER D.O.O., Beograd

21

COLPOCIN T
(metronidazol)

rastvor za i.v. infuziju, 100 ml (0,5%)

03-6139/99 od 25.05.2000.

287-02-469 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

22

COLPOCIN T
(metronidazol)

gel, 30 g (0,75%) od 23.09.2004.

515-04-3185/04 od 23.09.2004.

287-02-471 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

23

CONCOR
(bisoprolol)

tablete film, 30 po 5 mg

515-04-1434/03 od 17.07.2003.

3795-02-715 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

24

CONCOR
(bisoprolol)

tablete film, 30 po 10 mg

515-04-1435/03 od 17.07.2003.

3795-02-716 od 29.11.2005.

NOVOS D.o.o., Beograd

25

DIFLUZOL
(flukonazol)

kapsule, 7 po 100 mg

515-04-2580/03 od 17.12.2003.

1421-02-223 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

26

EMOCLOT D.I.
(faktor VIII humani)

injekcija, 1 po 250 i.j./5 ml rastvarača

3/2-10-11063 od 10.04.2002.

2549-02-422 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

27

EMOCLOT D.I.
(faktor VIII humani)

injekcija, 1 po 500 i.j./10 ml rastvarača

3/2-10-11065 od 20.04.2002.

2549-02-423 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

28

EMOCLOT D.I.
(faktor VIII humani)

injekcija, 1 po 1000 i.j./10 ml rastvarača

3/2-10-11064 od 20.04.2002.

2549-02-424 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

29

EMOSINT (dezmopresin)

injekcija, ampula 10 po 4 mcg/0,5 ml

3/2-10-460 od 20.04.2002.

2549-02-419 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

30

EMOSINT
(dezmopresin)

injekcija, ampula 10 po 20 mcg/1 ml

3/2-10-461 od 20.04.2002.

2549-02-420 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

31

EMOSINT
(dezmopresin)

injekcija, ampula 10 po 40 mcg/1 ml

3/2-10-466 od 20.04.2002.

2549-02-421 od 14.07.2005

MAKLER D.O.O., Beograd

32

ESPUMISAN
(simetikon)

emulzija, 2 po 250 ml (40mg/ml)

03-3223/99 od 08.03.2001.

473-02-583 od 25.08.2005.

BERLIN-CHEMIE AG, (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd

33

EUTHYROX
(levotiroksin natrijum)

tablete, 50 po 25 mcg

515-04-1436/03 od 04.08.2003.

3795-02-718 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

34

EUTHYROX
(levotiroksin natrijum)

tablete, 50 po 50 mcg

515-04-1437/03 od 04.08.2003.

3795-02-719 od 29.11.2005.

NOVOS D.o.o., Beograd

35

EUTHYROX
(levotiroksin natrijum)

tablete, 50 po 75 mcg

515-04-1438/03 od 04.08.2003.

3795-02-720 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

36

EUTHYROX
(levotiroksin natrijum)

tablete, 50 po 100 mcg

515-04-1439/03 od 04.08.2003.

3795-02-721 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

37

EUTHYROX
(levotiroksin natrijum)

tablete, 50 po 125 mcg

515-04-1440/03 od 04.08.2003.

3795-02-722 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

38

EUTHYROX
(levotiroksin natrijum)

tablete, 50 po 150 mcg

515-04-1441/03 od 04.08.2003.

3795-02-723 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

39

FEBRICET
(paracetamol)

sirup, 100 ml (120mg/5ml)

3/2-10-8675 od 23.12.2002.

3244-02-730 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

40

FEBRICET
(paracetamol)

supozitorije, 5 po 200 mg

3/2-10-8674 od 23.12.2002.

3244-02-731 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

41

FEBRICET
(paracetamol)

tablete, 500 po 500 mg

515-04-3199/03 od 15.01.2004.

3244-02-732 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

42

FEBRICET cold
(paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina)

prašak, 8 po 4 g

3/2-10-7497 od 28.11.2002.

3244-02-733 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

43

FRAXIPARINE
(nadroparin kalcijum)

injekcije, 10 po 3800
IU antiXa/0,4 ml

3/2-10-10734 od 26.12.2002.

4070-02-831 od 28.12.2005.

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd

44

GLUCOPHAGE
(metformin)

tablete film, 50 po 500 mg

515-04-1215/04 od 02.07.2004.

3795-02-724 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

45

GLUCOPHAGE
(metformin)

tablete film, 30 po 850 mg

3/2-10-10650 od 20.12.2002.

3795-02-725 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

46

GLUCOPHAGE
(metformin)

tablete film, 30 po 1000 mg

515-04-1215/04-1 od 02.07.2004.

3795-02-726 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

47

HUMAN ALBUMIN 5% OCTAPHARMA
(albumin)

rastvor za infuziju, 1 po 250 ml (5%)

3/2-10-4006 od 01.08.2002.

4809-02-673 od 28.12.2005.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Zastupništvo Beograd, Zemun

48

HUMAN ALBUMIN 5% OCTAPHARMA
(albumin)

rastvor za infuziju, 1 po 50 ml (20%)

3/2-10-4005 od 01.08.2002.

4809-02-674 od 28.12.2005.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Zastupništvo Beograd, Zemun

49

Ig Vena N.I.V.
(humani imunoglobulin IgG)

infuzijski rastvor, bočica
1 po 20 ml (1g/20ml)

3/2-10-462 od 24.04.2002.

2549-02-412 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

50

Ig Vena N.I.V.
(humani imunoglobulin IgG)

infuzijski rastvor, bočica
1 po 50 ml (2,5 g/50ml)

3/2-10-463 od 24.04.2002.

2549-02-413 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

51

Ig Vena N.I.V.
(humani imunoglobulin IgG)

infuzijski rastvor, bočica
1 po 100 ml (5 g/100ml)

3/2-10-464 od 24.04.2002.

2549-02-414 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

52

Ig Vena N.I.V.
(humani imunoglobulin IgG)

infuzijski rastvor, bočica
1 po 200 ml (10 g/200ml)

3/2-10-465 od 24.04.2002.

2549-02-415 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

53

Infukoll® HES 6%
(hidroksietilskrob, natrijum hlorid)

rastvor za infuziju, 1 po 500 ml

449/2005/12 od 07.10.2005.

1457-02-818 od 02.12.2005.

HEMOMONT D.O.O., Podgorica

54

LEKOKLAR
(klaritromicin)

film tablete, 14 po 250 mg

515-04-01958/03 od 28.09.2004.

1322-02-758 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

55

LEKOKLAR
(klaritromicin)

film tablete, 14 po 500 mg

515-04-01957/03 od 28.09.2004.

1321-02-759 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D., Vršac

56

LIZINOPRIL
(lizinopril)

tablete, 20 po 20 mg

515-04-2581/03 od 17.12.2003.

1421-02-220 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

57

MIDOL
(acetilsalicilna kiselina)

tablete, 20 po 100 mg

515-04-384/04 od 24.05.2004.

3244-02-734 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

58

MIDOL
(acetilsalicilna kiselina)

tablete, 500 po 300 mg

515-04-568/03 od 19.06.2003.

3244-02-735 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

59

MIDOL C
(acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina)

šumeće tablete, 10 po (400 mg+240 mg)

3/2-10-7599 od 19.11.2002.

3244-02-736 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

60

MYCOSEB
(ketokonazol)

šampon, 100 ml (20 mg/g)

515-04-2555/04 od 10.09.2004.

569-02-744 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

61

MYCOSEB
(ketokonazol)

šampon, 100 ml (20 mg/g)

515-04-2555/04-1 od 10.09.2004.

569-02-745 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

62

OCTAGAM
(imunoglobulin (IgG-7S), intravenski)

rastvor za infuziju, 1 po 50 ml

3/2-10-4004 od 01.08.2002.

4809-02-675 od 28.12.2005.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Zastupništvo Beograd, Zemun

63

OCTANATE
(koagulacioni faktor VIII)

injekcija, 1 po 500 i.j./10 ml

3/2-10-4003 od 12.12.2002.

4809-02-677 od 28.12.2005.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Zastupništvo Beograd, Zemun

64

OCTANINE F
(koagulacioni faktor IX)

injekcija, 1 po 500 i.j./5ml

3/2-10-4032 od 30.07.2002.

4809-02-676 od 28.12.2005.

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Zastupništvo Beograd, Zemun

65

OMEPRAZOL
(omeprazol)

kapsule gastrorezistentne,
14 po 20 mg

515-04-1217/03 od 28.07.2003.

1421-02-235 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

66

PANLAX
(bisakodil)

dražeje, 30 po 5 mg

3/2-10-7765 od 29.10.2001.

3244-02-737 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

67

PANLAX
(bisakodil)

supozitorije, 6 po 10 mg

3/2-10-7764 od 22.12.2001.

3244-02-738 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

68

PANTHENOL
(dekspantenol)

oriblete, 20 po 120 mg

3/2-10-10834 od 28.12.2001.

3244-02-739 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

69

PANTHENOL
(dekspantenol)

mast, 1 po 30 g (5%)

3/2-10-10833 od 28.12.2001.

3244-02-740 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

70

PARTO GAMMA (IMMUNORHO)
(anti D (Rho) imunoglobulin humani)

injekcija, 1 po 200 mcg i
1 ampula sa 2 ml vode za injekcije

03-1367/99 od 09.06.2000. i 515-04-3853/04 od 30.09.2004.

2549-02-417 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

71

PARTO GAMMA (IMMUNORHO)
(anti D (Rho) imunoglobulin humani)

injekcija, 1 po 300 mcg i
1 ampula sa 2 ml vode za injekcije

03-1368/99 od 09.06.2000. i 515-04-3853-1/04 od 30.09.2004.

2549-02-418 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

72

POVIDON JOD
(povidon jod)

rastvor, 100 ml (1%)

3/2-6548/00 od 29.12.2000.

569-02-747 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

73

POVIDON JOD
(povidon jod)

rastvor, 500 ml (1%)

3/2-6549/00 od 29.12.2000.

569-02-749 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

74

POVIDON JOD
(povidon jod)

rastvor, 5000 ml (1%)

3/2-6550/00 od 29.12.2000.

569-02-750 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

75

POVIDON JOD
(povidon jod)

pena, 500 ml (0,75%)

3/2-6551/00 od 29.12.2000.

569-02-751 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

76

POVIDON JOD
(povidon jod)

pena, 5000 ml (0,75%)

3/2-6552/00 od 29.12.2000.

569-02-752 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

77

POVIDON JOD
(povidon jod)

boca sa 50 ml rastvora

3/2-6553/00 od 29.12.2000.

569-02-753 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

78

POVIDON JOD
(povidon jod)

vagitorije, 14 po 20 mg

3/2-6554/00 od 29.12.2000.

569-02-754 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

79

POVIDON JOD
(povidon jod)

mast, 40 g (1%)

3/2-6555/00 od 29.12.2000.

569-02-755 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

80

PROTRADON
(tramadol)

kapsule, 10 po 50 mg

3/2-4451/00 od 18.09.2001.

1104-02-651 od 25.10.2005.

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

81

PROTRADON
(tramadol)

kapsule, 20 po 50 mg

3/2-4199/00 od 18.09.2001.

1104-02-652 od 25.10.2005.

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

82

RANITIDIN
(ranitidin)

sirup, 300 ml (75mg/5ml)

515-04-5139/03 od 17.03.2004.

287-02-472 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

83

REFLOKSETIN
(fluoksetin)

kapsula, 30 po 20 mg

3/2-10-9191 od 24.12.2002.

1421-02-227 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

84

REKALCITON
(kalcitonin)

aerosol, 2 ml (200 i.j./dozi)

515-04-2583-1 od 17.12.2003.

1421-02-221 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

85

REKALCITON
(kalcitonin)

aerosol, 2 ml (100 i.j./dozi)

515-04-2583/03 od 17.12.2003.

1421-02-222 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

86

REKONAZOL
(ketokonazol)

tableta, 10 po 200 mg

3/2-10-9194 od 24.12.2002.

1421-02-228 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

87

REKONAZOL
(ketokonazol)

krem, 30 g (2%)

515-04-1644/03 od 25.07.2003.

1421-02-229 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

88

REKONAZOL
(ketokonazol)

medicinski šampon, 120 ml (2%)

515-04-1645/03 od 25.07.2003.

1421-02-230 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

89

RENAPRIL
(enalapril)

tableta, 20 po 20 mg

3/2-10-9765 od 24.12.2002.

1421-02-231 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

90

RENAPRIL
(enalapril)

tableta, 20 po 5 mg

515-04-1643/03 od 24.07.2003.

1421-02-232 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

91

RENAPRIL
(enalapril)

tableta, 20 po 10 mg

515-04-1642/03 od 24.07.2003.

1421-02-233 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

92

REVASTAT
(simvastatin)

tablete film, 10 po 20 mg

515-04-1646/03 od 28.07.2003.

1421-02-239 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

93

REVASTAT
(simvastatin)

film obložena tableta, 10 po 10 mg

3/2-10-9764 od 24.12.2002.

1421-02-240 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

94

RINASEK
(triprolidin, pseudoefedrin)

tablete, 10 po (2,5 mg+60 mg)

515-04-4393/3 od 01.04.2004.

569-02-756 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

95

RINASEK
(triprolidin, pseudoefedrin)

sirup, 100 ml (1,25 mg+30 mg)/5 ml

515-04-4394/03 od 01.04.2004.

569-02-757 od 02.12.2005.

HEMOFARM KONCERN A.D. Vršac

96

ROKSITRO
(roksitromicin)

film obložena tableta, 10 po 150 mg

3/2-10-9192 od 24.12.2002.

1421-02-226 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

97

RUPURUT
(hidrotalcit)

tablete za žvakanje forte,
24 po 1 g

515-04-277/03 od 02.07.2003.

1011-02-650 od 25.10.2005.

BAYER D.O.O., Beograd

98

RUPURUT
(hidrotalcit)

tablete za žvakanje,
20 po 500 mg

3/2-10-7202 od 02.11.2001.

1011-02-680 od 04.11.2005.

BAYER D.O.O., Beograd

99

SULPIGUT
(sulpirid)

tablete, 30 po 50 mg

3/2-4201 od 19.09.2001.

1104-02-653 od 25.10.2005.

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

100

SULPIGUT
(sulpirid)

tablete, 30 po 200 mg

3/2-4200 od 19.09.2001.

1104-02-654 od 25.10.2005.

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

101

TETANUS GAMMA
(humani tetanus imunoglobulin)

injekcija, 1 po 250 i.j. (125 i.j./ml)

03-1369/99 od 09.06.2000. i 515-04-00636/2003-07 od 18.04.2003.

2549-02-416 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

102

ULCOGUT
(ranitidin)

tablete film, 30 po 150 mg

3/2-4202 od 18.09.2001.

1104-02-655 od 25.10.2005.

SIBEX LINE D.O.O., Beograd

103

UMAN ALBUMIN
(albumin, humani)

injekcija i.v., 1 po 50 ml (20%)

515-04-634/03 od 20.06.2003.

2549-02-409 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

104

UMAN ALBUMIN
(albumin, humani)

injekcija i.v., 1 po 100 ml (20%)

515-04-635/03 od 20.06.2003.

2549-02-410 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

105

UMAN ALBUMIN
(albumin, humani)

injekcija i.v., 1 po 250 ml (20%)

515-04-633/03 od 20.06.2003

2549-02-411 od 14.07.2005.

MAKLER D.O.O., Beograd

106

VENTOR
(nimesulid)

tablete, 20 po 100 mg

3/2-10-9193 od 24.12.2002.

1421-02-225 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

107

VERACOL
(ceftriakson)

injekcija i.v., 1 po 1 g i 1 ampula sa 10 ml vode za injekcije

03-6135/99 od 26.12.2000.

287-02-465 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

108

VERACOL
(ceftriakson)

injekcija i.m./i.v., 1 po 500 ml

03-6137/99 od 26.12.2000.

287-02-466 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

109

VERACOL
(ceftriakson)

injekcija i.m./i.v., 1 po 250 ml

03-6136/99 od 26.12.2000.

287-02-467 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

110

VERACOL
(ceftriakson)

injekcija i.m., 1 po 1 g i
1 ampula sa 3,5 ml rastvarača

03-6138/99 od 26.12.2000.

287-02-468 od 18.07.2005.

MEGAFARM D.O.O., Beograd

111

VIGANTOL
(holekalciferol)

ulje, kapi, 10 ml, 0,5 mg/ml (odgovara 20 000 i.j./ml)

515-04-862-1 od 31.07.2003.

3795-02-717 od 29.11.2005.

NOVOS D.O.O., Beograd

112

VITAMIN B6
(piridoksin)

tablete, 20 po 20 mg

515-04-1031/03 od 28.07.2003.

1421-02-238 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

113

VITAMIN C
(askorbinska kiselina)

tablete, 250 po 500 mg

515-04-1028/03 od 28.07.2003.

1421-02-236 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

114

VITAMIN C
(askorbinska kiselina)

tablete, 30 po 50 mg

515-04-1030/03 od 28.07.2003.

1421-02-237 od 23.05.2005.

SRBOLEK A.D., Beograd

 

 

B) IZMENA NAZIVA LEKA

Red. br.

Prethodni naziv leka

Oblik i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju
leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o
stavljanju leka u promet

Novi naziv leka

Nosilac dozvole

1

DUO NAC
(diklofenak)

tablete, 30 po 75 mg

302/2005/12 od 26.08.2005.

1807/2005/12-02-679
od 04.11.2005.

Rapten®Duo

PANFARMA D.O.O., Beograd

 

V) IZMENA REŽIMA IZDAVANJA LEKA

Red. br.

Naziv leka

Oblik i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju
leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o
stavljanju leka u promet

Novi režim izdavanja

Nosilac dozvole

1

REBIF
(interferon beta 1a)

injekcije s.c., 12 po 44 mcg
(12 MIU)/0,5 ml

515-04-4821/03 od 06.04.2004.

02-816 od 20.12.2005.

Lek se izdaje na lekarski recept.

INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd

2

REBIF
(interferon beta 1a)

injekcije s.c., 12 po 22 mcg
(6 MIU)/0,5 ml

515-04-4820/03 od 06.04.2004.

02-817 od 20.12.2005.

Lek se izdaje na lekarski recept.

INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd