SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 69/2006 i 84/2006 - ispr.) |
U periodu od 1. do 31. maja 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. br. |
Naziv leka |
Oblik i doza leka |
Režim izdavanja leka* |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|
1 |
2 |
3 |
|
4 |
5 |
6 |
|
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
1 |
BISOPROLOL |
Tablete film, 30 po 2.5 mg |
R |
707/2006/12 od 25.05.2006. |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš |
|
Tablete film, 30 po 5 mg |
R |
708/2006/12 od 25.05.2006. |
|
||||
Tablete film, 30 po 10 mg |
R |
709/2006/12 od 25.05.2006. |
|
||||
2 |
EHIDO® sirup ehinacee |
Sirup 150 g (8,4mg +10mg+332 mg) / g |
BR |
440/2006/12 od 06.04.2006. |
PHARMANOVA C.O. D.O.O., Beograd |
PHARMANOVA C.O. D.O.O., Beograd |
|
3 |
GLIMEPIRID |
Tablete, 30 po 6 mg |
P |
706/2006/12 od 25.05.2006. |
REMEVITA D.O.O., Niš |
REMEVITA D.O.O., Niš |
|
Tablete, 30 po 2 mg |
P |
703/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
Tablete, 30 po 3 mg |
P |
704/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
Tablete, 30 po 4 mg |
R |
705/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
4 |
VITAMIN C |
Tablete, 500 po 500 mg |
BR |
646/2006/12 od 17.05.2006. |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
|
|
B) STRANI LEKOVI |
||||||
1 |
ALEXAN® Ebewe |
Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 100mg/5 ml |
SZ |
650/2006/12 od 17.05.2006. |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, Austrija |
BEMED D.O.O., Beograd |
|
Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 500mg/10 ml |
SZ |
651/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 1000mg/20 ml |
SZ |
652/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
2 |
BILOBIL forte |
Kapsule, tvrde, 20 po 80 mg |
BR |
636/2006/12 od 17.05.2006. |
KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija |
KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd |
|
Kapsule, tvrde, 60 po 80 mg |
BR |
635/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
3 |
BONEFOS® |
Kapsule, tvrde, 100 po 400 mg |
R |
745/2006/12 od 26.05.2006. |
SCHERING OY, Finska |
SCHERING AG, Predstavništvo Beograd |
|
Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 po 5 ml (60mg/ ml) |
SZ |
746/2006/12 od 26.05.2006. |
|||||
4 |
CalciumvitaC |
Tablete šumeće, 10 po (500mg+260mg) |
BR |
413/2006/12 od 05.04.2006. |
KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija |
KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd |
|
5 |
CETROTIDE® |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 1 po 3mg/3 ml |
Z |
721/2006/12 od 25.05.2006. |
BAXTER ONCOLOGY GmbH, Nemačka |
INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd |
|
Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 1 po 0,25mg/1 ml |
Z |
722/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
6 |
CHIROCAINE |
Rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 ml (2.5mg/ ml) |
SZ |
457/2006/12 od 06.04.2006. |
ABBOTT S.P.A., Italija |
ABBOTT LABORATORIES S.A., Predstavništvo Beograd |
|
Rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 ml (5mg/ ml) |
SZ |
456/2006/12 od 06.04.2006. |
|||||
Rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 ml (7.5mg/ ml) |
SZ |
458/2006/12 od 06.04.2006. |
|||||
7 |
DUROGESIC® |
Transdermalni flaster, 5 po 12,6 mg/10 cm2 (75 mcg/h) |
R |
716/2006/12 od 25.05.2006. |
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija |
JOHNSON&JOHNSON S.E. INC., Predstavništvo Beograd |
|
8 |
EnaHEXAL® |
Tablete, 30 po 20 mg |
R |
643/2006/12 od 17.05.2006. |
SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka |
MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd |
|
Tablete, 30 po 10 mg |
R |
642/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
Tablete, 30 po 5 mg |
R |
630/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
9 |
EnaHEXAL® comp |
Tablete, 30 po (10mg+25 mg) |
R |
644/2006/12 od 17.05.2006. |
SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka |
MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd |
|
10 |
ESPUMISAN® |
Kapsule, meke, 100 po 40 mg |
BR |
697/2006/12 od 25.05.2006. |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd |
|
Kapsule, meke, 50 po 40 mg |
BR |
696/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
Kapsule, meke, 25 po 40 mg |
BR |
695/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
11 |
GONAL-f® 300 |
Rastvor za injekciju, 1 po 300 i.j./0.5ml (22 mcg/0.5ml) |
Z |
720/2006/12 od 25.05.2006. |
INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija |
INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd |
|
GONAL-f® 450 |
Rastvor za injekciju, 1 po 450 i.j./0.75ml (33 mcg /0.75 ml) |
Z |
718/2006/12 od 25.05.2006. |
||||
GONAL-f® 900 |
Rastvor za injekciju, 1 po 900 i.j./1.5ml (66 mcg /1.5 ml) |
Z |
719/2006/12 od 25.05.2006. |
||||
12 |
INVIRASE® |
Kapsule, tvrde, 270 po 200 mg |
R |
727/2006/12 od 25.05.2006. |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska |
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd |
|
Tablete film, 120 po 500 mg |
R |
728/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
13 |
LEVITRA® |
Tablete film, 4 po 5 mg |
R |
595/2005/12 od 21.12.2005. |
BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd |
|
Tablete film, 4 po 10 mg |
R |
625/2005/12 od 21.12.2005. |
|||||
Tablete film, 4 po 20 mg |
R |
626/2005/12 od 21.12.2005. |
|||||
14 |
LIDOCAINE |
Rastvor za injekcije, 50 po 10 mg/ml |
Z |
472/2006/12 od 06.04.2006. |
HEMOMONT D.O.O., Podgorica |
HEMOMONT D.O.O., Podgorica |
|
Rastvor za injekcije, 50 po 20 mg/ml |
Z |
550/2006/12 od 14.04.2006. |
|||||
15 |
LINEX® |
Kapsule, tvrde, 16 po 1.2x 10 exp7 |
BR |
654/2006/12 od 17.05.2006. |
LEK - FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija |
LEK D.D., Predstavništvo Beograd |
|
Kapsule, tvrde, 16 po 1.2x 10 exp7 |
BR |
653/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
16 |
LODOZ® |
Tablete film, 30 po (10mg+6,25mg) |
R |
693/2006/12 od 25.05.2006. |
MERCK SANTE S.A.S., Francuska |
NOVOS D.O.O., Beograd |
|
Tablete film, 30 po (2,5mg+6,25mg) |
R |
694/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
Tablete film, 30 po (5mg+6,25mg) |
R |
732/2006/12 od 26.05.2006. |
|||||
17 |
LORISTA® H |
Tablete film, 28 po (50mg+12,5mg) |
R |
711/2006/12 od 25.05.2006. |
KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija |
KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd |
|
18 |
LORISTA® HD |
Tablete film, 60 po (100mg+25mg) |
R |
712/2006/12 od 25.05.2006. |
KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija |
KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd |
|
Tablete film, 30 po (100mg+25mg) |
R |
714/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
Tablete film, 56 po (100mg+25mg) |
R |
713/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
Tablete film, 28 po (100mg+25mg) |
R |
715/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
19 |
NEO ANGIN® |
Pastile, 24 (0.6mg+1.2mg+5.9mg) |
BR |
640/2006/12 od 17.05.2006. |
DIVAPHARMA - KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, Nemačka |
PRIMA PHARM D.O.O., Beograd |
|
20 |
NEO ANGIN® bez šećera |
Pastile, 24 (0.6mg+1.2mg+5.72mg) |
BR |
645/2006/12 od 17.05.2006. |
DIVAPHARMA - KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, Nemačka |
PRIMA PHARM D.O.O., Beograd |
|
21 |
PACLITAXEL Ebewe |
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 30 mg/5 ml |
SZ |
631/2006/12 od 17.05.2006. |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, Austrija |
BEMED D.O.O., Beograd |
|
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 300 mg/50 ml |
SZ |
634/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 150 mg/25 ml |
SZ |
633/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 100 mg/16.7 ml |
SZ |
632/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
22 |
PROSPAN kapi |
Oralne kapi, rastvor, 20 ml (20mg/ml) |
BR |
258/2006/12 od 06.03.2006. |
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH&CO.KG, Nemačka |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd |
|
23 |
RECORMON® |
Rastvor za injekciju, 1 po 30.000 i.j./0,6 ml |
SZ |
726/2006/12 od 25.05.2006 |
ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Nemačka |
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd |
|
24 |
RECORMON® za Reco-Pen® |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 20.000 i.j./1 ml |
R |
724/2006/12 od 25.05.2006. |
ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Nemačka |
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd |
|
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 60.000 i.j./1 ml |
R |
725/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10.000 i.j./1 ml |
R |
723/2006/12 od 25.05.2006. |
|||||
25
|
SIOFOR® 1000 |
Tablete film, 120 po 1000 mg |
R |
649/2006/12 od 29.05.2006. |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd |
|
Tablete film, 60 po 1000 mg |
R |
648/2006/12 od 29.05.2006. |
|||||
Tablete film, 30 po 1000 mg |
R |
747/2006/12 od 29.05.2006. |
|||||
26 |
SOLCOSERYL® |
Pasta za usnu sluznicu, 5 g (2,125 mg+10mg)/g |
BR |
459/2006/12 od 06.04.2006. |
ALKALOID AD, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd |
|
27 |
STABILANOL |
Rastvor za infuziju, 50 ml (2mg/ ml) |
SZ |
641/2006/12 od 17.05.2006. |
PHARMATHEN S.A., Grčka |
UFAR D.O.O., Beograd |
|
28 |
STALEVO® |
Tablete film, 100 po (150mg+37.5mg+200mg) |
R |
637/2006/12 od 17.05.2006. |
ORION CORPORATION ORION PHARMA, Finska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC., Predstavništvo Beograd |
|
Tablete film, 100 po (50mg+12.5mg+200mg) |
R |
639/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
Tablete film, 100 po (100mg+25mg+200mg) |
R |
638/2006/12 od 17.05.2006. |
|||||
U periodu od 1. do 31. maja 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||||
Red. br. |
Naziv leka |
Oblik i doza leka |
Režim izdavanja leka* |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|
1 |
2 |
3 |
|
4 |
5 |
6 |
|
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
1 |
ADRENALIN HCl 1:1000 |
Rastvor za injekcije, 50 po 1 ml (1mg/ml) |
R |
682/2006/12 od 19.05.2006. |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš |
|
2 |
BEDOXIN® |
Rastvor za injekcije, 50 po 50 mg/2 ml |
R |
660/2006/12 od 18.05.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
|
Tablete, 20 po 20 mg |
R |
659/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
3 |
CAFFEBOL |
Tablete, 500 po (460mg+50mg+10mg) |
BR |
465/2006/12 od 02.05.2006. |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
Hemofarm A.D., Vršac |
|
4 |
DIKLOFEN® |
Tablete gastrorezistentne, 20 po 50 mg |
R |
668/2006/12 od 18.05.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
|
Supozitorije, 10 po 50 mg |
R |
666/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
Rastvor za injekcije, 5 po 75 mg/3 ml |
R |
667/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 100 mg |
R |
669/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
5 |
LASIX® |
Tablete, 10 po 40 mg |
R |
678/2006/12 od 19.05.2006. |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, A.D. NIŠ, |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš |
|
Tablete, 50 po 40 mg |
R |
679/2006/12 od 19.05.2006. |
|||||
Rastvor za injekcije, 5 po 20 mg/2ml |
R |
680/2006/12 od 19.05.2006. |
Zrenjanin | ||||
Rastvor za injekcije, |
R |
681/2006/12 od 19.05.2006. |
Hemofarm koncern - |
Hemofarm A.D., |
|||
6 |
MUCODYNE® |
Sirup, 100ml (50 mg/ml) |
BR |
500/2006/12 od 10.04.2006. |
A.D., Šabac |
|
|
Sirup, 200 ml (25 mg/ml) |
BR |
499/2006/12 od 10.04.2006. |
|||||
Sirup, 100 ml (25mg/ml) |
BR |
498/2006/12 od 10.04.2006. |
|||||
Sirup, 200 ml (50 mg/ml) |
BR |
501/2006/12 od 10.04.2006. |
|||||
Kapsule, tvrde, 30 po 375 mg |
R |
497/2006/12 od 10.04.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd | GALENIKA A.D., Beogra | |||
7 |
SINODERM® |
Gel, 30 g (0,25mg/g) |
R |
661/2006/12 od 18.05.2006. |
|
|
|
Mast, 15 g (0,25mg/g) |
R |
663/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
Krem, 15 g (0,25mg/g) |
R |
662/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
8 |
SINODERM® N |
Krem, 15g (0,25mg + 3,3 mg)/g |
R |
665/2006/12 od 18.05.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
|
Mast, 15 g (0,25mg + 3,3 mg)/g |
R |
664/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
|
B) STRANI LEKOVI |
||||||
1 |
ADRIBLASTINA RD |
Prašak za rastvor za injekciju, 1 po 50 mg |
SZ |
687/2006/12 od 23.05.2006. |
PFIZER ITALIA S.R.L., Italija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd |
|
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10 mg/5ml |
SZ |
683/2006/12 od 19.05.2006. |
|||||
2 |
ESPUMISAN® L |
Emulzija, oralna, 30 ml (40mg/ml) |
BR |
657/2006/12 od 18.05.2006. |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd |
|
Emulzija, oralna, 3 po 30 ml (40mg/ml) |
BR |
672/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
Emulzija, oralna, 250 ml (40mg/ml) |
BR |
658/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
3 |
PLATIDIAM |
Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 mg/20 ml |
SZ |
671/2006/12 od 18.05.2006. |
PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika |
UNIMED D.O.O., Beograd |
|
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 50 mg/100 ml |
SZ |
670/2006/12 od 18.05.2006. |
|||||
4 |
SALOFALK® |
Tablete, gastrorezistentne, 50 po 250 mg |
R |
488/2006/12 od 07.04.2006. |
DR. FALK PHARMA GMBH, Nemačka |
SEPHORALEK D.O.O., Beograd |
|
Tablete, gastrorezistentne, 100 po 250 mg |
R |
495/2006/12 od 07.04.2006. |
|||||
Tablete, gastrorezistentne, 50 po 500 mg |
R |
487/2006/12 od 07.04.2006. |
|||||
Tablete, gastrorezistentne, 100 po 500 mg |
R |
486/2006/12 od 07.04.2006. |
|||||
Supozitorije, 10 po 500 mg |
R |
489/2006/12 od 07.04.2006. |
|||||
Suspenzija, rektalna, 7 po 4g/60ml |
R |
490/2006/12 od 07.04.2006. |
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.