SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 69/2006 i 84/2006 - ispr.)

U periodu od 1. do 31. maja 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka
(INN)

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka*

Broj i datum rešenja

 

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

 

5

6

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

BISOPROLOL
(Bisoprolol)

Tablete film, 30 po 2.5 mg

R

707/2006/12 od 25.05.2006.

 

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš

Tablete film, 30 po 5 mg

R

708/2006/12 od 25.05.2006.

 

 

Tablete film, 30 po 10 mg

R

709/2006/12 od 25.05.2006.

 

 

2

EHIDO® sirup ehinacee
(Standardizovani suvi ekstrakt korena purpurne ehinacee, tinktura timjana, macerat korena belog sleza)

Sirup 150 g (8,4mg +10mg+332 mg) / g

BR

440/2006/12 od 06.04.2006.

 

PHARMANOVA C.O. D.O.O., Beograd

PHARMANOVA C.O. D.O.O., Beograd

3

GLIMEPIRID
(Glimepirid)

Tablete, 30 po 6 mg

P

706/2006/12 od 25.05.2006.

 

REMEVITA D.O.O., Niš

REMEVITA D.O.O., Niš

Tablete, 30 po 2 mg

P

703/2006/12 od 25.05.2006.

 

Tablete, 30 po 3 mg

P

704/2006/12 od 25.05.2006.

 

Tablete, 30 po 4 mg

R

705/2006/12 od 25.05.2006.

 

4

VITAMIN C
(Askorbinska kiselina)

Tablete, 500 po 500 mg

BR

646/2006/12 od 17.05.2006.

 

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

 

B) STRANI LEKOVI

1

ALEXAN® Ebewe
(Citarabin)

Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 100mg/5 ml

SZ

650/2006/12 od 17.05.2006.

 

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, Austrija

BEMED D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 500mg/10 ml

SZ

651/2006/12 od 17.05.2006.

 

Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 1000mg/20 ml

SZ

652/2006/12 od 17.05.2006.

 

2

BILOBIL forte
(Ginkgo biloba)

Kapsule, tvrde, 20 po 80 mg

BR

636/2006/12 od 17.05.2006.

 

KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

Kapsule, tvrde, 60 po 80 mg

BR

635/2006/12 od 17.05.2006.

 

3

BONEFOS®
(Klodronat)

Kapsule, tvrde, 100 po 400 mg

R

745/2006/12 od 26.05.2006.

 

SCHERING OY, Finska

SCHERING AG, Predstavništvo Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 po 5 ml (60mg/ ml)

SZ

746/2006/12 od 26.05.2006.

 

4

CalciumvitaC
(Askorbinska kiselina, kalcijum (kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat))

Tablete šumeće, 10 po (500mg+260mg)

BR

413/2006/12 od 05.04.2006.

 

KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

5

CETROTIDE®
(Cetroreliks)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 1 po 3mg/3 ml

Z

721/2006/12 od 25.05.2006.

 

BAXTER ONCOLOGY GmbH, Nemačka

INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekcije, 1 po 0,25mg/1 ml

Z

722/2006/12 od 25.05.2006.

 

6

CHIROCAINE
(Levobupivakain)

Rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 ml (2.5mg/ ml)

SZ

457/2006/12 od 06.04.2006.

 

ABBOTT S.P.A., Italija

ABBOTT LABORATORIES S.A., Predstavništvo Beograd

Rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 ml (5mg/ ml)

SZ

456/2006/12 od 06.04.2006.

 

Rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 ml (7.5mg/ ml)

SZ

458/2006/12 od 06.04.2006.

 

7

DUROGESIC®
(Fentanil)

Transdermalni flaster, 5 po 12,6 mg/10 cm2 (75 mcg/h)

R
(dupli)

716/2006/12 od 25.05.2006.

 

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija

JOHNSON&JOHNSON S.E. INC., Predstavništvo Beograd

8

EnaHEXAL®
(Enalapril)

Tablete, 30 po 20 mg

R

643/2006/12 od 17.05.2006.

 

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

Tablete, 30 po 10 mg

R

642/2006/12 od 17.05.2006.

 

Tablete, 30 po 5 mg

R

630/2006/12 od 17.05.2006.

 

9

EnaHEXAL® comp
(Enalapril, hidrohlorotiazid)

Tablete, 30 po (10mg+25 mg)

R

644/2006/12 od 17.05.2006.

 

SALUTAS PHARMA GMBH, Nemačka

MEDIAS MEDICAL D.O.O., Beograd

10

ESPUMISAN®
(Simetikon)

Kapsule, meke, 100 po 40 mg

BR

697/2006/12 od 25.05.2006.

 

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd

Kapsule, meke, 50 po 40 mg

BR

696/2006/12 od 25.05.2006.

 

Kapsule, meke, 25 po 40 mg

BR

695/2006/12 od 25.05.2006.

 

11

GONAL-f® 300

Rastvor za injekciju, 1 po 300 i.j./0.5ml (22 mcg/0.5ml)

Z

720/2006/12 od 25.05.2006.

 

INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija

INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd

GONAL-f® 450

Rastvor za injekciju, 1 po 450 i.j./0.75ml (33 mcg /0.75 ml)

Z

718/2006/12 od 25.05.2006.

 

GONAL-f® 900
(Folitropin alfa)

Rastvor za injekciju, 1 po 900 i.j./1.5ml (66 mcg /1.5 ml)

Z

719/2006/12 od 25.05.2006.

 

12

INVIRASE®
(Sakvinavir)

Kapsule, tvrde, 270 po 200 mg

R

727/2006/12 od 25.05.2006.

 

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Predstavništvo Beograd

Tablete film, 120 po 500 mg

R

728/2006/12 od 25.05.2006.

 

13

LEVITRA®
(Vardenafil)

Tablete film, 4 po 5 mg

R

595/2005/12 od 21.12.2005.

 

BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd

Tablete film, 4 po 10 mg

R

625/2005/12 od 21.12.2005.

 

Tablete film, 4 po 20 mg

R

626/2005/12 od 21.12.2005.

 

14

LIDOCAINE
(Lidokain)

Rastvor za injekcije, 50 po 10 mg/ml

Z

472/2006/12 od 06.04.2006.

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica

HEMOMONT D.O.O., Podgorica

Rastvor za injekcije, 50 po 20 mg/ml

Z

550/2006/12 od 14.04.2006.

 

15

LINEX®
(Mlečnokiselinske bakterije, žive liofilizovane)

Kapsule, tvrde, 16 po 1.2x 10 exp7

BR

654/2006/12 od 17.05.2006.

 

LEK - FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

Kapsule, tvrde, 16 po 1.2x 10 exp7

BR

653/2006/12 od 17.05.2006.

 

16

LODOZ®
(Bisoprolol, hidrohlortiazid)

Tablete film, 30 po (10mg+6,25mg)

R

693/2006/12 od 25.05.2006.

 

MERCK SANTE S.A.S., Francuska

NOVOS D.O.O., Beograd

Tablete film, 30 po (2,5mg+6,25mg)

R

694/2006/12 od 25.05.2006.

 

Tablete film, 30 po (5mg+6,25mg)

R

732/2006/12 od 26.05.2006.

 

17

LORISTA® H
(Losartan, hidrohlortiazid)

Tablete film, 28 po (50mg+12,5mg)

R

711/2006/12 od 25.05.2006.

 

KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

18

LORISTA® HD
(Losartan, hidrohlortiazid)

Tablete film, 60 po (100mg+25mg)

R

712/2006/12 od 25.05.2006.

 

KRKA, Tovarna Zdravil D.D., Slovenija

KRKA D.D. - Predstavništvo Beograd

Tablete film, 30 po (100mg+25mg)

R

714/2006/12 od 25.05.2006.

 

Tablete film, 56 po (100mg+25mg)

R

713/2006/12 od 25.05.2006.

 

Tablete film, 28 po (100mg+25mg)

R

715/2006/12 od 25.05.2006.

 

19

NEO ANGIN®
(Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, levomentol)

Pastile, 24 (0.6mg+1.2mg+5.9mg)

BR

640/2006/12 od 17.05.2006.

 

DIVAPHARMA - KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, Nemačka

PRIMA PHARM D.O.O., Beograd

20

NEO ANGIN® bez šećera
(Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, levomentol)

Pastile, 24 (0.6mg+1.2mg+5.72mg)

BR

645/2006/12 od 17.05.2006.

 

DIVAPHARMA - KNUFINKE ARZNEIMITTELWERK GMBH, Nemačka

PRIMA PHARM D.O.O., Beograd

21

PACLITAXEL Ebewe
(Paklitaksel)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 30 mg/5 ml

SZ

631/2006/12 od 17.05.2006.

 

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, Austrija

BEMED D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 300 mg/50 ml

SZ

634/2006/12 od 17.05.2006.

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 150 mg/25 ml

SZ

633/2006/12 od 17.05.2006.

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 100 mg/16.7 ml

SZ

632/2006/12 od 17.05.2006.

 

22

PROSPAN kapi
(Bršljan (Hedere helix), standardizovani suvi ekstrakt lista)

Oralne kapi, rastvor, 20 ml (20mg/ml)

BR

258/2006/12 od 06.03.2006.

 

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH&CO.KG, Nemačka

LIBRA BGD D.O.O., Beograd

23

RECORMON®
(Epoetin beta)

Rastvor za injekciju, 1 po 30.000 i.j./0,6 ml

SZ

726/2006/12 od 25.05.2006

 

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Nemačka

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd

24

RECORMON® za Reco-Pen®
(Epoetin beta)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 20.000 i.j./1 ml

R

724/2006/12 od 25.05.2006.

 

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Nemačka

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 60.000 i.j./1 ml

R

725/2006/12 od 25.05.2006.

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10.000 i.j./1 ml

R

723/2006/12 od 25.05.2006.

 

25

 

SIOFOR® 1000
(Metformin)

Tablete film, 120 po 1000 mg

R

649/2006/12 od 29.05.2006.

 

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd

Tablete film, 60 po 1000 mg

R

648/2006/12 od 29.05.2006.

 

Tablete film, 30 po 1000 mg

R

747/2006/12 od 29.05.2006.

 

26

SOLCOSERYL®
(Deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan, polidokanol)

Pasta za usnu sluznicu, 5 g (2,125 mg+10mg)/g

BR

459/2006/12 od 06.04.2006.

 

ALKALOID AD, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Beograd

27

STABILANOL
(Flukonazol)

Rastvor za infuziju, 50 ml (2mg/ ml)

SZ

641/2006/12 od 17.05.2006.

 

PHARMATHEN S.A., Grčka

UFAR D.O.O., Beograd

28

STALEVO®
(Levodopa, karbidopa, entakapon)

Tablete film, 100 po (150mg+37.5mg+200mg)

R

637/2006/12 od 17.05.2006.

 

ORION CORPORATION ORION PHARMA, Finska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC., Predstavništvo Beograd

Tablete film, 100 po (50mg+12.5mg+200mg)

R

639/2006/12 od 17.05.2006.

 

Tablete film, 100 po (100mg+25mg+200mg)

R

638/2006/12 od 17.05.2006.

 
               

U periodu od 1. do 31. maja 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

               

Red. br.

Naziv leka
(INN)

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka*

Broj i datum rešenja

 

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

 

5

6

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

ADRENALIN HCl 1:1000
(Epinefrin)

Rastvor za injekcije, 50 po 1 ml (1mg/ml)

R

682/2006/12 od 19.05.2006.

 

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš

2

BEDOXIN®
(Piridoksin)

Rastvor za injekcije, 50 po 50 mg/2 ml

R

660/2006/12 od 18.05.2006.

 

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Tablete, 20 po 20 mg

R

659/2006/12 od 18.05.2006.

 

3

CAFFEBOL
(Paracetamol, kofein, kodein)

Tablete, 500 po (460mg+50mg+10mg)

BR

465/2006/12 od 02.05.2006.

 

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm A.D., Vršac

4

DIKLOFEN®
(Diklofenak)

Tablete gastrorezistentne, 20 po 50 mg

R

668/2006/12 od 18.05.2006.

 

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Supozitorije, 10 po 50 mg

R

666/2006/12 od 18.05.2006.

 

Rastvor za injekcije, 5 po 75 mg/3 ml

R

667/2006/12 od 18.05.2006.

 

Tablete sa produženim oslobađanjem, 20 po 100 mg

R

669/2006/12 od 18.05.2006.

 

5

LASIX®
(Furosemid)

Tablete, 10 po 40 mg

R

678/2006/12 od 19.05.2006.

 

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, A.D. NIŠ,

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš

Tablete, 50 po 40 mg

R

679/2006/12 od 19.05.2006.

 

Rastvor za injekcije, 5 po 20 mg/2ml

R

680/2006/12 od 19.05.2006.

  Zrenjanin

Rastvor za injekcije,
50 po 20 mg/2ml

R

681/2006/12 od 19.05.2006.

 

Hemofarm koncern -
"ZORKA Pharma"

Hemofarm A.D.,
Vršac

6

MUCODYNE®
(Karbocistein)

Sirup, 100ml (50 mg/ml)

BR

500/2006/12 od 10.04.2006.

 

A.D., Šabac

 

Sirup, 200 ml (25 mg/ml)

BR

499/2006/12 od 10.04.2006.

     

Sirup, 100 ml (25mg/ml)

BR

498/2006/12 od 10.04.2006.

     

Sirup, 200 ml (50 mg/ml)

BR

501/2006/12 od 10.04.2006.

     

Kapsule, tvrde, 30 po 375 mg

R

497/2006/12 od 10.04.2006.

  GALENIKA A.D., Beograd GALENIKA A.D., Beogra

7

SINODERM®
(Fluocinolonacetonid)-

Gel, 30 g (0,25mg/g)

R

661/2006/12 od 18.05.2006.

 

 

 

Mast, 15 g (0,25mg/g)

R

663/2006/12 od 18.05.2006.

 

Krem, 15 g (0,25mg/g)

R

662/2006/12 od 18.05.2006.

 

8

SINODERM® N
(Fluocinolonacetonid, neomicin)

Krem, 15g (0,25mg + 3,3 mg)/g

R

665/2006/12 od 18.05.2006.

 

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

Mast, 15 g (0,25mg + 3,3 mg)/g

R

664/2006/12 od 18.05.2006.

 

 

B) STRANI LEKOVI

1

ADRIBLASTINA RD
(Doksorubicin)

Prašak za rastvor za injekciju, 1 po 50 mg

SZ

687/2006/12 od 23.05.2006.

 

PFIZER ITALIA S.R.L., Italija

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10 mg/5ml

SZ

683/2006/12 od 19.05.2006.

 

2

ESPUMISAN® L
(Simetikon)

Emulzija, oralna, 30 ml (40mg/ml)

BR

657/2006/12 od 18.05.2006.

 

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Predstavništvo Beograd

Emulzija, oralna, 3 po 30 ml (40mg/ml)

BR

672/2006/12 od 18.05.2006.

 

Emulzija, oralna, 250 ml (40mg/ml)

BR

658/2006/12 od 18.05.2006.

 

3

PLATIDIAM
(Cisplatin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 10 mg/20 ml

SZ

671/2006/12 od 18.05.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

UNIMED D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 50 mg/100 ml

SZ

670/2006/12 od 18.05.2006.

 

4

SALOFALK®
(Mesalazin)

Tablete, gastrorezistentne, 50 po 250 mg

R

488/2006/12 od 07.04.2006.

 

DR. FALK PHARMA GMBH, Nemačka

SEPHORALEK D.O.O., Beograd

Tablete, gastrorezistentne, 100 po 250 mg

R

495/2006/12 od 07.04.2006.

 

Tablete, gastrorezistentne, 50 po 500 mg

R

487/2006/12 od 07.04.2006.

 

Tablete, gastrorezistentne, 100 po 500 mg

R

486/2006/12 od 07.04.2006.

 

Supozitorije, 10 po 500 mg

R

489/2006/12 od 07.04.2006.

 

Suspenzija, rektalna, 7 po 4g/60ml

R

490/2006/12 od 07.04.2006.

 

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.