SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. JUNA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 77/2006)

U periodu od 1. do 30. juna 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum
rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

GLAUMOL® (Timolol)

Kapi za oči, rastvor, 5 ml (5mg/ml)

R

183/2006/12 od 13.02.2006.

GALENIKA AD Beograd

GALENIKA AD Beograd

 

B) STRANI LEKOVI

1

ARANESP® (Darbepoetin alfa)

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.3 ml (60mcg/0.3ml)

SZ

1057/2006/12 od 30.06.2006.

AMGEN EUROPE B.V., Holandija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.3 ml (150 mcg/0.3 ml)

R

1050/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.3 ml (150 mcg/0.3 ml)

SZ

1051/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.38 ml (15 mcg/0.375 ml)

SZ

1052/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (20 mcg/0.5 ml)

SZ

1053/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.3 ml (30mcg/0.3 ml)

SZ

1054/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.4 ml (40 mcg/0.4 ml)

SZ

1055/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (50 mcg /0.5 ml)

SZ

1056/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (100mcg/0.5 ml)

SZ

1059/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.4 ml (10mcg/0.4ml)

SZ

1060/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.5 ml (20mcg/0.5ml)

R

1063/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 1 ml (500mcg/ 1ml)

SZ

1062/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0,3 ml (60mcg/0.3 ml)

R

1065/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.5 ml (100mcg/ 0.5 ml)

R

1066/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.4 ml (80mcg/ 0.4 ml)

R

1067/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.6 ml (300mcg/0.6ml)

R

1068/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.6 ml (300mcg/ 0.6ml)

SZ

1061/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.4 ml (40mcg/0.4ml)

R

1064/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.4 ml (80 mcg /0.4 ml)

SZ

1058/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 1 ml (500mcg/ 1ml)

R

1069/2006/12 od 30.06.2006.

 

 

2

AVANDIATM (Rosiglitazon)

Tableta film, 28 po 4 mg

R

293/2006/12 od 06.03.2006.

GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Francuska

GLAXOSMITHK-LINE EXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd

3

LAMAL (Lamotrigin)

Tableta, 30 po 25 mg

R

752/2006/12 od 02.06.2006.

ALKALOID AD, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Beograd

 

 

Tableta, 30 po 50 mg

R

753/2006/12 od 02.06.2006.

 

 

 

 

Tableta, 30 po 100 mg

R

754/2006/12 od 02.06.2006.

 

 

 

 

Tableta, 30 po 200 mg

R

717/2006/12 od 25.05.2006.

 

 

4

MabCampath® (Alemtuzumab)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 3 po 30mg/ml

SZ

755/2006/12 od 02.06.2006.

SCHERING AG, Nemačka

SCHERING AG, Predstavništvo Beograd

5

MIRZATEN® (Mirtazapin)

Tableta film, 30 po 45 mg

R

750/2006/12 od 02.06.2006.

KRKA, Tovarna Zdravil d.d., Slovenija

KRKA D.D., Predstavništvo Beogoal

 

 

Tableta film, 30 po 30 mg

R

751/2006/12 od 02.06.2006.

 

 

6

RENAGEL® (Sevelamer)

Tableta film, 180 po 800 mg

R

700/2006/12 od 05.06.2006.

GENZYME IRELAND LIMITED, Irska

DIJAGFARM, Beograd

7

STREPSILS® limun bez šećera (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol)

Pastila, 16 po (0.6mg+1.2mg)

BR

748/2006/12 od 02.06.2006.

BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

8

STREPSILS® med i limun (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol)

Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg)

BR

227/2006/12 od 28.02.2006.

BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

9

STREPSILS® mentol i eukaliptus (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, levomentol)

Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg+8mg)

BR

228/2006/12 od 28.02.2006.

BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

10

STREPSELS® original (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol)

Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg)

BR

647/2005/12 od 13.12.2005.

BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

11

STREPSILS® pomorandža sa vitaminom C (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat)

Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg+33.5mg+74.9mg)

BR

229/2006/12 od 28.02.2006.

BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

12

TETRAXIM® (Vakcina protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja i inaktivisana vakcina protiv poliomijelitisa 1, 2 i 3)

Suspenzijaza injekciju, 1 po 0,5 ml (30i.j.+40i.j.+25mcg+25mcg+40D.j.+ 8D.j.+32D.j.)

Z

749/2006/12 od 02.06.2006.

SANOFI PASTEUR S.A., Francuska

SANOFI PASTEUR GMBH, Predstavništvo Beograd

13

VELCADE® (Bortezomib)

Prašak za rastvor za injekciju, 1 po 3.5 mg

SZ

701/2006/12 od 05.06.2006.

JANSSEN PHARMACEimCA N.V., Belgija

JOHNSON& JOHNSON S.E. INC., Predstavništvo Beograd

U periodu od 1. do 30. juna 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum
rešenja

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

BARALGETAS® (Pitofenon, fenpiverinijum-bromid, metamizol-natrijum)

Tablete, 100 po (5mg+0.1mg+500mg)

R

656/2006/12 od 18.05.2006.

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš

 

 

Rastvor za injekcije, 5 po (10mg+0, 1 mg+2500mg)/5ml

R

655/2006/12 od 18.05.2006.

 

 

2

ERITROMICIN (Eritromicin)

Tablete film, 20 po 250 mg

R

778/2006/12 od 05.06.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

3

POVIDON JOD (Povidon jod)

Rastvor za kožu, 1 po 100 ml (10%)

BR

760/2006/12 od 02.06.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm A.D., Vršac

 

 

Pena za kožu, 5000 ml (7,5%)

BR

768/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za kožu, 500 ml (10%)

BR

762/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za kožu, 5000 ml (10%)

BR

763/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za ispiranje usta, 50 ml (8,5%)

BR

764/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Mast, 40 g (10%)

BR

765/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Pena za kožu, 500 ml (7,5%)

BR

767/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Vagitorija, 14 po 200 mg

BR

766/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

4

PROPAFEN® (Propafenon)

Rastvor za injekciju, 10 po 35 mg/10 ml

Z

775/2006/12 od 05.06.2006.

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac

 

 

Tablete film, 50 po 300 mg

R

776/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Tablete film, 50 po 150 mg

R

777/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

5

RIVOTRIL® (Klonazepam)

Tablete, 30 po 2 mg

R

779/2006/12 od 05.06.2006.

GALENIKA A.D., Beograd

GALENIKA A.D., Beograd

 

B) STRANI LEKOVI

1

ANALGIN® (Metamizol-natrijum)

Rastvor za injekciju, 50 po 2,5 g/5ml

Z

914/2006/12 od 16.06.2006.

ALKALOID AD, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Beograd

 

 

Rastvor za injekciju, 50 po 1 g/2ml

Z

913/2006/12 od 16.06.2006.

 

 

2

DICLOFENAC DUO-BMS (Diklofenak)

Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda, 30 po 75 mg

R

834/2006/12 od 07.06.2006.

BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L., Italija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

3

HUMAN ALBUMIN 20% Behring, malo soli (Albumin, humani)

Rastvor za infuziju, 50 ml (20%)

SZ

774/2006/12 od 05.06.2006.

ZLB BEHRING GMBH, Nemačka

JUGOHEMIJA FARMACIJA D.O.O., Beograd

4

NEOTIGASON® (Acitretin)

Kapsula, tvrda, 30 po 25 mg

R

836/2006/12 od 07.06.2006.

HOFFMANN-LA ROCHE AG, Nemačka

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd

 

 

Kapsula, tvrda, 100 po 25 mg

R

837/2006/12 od 07.06.2006.

 

 

 

 

Kapsula, tvrda, 30 po 10 mg

R

790/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Kapsula, tvrda, 100 po 10 mg

R

835/2006/12 od 07.06.2006.

 

 

5

RECORMON® (Epoetin beta)

Rastvor za injekciju, 6 po 1000i.j./0,3ml

SZ

784/2006/12 od 05.06.2006.

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Nemačka

F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd

 

 

Rastvor za injekciju, 6 po 2000 i.j./0,3 ml

SZ

785/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, 6 po 4000 i.j./0,3 ml

SZ

786/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, 6 po 5000 i.j./0,3 ml

SZ

787/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, 6 po 6000 i.j./0,3 ml

SZ

788/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

Rastvor za injekciju, 6 po 10.000 i.j./0,6 ml

SZ

789/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

6

SIMULECT® (Baziliksimab)

Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 20 mg

SZ

522/2006/12 od 11.04.2006.

NOVARTIS, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC., Predstavništvo Beograd

7

VERACOL® (Ceftriakson)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 1 g/10 ml

SZR

780/2006/12 od 05.06.2006.

DEMO S.A., Grčka

MEGAFARM D.O.O., Beograd

 

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 1 g/3,5 ml

SZR

781/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.