SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. JUNA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 77/2006) |
U periodu od 1. do 30. juna 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. |
Naziv leka (INN) |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
1 |
GLAUMOL® (Timolol) |
Kapi za oči, rastvor, 5 ml (5mg/ml) |
R |
183/2006/12 od 13.02.2006. |
GALENIKA AD Beograd |
GALENIKA AD Beograd |
|
B) STRANI LEKOVI |
|||||
1 |
ARANESP® (Darbepoetin alfa) |
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.3 ml (60mcg/0.3ml) |
SZ |
1057/2006/12 od 30.06.2006. |
AMGEN EUROPE B.V., Holandija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.3 ml (150 mcg/0.3 ml) |
R |
1050/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.3 ml (150 mcg/0.3 ml) |
SZ |
1051/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.38 ml (15 mcg/0.375 ml) |
SZ |
1052/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (20 mcg/0.5 ml) |
SZ |
1053/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.3 ml (30mcg/0.3 ml) |
SZ |
1054/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.4 ml (40 mcg/0.4 ml) |
SZ |
1055/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (50 mcg /0.5 ml) |
SZ |
1056/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (100mcg/0.5 ml) |
SZ |
1059/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.4 ml (10mcg/0.4ml) |
SZ |
1060/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.5 ml (20mcg/0.5ml) |
R |
1063/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 1 ml (500mcg/ 1ml) |
SZ |
1062/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0,3 ml (60mcg/0.3 ml) |
R |
1065/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.5 ml (100mcg/ 0.5 ml) |
R |
1066/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.4 ml (80mcg/ 0.4 ml) |
R |
1067/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.6 ml (300mcg/0.6ml) |
R |
1068/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.6 ml (300mcg/ 0.6ml) |
SZ |
1061/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 0.4 ml (40mcg/0.4ml) |
R |
1064/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.4 ml (80 mcg /0.4 ml) |
SZ |
1058/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, pen sa uloškom, 1 po 1 ml (500mcg/ 1ml) |
R |
1069/2006/12 od 30.06.2006. |
|
|
2 |
AVANDIATM (Rosiglitazon) |
Tableta film, 28 po 4 mg |
R |
293/2006/12 od 06.03.2006. |
GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Francuska |
GLAXOSMITHK-LINE EXPORT LIMITED, Predstavništvo Beograd |
3 |
LAMAL (Lamotrigin) |
Tableta, 30 po 25 mg |
R |
752/2006/12 od 02.06.2006. |
ALKALOID AD, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd |
|
|
Tableta, 30 po 50 mg |
R |
753/2006/12 od 02.06.2006. |
|
|
|
|
Tableta, 30 po 100 mg |
R |
754/2006/12 od 02.06.2006. |
|
|
|
|
Tableta, 30 po 200 mg |
R |
717/2006/12 od 25.05.2006. |
|
|
4 |
MabCampath® (Alemtuzumab) |
Koncentrat za rastvor za infuziju, 3 po 30mg/ml |
SZ |
755/2006/12 od 02.06.2006. |
SCHERING AG, Nemačka |
SCHERING AG, Predstavništvo Beograd |
5 |
MIRZATEN® (Mirtazapin) |
Tableta film, 30 po 45 mg |
R |
750/2006/12 od 02.06.2006. |
KRKA, Tovarna Zdravil d.d., Slovenija |
KRKA D.D., Predstavništvo Beogoal |
|
|
Tableta film, 30 po 30 mg |
R |
751/2006/12 od 02.06.2006. |
|
|
6 |
RENAGEL® (Sevelamer) |
Tableta film, 180 po 800 mg |
R |
700/2006/12 od 05.06.2006. |
GENZYME IRELAND LIMITED, Irska |
DIJAGFARM, Beograd |
7 |
STREPSILS® limun bez šećera (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol) |
Pastila, 16 po (0.6mg+1.2mg) |
BR |
748/2006/12 od 02.06.2006. |
BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
8 |
STREPSILS® med i limun (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol) |
Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg) |
BR |
227/2006/12 od 28.02.2006. |
BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
9 |
STREPSILS® mentol i eukaliptus (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, levomentol) |
Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg+8mg) |
BR |
228/2006/12 od 28.02.2006. |
BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
10 |
STREPSELS® original (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol) |
Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg) |
BR |
647/2005/12 od 13.12.2005. |
BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
11 |
STREPSILS® pomorandža sa vitaminom C (Amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat) |
Pastila, 24 po (0.6mg+1.2mg+33.5mg+74.9mg) |
BR |
229/2006/12 od 28.02.2006. |
BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
12 |
TETRAXIM® (Vakcina protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja i inaktivisana vakcina protiv poliomijelitisa 1, 2 i 3) |
Suspenzijaza injekciju, 1 po 0,5 ml (30i.j.+40i.j.+25mcg+25mcg+40D.j.+ 8D.j.+32D.j.) |
Z |
749/2006/12 od 02.06.2006. |
SANOFI PASTEUR S.A., Francuska |
SANOFI PASTEUR GMBH, Predstavništvo Beograd |
13 |
VELCADE® (Bortezomib) |
Prašak za rastvor za injekciju, 1 po 3.5 mg |
SZ |
701/2006/12 od 05.06.2006. |
JANSSEN PHARMACEimCA N.V., Belgija |
JOHNSON& JOHNSON S.E. INC., Predstavništvo Beograd |
U periodu od 1. do 30. juna 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
Red. |
Naziv leka (INN) |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
1 |
BARALGETAS® (Pitofenon, fenpiverinijum-bromid, metamizol-natrijum) |
Tablete, 100 po (5mg+0.1mg+500mg) |
R |
656/2006/12 od 18.05.2006. |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš |
|
|
Rastvor za injekcije, 5 po (10mg+0, 1 mg+2500mg)/5ml |
R |
655/2006/12 od 18.05.2006. |
|
|
2 |
ERITROMICIN (Eritromicin) |
Tablete film, 20 po 250 mg |
R |
778/2006/12 od 05.06.2006. |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
3 |
POVIDON JOD (Povidon jod) |
Rastvor za kožu, 1 po 100 ml (10%) |
BR |
760/2006/12 od 02.06.2006. |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
Hemofarm A.D., Vršac |
|
|
Pena za kožu, 5000 ml (7,5%) |
BR |
768/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za kožu, 500 ml (10%) |
BR |
762/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za kožu, 5000 ml (10%) |
BR |
763/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za ispiranje usta, 50 ml (8,5%) |
BR |
764/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Mast, 40 g (10%) |
BR |
765/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Pena za kožu, 500 ml (7,5%) |
BR |
767/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Vagitorija, 14 po 200 mg |
BR |
766/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
4 |
PROPAFEN® (Propafenon) |
Rastvor za injekciju, 10 po 35 mg/10 ml |
Z |
775/2006/12 od 05.06.2006. |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" A.D., Šabac |
|
|
Tablete film, 50 po 300 mg |
R |
776/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Tablete film, 50 po 150 mg |
R |
777/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
5 |
RIVOTRIL® (Klonazepam) |
Tablete, 30 po 2 mg |
R |
779/2006/12 od 05.06.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
|
B) STRANI LEKOVI |
|||||
1 |
ANALGIN® (Metamizol-natrijum) |
Rastvor za injekciju, 50 po 2,5 g/5ml |
Z |
914/2006/12 od 16.06.2006. |
ALKALOID AD, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd |
|
|
Rastvor za injekciju, 50 po 1 g/2ml |
Z |
913/2006/12 od 16.06.2006. |
|
|
2 |
DICLOFENAC DUO-BMS (Diklofenak) |
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda, 30 po 75 mg |
R |
834/2006/12 od 07.06.2006. |
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L., Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd |
3 |
HUMAN ALBUMIN 20% Behring, malo soli (Albumin, humani) |
Rastvor za infuziju, 50 ml (20%) |
SZ |
774/2006/12 od 05.06.2006. |
ZLB BEHRING GMBH, Nemačka |
JUGOHEMIJA FARMACIJA D.O.O., Beograd |
4 |
NEOTIGASON® (Acitretin) |
Kapsula, tvrda, 30 po 25 mg |
R |
836/2006/12 od 07.06.2006. |
HOFFMANN-LA ROCHE AG, Nemačka |
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd |
|
|
Kapsula, tvrda, 100 po 25 mg |
R |
837/2006/12 od 07.06.2006. |
|
|
|
|
Kapsula, tvrda, 30 po 10 mg |
R |
790/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Kapsula, tvrda, 100 po 10 mg |
R |
835/2006/12 od 07.06.2006. |
|
|
5 |
RECORMON® (Epoetin beta) |
Rastvor za injekciju, 6 po 1000i.j./0,3ml |
SZ |
784/2006/12 od 05.06.2006. |
ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Nemačka |
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Predstavništvo Beograd |
|
|
Rastvor za injekciju, 6 po 2000 i.j./0,3 ml |
SZ |
785/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, 6 po 4000 i.j./0,3 ml |
SZ |
786/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, 6 po 5000 i.j./0,3 ml |
SZ |
787/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, 6 po 6000 i.j./0,3 ml |
SZ |
788/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
|
|
Rastvor za injekciju, 6 po 10.000 i.j./0,6 ml |
SZ |
789/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
6 |
SIMULECT® (Baziliksimab) |
Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 20 mg |
SZ |
522/2006/12 od 11.04.2006. |
NOVARTIS, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC., Predstavništvo Beograd |
7 |
VERACOL® (Ceftriakson) |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 1 g/10 ml |
SZR |
780/2006/12 od 05.06.2006. |
DEMO S.A., Grčka |
MEGAFARM D.O.O., Beograd |
|
|
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 1 g/3,5 ml |
SZR |
781/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
* Režim izdavanja leka - legenda: |
||||||
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta. |
||||||
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. |
||||||
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama. |
||||||
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama. |
||||||
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta. |