SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2006. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 105/2006) |
U periodu od 1. do 30. septembra 2006. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. br. |
Naziv leka |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
||||
|
A) PROMENA NOSIOCA DOZVOLE |
||||||||
1 |
ALOPROL |
Tableta, 60 po 2 mg |
3/2-10-501 od 29.03.2002. |
1605/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Rastvor za raspršivanje, 1 po 10 ml (5 mg/ml) |
3/2-10-500 od 29.03.2002. |
1606/2006/12 od 07.09.2006. |
|||||||
2 |
AMINOFILIN |
Tableta, 50 po 100 mg |
3/2-10-11100 od 29.03.2002. |
1604/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
3 |
AMOKSICILIN |
Kapsula, tvrda, 16 po 250 mg |
3/2-10-8681 od 23.12.2002. |
1603/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Kapsula, tvrda, 16 po 500 mg |
3/2-10-8679 od 23.12.2002. |
1610/2006/12 od 07.09.2006. |
|||||||
4 |
AMPICILIN |
Kapsula, tvrda, 16 po 500 mg |
3/2-10-8683 od 25.12.2002. |
1607/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
5 |
AZARAN |
Prašak za rastvor za injekciju, 50 po 250 mg |
515-04-3321/04 od 28.09.2004. |
1608/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Prašak za rastvor za injekciju, 50 po 1 g |
515-04-3320/04 od 28.09.2004. |
1609/2006/12 od 07.09.2006. |
|||||||
6 |
CEFAKLOR |
Kapsula, tvrda, 16 po 250 mg |
515-04-570/03 od 16.06.2003. |
1611/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Kapsula, tvrda, 16 po 500 mg |
515-04-569/03 od 16.06.2003. |
1612/2006/12 od 07.09.2006. |
|||||||
7 |
CEFALEKSIN |
Kapsula, tvrda, 16 po 500 mg |
3/2-10-8677 od 17.12.2002. |
1613/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
8 |
CEFAZOLIN-MIP |
Prašak za rastvor za infuziju, 10 po 2 g/20 ml |
515-04-01221-1 od 28.09.2004. |
1638/2006/12 od 14.09.2006. |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
||||
Prašak za rastvor za infuziju, 10 po 2 g/100 ml |
515-04-01221/04 od 28.09.2004. |
1639/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
9 |
CLINDAMICIN-MIP |
Tableta film, 30 po 150 mg |
515-04-1257/03 od 06.08.2003. |
1635/2006/12 od 14.09.2006. |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
||||
Tableta film, 6 po 300 mg |
515-04-1033/04 od 15.07.2004. |
1626/2006/12 od 13.09.2006. |
|||||||
Tableta film, 12 po 300 mg |
515-04-1036/04 od 15.07.2004. |
1627/2006/12 od 13.09.2006. |
|||||||
Tableta film, 30 po 300 mg |
515-04-1257-1 od 06.08.2003. |
1636/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
Tableta film, 6 po 600 mg |
515-04-1034/04 od 15.07.2004. |
1045/2006/12 od 29.06.2006. |
|||||||
Tableta film, 12 po 600 mg |
515-04-1037/04 od 15.07.2004. |
1046/2006/12 od 29.06.2006. |
|||||||
Tableta film, 30 po 600 mg |
515-04-1257-2 od 06.08.2003. |
1631/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
Rastvor za injekciju, 5 po 600 mg/4 ml |
515-04-1257-3 od 06.08.2003. |
1641/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
Rastvor za injekciju, 5 po 900 mg/6 ml |
515-04-1257-4 od 06.08.2003. |
1642/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
10 |
CLOPIXOL |
Tableta film, 50 po 10 mg |
515-04-03222/04 od 28.09.2004. |
850/2006/12 od 07.06.2006. |
LUNDBECK EXPORT A/S -PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
11 |
CLOPIXOL |
Rastvor za injekciju, 5 po 50 mg/ml |
515-04-03224/04 od 28.09.2004. |
852/2006/12 od 07.06.2006. |
LUNDBECK EXPORT A/S - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
12 |
CLOPIXOL Depot |
Rastvor za injekciju, 10 po 200 mg/ml |
515-04-03225/04 od 28.09.2004. |
851/2006/12 od 07.06.2006. |
LUNDBECK EXPORT A/S - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
13 |
DIAZEPAM |
Tableta, 30 po 5 mg |
515-04-1759/03 od 01.08.2003. |
1598/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Tableta, 30 po 10 mg |
3/2-10-9426 od 07.12.2001. |
1589/2006/12 od 05.09.2006. |
|||||||
14 |
DIKLOFENAK |
Tableta film, 20 po 50 mg |
3/2-10-7598 od 19.11.2002. |
1618/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Tableta sa produženim oslobađanjem, 20 po 100 mg |
3/2-10-9794 od 23.12.2002. |
1616/2006/12 od 07.09.2006. |
|||||||
Supozitorija, 10 po 25 mg |
3/2-10-4944 od 24.10.2001. |
1007/2006/12 od 23.06.2006. |
|||||||
Supozitorija, 10 po 50 mg |
3/2-10-4945 od 24.10.2001. |
1008/2006/12 od 23.06.2006. |
|||||||
Gel, 1 po 40 g (1%) |
3/2-10-7596 od 19.11.2002. |
1617/2006/12 od 07.09.2006. |
|||||||
15 |
DIPRIAN |
Tableta, 30 po 80 mg |
515-04-2869/04 od 18.08.2004. |
1615/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
16 |
DOKSICIKLIN |
Kapsula, tvrda, 5 po 100 mg |
251/2006/12 od 03.03.2006. |
1614/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
17 |
DOTAREM |
Rastvor za injekciju, 1 po 15 ml (0.5 mmol/ml) |
515-04-3887/03 od 02.06.2004. |
1018/2006/12 od 23.06.2006. |
EMPORIO MEDICAL D.O.O., Beograd |
||||
Rastvor za injekciju, 1 po 20 ml (0.5 mmol/ml) |
515-04-3888/03 od 02.06.2004. |
853/2006/12 od 07.06.2006. |
|||||||
18 |
ENZIX |
Tableta, 30 po (10 mg + 2.5 mg) |
515-04-525/04 od 23.06.2004. |
1599/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
19 |
ENZIX duo |
Tableta, 45 po (10 mg + 2.5 mg) |
515-04-526/04 od 23.06.2004. |
1600/2006/12 od 07.09.2006. |
|
||||
20 |
ENZIX duo plus |
Tableta, 45 po (20 mg + 2.5 mg) |
515-04-527/04 od 23.06.2004. |
1601/2006/12 od 07.09.2006. |
|
||||
21 |
ESMERON |
Rastvor za injekciju, 10 po 100 mg /10 ml |
3/2-10-4998 od 21.09.2001. |
1385/2006/12 od 11.08.2006. |
ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
22 |
GLUCOSAMIN-MIP |
Tableta film, 50 po (392.6 mg + 131.86 mg) |
515-04-363/04-1 od 09.06.2004. |
1047/2006/12 od 29.06.2006. |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
||||
Tableta film, 300 po (392.6 mg + 131.86 mg) |
515-04-363/04-3 od 09.06.2004. |
1628/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
23 |
HEMOPRES |
Tableta, 40 po (5 mg + 50 mg) |
515-04-1752/03 od 11.08.2003. |
1602/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
24 |
HEXABRIX 320 |
Rastvor za injekciju, 1 po 50 ml (320 mg/ml) |
515-04-3885/03 od 04.06.2004. |
994/2006/12 od 22.06.2006. |
EMPORIO MEDICAL D.O.O., Beograd |
||||
Rastvor za injekciju, 1 po 100 ml (320 mg/ml) |
515-04-3886/03 od 04.06.2004. |
995/2006/12 od 22.06.2006. |
|||||||
25 |
IBUPROFEN |
Tableta film, 30 po 400 mg |
252/2006/12 od 03.03.2006. |
1619/2006/12 od 07.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
26 |
INSUMAN BASAL |
Rastvor za injekciju, 5 karpula po 3 ml (100 i.j./ml) |
3/2-10-7480 od 21.09.2001. |
1531/2006/12 od 28.08.2006. |
AVENTIS INTERCONTINENTAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Rastvor za injekciju, 1 ampula po 5 ml (100 i.j./ml) |
3/2-10-7479 od 21.09.2001. |
1532/2006/12 od 28.08.2006. |
|||||||
27 |
INSUMAN COMB 25 |
Rastvor za injekciju, 5 karpula po 3 ml (100 i.j./ml) |
3/2-10-7474 od 21.09.2001. |
1533/2006/12 od 28.08.2006. |
AVENTIS INTERCONTINENTAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Rastvor za injekciju, 1 ampula po 5 ml (100 i.j./ml) |
3/2-10-7473 od 21.09.2001. |
1534/2006/12 od 28.08.2006. |
|||||||
28 |
INSUMAN RAPID |
Rastvor za injekciju, 5 karpula po 3 ml (100 i.j./ml) |
3/2-10-7483 od 21.09.2001. |
1535/2006/12 od 28.08.2006. |
AVENTIS INTERCONTINENTAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Rastvor za injekciju, 1 bočica po 5 ml (100 i.j./ml) |
3/2-10-7482 od 21.09.2001. |
1536/2006/12 od 28.08.2006. |
|||||||
29 |
INVANZ |
Liofilizat za rastvor za injekciju, 1 po 1 g |
3/2-10-6190 od 19.11.2002. |
1591/2006/12 od 06.09.2006. |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
30 |
LACTULOSE - MIP |
Sirup, 1 po 200 ml (650 mg/ml) |
515-04-1256/03 od 06.08.2003. |
1640/2006/12 od 14.09.2006. |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
||||
Sirup, 1 po 500 ml (650 mg/ml) |
515-04-1256-1 od 06.08.2003. |
1644/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
Sirup, 1 po 1000 ml (650 mg/ml) |
515-04-1256-2 od 06.08.2003. |
1645/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
31 |
METFOGAMMA 500 |
Tableta film, 30 po 500 mg |
1505/2006/12 od 21.08.2006. |
1593/2006/12 od 06.09.2006. |
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Tableta film, 120 po 500 mg |
1506/2006/12 od 21.08.2006. |
1592/2006/12 od 06.09.2006. |
|||||||
32 |
METFOGAMMA 850 |
Tableta film, 30 po 850 mg |
1507/2006/12 od 21.08.2006. |
1510/2006/12 od 21.08.2006. |
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Tableta film, 120 po 850 mg |
1595/2006/12 od 06.09.2006. |
1594/2006/12 od 06.09.2006. |
|||||||
33 |
METFOGAMMA 1000 |
Tableta film, 30 po 1000 mg |
1508/2006/12 od 21.08.2006. |
1597/2006/12 od 06.09.2006. |
WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Tableta film, 120 po 1000 mg |
1509/2006/12 od 21.08.2006. |
1596/2006/12 od 06.09.2006. |
|||||||
34 |
NYSTATIN |
Tableta obložena, 10 po 500 000 i.j. |
3/2-10-5736 od 21.09.2001. |
1003/2006/12 od 23.06.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Mast, 1 po 5 g (100 000 i.j./g) |
3/2-10-5735 od 21.09.2001. |
1005/2006/12 od 23.06.2006. |
|||||||
Mast, 1 po 20 g (100 000 i.j./g) |
3/2-10-5734 od 21.09.2001. |
1006/2006/12 od 23.06.2006. |
|||||||
Prašak za oralnu suspenziju, 1 po 24 ml (100 000 i.j./ml) |
3/2-10-5737 od 21.09.2001. |
1004/2006/12 od 23.06.2006. |
|||||||
35 |
PANAPRES |
Tableta, 14 po 100 mg |
3/2-10-9558 od 07.12.2001. |
1590/2006/12 od 05.09.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
36 |
PRILENAP |
Tableta, 20 po 10 mg |
3/2-10-4946 od 21.09.2001. |
1009/2006/12 od 23.06.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Tableta, 20 po 20 mg |
3/2-10-4947 od 21.09.2001. |
1010/2006/12 od 23.06.2006. |
|||||||
37 |
PRITOR PLUS |
Tableta, 28 po (40 mg + 12.5 mg) |
515-04-3541/03 od 25.12.2003. |
958/2006/12 od 21.06.2006. |
GLAXOSMITHK-LINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Tableta, 28 po (80 mg + 12.5 mg) |
515-04-3541-1 od 25.12.2003. |
959/2006/12 od 21.06.2006. |
|||||||
38 |
RAPTEN K |
Tableta obložena, 10 po 50 mg |
3/2-10-4236 od 21.09.2001. |
1011/2006/12 od 23.06.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
39 |
SORTIS |
Tableta film, 30 po 10 mg |
3/2-10-10253 od 25.12.2002. |
1560/2006/12 od 31.08.2006. |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
Tableta film, 30 po 20 mg |
3/2-10-10254 od 25.12.2002. |
1558/2006/12 od 31.08.2006. |
|||||||
Tableta film, 30 po 40 mg |
3/2-10-10255 od 25.12.2002. |
1562/2006/12 od 31.08.2006. |
|||||||
Tableta film, 30 po 80 mg |
3/2-10-10256 od 25.12.2002. |
1563/2006/12 od 31.08.2006. |
|||||||
Tableta film, 14 po 10 mg |
515-04-3980/03 od 17.12.2003. |
1561/2006/12 od 31.08.2006. |
|||||||
Tableta film, 14 po 20 mg |
515-04-3980-1 od 17.12.2003. |
1559/2006/12 od 31.08.2006. |
|||||||
40 |
TELEBRIX 35 |
Rastvor za injekciju, 1 po 50 ml (9.66 g + 65.09 g) |
515-04-3876/03 od 30.06.2004. |
996/2006/12 od 22.06.2006. |
EMPORIO MEDICAL D.O.O., Beograd |
||||
Rastvor za injekciju, 1 po 100 ml (9.66 g + 65.09 g) |
515-04-3877/03 od 30.06.2004. |
997/2006/12 od 22.06.2006. |
|||||||
41 |
TELEBRIX GASTRO |
Rastvor, 1 po100 ml (66.03 g /100 ml) |
515-04-3878/03 od 30.06.2004. |
998/2006/12 od 22.06.2006. |
|||||
42 |
TETRAZEPAM-MIP |
Tableta, 20 po 25 mg |
515-04-2395/03 od 21.11.2003. |
1634/2006/12 od 14.09.2006. |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
||||
Tableta, 20 po 50 mg |
515-04-2395-1 od 21.11.2003. |
1633/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
Tableta, 20 po 100 mg |
515-04-2395-2 od 21.11.2003. |
1632/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
43 |
VAZOTAL |
Tableta, 20 po 5 mg |
515-04-460/04 od 21.05.2004. |
1012/2006/12 od 23.06.2006. |
HEMOFARM AD, Vršac |
||||
Tableta, 20 po 10 mg |
515-04-461/04 od 21.05.2004. |
1013/2006/12 od 23.06.2006. |
|||||||
44 |
VANCOMYCIN-MIP |
Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 500 mg |
515-04-2085/04 od 10.09.2004. |
1643/2006/12 od 14.09.2006. |
MIP PHARMA D.O.O., Beograd |
||||
Prašak za rastvor za infuziju, 5 po 500 mg |
515-04-5167/03 od 10.09.2004. |
1629/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
Prašak za rastvor za infuziju, 1 po 1000 mg |
515-04-2085/04-1 od 10.09.2004. |
1630/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
Prašak za rastvor za infuziju, 5 po 1000 mg |
515-04-5167/03-1 od 10.09.2004. |
1637/2006/12 od 14.09.2006. |
|||||||
45 |
XENETIX 300 |
Rastvor za injekciju,1 po 65.81 g/50 ml |
515-04-3879/03 od 04.06.2004. |
990/2006/12 od 22.06.2006. |
EMPORIO MEDICAL D.O.O., Beograd |
||||
Rastvor za injekciju, 1 po 65.81 g/100 ml |
515-04-3880/03 od 04.06.2004. |
991/2006/12 od 22.06.2006. |
|||||||
46 |
XENETIX 350 |
Rastvor za injekciju, 1 po 76.78 g/50 ml |
515-04-3881/03 od 04.06.2004. |
992/2006/12 od 22.06.2006. |
|
||||
Rastvor za injekciju, 1 po 76.78 g/100 ml |
515-04-3882/03 od 04.06.2004. |
993/2006/12 od 22.06.2006. |
|||||||
47 |
ZOLADEX |
Implant, injekcija sa aplikatorom, 1 po 3.6 mg |
3/2-10-8909 od 07.12.2001. |
1646/2006/12 od 14.09.2006. |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd |
||||
|
B) IZMENA NAZIVA LEKA |
||||||||
Red. br. |
Prethodni naziv leka |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi naziv leka |
||||
1 |
DISOPRIVAN |
Emulzija za i.v. injekciju i infuziju, 5 po 20 ml (10mg/ml) |
3/2-10-4011 od 18.06.2002. |
02-882 od 12.09.2006. |
DIPRIVAN 1% |
||||
Emulzija za i.v. injekciju i infuziju, 1 po 5 ml (10 mg/ml) |
3/2-10-4011/1 od 18.06.2002. |
02-897 od 14.09.2006. |