SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2006. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 105/2006 i 9/2007 - ispr.)

U periodu od 1. do 31. jula 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka (INN)

 

Oblik i doza leka

 

Režim izdavanja leka*

 

Broj i datum rešenja

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

1

2

 

3

 

 

 

4

 

5

 

6

 

A) STRANI LEKOVI

1

AGGRENOX®
(Acetilsalicilna kiselina, dipiridamol)

 

Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda, 60 po (25 mg + 200 mg)

 

R

 

1178/2006/12 od 13.07.2006.

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO.KG, Nemačka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH, Predstavništvo Beograd

2

ALOXI®
(Palonosetron)

 

Rastvor za injekciju, 1 po 5 ml (0,25mg/5ml)

 

SZ

 

1185/2006/12 od 13.07.2006.

 

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD., Irska

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

3

BUDOSAN®
(Budesonid)

 

Kapsula gastrorezistentna, tvrda, 100 po 3 mg

 

R

 

1186/2006/12 od 13.07.2006.

 

Dr. FALK-PHARMA GmbH, Nemačka

 

SEPHORALEK D.O.O., Beograd

4

CONCERTA®
(Metilfenidat)

 

Tableta sa produženim oslobađanjem, 30 po 18 mg

 

R
(dupli)

 

699/2006/12 od 25.05.2006.

 

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija

 

JOHNSON& JOHNSON S.E. INC., Predstavništvo Beograd

Tableta sa produženim oslobađanjem, 30 po 36 mg

 

R
(dupli)

 

698/2006/12 od 25.05.2006.

 

5

CERSON®
(Nitrazepam)

 

Tableta, 10 po 5 mg

 

R

 

1188/2006/12 od 13.07.2006.

 

BELUPO LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Hrvatska

 

BELUPO D.D., Predstavništvo Beograd

6

DEPAKINE®
(Valproinska kiselina)

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 4 po 400 mg/4 ml

 

Z

 

1180/2006/12 od 13.07.2006.

 

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Francuska

 

SANOFI SYNTHELABO GROUPE, Predstavništvo Beograd

7

LIZOPRIL H (Lizinopril, hidrohlorotiazid)

 

Tableta, 20 po (10mg+12,5mg)

 

R

 

1191/2006/12 od 13.07.2006.

 

BOSNALIJEK D.D., Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK D.D., Predstavništvo Beograd

Tableta, 20 po (20mg+12,5mg)

 

R

 

1192/2006/12 od 13.07.2006.

 

8

MICARDIS®
(Telmisartan)

 

Tableta, 28 po 80 mg

 

P

 

1220/2006/12 od 21.07.2006.

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO.KG, Nemačka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH, Predstavništvo Beograd

Tableta, 28 po 40 mg

 

R

 

1219/2006/12 od 21.07.2006.

 

9

MICARDIS® Plus
(Telmisartan, hidrohlortiazid)

 

Tableta, 28 po (80 mg+12,5 mg)

 

R

 

1222/2006/12 od 21.07.2006.

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO.KG, Nemačka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH, Predstavništvo Beograd

Tableta, 28 po (40 mg+12,5 mg)

 

R

 

1221/2006/12 od 21.07.2006.

 

10

OPERIL®
(Oksimetazolin)

 

Sprej za nos, rastvor, 10 ml (0,05%)

 

BR

 

1171/2006/12 od 13.07.2006.

 

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

 

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

11

OPERIL® P
(Oksimetazolin)

 

Sprej za nos, rastvor, 10 ml (0,025%)

 

BR

 

1170/2006/12 od 13.07.2006.

 

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

 

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

12

PAMITOR®
(Pamidronska kiselina)

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 6 ml (15mg/ml)

 

Z

 

1162/2006/12 od 10.07.2006.

 

TORREX CHIESI PHARMA GMBH, Austrija

 

PROVIDENS, D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 4ml (15mg/ml)

 

Z

 

1161/2006/12 od 10.07.2006.

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 2ml (15mg/ml)

 

Z

 

1160/2006/12 od 10.07.2006.

 

13

PIRAMIL®
(Ramipril)

 

Tableta, 28 po 2.5 mg

 

R

  

1151/2006/12 od 07.07.2006.

 

LEK S.A., Poljska

 

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

Tableta, 28 po 5 mg

 

R

  

1152/2006/12 od 07.07.2006.

 

 

 

Tableta, 28 po 10 mg

 

R

 

1153/2006/12 od 07.07.2006.

 

 

 

Tableta, 28 po 1.25 mg

 

R

 

1150/2006/12 od 07.07.2006.

 

NOVARTIS LTD , Bangladeš

 

 

14

RECOFOL®
(Propofol)

 

Emulzija za injekciju/infuziju, 5 po 20 ml (10 mg /ml)

 

SZ

 

385/2006/12 od 03.04.2006.

 

SCHERING OY, Finska

 

SCHERING AG, Predstavništvo Beograd

15

RISSET®
(Risperidon)

 

Tableta film, 20 po 2 mg

 

R

 

1175/2006/12 od 13.07.2006.

 

PLIVA HRVATSKA, D.o.o., Hrvatska

 

UNIMED D.O.O., Beograd

Tableta film, 20 po 3 mg

 

R

 

1176/2006/12 od 13.07.2006.

 

Tableta film, 20 po 4 mg

 

R

 

1177/2006/12 od 13.07.2006.

 

Tableta film, 20 po 1 mg

 

R

 

1174/2006/12 od 13.07.2006.

 

16

Tafen® Novolizer®
(Budesonid)

 

Prašak za inhalaciju, 200 doza (200 mcg/ doza), inhalator i uložak

 

R

 

1172/2006/12 od 13.07.2006.

 

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA, D.D., Slovenija

 

LEK D.D., Predstavništvo Beograd

Prašak za inhalaciju, 200 doza (200 mcg/doza), uložak

 

R

 

1173/2006/12 od 13.07.2006.

 

17

TENOX®
(Amlodipin)

 

Tablete, 30 po 5 mg

 

R

 

1183/2006/12 od 13.07.2006.

 

KRKA,Tovarna Zdravil D.D., Slovenija

 

KRKA D.D., Predstavništvo Beograd

Tablete, 30 po 10 mg

 

R

 

1184/2006/12 od 13.07.2006.

 

18

TYLOL® Hot
(Pseudoefedrin, paracetamol, hlorfenamin)

 

Oralni prašak, 12 po 20 g (60mg+500mg+4mg)

 

R

 

1181/2006/12 od 13.07.2006.

 

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

 

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - Predstavništvo Beograd

19

TYLOL® Hot-D
(Pseudoefedrin, paracetamol, hlorfenamin)

 

Oralni prašak, 12 po 6 g (60mg+500mg+4mg)

 

R

 

1182/2006/12 od 13.07.2006.

 

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

 

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - Predstavništvo Beograd

20

VANCOTEX
(Vankomicin)

 

Liofilizat za rastvor za infuziju, 1 po 500 mg

 

Z

 

1189/2006/12 od 13.07.2006.

 

PHARMATEX ITALIA SRL, Italija

 

BEMED D.O.O., Beograd

Liofilizat za rastvor za infuziju, 1 po 1 g

 

Z

 

1190/2006/12 od 13.07.2006.

 

21

VIBRAMYCIN® D
(Doksiciklin)

 

Tableta za oralnu suspenziju, 10 po 100 mg

 

R

 

1187/2006/12 od 13.07.2006.

 

PFIZER PGM, Francuska

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION, Predstavništvo Beograd

U periodu od 1. do 31. jula 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka (INN)

 

Oblik i doza leka

 

Režim izdavanja leka*

 

Broj i datum rešenja

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

1

2

 

3

 

 

 

4

 

5

 

6

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

METOTEN®
(Flufenazin)

 

Obložena tableta, 25 po 5 mg

 

R

 

770//2006/12 od 05.06.2006.

 

HEMOFARM, A.D., Vršac

 

HEMOFARM, A.D., Vršac

Obložena tableta, 25 po 1 mg

 

R

 

769//2006/12 od 05.06.2006.

 

2

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
(Natrijum-hlorid)

 

Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (0,9%)

 

Z

 

772/2006/12 od 05.06.2006.

 

HEMOFARM, A.D., Vršac

 

HEMOFARM, A.D., Vršac

3

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
(Natrijum-hlorid)

 

Rastvor za infuziju, 1 po 500 ml (0,9%)

 

Z

 

773/2006/12 od 05.06.2006.

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica

4

TRIXIFEN®
(Tioridazin)

 

Obložena tableta, 50 po 25 mg

 

R

 

771/2006/12 od 05.06.2006.

 

HEMOFARM, A.D., Vršac

 

HEMOFARM, A.D., Vršac

 

B) STRANI LEKOVI

1

CYCLOPLATIN 50
(Karboplatin)

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 5 ml (10mg/ml)

 

SZ

 

1130/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

2

CYCLOPLATIN 150
(Karboplatin)

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 15 ml (10mg/ml)

 

SZ

 

1129/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

3

DACARBAZIN PLIVA-LACHEMA 100
(Dakarbazin)

 

Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 10 po 100 mg

 

SZ

 

1134/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

4

DACARBAZIN PLIVA-LACHEMA 200
(Dakarbazin)

 

Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju, 10 po 200 mg

 

SZ

 

1135/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

5

DIFLUCAN®
(Flukonazol)

 

Kapsula, tvrda, 7 po 50 mg

 

R

 

1114/2006/12 od 05.07.2006.

 

PFIZER PGM, Francuska

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION, Predstavništvo Beograd

Kapsula, tvrda, 1 po 150 mg

 

R

 

1113/2006/12 od 05.07.2006.

 

Rastvor za infuziju, 1 po 100 ml (2mg/ml)

 

SZ

 

1115/2006/12 od 05.07.2006.

 

6

ETOPOSIDE
(Etopozid)

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 5 ml (100 mg/5 ml)

 

SZ

 

1144/2006/12 od 06.07.2006.

 

PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

7

LEUCOVORIN
Ca Pliva-Lachema 25
(Kalcijum-folinat)

 

Prašak za rastvor za injekciju, 10 po 25 mg

 

SZR

 

1136/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

8

METHOTREXAT PLIVA-LACHEMA 2.5
(Metotreksat)

 

Tableta, 100 po 2,5 mg

 

SZR

 

1139/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

9

METHOTREXAT PLIVA-LACHEMA 5
(Metotreksat)

 

Rastvor za injekciju, 10 po 2 ml (5 mg/2ml)

 

SZ

 

1137/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

10

METHOTREXAT PLIVA-LACHEMA 50
(Metotreksat)

 

Rastvor za injekciju, 10 po 5 ml (50 mg/5 ml)

 

SZ

 

1138/2006/12 od 06.07.2006.

 

PLIVA-LACHEMA A.S., Češka Republika

 

UNIMED D.O.O., Beograd

11

METHOTREXATE
(Metotreksat)

 

Rastvor za injekciju, 1 po 500 mg /20 ml

 

SZ

 

1131/2006/12 od 06.07.2006.

 

PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 5 po 50 mg /2 ml

 

SZ

 

1133/2006/12 od 06.07.2006.

 

12

NETROMYCIN®
(Netilmicin)

 

Rastvor za injekciju, 1 po 150 mg /1,5 ml

 

SZ

 

1198/2006/12 od 14.07.2006.

 

SCHERING PLOUGH LABO N.V., Belgija

 

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, Predstavništvo Beograd

13

VISINE®
(Tetrizolin)

 

Kapi za oči, rastvor, 1 po 15 ml (0,05%)

 

R

 

1112/2006/12 od 05.07.2006.

 

PFIZER CANADA INC., Kanada

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION, Predstavništvo Beograd

14

ZOLOFT®
(Sertralin)

 

Tableta film, 28 po 50 mg

 

R

 

1111/2006/12 od 05.07.2006.

 

PFIZER ITALIA S.R.L., Italija

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION, Predstavništvo Beograd

Tableta film, 28 po 100 mg

 

R

 

1110/2006/12 od 05.07.2006.

 

* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.