SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. AVGUSTA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 107/2006) |
U periodu od 1. do 31. avgusta 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. |
Naziv leka |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
||
1 |
2 |
3 |
|
4 |
5 |
6 |
||
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||||
1 |
FLUCONAL |
Rastvor za infuziju, 1 po 100 ml (2mg/ml) |
SZ | 710/2006/12 od 05.06.2006. |
HEMOFARM A.D., Vršac |
HEMOFARM A.D., Vršac |
||
|
B) STRANI LEKOVI |
|||||||
1 |
ALVESCO® 80 |
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 5 ml (60 doza, 80 mcg/doza) |
R |
1246/2006/12 od 26.07.2006. |
ALTANA PHARMA AG, Nemačka |
ALTANA PHARMA AG - Predstavništvo, Beograd |
||
ALVESCO® 160 |
Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 5 ml (60 doza, 160 mcg/doza) |
R |
1247/2006/12 od 26.07.2006. |
|
|
|||
2 |
AVANDIA™ |
Tableta film, 28 po 8 mg |
R |
292/2006/12 od 06.03.2006. |
GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Francuska |
GLAXO-SMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd |
||
3 |
CEREZYME® |
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 200 U |
SZ | 1319/2006/12 od 04.08.2006. |
GENZYME LIMITED, Velika Britanija |
DIJAGFARM, Beograd |
||
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 25 po 200 U |
SZ | 1317/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 400 U |
SZ | 1320/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 5 po 400 U |
SZ | 1318/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 25 po 400 U |
SZ | 1354/2006/12 od 07.08.2006. |
|
|
||||
4 |
HOLLESTA |
Tableta film, 30 po 10 mg |
R |
1279/2006/12 od 02.08.2006. |
ALKALOID AD, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd |
||
Tableta film, 30 po 20 mg |
R |
1280/2006/12 od 02.08.2006. |
|
|
||||
Tableta film, 30 po 40 mg |
R |
1281/2006/12 od 02.08.2006. |
|
|
||||
5 |
IMOGAM RABIES |
Rastvor za injekciju, 1 po 2 ml (150 i.j./ml) |
Z |
1287/2006/12 od 03.08.2006. |
SANOFI PASTEUR S.A., Francuska |
SANOFI PASTEUR GMBH - Predstavništvo, Beograd |
||
Rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (150 i.j./ml) |
Z |
1286/2006/12 od 03.08.2006. |
||||||
6 |
LEVEMIR® Penfill® |
Rastvor za injekciju, 5 po 3 ml (100j./ml) |
R |
1261/2006/12 od 02.08.2006. |
NOVO NORDISK A/S, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd |
||
7 |
MENARTAN® |
Tableta film, 56 po 10 mg |
R |
1292/2006/12 od 03.08.2006. |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka |
BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - Predstavništvo, Beograd |
||
Tableta film, 98 po 40 mg |
R |
1304/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 28 po 20 mg |
R |
1298/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 56 po 40 mg |
R |
1303/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 28 po 10 mg |
R |
1291/2006/12 od 03.08.2006. |
||||||
Tableta film, 98 po 10 mg |
R |
1296/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 14 po 20 mg |
R |
1297/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 28 po 40 mg |
R |
1302/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 98 po 20 mg |
R |
1300/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 56 po 20 mg |
R |
1299/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Tableta film, 14 po 10 mg |
R |
1288/2006/12 od 03.08.2006. |
||||||
Tableta film, 14 po 40 mg |
R |
1301/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
8 |
METFOGAMMA® 500 |
Tableta film, 120 po 500 mg |
R |
1506/2006/12 od 21.08.2006. |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL |
PRO-POTENT D.O.O., Zrenjanin |
||
Tableta film, 30 po 500 mg |
|
1505/2006/12 od 21.08.2006. |
GmbH&CO.KG za WÖRWAG PHARMA GMBH&CO.KG, Nemačka |
|
||||
METFOGAMMA® 850 (Metformin) |
Tableta film, 120 po 850 mg |
R |
1510/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
|||
Tableta film, 30 po 850 mg |
|
1507/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
||||
METFOGAMMA® 1000 |
Tableta film, 30 po 1000 mg |
R |
1508/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
|||
Tableta film, 120 po 1000 mg |
|
1509/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
||||
9 |
MUCOSOLVAN® |
Sirup, 100 ml (30 mg/5 ml) |
BR |
1276/2006/12 od 02.08.2006. |
BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A., Grčka |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - Predstavništvo, Beograd |
||
Tableta, 20 po 30 mg |
|
1278/2006/12 od 02.08.2006. |
||||||
MUCOSOLVAN® Junior |
Sirup, 100 ml (15 mg/5 ml) |
BR |
1277/2006/12 od 02.08.2006. |
|
|
|||
10 |
NEBIDO® |
Rastvor za injekciju, 1 po 1000 mg/4ml |
R |
1275/2006/12 od 02.08.2006. |
SCHERING AG, Nemačka |
SCHERING AG - Predstavništvo, Beograd |
||
11 |
NovoMix® 30 Penfill® |
Suspenzija za injekciju, 5 po 3 ml (100 j/ml) |
R |
1282/2006/12 od 02.08.2006. |
NOVO NORDISK A/S, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd |
||
12 |
NovoRapid® Penfill® |
Rastvor za injekciju, 5 po 3 ml (100j/ml) |
R |
1328/2006/12 od 04.08.2006. |
NOVO NORDISK A/S, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd |
||
13 |
OCTANATE 250 |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 5 ml (50 i.j./ml) |
SZ | 1327/2006/12 od 04.08.2006. |
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA P.m.b.H., Austrija |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd |
||
OCTANATE 1000 |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (100 i.j./ml) |
SZ | 1326/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
|||
14 |
OMEPRAZID® |
Kapsula gastrorezistentna, tvrda, 14 po 20 mg |
R |
1321/2006/12 od 04.08.2006. |
NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Predstavništvo, Beograd |
||
15 |
OVITRELLE® |
Rastvor za injekciju, 1 po 250 mcg/0.5ml |
Z |
1290/2006/12 od 03.08.2006. |
INDUSTRIA FARMACEUTICA |
INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd |
||
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 250 mcg/1ml |
Z |
1305/2006/12 od 04.08.2006. |
SERONO S.P.A., Italija |
|
||||
16 |
PROSPAN® |
Šumeća tableta, 10 po 65 mg |
BR |
1355/2006/12 od 08.08.2006. |
ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH&Co.KG, Nemačka |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd |
||
Sirup, 100 ml (7mg/ml) |
BR |
1356/2006/12 od 08.08.2006. |
||||||
17 |
SERTIVA® |
Tableta film, 28 po 100 mg |
R |
1314/2006/12 od 04.08.2006. |
NOVARTIS LTD, Bangladeš |
LEK D.D. - Predstavništvo, Beograd |
||
Tableta film, 14 po 50 mg |
R |
1315/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Tableta film, 14 po 100 mg |
R |
1313/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Tableta film, 28 po 50 mg |
R |
1316/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
18 |
SOMAVERT® |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 30 po 10 mg/8 ml |
Z |
1324/2006/12 od 04.08.2006. |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV/SA, Belgija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - Predstavništvo, Beograd |
||
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 30 po 15 mg/8 ml |
Z |
1323/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 30 po 20 mg/8 ml |
Z |
1322/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 20 mg/8 ml |
Z |
1325/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
19 |
ZELDOX® |
Kapsula, tvrda, 60 po 60 mg |
R |
1306/2006/12 od 04.08.2006. |
HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.KG, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - Predstavništvo, Beograd |
||
Kapsula, tvrda, 30 po 60 mg |
R |
1312/2006/12 od 04.08.2006. |
||||||
Kapsula, tvrda, 30 po 80 mg |
R |
1311/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Kapsula, tvrda, 60 po 80 mg |
R |
1307/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Oralna suspenzija, 60 ml (10mg/ml) |
R |
1310/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Oralna suspenzija, 240 ml (10mg/ml) |
R |
1309/2006/12 od 04.08.2006. |
|
|
||||
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 1.2 ml (20mg/ml) |
Z |
1308/2006/12 od 04.08.2006. |
PFIZER PGM, Francuska |
|
||||
|
||||||||
Red. br. |
Naziv leka (INN) |
Oblik i doza leka |
Režim izdavanja leka* |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
||
1 |
2 |
3 |
|
4 |
5 |
6 |
||
|
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||||
1 |
AUROMID® |
Tableta film, 60 po 150 mg |
R |
1494/2006/12 od 21.08.2006 |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
||
2 |
DELMESON® |
Mast, 1 po 10 g (0.2mg+1.6mg+11.52 mg)/g |
R |
1482/2006/12 od 17.08.2006. |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin |
JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš |
||
Supozitorije, 5 po (0.1mg+3.0mg +7.4 mg) |
R |
1483/2006/12 od 17.08.2006. |
|
|
||||
3 |
DULCOLAX® |
Gastrorezistentna tableta, 30 po 5 mg |
R |
1265/2006/12 od 02.08.2006. |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
||
4 |
FEDEX® |
Rastvor za injekciju, 5 po 100 mg/ 2 ml |
R |
1271/2006/12 od 02.08.2006. |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac |
||
5 |
STREPTOMICIN SULFAT |
Prašak za rastvor za injekciju, 50 po 1 g |
R |
1493/2006/12 od 21.08.2006. |
GALENIKA A.D., Beograd |
GALENIKA A.D., Beograd |
||
|
B) STRANI LEKOVI |
|||||||
1 |
CARBOPLATIN |
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 15 ml(10mg/ml) |
SZ |
782/2006/12 od 05.06.2006. |
PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd |
||
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 45 ml(10mg/ml) |
SZ |
783/2006/12 od 05.06.2006. |
|
|
||||
2 |
CISPLATIN |
Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 po 10 ml(1mg/ml) |
SZ |
1140/2006/12 od 06.07.2006. |
PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd |
||
Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 50 ml(1mg/ml) |
SZ |
1141/2006/12 od 06.07.2006. |
|
|
||||
3 |
DETRUSITOL® |
Tableta film, 56 po 1 mg |
R |
1498/2006/12 od 21.08.2006. |
ASCOLI, Italija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd |
||
Tableta film, 28 po 1 mg |
R |
1497/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
||||
Tableta film, 28 po 2 mg |
R |
1495/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
||||
Tableta film, 56 po 2 mg |
R |
1496/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
||||
4 |
FARMORUBICIN®RD |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10mg/5 ml |
SZ |
1143/2006/12 od 06.07.2006. |
PFIZER ITALIA S.R.L., Italija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd |
||
Prašak za rastvor za injekciju, 1 po 50mg |
SZ |
1142/2006/12 od 06.07.2006. |
|
|
||||
5 |
FLIXONASE™ |
Sprej za nos, suspenzija, 120 doza (50mcg/doza) |
R |
1270/2006/12 od 02.08.2006. |
GLAXO-SMITHKLINE PHARMACEUTI-CALS S.A., Poljska |
GLAXO-SMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd |
||
6 |
HAEMATE® P 250 |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 5 ml (250 i.j.+600i.j.)/ 5 ml |
SZR |
1273/2006/12 od 02.08.2006. |
ZLB BEHRING GMBH, Nemačka |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd |
||
HAEMATE® P 500 |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 10 ml (500 i.j.+1200i.j.)/10 ml |
SZR |
1272/2006/12 od 02.08.2006. |
|
|
|||
HAEMATE® P 1000 |
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 15 ml (1000 i.j.+2400i.j.) /15 ml |
SZR |
1274/2006/12 od 02.08.2006. |
|
|
|||
7 |
NIMBEX™ |
Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 30 ml (5mg/ml) |
SZ |
482/2006/12 od 07.04.2006. |
GLAXO-SMITHKLINE SPA, Italija |
GLAXO SMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd |
||
Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 10 ml(2mg/ml) |
SZ |
483/2006/12 od 07.04.2006. |
||||||
8 |
NORVASC® |
Tableta, 30 po 5 mg |
R |
1268/2006/12 od 02.08.2006. |
HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.KG, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION -Predstavništvo, Beograd |
||
9 |
TYPHIM Vi |
Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (25mcg/0.5 ml) |
Z |
791/2006/12 od 05.06.2006. |
SANOFI PASTEUR S.A., Francuska |
SANOFI PASTEUR GMBH - Predstavništvo, Beograd |
||
10 |
ULTRAVIST® 300 |
Rastvor za infuziju, 10 po 50 ml (623.4 mg/ml) |
SZ |
1503/2006/12 od 21.08.2006. |
SCHERING AG, Nemačka |
SCHERING AG - Predstavništvo, Beograd |
||
Rastvor za infuziju, 10 po 100 ml (623.4 mg/ml) |
SZ |
1504/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
||||
ULTRAVIST® 370 |
Rastvor za infuziju, 10 po 50 ml (768.86 mg/ml) |
SZ |
1501/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
|||
Rastvor za infuziju, 10 po 100 ml (768.86 mg/ml) |
SZ |
1502/2006/12 od 21.08.2006. |
|
|
||||
11 |
VINCRISTINE |
Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 1 ml (1mg/ml) |
SZ |
1269/2006/12 od 02.08.2006. |
PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd |
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati
bez lekarskog recepta.
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Z - Lek se može upotrebljavati
u zdravstvenim ustanovama.
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim
zdravstvenim ustanovama.
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim
ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije
kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.