SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. AVGUSTA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 107/2006)

U periodu od 1. do 31. avgusta 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka
(INN)

Oblik i doza leka

Režim
izdavanja
leka*

Broj i datum rešenja

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

 

5

 

6

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

FLUCONAL
(Flukonazol)

Rastvor za infuziju, 1 po 100 ml (2mg/ml)

SZ

710/2006/12 od 05.06.2006.

 

HEMOFARM A.D., Vršac

 

HEMOFARM A.D., Vršac

 

B) STRANI LEKOVI

1

ALVESCO® 80
(Ciklesonid)

Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 5 ml (60 doza, 80 mcg/doza)

R

1246/2006/12 od 26.07.2006.

 

ALTANA PHARMA AG, Nemačka

 

ALTANA PHARMA AG - Predstavništvo, Beograd

ALVESCO® 160
(Ciklesonid)

Rastvor za inhalaciju pod pritiskom, 5 ml (60 doza, 160 mcg/doza)

R

1247/2006/12 od 26.07.2006.

 

 

 

 

2

AVANDIA™
(Rosiglitazon)

Tableta film, 28 po 8 mg

R

292/2006/12 od 06.03.2006.

 

GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Francuska

 

GLAXO-SMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd

3

CEREZYME®
(Imigluceraza)

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 200 U

SZ

1319/2006/12 od 04.08.2006.

 

GENZYME LIMITED, Velika Britanija

 

DIJAGFARM, Beograd

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 25 po 200 U

SZ

1317/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 400 U

SZ

1320/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 5 po 400 U

SZ

1318/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju, 25 po 400 U

SZ

1354/2006/12 od 07.08.2006.

 

 

 

 

4

HOLLESTA
(Simvastatin)

Tableta film, 30 po 10 mg

R

1279/2006/12 od 02.08.2006.

 

ALKALOID AD, Makedonija

 

ALKALOID D.O.O., Beograd

Tableta film, 30 po 20 mg

R

1280/2006/12 od 02.08.2006.

 

 

 

 

Tableta film, 30 po 40 mg

R

1281/2006/12 od 02.08.2006.

 

 

 

 

5

IMOGAM RABIES
(Rabies imunoglobulin)

Rastvor za injekciju, 1 po 2 ml (150 i.j./ml)

Z

1287/2006/12 od 03.08.2006.

 

SANOFI PASTEUR S.A., Francuska

 

SANOFI PASTEUR GMBH - Predstavništvo, Beograd

Rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (150 i.j./ml)

Z

1286/2006/12 od 03.08.2006.

 

6

LEVEMIR® Penfill®
(Insulin detemir)

Rastvor za injekciju, 5 po 3 ml (100j./ml)

R

1261/2006/12 od 02.08.2006.

 

NOVO NORDISK A/S, Danska

 

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd

7

MENARTAN®
(Olmesartanme-doksomil)

Tableta film, 56 po 10 mg

R

1292/2006/12 od 03.08.2006.

 

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Nemačka

 

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - Predstavništvo, Beograd

Tableta film, 98 po 40 mg

R

1304/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 28 po 20 mg

R

1298/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 56 po 40 mg

R

1303/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 28 po 10 mg

R

1291/2006/12 od 03.08.2006.

 

Tableta film, 98 po 10 mg

R

1296/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 14 po 20 mg

R

1297/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 28 po 40 mg

R

1302/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 98 po 20 mg

R

1300/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 56 po 20 mg

R

1299/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 14 po 10 mg

R

1288/2006/12 od 03.08.2006.

 

Tableta film, 14 po 40 mg

R

1301/2006/12 od 04.08.2006.

 

8

METFOGAMMA® 500
(Metformin)

Tableta film, 120 po 500 mg

R

1506/2006/12 od 21.08.2006.

 

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL

 

PRO-POTENT D.O.O., Zrenjanin

Tableta film, 30 po 500 mg

 

1505/2006/12 od 21.08.2006.

 

GmbH&CO.KG za WÖRWAG PHARMA GMBH&CO.KG, Nemačka

 

 

METFOGAMMA® 850 (Metformin)

Tableta film, 120 po 850 mg

R

1510/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

Tableta film, 30 po 850 mg

 

1507/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

METFOGAMMA® 1000
(Metformin)

Tableta film, 30 po 1000 mg

R

1508/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

Tableta film, 120 po 1000 mg

 

1509/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

9

MUCOSOLVAN®
(Ambroksol)

Sirup, 100 ml (30 mg/5 ml)

BR

1276/2006/12 od 02.08.2006.

 

BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A., Grčka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 20 po 30 mg

 

1278/2006/12 od 02.08.2006.

 

MUCOSOLVAN® Junior
(Ambroksol)

Sirup, 100 ml (15 mg/5 ml)

BR

1277/2006/12 od 02.08.2006.

 

 

 

 

10

NEBIDO®
(Testosteron)

Rastvor za injekciju, 1 po 1000 mg/4ml

R

1275/2006/12 od 02.08.2006.

 

SCHERING AG, Nemačka

 

SCHERING AG - Predstavništvo, Beograd

11

NovoMix® 30 Penfill®
(Insulin aspart)

Suspenzija za injekciju, 5 po 3 ml (100 j/ml)

R

1282/2006/12 od 02.08.2006.

 

NOVO NORDISK A/S, Danska

 

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd

12

NovoRapid® Penfill®
(Insulin aspart)

Rastvor za injekciju, 5 po 3 ml (100j/ml)

R

1328/2006/12 od 04.08.2006.

 

NOVO NORDISK A/S, Danska

 

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd

13

OCTANATE 250
(Faktor VIII)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 5 ml (50 i.j./ml)

SZ

1327/2006/12 od 04.08.2006.

 

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA P.m.b.H., Austrija

 

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd

OCTANATE 1000
(Faktor VIII)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (100 i.j./ml)

SZ

1326/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

14

OMEPRAZID®
(Omeprazol)

Kapsula gastrorezistentna, tvrda, 14 po 20 mg

R

1321/2006/12 od 04.08.2006.

 

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

 

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Predstavništvo, Beograd

15

OVITRELLE®
(Horiogonadotropin alfa)

Rastvor za injekciju, 1 po 250 mcg/0.5ml

Z

1290/2006/12 od 03.08.2006.

 

INDUSTRIA FARMACEUTICA

 

INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 250 mcg/1ml

Z

1305/2006/12 od 04.08.2006.

 

SERONO S.P.A., Italija

 

 

16

PROSPAN®
(Bršljan (Hedere helix), standardizovani suvi ekstrakt lista)

Šumeća tableta, 10 po 65 mg

BR

1355/2006/12 od 08.08.2006.

 

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH&Co.KG, Nemačka

 

LIBRA BGD D.O.O., Beograd

Sirup, 100 ml (7mg/ml)

BR

1356/2006/12 od 08.08.2006.

 

17

SERTIVA®
(Sertralin)

Tableta film, 28 po 100 mg

R

1314/2006/12 od 04.08.2006.

 

NOVARTIS LTD, Bangladeš

 

LEK D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta film, 14 po 50 mg

R

1315/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Tableta film, 14 po 100 mg

R

1313/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Tableta film, 28 po 50 mg

R

1316/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

18

SOMAVERT®
(Pegvisomant)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 30 po 10 mg/8 ml

Z

1324/2006/12 od 04.08.2006.

 

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV/SA, Belgija

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION - Predstavništvo, Beograd

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 30 po 15 mg/8 ml

Z

1323/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 30 po 20 mg/8 ml

Z

1322/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 20 mg/8 ml

Z

1325/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

19

ZELDOX®
(Ziprasidon)

Kapsula, tvrda, 60 po 60 mg

R

1306/2006/12 od 04.08.2006.

 

HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.KG, Nemačka

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION - Predstavništvo, Beograd

Kapsula, tvrda, 30 po 60 mg

R

1312/2006/12 od 04.08.2006.

 

Kapsula, tvrda, 30 po 80 mg

R

1311/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Kapsula, tvrda, 60 po 80 mg

R

1307/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Oralna suspenzija, 60 ml (10mg/ml)

R

1310/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Oralna suspenzija, 240 ml (10mg/ml)

R

1309/2006/12 od 04.08.2006.

 

 

 

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 1.2 ml (20mg/ml)

Z

1308/2006/12 od 04.08.2006.

 

PFIZER PGM, Francuska

 

 


U periodu od 1. do 31. avgusta 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka (INN)

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka*

Broj i datum rešenja

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

1

2

3

 

4

 

5

 

6

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

AUROMID®
(Moklobemid)

Tableta film, 60 po 150 mg

R

1494/2006/12 od 21.08.2006

 

GALENIKA A.D., Beograd

 

GALENIKA A.D., Beograd

2

DELMESON®
(Fluorometolon, neomicin, feniramin)

Mast, 1 po 10 g (0.2mg+1.6mg+11.52 mg)/g

R

1482/2006/12 od 17.08.2006.

 

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin

 

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš

Supozitorije, 5 po (0.1mg+3.0mg +7.4 mg)

R

1483/2006/12 od 17.08.2006.

 

 

 

 

3

DULCOLAX®
(Bisakodil)

Gastrorezistentna tableta, 30 po 5 mg

R

1265/2006/12 od 02.08.2006.

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

4

FEDEX®
(Dekstriferon)

Rastvor za injekciju, 5 po 100 mg/ 2 ml

R

1271/2006/12 od 02.08.2006.

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

5

STREPTOMICIN SULFAT
(Streptomicin)

Prašak za rastvor za injekciju, 50 po 1 g

R

1493/2006/12 od 21.08.2006.

 

GALENIKA A.D., Beograd

 

GALENIKA A.D., Beograd

 

B) STRANI LEKOVI

1

CARBOPLATIN
(Karboplatin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 15 ml(10mg/ml)

SZ

782/2006/12 od 05.06.2006.

 

PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 45 ml(10mg/ml)

SZ

783/2006/12 od 05.06.2006.

 

 

 

 

2

CISPLATIN
(Cisplatin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 5 po 10 ml(1mg/ml)

SZ

1140/2006/12 od 06.07.2006.

 

PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 50 ml(1mg/ml)

SZ

1141/2006/12 od 06.07.2006.

 

 

 

 

3

DETRUSITOL®
(Tolterodin)

Tableta film, 56 po 1 mg

R

1498/2006/12 od 21.08.2006.

 

ASCOLI, Italija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Tableta film, 28 po 1 mg

R

1497/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

Tableta film, 28 po 2 mg

R

1495/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

Tableta film, 56 po 2 mg

R

1496/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

4

FARMORUBICIN®RD
(Epirubicin)

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10mg/5 ml

SZ

1143/2006/12 od 06.07.2006.

 

PFIZER ITALIA S.R.L., Italija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Prašak za rastvor za injekciju, 1 po 50mg

SZ

1142/2006/12 od 06.07.2006.

 

 

 

 

5

FLIXONASE™
(Flutikazon)

Sprej za nos, suspenzija, 120 doza (50mcg/doza)

R

1270/2006/12 od 02.08.2006.

 

GLAXO-SMITHKLINE PHARMACEUTI-CALS S.A., Poljska

 

GLAXO-SMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd

6

HAEMATE® P 250
(Faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof))

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 5 ml (250 i.j.+600i.j.)/ 5 ml

SZR

1273/2006/12 od 02.08.2006.

 

ZLB BEHRING GMBH, Nemačka

 

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd

HAEMATE® P 500
(Faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof))

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 10 ml (500 i.j.+1200i.j.)/10 ml

SZR

1272/2006/12 od 02.08.2006.

 

 

 

 

HAEMATE® P 1000
(Faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF:RCof))

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 15 ml (1000 i.j.+2400i.j.) /15 ml

SZR

1274/2006/12 od 02.08.2006.

 

 

 

 

7

NIMBEX™
(Cisatrakurijum)

Rastvor za injekciju/infuziju, 1 po 30 ml (5mg/ml)

SZ

482/2006/12 od 07.04.2006.

 

GLAXO-SMITHKLINE SPA, Italija

 

GLAXO SMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 10 ml(2mg/ml)

SZ

483/2006/12 od 07.04.2006.

 

8

NORVASC®
(Amlodipin)

Tableta, 30 po 5 mg

R

1268/2006/12 od 02.08.2006.

 

HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO.KG, Nemačka

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION -Predstavništvo, Beograd

9

TYPHIM Vi
(Vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna)

Rastvor za injekciju, napunjen injekcioni špric, 1 po 0.5 ml (25mcg/0.5 ml)

Z

791/2006/12 od 05.06.2006.

 

SANOFI PASTEUR S.A., Francuska

 

SANOFI PASTEUR GMBH - Predstavništvo, Beograd

10

ULTRAVIST® 300
(Jopromid)

Rastvor za infuziju, 10 po 50 ml (623.4 mg/ml)

SZ

1503/2006/12 od 21.08.2006.

 

SCHERING AG, Nemačka

 

SCHERING AG - Predstavništvo, Beograd

Rastvor za infuziju, 10 po 100 ml (623.4 mg/ml)

SZ

1504/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

ULTRAVIST® 370
(Jopromid)

Rastvor za infuziju, 10 po 50 ml (768.86 mg/ml)

SZ

1501/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

Rastvor za infuziju, 10 po 100 ml (768.86 mg/ml)

SZ

1502/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

 

11

VINCRISTINE
(Vinkristin)

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 1 ml (1mg/ml)

SZ

1269/2006/12 od 02.08.2006.

 

PFIZER (PERTH) PTY.LIMITED, Australija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.