SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16. JULA DO 31. AVGUSTA 2006. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 107/2006)

U periodu od 16. jula do 31. avgusta 2006. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

Naziv leka
(INN)

Oblik i doza

Broj i datum rešenja koje prestaje da važi

Broj i datum rešenja o prestanku važenja

 

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

 

6

 

A) PROMENE NOSIOCA DOZVOLE

1

5-FLUOROURACIL "EBEWE"
(Fluorouracil)

Rastvor za injekciju, 5 po 10 ml (500mg/10ml)

3/2-10-10046 od 11.04.2002.

1037/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 5 ml (250mg/5ml)

515-04-1600/03 od 18.11.2003.

1036/2006/12 od 27.06.2006.

 

2

ACC 100
(acetilcistein)

Prašak za oralni rastvor, 20 po 100 mg/3g,

277/2006/12 od 06.03.2006.

1453/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Prašak za oralni rastvor, 100 po 100 mg/3g

282/2006/12 od 06.03.2006.

1454/2006/12 od 15.08.2006.

 

ACC 200
(Acetilcistein)

Prašak za oralni rastvor, 20 po 200 mg/3g,

283/2006/12 od 06.03.2006.

1455/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Prašak za oralni rastvor, 100 po 200 mg/3g

284/2006/12 od 06.03.2006.

1456/2006/12 od 15.08.2006.

 

ACC Saft
(Acetilcistein)

Prašak za oralni rastvor, 1 po 30 g (20 mg/ml)

285/2006/12 od 06.03.2006.

1457/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

3

AMLOHEXAL
(Amlodipin)

Tableta, 20 po 5 mg,

515-04-03356/04 od 28.09.2004.

1400/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 20 po 10 mg

515-04-03355/04 od 28.09.2004.

1402/2006/12 od 14.08.2006.

 

4

ANTIFUNGOL®
(Klotrimazol)

Vaginalna tableta, 3 po 200 mg

278/2006/12 od 06.03.2006.

1449/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Vaginalna tableta, 6 po 100 mg

279/2006/12 od 06.03.2006

1450/2006/12 od 15.08.2006.

 

Sprej za kožu, rastvor, 30 ml (10mg/ml)

275/2006/12 od 06.03.2006

1451/2006/12 od 15.08.2006.

 

Krem, 25g (10 mg/g)

280/2006/12 od 06.03.2006.

1452/2006/12 od 15.08.2006.

 

5

CALCIUMFOLINAT
(Kalcijum folinat)

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 30 mg /3 ml

515-04-1606/03 od 09.09.2003.

1042/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 50 mg /5 ml

515-04-3465/03 od 02.12.2003.

1041/2006/12 od 27.06.2006.

 

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 100 mg/10ml

515-04-1607/03 od 09.09.2003.

1372/2006/12 od 11.08.2006.

 

Kapsula, tvrda, 20 po 15 mg

515-04-1605/03 od 09.09.2003.

1040/2006/12 od 27.06.2006.

 

6

CARBOPLATIN
(Karboplatin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 150 mg/ 15 ml

515-04-4574-1 od 10.03.2004.

1015/2006/12 od 23.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 450mg/ 45 ml

515-04-4574/03 od 10.03.2004.

1021/2006/12 od 26.06.2006.

 

7

CARBOPLATIN
(Karboplatin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 45 ml (10 mg/ ml)

3/2-5959/00 od 27.12.2000.

1526/2006/12 od 25.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 15 ml (10 mg/ ml)

3/2-5958/00 od 27.12.2000.

1525/2006/12 od 25.08.2006.

 

8

CISPLATIN
(Cisplatin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 50mg/ 100 ml

515-04-4331/03 od 10.03.2004.

1022/2006/12 od 26.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 10mg/ 20 ml

515-04-4330/03 od 10.03.2004.

1373/2006/12 od 11.08.2006.

 

9

CISPLATIN
(Cisplatin)

Rastvor za injekciju, 1 po 50mg/ 50 ml

3/2-5960/00 od 27.12.2000.

1332/2006/12 od 04.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 5 po 10mg/ 10 ml

3/2-5956/00 od 27.12.2000.

1333/2006/12 od 04.08.2006.

 

10

CLARITINE®
(Loratadin)

Sirup, 1 po 120 ml (1 mg/ ml)

3/2-10-6556 od 21.09.2001.

1512/2006/12 od 24.08.2006.

 

SHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 10 po 10 mg

3/2-10-7849 od 21.09.2001.

1514/2006/12 od 24.08.2006.

 

11

CLOZAPIN HEXAL®
(Klozapin)

Tableta, 50 po 25 mg

518/2005/12 od 02.11.2005.

1422/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 50 po 50 mg

519/2005/12 od 02.11.2005.

1423/2006/12 od 14.08.2006.

 

Tableta, 50 po 100 mg

520/2005/12 od 02.11.2005.

1424/2006/12 od 14.08.2006.

 

12

DECA-DURABOLIN
(Nandrolon)

Rastvor za injekciju, 10 po 50 mg/ml

3/2-10-10083 od 28.12.2002.

1376/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

13

DETRUSITOL
(Toltereodin)

Tableta film, 28 po 1 mg

3/2-6034/00 od 25.12.2000.

1346/2006/12 od 07.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Tableta film, 28 po 2 mg

3/2-6036/00 od 25.12.2000.

1338/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 56 po 2 mg

3/2-6037/00 od 25.12.2000.

1340/2006/12 od 04.08.2006.

 

Tableta film, 56 po 1 mg

3/2-6035/00 od 25.12.2000.

1347/2006/12 od 07.08.2006.

 

14

DIPROSALIC®
(Betametazon, salicilna kiselina)

Mast, 15 g (0.5 mg + 30 mg)

3/2-10-6554 od 21.09.2001.

1511/2006/12 od 24.08.2006.

 

SHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - Predstavništvo, Beograd

15

DOXACOR
(Doksazocin)

Tableta, 20 po 2 mg

516/2005/12 od 02.11.2005.

1425/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 20 po 4 mg

517/2005/12 od 02.11.2005.

1426/2006/12 od 14.08.2006.

 

16

DOXORUBICIN
(Doksorubicin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 25 ml (50 mg)

515-04-1602/03 od 18.11.2003.

1030/2006/12 od 26.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 5 ml (10 mg)

515-04-1601/03 od 18.11.2003.

1029/2006/12 od 26.06.2006.

 

17

ENAHEXAL®
(Enalapril)

Tableta, 30 po 10 mg

642/2006/12 od 17.05.2006.

1459/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 30 po 20 mg

643/2006/12 od 17.05.2006.

1460/2006/12 od 15.08.2006.

 

Tableta, 30 po 5 mg

630/2006/12 od 17.05.2006.

1458/2006/12 od 15.08.2006.

 

18

ENAHEXAL® comp
(Enalapril, hidrohlorotiazid)

Tableta, 30 po (10 mg +25 mg)

644/2006/12 od 17.05.2006.

1461/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

19

EPIRUBICIN
(Epirubicin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 25 ml (2 mg/ml)

515-04-3883/03-1 od 31.05.2004.

1032/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 5 ml (2 mg/ml)

515-04-3883/03 od 31.05.2004.

1031/2006/12 od 26.06.2006.

 

20

ESMERON
(Rokuronijum bromid)

Rastvor za injekciju, 12 po 5 ml (50 mg )

3/2-10-4997 od 21.09.2001.

1386/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

Rastvor za injekciju, 10 po 10 ml (100 mg )

3/2-10-4998 od 21.09.2001.

1385/2006/12 od 11.08.2006.

 

21

ETOPOSIDE
(Etopozid)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 5 ml (100 mg)

515-04-1599/03 od 21.10.2003.

1033/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

22

ETOPOSIDE (Etopozid)

Rastvor za injekciju, 1 po 5 ml (100 mg)

3/2-5953/00 od 27.12.2000.

1334/2006/12 od 04.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

23

FARMORUBICIN RD
(Epirubicin)

Rastvor za injekciju, 1 po 50 mg

3/2-6085/00 od 27.12.2000.

1348/2006/12 od 07.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 1 po 10 mg

3/2-6084/00 od 27.12.2000.

1349/2006/12 od 07.08.2006.

 

24

FIBROLAN
(Fibrinolizin, dezoksiribonu* kleaza (goveđa))

Mast, 1 po 50g, (1 L j+ 6.66 C j)

3/2-10-6861 od 23.10.2001.

1389/2006/12 od 14.08.2006.

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION Predstavništvo, Beograd

Mast, 1 po 25g, (1 L j+ 6.66 C j)

3/2-10-6842 od 23.10.2001.

1388/2006/12 od 14.08.2006.

 

25

FLUCINOM
(Flutamid)

Tableta, 100 po 250 mg

3/2-10-6557 od 21.09.2001.

1513/2006/12 od 24.08.2006.

 

SHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - Predstavništvo, Beograd

26

FLUNEURIN®
(Fluoksetin)

Tableta, 20 po 10 mg

9/2006/12 od 09.01.2006.

1405/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 20 po 20 mg

8/2006/12 od 09.01.2006.

1406/2006/12 od 14.08.2006.

 

Tableta, 20 po 40 mg

7/2006/12 od 09.01.2006.

1407/2006/12 od 14.08.2006.

 

27

FRAGMIN
(Deltaparin)

Rastvor za injekciju, 10 po 1 ml (10000 i.j.)

3/2-10-9155 od 15.10.2001.

1393/2006/12 od 14.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 10 po 0.2 ml (5000 i.j.)

3/2-10-9154 od 15.10.2001.

1392/2006/12 od 14.08.2006.

 

Rastvor za injekciju, 10 po 0.2 ml (2500 i.j.)

3/2-10-9153 od 15.10.2001.

1391/2006/12 od 14.08.2006.

 

28

GENOTROPIN
(Somatropin)

Rastvor za injekciju, 5 po 1 ml (16 i.j./ ml)

3/2-10-10794 od 20.12.2001.

1395/2006/12 od 14.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 1 po 1 ml (16 i.j./ ml)

3/2-10-10793 od 20.12.2001.

1396/2006/12 od 14.08.2006.

 

29

HALDOL DEPO
(Haloperidol)

Rastvor za injekciju, 5 po 1 ml (50 mg)

3/2-10-7218 od 11.10.2001.

1049/2006/12 od 30.06.2006.

 

KRKA D.D. - Predstavništvo, Beograd

30

HYPROMELOZA-P
(Hipromeloza)

Kapi za oči, rastvor, 1 po 10 ml (0,5%)

3/2-10-4499 od 29.07.2002.

1366/2006/12 od 09.08.2006.

 

UNIMED PHARMA S.R.O. - Predstavništvo, Beograd

31

LOPEDIUM AKUT
(Loperamid)

Kapsula tvrda, 10 po 2 mg

40/2006/12 od 16.01.2006.

1444/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

32

LORANO
(Loratidin)

Tableta, 20 po 10 mg

586/2005/12 od 30.11.2005.

1409/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

33

MACROPEN
(Midekamicin)

Prašak za oralnu suspenziju, 1 po 115 ml ( 175 mg/5 ml)

3/2-10-7212 od 01.10.2001.

1001/2006/12 od 22.06.2006.

 

KRKA D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta film, 16 po 400 mg

3/2-10-7211 od 01.10.2001.

1002/2006/12 od 22.06.2006.

 

34

METHOTREXAT
(Metotreksat)

Rastvor za injekciju, 1 po 10 mg/ml

515-04-3462/03 od 08.12.2003.

1023/2006/12 od 26.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 1 po 50 mg/5ml

515-04-3461/03 od 08.12.2003.

1024/2006/12 od 26.06.2006.

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 500 mg/5ml

515-04-3460/03 od 08.12.2003.

1025/2006/12 od 26.06.2006.

 

Koncentrat za rastvor za infuziju, 1 po 1000 mg/10ml

515-04-3459/03 od 08.12.2003.

1026/2006/12 od 26.06.2006.

 

Tableta, 50 po 2.5 mg

515-04-3458/03 od 08.12.2003.

1027/2006/12 od 26.06.2006.

 

Tableta, 50 po 5 mg

515-04-3457/03 od 08.12.2003.

1028/2006/12 od 26.06.2006.

 

35

METHOTREXATE
(Metotreksat)

Rastvor za injekciju, 1 po 500 mg/20ml

3/2-5961/00 od 28.12.2000.

1335/2006/12 od 04.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 5 po 50 mg/2ml

3/2-5955/00 od 28.12.2000.

1336/2006/12 od 04.08.2006.

 

36

MEGLUCON 500
(Metformin)

Tableta film, 30 po 500 mg

524/2005/12 od 02.11.2005.

1427/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta film, 120 po 500 mg

523/2005/12 od 02.11.2005.

1428/2006/12 od 14.08.2006.

 

MEGLUCON 850
(Metformin)

Tableta film, 30 po 850 mg

521/2005/12 od 02.11.2005.

1429/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta film, 120 po 850 mg

522/2005/12 od 02.11.2005.

1443/2006/12 od 15.08.2006.

 

37

MONOPRIL
(Fosinopril)

Tableta, 28 po 10 mg

515-04-4651/03 od 15.03.2004.

1369/2006/12 od 09.08.2006.

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd

Tableta, 28 po 20 mg

515-04-4651-1 od 15.03.2004.

1368/2006/12 od 09.08.2006.

 

38

NEOSTIGMINE injection BP
(Neostigmin)

Rastvor za injekciju, 10 po 1 ml (0.5 mg/ml )

515-04-1453/04 od 15.07.2004.

1044/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

39

NORCURON
(Vekuronijum bromid)

Rastvor za injekciju, 50 po 1 ml (4 mg/ml )

3/2-10-6211 od 19.11.2002.

1384/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

40

NORVASC®
(Amlodipin)

Tableta, 30 po 10 mg

515-04-2214/03 od 02.12.2003.

1329/2006/12 od 04.08.2006.

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION - Predstavništvo, Beograd

Tableta, 30 po 5 mg

3/2-10-5279 od 21.02.2001.

1330/2006/12 od 04.08.2006.

 

41

NUVA RING
(Etonogestrel, etinilestradiol)

Vaginalni dostavni sistem, (2.7 mg + 11.7 mg)

515-04-03319/04 od 28.09.2004.

1430/2006/12 od 14.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

42

OMEP
(Omeprazol)

Gastrorezistentna kapsula, tvrda, 15 po 20 mg

291/2006/12 od 06.03.2006.

1448/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

43

ORGALUTRAN
(Ganireliks)

Rastvor za injekciju, 1 po 0.25 mg/0.5 ml

3/2-10-10021 od 15.01.2002.

1383/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

44

OVESTIN®
(Estriol)

Vagitorija, 15 po 0.5 mg

3/2-10-8453 od 01.11.2001.

1375/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

Vaginalni krem, 30g (0.1%)

3/2-10-8452 od 01.11.2001.

1374/2006/12 od 11.08.2006.

 

45

PANCURONIUM injection BP
(Pankuronijum)

Rastvor za injekciju, 10 po 4 mg/2ml

515-04-01454/04 od 28.09.2004.

1043/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

46

PAVULON®
(Pankuronijum)

Rastvor za injekciju, 50 po 4 mg/2ml

3/2-10-6212 od 11.11.2002.

1382/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

47

PENTO HEXAL ® 600
(Pentoksifilin)

Tableta sa modifikovanim oslobađanjem, 30 po 600 mg

290/2006/12 od 06.03.2006.

1445/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

PENTO HEXAL ® 300
(Pentoksifilin)

Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 po 300 mg/15ml

288/2006/12 od 06.03.2006.

1446/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

PENTO HEXAL ®
(Pentoksifilin)

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 100 mg/5ml

287/2006/12 od 06.03.2006.

1447/2006/12 od 15.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

48

PREGNYL
(Horigonadotrofin)

Rastvor za injekciju, 3 po 1500 i.j./amp.

3/2-10-6477 od 23.07.2001.

1381/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

Rastvor za injekciju, 3 po 5000 i.j./amp.

3/2-10-4645 od 29.07.2002.

1380/2006/12 od 11.08.2006.

 

49

PUREGON
(Folitropin beta (humani rekombinantni FSH)

Rastvor za injekciju, 1 po 50 i.j./0.5 ml

3/2-10-8450 od 15.11.2001.

1378/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

Rastvor za injekciju, 1 po 100 i.j./0.5 ml

3/2-10-8451 od 15.11.2001.

1377/2006/12 od 11.08.2006.

 

50

RANITIC
(Ranitidin)

Tableta film, 20 po 150 mg

10/2006/12 od 09.01.2006.

1420/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta film, 20 po 300 mg

11/2006/12 od 09.01.2006.

1421/2006/12 od 14.08.2006.

 

51

REMERON®
(Mirtazapin)

Tableta, 30 po 30 mg

515-04-5111/03 od 05.03.2004.

1379/2006/12 od 11.08.2006.

 

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo, Beograd

52

SALAZOPYRIN EN
(Sulfasalazin)

Gastrorezistentna tableta, 100 po 500 mg

3/2-10-5957od 12.03.2001.

1345/2006/12 od 07.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

53

SEDACORON
(Amjodaron)

Tableta, 50 po 200 mg

515-04-3463/03 od 27.11.2003.

1035/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Rastvor za injekciju, 5 po 150 mg/3ml

515-04-3464/03 od 27.11.2003.

1034/2006/12 od 27.06.2006.

 

54

SIMVA HEXAL®
(Simvastatin)

Tableta film, 30 po 10 mg

17/2006/12 od 10.01.2006.

1397/2006/12 od 14.08.2006.

 

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - Predstavništvo, Beograd

Tableta film, 30 po 30 mg

19/2006/12 od 10.01.2006.

1401/2006/12 od 14.08.2006.

 

Tableta film, 30 po 40 mg

20/2006/12 od 10.01.2006.

1403/2006/12 od 14.08.2006.

 

Tableta film, 30 po 20 mg

18/2006/12 od 10.01.2006.

1404/2006/12 od 14.08.2006.

 

55

STUGERON FORTE
(Cinarizin)

Tableta, 50 po 75 mg

3/2-10-7213 od 28.09.2001.

1000/2006/12 od 22.06.2006.

 

KRKA D.D. - Predstavništvo, Beograd

56

TAMOKSIFEN
(Tamoksifen)

Tableta, 30 po 20 mg

515-04-1604/03 od 10.10.2003.

1039/2006/12 od 27.06.2006.

 

BEMED D.O.O., Beograd

Tableta, 30 po 10 mg

515-04-1603/03 od 10.10.2003.

1038/2006/12 od 27.06.2006.

 

57

UNICLOPHEN
(Diklofenak)

Kapi za oči, rastvor, 1 po 10 ml (0.1%)

3/2-3323/00 od 26.12.2000.

1364/2006/12 od 09.08.2006

 

UNIMED PHARMA S.R.O. - Predstavništvo, Beograd

58

UNIFLOX
(Ofloksacin)

Kapi za oči, rastvor, 1 po 10ml (3mg/ml)

3/2-3322/00 od 26.12.2000.

1367/2006/12 od 09.08.2006.

 

UNIMED PHARMA S.R.O. - Predstavništvo, Beograd

59

UNITIMOLOL
(Timolol)

Kapi za oči, rastvor, 1 po 10 ml (0.5%)

3/2-10-4500 od 29.07.2002.

1365/2006/12 od 09.08.2006.

 

UNIMED PHARMA S.R.O. - Predstavništvo, Beograd

60

VINCRISTINE
(Vinkristin)

Rastvor za injekciju, 5 po 1 mg/1 ml

3/2-6082/00 od 28.12.2000.

1337/2006/12 od 04.08.2006

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

61

XALATAN
(Latanoprost)

Kapi za oči, rastvor 1 po 2.5 ml (0.005%)

515-04-2394/03 od 04.11.2003.

1331/2006/12 od 04.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

62

XANAX
(Alprazolam)

Tableta, 30 po 0.25 mg

3/2-10-8149/1 od 23.10.2001.

1390/2006/12 od 14.08.2006.

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd

Tableta, 30 po 0.5 mg

3/2-10-8149 od 12.11.2002.

1394/2006/12 od 14.08.2006.

 

 

G) PROMENA IDENTIFIKACIONE ŠIFRE (EAN KODA)

Red. br.

Naziv leka

Oblik i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet
(rešenje koje se menja)

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

 

Novi EAN kod

1

ANAFRANIL®
(Klomipramin)

Tableta, 30 po 25 mg

594/2005/12 od 19.12.2005.

3764-02-776 od 14.08.2006.

 

8606103543011
NOVARTIS PHARMA SERVICES - Predstavništvo, Beograd

2

TULIP®
(Atorvastatin)

Tableta film, 30 po 20 mg

717/2005/12 od 22.12.2005.

02-765 od 08.08.2006.

 

8600097404822
HEMOFARM A.D., Vršac

3

TULIP®
(Atorvastatin)

Tableta film, 30 po 10 mg

716/2005/12 od 22.12.2005.

02-764 od 08.08.2006.

 

8600097404815
HEMOFARM A.D., Vršac