SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 19/2007)

U periodu od 1. do 30. novembra 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI
Naziv leka INN	Oblik i doza leka	Režim izdavanja leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Proizvođač	Nosilac dozvole
1	2	3	4	5	6
Diklofenak duo Remevita® diklofenak	kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; blister; 3x10 kom (75mg)	R	1759/2006/12 od 02.10.2006	REMEVITA D.O.O. NIŠ, Zrenjanin, Srbija	REMEVITA DOO NIŠ, Niš, Srbija
Diklofenak duo Remevita® plus diklofenak	kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; blister; 3x10 kom (100mg)	R	1760/2006/12 od 02.10.2006	REMEVITA D.O.O. NIŠ, Zrenjanin, Srbija	REMEVITA DOO NIŠ, Niš, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Antitrombin III Baxter antitrombin III	prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x10 ml (500i.j./10ml)	SZ	2111/2006/12 od 14.11.2006	BAXTER AG, Beč, Austrija	FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Antitrombin III Baxter antitrombin III	prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x20 ml (1000i.j./20ml)	SZ	2112/2006/12 od 14.11.2006	BAXTER AG, Beč, Austrija	FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Dramina® dimenhidrinat	tableta; blister; 1x10 kom (50mg)	BR	1877/2006/12 od 18.10.2006	JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Rijeka, Hrvatska	JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Erbitux® cetuksimab	rastvor za infuziju; bočica; 1x50 ml (2mg/ml)	SZ	1876/2006/12 od 18.10.2006	MERCK KGaA, Darmstadt, Nemačka	NOVOS D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
FEIBA TIM 4 antiinhibitorski kompleks faktora VIII	prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x20 ml (500j./20ml)	SZ	2109/2006/12 od 14.11.2006	BAXTER AG, Beč, Austrija	FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
FEIBA TIM 4 antiinhibitorski kompleks faktora VIII	prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x20 ml (1000j./20ml)	SZ	2110/2006/12 od 14.11.2006	BAXTER AG, Beč, Austrija	FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Hiberix™ vakcina protiv Haemophilus influenzae tip b	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u bočici; 1x0.5 ml (10mcg/0.5ml)	Z	2113/2006/12 od 14.11.2006	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija	GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u bočici; 100x0.5 ml (10mcg/0.5ml)	Z	2115/2006/12 od 15.11.2006	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u špricu; 1x05 ml (10mcg/0.5ml)	Z	2114/2006/12 od 14.11.2006
Imunoglobulin (ljudski) za intravensku primenu humani imunoglobulin za intravensku primenu 7S	rastvor za infuziju; bočica; 1x100 ml (50mg/ml)	SZ	2061/2006/12 od 09.11.2006	IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Zagreb, Hrvatska	DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Srbija
Kalium chlorid "Fresenius" kaliium-hlorid	koncentrat za rastvor za infuziju; ampula; 20x20 ml (1mmol/ml)	Z	2108/2006/12 od 14.11.2006	FRESENIUS KABI NORGE AS, Halden, Norveška	PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija
Lysobact® lizozim-hidrohlorid, piridoksin	komprimovana lozenga; blister; 3x10 kom (20 mg + 10 mg)	BR	2062/2006/12 od 13.11.2006	BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina	BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Normodipine® amlodipin	tableta; blister; 3x10 kom (10mg)	R	1879/2006/12 od 18.10.2006	GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska	GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija
Normodipine® amlodipin	tableta; blister; 3x10 kom (5mg)	R	1878/2006/12 od 18.10.2006	GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska	GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija
Pancef® cefiksim	film tableta; bočica od tamnog stakla; 1x5 kom (400mg)	R	1214/2006/12 od 20.07.2006	ALKALOID AD, Skopje, Makedonija	ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija
Pancef® cefiksim	prašak za oralnu suspenziju; boca staklena; 1x60 ml (20mg/ml)	R	1223/2006/12 od 24.07.2006	ALKALOID AD, Skopje, Makedonija	ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija
Respilong® formoterol	prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; blister; 6x10 kom (12mcg)	R	1773/2006/12 od 02.10.2006	LICONSA S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija	BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija
Uniflox® ofloksacin	kapi za uši/oči, rastvor; bočica; 1x10 ml (0.3%)	R	2161/2006/12 od 22.11.2006	UNIMED PHARMA S.R.O., Bratislava, Slovačka	UNIMED PHARMA S.R.O. PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
U periodu od 1. do 30. novembra 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI
Naziv leka INN	Oblik i doza leka	Režim izdavanja leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Proizvođač	Nosilac dozvole
1	2	3	4	5	6
Defrinol® pseudoefedrin, ibuprofen	film tableta; blister; 2x10 kom (30 mg + 200 mg)	BR	2042/2006/12 od 06.11.2006	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Defrinol® pseudoefedrin, ibuprofen	sirup; boca staklena; 1x100 ml (30 mg/5ml + 100 mg/5ml)	BR	2043/2006/12 od 06.11.2006	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Glucosi infundibile glukoza	rastvor za infuziju; boca; 1x500 ml (5%)	Z	2040/2006/12 od 06.11.2006	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Glucosi infundibile glukoza	rastvor za infuziju; boca; 1x500 ml (10%)	Z	2041/2006/12 od 06.11.2006	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Lopion® forte molsidomin	tableta; blister; 3x10 kom (4mg)	R	1491/2006/12 od 21.08.2006	JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin, Srbija	JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš, Srbija
Runac® roksitromicin	film tableta; blister; 1x10 kom (150mg)	R	2039/2006/12 od 06.11.2006	JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin, Srbija	JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Bactrim Roche™ sulfametoksazol, trimetoprim	koncentrat za rastvor za infuziju; ampula; 10x5 ml (400 mg/5ml + 80 mg/5ml)	Z	242/2006/12 od 03.03.2006	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska	ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija
Cyclo-Progynova® norgestrel, estradiol	obložena tableta; blister; 1x21 kom (0.5mg + 2 mg + 2 mg)	R	2044/2006/12 od 06.11.2006	SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Weimar, Nemačka	SCHERING AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Faktu® cinhokain, polikrezulen	mast; tuba; 1x20 g (10 mg/g + 50 mg/g)	R	2159/2006/12 od 21.11.2006	ALTANA PHARMA AG, Konstanz, Nemačka	ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Faktu® cinhokain, polikrezulen	supozitorija; strip; 2x5 kom (2.5 mg + 100 mg)	R	2160/2006/12 od 21.11.2006	ALTANA PHARMA AG, Konstanz, Nemačka	ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
GlucaGen® HypoKit® glukagon	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x1 ml (1 mg/1 ml)	R	1733/2006/12 od 21.09.2006	NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska	NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd-Novi Beograd, Srbija
Inhibace Plus® cilazapril. hidrohlortiazid	film tableta; blister; 4x7 kom (5 mg + 12.5 mg)	R	1492/2006/12 od 21.08.2006	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska	ROCHE D.O.O., Beograd -Stari grad, Srbija
Kliogest® noretisteron, estradiol	film tableta; kontejner za tablete; 1x28 kom (1 mg + 2 mg)	R	1920/2006/12 od 20.10.2006	NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska	NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Tantum® Verde benzidamin	sprej za usnu sluznicu; bočica sa raspršivačem; 1x30 ml (1.5mg/ml)	BR	1586/2006/12 od 05.09.2006	AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A., Ancona, Italija	BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija
Tazocin piperacilin, tazobaktam	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 12x4.5 g (4 g + 0.5g)	R	54/2006/12 od 19.01.2006	WYETH LEDERLE S.P.A., Catania, Italija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta