SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 19/2007)

U periodu od 1. do 30. septembra 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

 

 

B) STRANI LEKOVI

Red.
br.

 

Naziv leka
(INN)

 

Oblik i doza leka

  

Režim izdavanja leka*

 

Broj i datum rešenja

  

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

1

 

2

 

3

 

4

 

5

 

6

 

7

 

 

A) STRANI LEKOVI

1

 

CAFFETIN®
(Paracetamol, kofein, kodein, propifenazon)

 

Tableta, 10 po (250mg+50mg+10mg+210mg)

 

BR

 

1568/2006/12 od 05.09.2006.

 

ALKALOID AD, Makedonija

  

ALKALOID D.O.O., Beograd

2

 

GLUCOSE 5%
(Glukoza)

 

Rastvor za infuziju, 20 po 100 ml (50 g/l)

 

Z

  

567/2006/12 od 08.05.2006.

 

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Nemačka

  

MEDINIC D.O.O., Beograd

Rastvor za infuziju, 10 po 500 ml (50 g/l)

 

Z

 

569/2006/12 od 08.05.2006.

 

Rastvor za infuziju, 10 po 1000 ml (50 g/l)

 

Z

 

566/2006/12 od 08.05.2006.

 

3

 

GLUCOSE 10%
(Glukoza)

 

Rastvor za infuziju, 10 po 500 ml (100 g/l)

 

Z

 

561/2006/12 od 08.05.2006.

 

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Nemačka

  

MEDINIC D.O.O., Beograd

4

 

RINGER’S IWECTION
(Natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid)

 

Rastvor za infuziju, 10 po 500 ml (8.6 g+0.3g+0.33g)/l

 

Z

 

562/2006/12 od 08.05.2006.

 

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Nemačka

  

MEDINIC D.O.O., Beograd

Rastvor za infuziju, 10 po 1000 ml (8.6 g+0.3g+0.33g)/l

  

Z

 

563/2006/12 od 08.05.2006.

 

5

 

SODIUM CHLORIDE 0.9%
(Natrijum-hlorid)

 

Rastvor za infuziju, 20 po 100 ml (9 g/l)

 

Z

 

448/2006/12 od 06.04.2006.

 

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Nemačka

  

MEDINIC D.O.O., Beograd

Rastvor za infuziju, 10 po 500 ml (9 g/l)

 

Z

 

449/2006/12 od 06.04.2006.

 

Rastvor za infuziju, 10 po 1000 ml (9 g/l)

 

Z

 

450/2006/12 od 06.04.2006.

 

6

 

TELZIR™
(Fosamprenavir)

 

Tableta film, 60 po 700 mg

 

R

 

647/2006/12 od 17.05.2006.

 

GLAXO WELLCOME OPERATIONS, Velika Britanija

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd

7

 

TYLOL® Hot za decu
(Pseudoefedrin, paracetamol, hlorfenamin)

 

Oralni prašak, 12 po 10 g (30 mg+250 mg+2 mg)

 

R

 

1625/2006/12 od 12.09.2006.

 

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

  

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. - Predstavništvo, Beograd


U periodu od 1. do 30. septembra 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

 

Naziv leka
(INN)

 

Oblik i doza leka

  

Režim izdavanja leka*

 

Broj i datum rešenja

  

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

 

 

A) DOMAĆI LEKOVI

1

 

EFFORTIL®
(Etilefrin)

 

Rastvor za injekciju, 6 po 10 mg/ml

  

R

 

1573/2006/12 od 05.09.2006.

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

  

ZDRAVLJE A.D., Leskovac

Tableta, 20 po 5 mg

 

R

 

1572/2006/12 od 05.09.2006.

 

2

 

GAMEX®
(Lindan)

 

Šampon, 50 ml (1%)

 

R

 

1490/2006/12 od 21.08.2006.

 

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" a.d., Šabac

  

Hemofarm koncern - "ZORKA Pharma" a.d., Šabac

Gel, 50 g (0.3%)

 

R

 

1489/2006/12 od 21.08.2006.

 

Emulzija za kožu, 95 ml (0.3%)

 

R

 

1488/2006/12 od 21.08.2006.

 

 

 

B) STRANI LEKOVI

1

 

ANDROCUR®
(Ciproteron)

 

Tableta, 50 po 50 mg

  

R

  

1579/2006/12 od 05.09.2006.

 

SCHERING AG, Nemačka

 

SCHERING AG - Predstavništvo, Beograd

2

 

ANEXATE®
(Flumazenil)

 

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 0.5 mg /5 ml

  

SZ

  

1266/2006/12 od 02.08.2006.

 

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

  

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD - Predstavništvo, Beograd

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 1 mg /10 ml

 

SZ

 

1267/2006/12 od 02.08.2006.

 

3

 

CAFFETIN®
(Paracetamol, kofein, kodein, propifenazon)

 

Tableta, 500 po (250mg+50mg+10mg+210mg)

 

BR

 

1567/2006/12 od 05.09.2006.

 

ALKALOID AD, Makedonija

 

ALKALOID D.O.O., Beograd

4

 

EBRANTIL® 25
(Urapidil)

 

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 25 mg/5 ml

 

SZ

 

1570/2006/12 od 05.09.2006

 

ALTANA PHARMA AG, Nemačka

 

ALTANA PHARMA AG - Predstavništvo, Beograd

5

 

EBRANTIL® 50
(Urapidil)

 

Rastvor za injekciju/infuziju, 5 po 50 mg/10 ml

  

SZ

 

1577/2006/12 od 05.09.2006.

 

ALTANA PHARMA AG, Nemačka

 

ALTANA PHARMA AG - Predstavništvo, Beograd

6

 

VENTOLIN™
(Salbutamol)

 

Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 200 doza (100 mcg/doza)

 

R

 

1582/2006/12 od 05.09.2006.

 

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Poljska

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd

7

 

VENTOLIN™
(Salbutamol)

 

Rastvor za raspršivanje, 20 ml (5 mg/ml)

 

R

  

1581/2006/12 od 05.09.2006.

 

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED, Velika Britanija

  

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - Predstavništvo, Beograd

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta