SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. OKTOBRA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 17/2007 i 20/2007)

U periodu od 1. do 31. oktobra 2006. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red.
br.

 

Naziv leka (INN)

 

Oblik i doza leka

  

Režim izdavanja leka*

 

Broj i datum rešenja

  

Proizvođač

  

Nosilac dozvole

1

 

2

 

3

 

4

 

5

 

6

 

7

A) STRANI LEKOVI

1

 

OCTANATE 250 (Faktor VIII)

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 5 ml (50 i.j./ml )

 

SZ

 

1657/2006/12 od 15.09.2006.

 

OCTAPHARMA S.A.S., Francuska

 

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd

2

 

OCTANATE 250 (Faktor VIII)

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 5 ml (50 i.j./ml )

 

SZ

 

1656/2006/12 od 15.09.2006.

 

OCTAPHARMA A.B., Švedska

  

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd

3

 

OCTANATE 1000 (Faktor VIII)

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (100 i.j./ml )

 

SZ

  

1659/2006/12 od 15.09.2006.

 

OCTAPHARMA S.A.S., Francuska

  

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd

4

 

OCTANATE 1000 (Faktor VIII)

 

Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 1 po 10 ml (100 i.j./ml )

 

SZ

  

1658/2006/12 od 15.09.2006.

 

OCTAPHARMA A.B., Švedska

  

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd

5

 

OVESTIN (Estriol)

 

Vaginalni krem, 15 g (0,1%)

 

R

  

430/2005/12 od 29.09.2005.

 

ORGANON IRELAND LIMITED, Irska

  

ORGANON AGENCIES B.V. - Predstavništvo Beograd

B) STRANI LEKOVI

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Režim izdavanja leka

 

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

1

 

2

 

3

 

4

 

5

 

6

Amphocil® amfotericin b

 

liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x50 mg (50mg)

 

SZ

 

1763/2006/12 od 02.10.2006

 

TORREX CHIESI PHARMA GMBH, Beč, Austrija

 

PROVIDENS D.O.O., Beograd, Srbija

liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x100 mg (100mg)

 

SZ

 

1764/2006/12 od 02.10.2006

 

Artromed® oksaceprol

 

film tableta; blister; 2x10 kom (200mg);

 

R

 

1756/2006/12 od 02.10.2006

 

CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, St. Ingbert, Nemačka

 

MIP PHARMA D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

   

film tableta; blister; 10x10 kom (200mg);

 

R

 

1757/2006/12 od 02.10.2006

     

Cefasan valerijana (Valeriana officinalis), suvi ekstrakt korena

 

obložena tableta; blister; 1x20 kom (441.35mg)

 

BR

 

1768/2006/12 od 02.10.2006

 

CEFAK KG, Kempten, Nemačka

 

MEDICO PHARM SERVIS, Beograd, Srbija

Cerson® nitrazepam

 

tableta; blister; 1x10 kom (5mg)

 

R

 

1188/2006/12 od 13.07.2006

 

BELUPO LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska

 

BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Compound Sodium Lactate natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

 

rastvor za infuziju; boca plastična; 10x500 ml (6 g/l + 0.4g/l + 0.27g/l + 6.24 g/l)

 

Z

 

564/2006/12 od 08.05.2006

 

B.BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Nemačka

 

MEDINIC D.O.O., Beograd, Srbija

rastvor za infuziju; boca plastična; 10x1000 ml (6 g/l + 0.4g/l + 0.27g/l + 6.24 g/l)

 

Z

 

565/2006/12 od 08.05.2006

 

Evitol® tokoferol

 

obložena tableta; blister; 3x10 kom (100mg)

 

BR

 

1772/2006/12 od 02.10.2006

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Gardasil vakcina protiv humanog papiloma virusa (tipovi 6,11,16,18), rekombinantna

 

suspenzija za injekciju; bočica; 1x.5 ml (20 µg + 40 µg + 40 µg + 20 µg)

 

Z

 

1867/2006/12 od 18.10.2006

 

MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija

 

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.5 ml (20 µg + 40 µg + 40 µg + 20 µg)

 

Z

 

1868/2006/12 od 18.10.2006

 

Glucose 10% glukoza

 

rastvor za infuziju; boca plastična; 10x1000 ml (10%)

 

Z

 

568/2006/12 od 08.05.2006

 

B.BRAUN MELSUNGEN AG, Melsungen, Nemačka

 

MEDINIC D.O.O., Beograd, Srbija

Lactulose-MIP laktuloza

 

sirup; boca plastična; 1x100 ml (650mg/ml)

 

R

 

44/2006/12 od 18.01.2006

 

CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, St. Ingbert, Nemačka

 

MIP PHARMA D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

Loseprazol® omeprazol

 

gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 2x7 kom (40mg)

 

R

 

1765/2006/12 od 02.10.2006

 

LICONSA S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija

 

SIBEX LINE D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija

gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 4x7 kom (40mg)

 

R

 

1766/2006/12 od 02.10.2006

 

Nitroxolin nitroksolin

 

kapsula, meka; blister; 3x10 kom (150mg)

 

R

 

1752/2006/12 od 02.10.2006

 

CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, St. Ingbert, Nemačka

 

MIP PHARMA D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

kapsula, meka; blister; 9x10 kom (150mg)

 

R

 

1753/2006/12 od 02.10.2006

 

kapsula, meka; blister; 1x10 kom (150mg)

 

R

 

1754/2006/12 od 02.10.2006

 

Nitroxolin forte nitroksolin

 

kapsula, meka; blister; 3x10 kom (250mg)

 

R

 

1750/2006/12 od 02.10.2006

 

CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, St. Ingbert, Nemačka

 

MIP PHARMA D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

kapsula, meka; blister; 9x10 kom (250mg)

 

R

 

1751/2006/12 od 02.10.2006

 

kapsula, meka; blister; 1x10 kom (250mg)

 

R

 

1755/2006/12 od 02.10.2006

 

Persen® forte valerijana (Valeriana officinalis), suvi ekstrakt korena, matičnjak (Melissa officinalis), suvi ekstrakt lista, nana (Mentha piperita), suvi ekstrakt lista

 

kapsula, tvrda; blister; 2x10 kom (125 mg + 25 mg + 25 mg)

 

BR

 

1769/2006/12 od 02.10.2006

 

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija

 

LEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Pulcet® pantoprazol

 

gastrorezistentna tableta; blister; 2x14 kom (40mg)

 

R

 

1761/2006/12 od 02.10.2006

 

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska

 

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija

gastrorezistentna tableta; blister; 1x14 kom (40mg)

 

R

 

1762/2006/12 od 02.10.2006

 

Revia® naltrekson

 

film tableta; blister; 4x7 kom (50mg)

 

SZR

 

1758/2006/12 od 02.10.2006

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, Epernon, Francuska

 

PROVIDENS D.O.O., Beograd, Srbija

Rutacid hidrotalcit

 

tableta za žvakanje; blister; 2x10 kom (500mg)

 

BR

 

1869/2006/12 od 18.10.2006

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta za žvakanje; blister; 6x10 kom (500mg)

 

BR

 

1870/2006/12 od 18.10.2006

 

Thiogamma® 600 oral alfa-lipoinska kiselina

 

film tableta; blister; 3x10 kom (600mg)

 

BR

 

1770/2006/12 od 02.10.2006

 

ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG, Lüchow, Nemačka

 

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; blister; 6x10 kom (600mg)

 

BR

 

1771/2006/12 od 02.10.2006

 

Zorac® tazaroten

 

gel; tuba; 1x15 g (0.1%)

 

R

 

1871/2006/12 od 18.10.2006

 

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION, Chateaurenard, Francuska

 

BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

gel; tuba; 1x15 g (0.05%)

 

R

 

1872/2006/12 od 18.10.2006

 


U periodu od 1. do 31. oktobra 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI

Avil® feniramin

 

tableta; blister; 2x10 kom (50mg)

 

R

 

1574/2006/12 od 05.09.2006

 

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Zrenjanin, Srbija

 

JUGOREMEDIJA A.D. NIŠ, Niš, Srbija

sirup; bočica staklena; 1x100 ml (3mg/ml)

 

R

 

1575/2006/12 od 05.09.2006

 

Kaltegal® askorbinska kiselina, kalcijum-glukonat

 

tableta za žvakanje; blister; 2x10 kom (50 mg + 500 mg)

 

BR

 

1580/2006/12 od 05.09.2006

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Lesux® bizmut-subcitrat

 

film tableta; strip; 7x4 kom (300mg)

 

R

 

1578/2006/12 od 05.09.2006

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Natrii chloridi infundibile compositum (Ringerov rastvor) natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid

 

rastvor za infuziju; boca plastična; 1x500 ml (8.6 g/l + 0.3g/l + 0.33g/l)

 

Z

 

1923/2006/12 od 20.10.2006

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Pentrexyl® ampicilin

 

kapsula, tvrda; blister; 2x8 kom (500mg)

 

R

 

1588/2006/12 od 05.09.2006

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Sanaderm® sulfadiazin

 

krem; tuba; 1x50 g (1%)

 

R

 

1587/2006/12 od 05.09.2006

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

 

ZDRAVLJE AD, Leskovac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Afloderm® alklometazon

 

mast; tuba; 1x20 g (0.5mg/g)

 

R

 

1918/2006/12 od 20.10.2006

 

BELUPO LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska

 

BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

krem; tuba; 1x20 g (0.5mg/g)

 

R

 

1919/2006/12 od 20.10.2006

 

Atropin atropin

 

kapi za oči, rastvor; bočica sa kapaljkom; 1x10 ml (0.5%)

 

R

 

1651/2006/12 od 15.09.2006

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

kapi za oči, rastvor; bočica sa kapaljkom; 1x10 ml (1%)

 

R

 

1652/2006/12 od 15.09.2006

 

 

 

 

Ciklopen® ciklopentolat

 

kapi za oči, rastvor; bočica; 1x5 ml (0.5%)

 

R

 

1649/2006/12 od 15.09.2006

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

kapi za oči, rastvor; bočica; 1x5 ml (1%)

 

R

 

1650/2006/12 od 15.09.2006

 

 

 

 

Glucosi infundibile glukoza

 

rastvor za infuziju; boca; 1x500 ml (10%)

 

Z

 

1653/2006/12 od 15.09.2006

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

rastvor za infuziju; boca; 1x500 ml (5%)

 

Z

 

1654/2006/12 od 15.09.2006

 

 

 

 

Leponex® klozapin

 

tableta; blister; 5x10 kom (25mg)

 

R

 

1583/2006/12 od 05.09.2006

 

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LTD, Horsham, West Sussex, Velika Britanija

 

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; blister; 5x10 kom (100mg)

 

R

 

1584/2006/12 od 05.09.2006

 

Natrii chloridi infundibile compositum natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid

 

rastvor za infuziju; boca staklena; 1x500 ml (8.6 g/l + 0.3g/l + 0.33g/l)

 

Z

 

1655/2006/12 od 15.09.2006

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

Pregnyl® horionski gonadotropin

 

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; lio-ampula sa rastvaračem; 3x1 ml (1500i.j./1ml)

 

Z

 

1576/2006/12 od 05.09.2006

 

N.V. ORGANON, Oss, Holandija

 

ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Primolut®-Nor-5 noretisteron

 

tableta; bočica staklena; 1x20 kom (5mg)

 

R

 

1569/2006/12 od 05.09.2006

 

SCHERING AG, Berlin, Nemačka

 

SCHERING AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Salazopyrin® EN sulfasalazin

 

gastrorezistentna tableta; boca plastična; 1x100 kom (500mg)

 

R

 

1571/2006/12 od 05.09.2006

 

PFIZER HEALTH AB, Uppsala, Švedska

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija

Trisequens® noretisteron, estradiol

 

film tableta; kontejner za tablete; 1x28 kom (1 mg + 2 mg + 2 mg + 1 mg)

 

R

 

1921/2006/12 od 20.10.2006

 

NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska

 

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Zyban™ bupropion

 

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 6x10 kom (150mg)

 

R

 

1500/2006/12 od 21.08.2006

 

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Poznan, Poljska

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta