SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2006. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 32/2007) |
U periodu od 1. do 30. novembra 2006. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum |
Broj i datum izmene |
Novi nosilac dozvole |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
||||
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||||||
Anandron® nilutamid |
tableta; blister; 2x15kom (150mg) |
3/2-10-6181/1 od 26.10.2002 |
2162/12/2006 od 23.11.2006 |
AVENTIS INTERCONTINENTAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
tableta; blister; 6x15kom (50mg) |
3/2-10-6181 od 26.10.2002 |
2163/12/2006 od 23.11.2006 |
||||||
Aromasin® eksemestan |
obložena tableta; blister; 2x15kom (25mg) |
3/2-10-5507 od 19.11.2002 |
1860/12/2006 od 18.10.2006 |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
||||
Cefaleksin cefaleksin |
kapsula, tvrda; blister; 2x8kom (250mg) |
3/2-10-8678 od 17.12.2002 |
2083/12/2006 od 14.11.2006 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
||||
Celebrex® celekoksib |
kapsula, tvrda; blister; 1x10kom (200mg) |
3/2-10-7465 od 19.11.2002 |
1984/12/2006 od 26.10.2006 |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
||||
Famotidin Alkaloid® famotidin |
film tableta; blister; 2x10kom (20mg) |
3/2-10-5735 od 10.11.2002 |
1966/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 1x10kom (40mg) |
3/2-10-5736 od 10.11.2002 |
1967/12/2006 od 25.10.2006 |
||||||
Fragmin dalteparin |
rastvor za injekciju; ampula; 10x1ml (10000i.j.) |
3/2-10-9155 od 15.10.2001 |
1393/12/2006 od 14.08.2006 |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
||||
Gynipral® heksoprenalin |
tableta; bočica; 1x20kom (0.5mg) |
3/2-10-9284 od 19.12.2001 |
1965/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Kenalog triamcinolon |
tableta; bočica; 1x50kom (4mg) |
3/2-10-8980 od 22.12.2001 |
1988/12/2006 od 30.10.2006 |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
suspenzija za injekciju; ampula; 5x1ml (40mg) |
3/2-10-8981 od 22.12.2001 |
1989/12/2006 od 30.10.2006 |
||||||
Mendilex® biperiden |
tableta; blister; 5x10kom (2mg) |
3/2-10-10174 od 25.12.2002 |
1968/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Moditen flufenazin |
obložena tableta; bočica; 1x100kom (2.5mg) |
3/2-10-8913 od 22.12.2001 |
1985/12/2006 od 30.10.2006 |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
obložena tableta; bočica; 1x25kom (1mg) |
3/2-10-8912 od 22.12.2001 |
1986/12/2006 od 30.10.2006 |
||||||
Nystatin nistatin |
vaginalna tableta; bočica plastična; 1x15kom (100000i.j.) |
491/12/2006 od 07.04.2006 |
2084/12/2006 od 14.11.2006 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
||||
Optiray joversol |
rastvor za infuziju; bočica; 10x50ml (63.6%) |
3/2-10-5228 od 16.07.2002 |
2050/12/2006 od 07.11.2006 |
MEDICOM D.O.O., Šabac, Srbija |
||||
rastvor za infuziju; bočica; 10x50ml (74.2%) |
3/2-10-5227 od 17.07.2002 |
2051/12/2006 od 07.11.2006 |
||||||
PTU® propiltiouracil |
tableta; bočica; 1x20kom (50mg) |
515-04-1212/03 od 30.07.2003 |
1971/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
tableta; blister; 3x15kom (100mg) |
515-04-3968/03 od 24.03.2004 |
1972/12/2006 od 25.10.2006 |
||||||
Pancef® cefiksim |
prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x100ml (2g/100 ml) |
515-04-3964/03 od 23.09.2004 |
1969/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; bočica; 1x10kom (400mg) |
515-04-3963/03 od 23.09.2004 |
1970/12/2006 od 25.10.2006 |
||||||
Prepidil® dinoproston |
endocervikalni gel; napunjen injekcioni špric; 1x3g (0.5mg) |
3/2-10-8157 od 15.11.2001 |
1859/12/2006 od 18.10.2006 |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
||||
Prostin® 15M karboprost |
rastvor za injekciju; ampula; 1x1ml (0.25mg/1ml) |
3/2-10-8147 od 21.09.2001 |
1861/12/2006 od 18.10.2006 |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
||||
Prostin® E2 dinoproston |
vaginalna tableta; bočica; 1x4kom (3mg) |
3/2-10-8148 od 21.09.2001 |
1862/12/2006 od 18.10.2006 |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
||||
Rapten® Duo diklofenak |
tableta; blister; 3x10kom (75mg) |
302/12/2005 od 16.08.2005 |
2011/12/2006 od 30.10.2006 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
||||
Rissar® risperidon |
film tableta; blister; 2x10kom (1mg) |
515-04-2693/04 od 29.09.2004 |
1975/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x10kom (2mg) |
515-04-3966/03 od 24.03.2004 |
1976/12/2006 od 25.10.2006 |
||||||
film tableta; blister; 2x10kom (3mg) |
515-04-3967/03 od 24.03.2004 |
1977/12/2006 od 25.10.2006 |
||||||
Skopryl® lizinopril |
tableta; blister; 2x10kom (10mg) |
515-04-02695/04 od 28.09.2004 |
1973/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
tableta; blister; 2x10kom (20mg) |
515-04-02686/04 od 28.09.2004 |
1974/12/2006 od 25.10.2006 |
||||||
Tritace® ramipril |
tableta; kutija; 4x7kom (10mg) |
3/2-10-7798 od 29.11.2002 |
2017/12/2006 od 31.10.2006 |
AVENTIS INTERCONTINENTAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
tableta; blister; 4x7kom (2.5mg) |
3/2-10-5188 od 29.07.2002 |
2018/12/2006 od 31.10.2006 |
||||||
tableta; blister; 2x14kom (5mg) |
3/2-10-5188/1 od 29.07.2002 |
2019/12/2006 od 31.10.2006 |
||||||
Valcyte® valganciklovir |
film tableta; bočica; 1x60kom (450mg) |
3/2-10-8995 od 28.12.2002 |
1980/12/2006 od 26.10.2006 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
Verapamil Alkaloid® verapamil |
obložena tableta; bočica; 1x30kom (40mg) |
3/2-10-5762 od 11.11.2002 |
1978/12/2006 od 25.10.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
obložena tableta; bočica; 1x50kom (80mg) |
3/2-10-5763 od 11.11.2002 |
1979/12/2006 od 25.10.2006 |
||||||
Viagra® sildenafil |
film tableta; blister; 1x1kom (50mg) |
3/2-10-4235 od 25.07.2002 |
1981/12/2006 od 26.10.2006 |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 1x1kom (25mg) |
3/2-10-4234 od 25.07.2002 |
1982/12/2006 od 26.10.2006 |
||||||
film tableta; blister; 1x1kom (100mg) |
3/2-10-4236 od 25.07.2002 |
1983/12/2006 od 26.10.2006 |
||||||
Xalacom® timolol, latanoprost |
kapi za oči, rastvor; bočica; 1x2.5ml (5 mg/ml + 50 mcg/ml) |
3/2-10-5504 od 19.11.2002 |
1863/12/2006 od 18.10.2006 |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
||||