SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. DECEMBRA 2006. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 32/2007)

 

Naziv leka INN

  

Oblik i doza leka

  

Režim
izdavanja
leka

  

Broj i datum rešenja o
stavljanju leka u promet

  

Proizvođač

  

Nosilac dozvole

1

 

2

 

3

 

4

 

5

 

6

U periodu od 1. do 31. decembra 2006. godine, izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Cefim®
cefepim

  

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x1000 mg (1000mg)

 

SZ

  

2206/2006/12 od 29.11.2006

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

  

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x500 mg (500mg)

 

SZ

  

2207/2006/12 od 29.11.2006

 

Eritromicin eritromicin

  

film tableta; blister; 2x8 kom (500mg)

 

R

  

2397/2006/12 od 18.12.2006

 

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

  

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Altacid®
aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid

  

tableta za žvakanje; blister; 1x16 kom (333.3 mg + 158.4 mg)

 

BR

  

2106/2006/12 od 14.11.2006

 

BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

  

BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Asacol®
mesalazin

  

gastrorezistentna tableta; blister; 6x10 kom (800mg)

 

R

  

1128/2006/12 od 05.07.2006

 

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija

  

LEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Caduet®
atorvastatin, amlodipin

  

film tableta; blister; 3x10 kom (10 mg + 5 mg)

 

R

  

2116/2006/12 od 15.11.2006

 

PFIZER GMBH, ARZNEIMITTELWERK GOEDECKE, Freiburg, Nemačka

  

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; blister; 3x10 kom (10 mg + 10 mg)

 

R

  

2119/2006/12 od 15.11.2006

 

Caffetin cold®
paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina

  

film tableta; blister; 1x10 kom (500 mg + 30 mg + 15 mg + 60 mg)

 

BR

  

2170/2006/12 od 24.11.2006

 

ALKALOID AD, Skopje, Makedonija

  

ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija

Enbrel®
etanercept

  

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; bočica staklena; 4x1 kom (25mg)

 

R

  

284/2005/12 od 15.08.2005

 

WYETH LABORATORIES LIMITED, Havant, Velika Britanija

  

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Enbrel®
etanercept

  

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; bočica staklena; 4x1 kom (25mg)

 

R

  

285/2005/12 od 15.08.2005

 

WYETH MEDICA IRELAND, Newbridge, Irska

  

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Euvax B
vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

  

suspenzija za injekciju; bočica; 10x1 ml (20mcg/1ml)

 

Z

  

1471/2006/12 od 16.08.2006

 

LG LIFE SCIENCES, Jeonbuk-do, Južna Koreja

  

SANOFI PASTEUR GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju; bočica; 1x5 ml (10mcg/0.5ml)

 

Z

  

1474/2006/12 od 16.08.2006

 

suspenzija za injekciju; bočica; 1x1 ml (20mcg/1ml)

 

Z

  

1472/2006/12 od 16.08.2006

 

suspenzija za injekciju; bočica; 10x5 ml (10mcg/0.5ml)

 

Z

  

1473/2006/12 od 16.08.2006

 

Inegy®
simvastatin, ezetimib

  

tableta; blister; 2x14 kom (10 mg + 10 mg)

 

R

  

1873/2006/12 od 18.10.2006

 

MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija

  

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

tableta; blister; 2x14 kom (20 mg + 10 mg)

 

R

  

1874/2006/12 od 18.10.2006

 

tableta; blister; 4x7 kom (40 mg + 10 mg)

 

R

  

1875/2006/12 od 18.10.2006

 

Inspra®
eplerenon

  

film tableta; blister; 3x10 kom (25mg)

 

R

  

2395/2006/12 od 18.12.2006

 

PHARMACIA LIMITED, Northumberland, Velika Britanija

  

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; blister; 3x10 kom (50mg)

 

R

  

2396/2006/12 od 18.12.2006

 

Isofluran Nicholas Piramal
izofluran

  

para za inhalaciju, tečnost; bočica staklena; 1x100 ml (100%)

 

SZ

  

2238/2006/12 od 01.12.2006

 

NICHOLAS PIRAMAL INDIA LTD, London, Velika Britanija

  

PROVIDENS D.O.O., Beograd, Srbija

para za inhalaciju, tečnost; bočica staklena; 1x250 ml (100%)

 

SZ

  

2239/2006/12 od 01.12.2006

 

Ospamox®
amoksicilin

  

prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x60 ml (500mg/5ml)

 

R

  

2325/2006/12 od 12.12.2006

 

SANDOZ GMBH, Kundl, Austrija

  

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x100 ml (500mg/5ml)

 

R

  

2326/2006/12 od 12.12.2006

 

Ospamox®
DT amoksicilin

  

tableta za oralnu suspenziju; blister; 1x10 kom (750mg)

 

R

  

2327/2006/12 od 12.12.2006

 

SANDOZ GMBH, Kundl, Austrija

  

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta za oralnu suspenziju; blister; 2x7 kom (750mg)

 

R

  

2328/2006/12 od 12.12.2006

 

tableta za oralnu suspenziju; blister; 1x10 kom (500mg)

 

R

 

2330/2006/12 od 12.12.2006

 

tableta za oralnu suspenziju; blister; 2x7 kom (500mg)

 

R

 

2332/2006/12 od 12.12.2006

 

tableta za oralnu suspenziju; blister; 2x7 kom (1000mg)

 

R

 

2331/2006/12 od 12.12.2006

 

Priorix
vakcina protiv malih boginja i crvenke i zauški (živi atenuisani virusi morbila, rubeole i parotitisa)

 

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 100x5 ml (3 log CCID50/0.5ml + 3.7 log CCID50/0.5ml + 3 log CCID50/0.5ml)

 

Z

 

2341/2006/12 od 13.12.2006

 

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Rantudil®
forte acemetacin

  

kapsula, tvrda; blister; 2x10 kom (60mg)

 

R

  

2107/2006/12 od 14.11.2006

 

TROPON GmbH, Keln, Nemačka

  

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Septolete®
plus cetilpiridinijum, benzokain

  

komprimovana lozenga; blister; 3x10 kom (1 mg + 5 mg)

 

BR

  

2315/2006/12 od 12.12.2006

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

  

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Zofecard®
zofenopril

  

film tableta; blister; 1x7 kom (7.5mg)

 

R

  

2246/2006/12 od 04.12.2006

 

A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., L'Aquila, Italija

  

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; blister; 1x7 kom (30mg)

 

R

  

2251/2006/12 od 04.12.2006

 

film tableta; blister; 2x14 kom (30mg)

 

R

  

2253/2006/12 od 04.12.2006

 

film tableta; blister; 1x14 kom (30mg)

 

R

  

2252/2006/12 od 04.12.2006

 

film tableta; blister; 2x14 kom (15mg)

 

R

 

2250/2006/12 od 04.12.2006

 

film tableta; blister; 1x14 kom (7.5mg)

 

R

  

2247/2006/12 od 04.12.2006

 

film tableta; blister; 2x14 kom (7.5mg)

 

R

  

2248/2006/12 od 04.12.2006

 

film tableta; blister; 1x14 kom (15mg)

 

R

  

2249/2006/12 od 04.12.2006

 

U periodu od 1. do 31. decembra 2006. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Alendronat alendronska kiselina

  

tableta; blister; 2x10 kom (10mg)

 

R

  

2260/2006/12 od 06.12.2006

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

  

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Enalapril
enalapril

  

tableta; blister; 2x10 kom (10mg)

 

R

  

2241/2006/12 od 01.12.2006

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

  

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

tableta; blister; 2x10 kom (20mg)

 

R

  

2242/2006/12 od 01.12.2006

 

Omeprol®
omeprazol

  

gastrorezistentna kapsula, tvrda; kontejner za tablete; 1x15 kom (20mg)

 

R

  

2276/2006/12 od 08.12.2006

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

  

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Climara®
estradiol

  

transdermalni flaster; aluminijumska folija; 1x4 kom (50mcg/24h)

 

R

  

161/2006/12 od 07.02.2006

 

SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Weimar, Nemačka

  

SCHERING AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Engerix B
vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

  

suspenzija za injekciju; bočica; 100x5 ml (10mcg/0.5ml)

 

Z

  

2339/2006/12 od 13.12.2006

 

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija

  

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju; bočica; 100x1 ml (20mcg/1ml)

 

Z

  

2340/2006/12 od 13.12.2006

 

ImmuCyst®
živi atenuirani bacili M. bovis, soj BCG

  

prašak za intravezikalni rastvor; liobočica sa rastvaračem; 1x3 ml (81mg/3ml)

 

SZ

  

1499/2006/12 od 21.08.2006

 

SANOFI PASTEUR LIMITED, Toronto, Ontario, Kanada

  

SANOFI PASTEUR GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Sandimmun Neoral®
ciklosporin

  

kapsula, meka; blister; 10x5 kom (100mg)

 

SZR

  

2254/2006/12 od 04.12.2006

 

R.P. SCHERER GMBH & CO. KG, Eberbach/Baden, Nemačka

  

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

kapsula, meka; blister; 10x5 kom (25mg)

 

SZR

  

2255/2006/12 od 05.12.2006

 

kapsula, meka; blister; 10x5 kom (50mg)

 

SZR

  

2256/2006/12 od 05.12.2006

 

Sandimmun Neoral®
ciklosporin

  

oralni rastvor; bočica; 1x50 ml (100mg/ml)

 

SZR

  

2257/2006/12 od 05.12.2006

 

NOVARTIS PHARMA S.A.S., Huningue, Francuska

  

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta