UREDBAO KRITERIJUMIMA ZA FORMIRANJE CENE LEKOVA("Sl. glasnik RS", br. 117/2004, 19/2005, 71/2005, 111/2005, 53/2006, 58/2006, 88/2006, 19/2007 i 42/2007) |
Ovom uredbom utvrđuju se kriterijumi za formiranje cene na veliko i cene na malo lekova za humanu upotrebu i lekova koji se upotrebljavaju isključivo u veterinarskoj medicini.
Kriterijumi za formiranje cene lekova na veliko za nosioce dozvole za stavljanje leka u promet, u skladu sa zakonom kojim se uređuje oblast lekova, izuzev za lekove koji se dobijaju iz humane plazme, jesu:
1) uporediva cena leka na veliko u referentnim zemljama;
2) prosečna uporediva cena leka na veliko u referentnim zemljama;
3) odnos cene leka na veliko u Republici Srbiji i prosečne uporedive cene leka na veliko u referentnim zemljama;
4) postojeća cena leka na veliko;
5) pokazatelji farmakoekonomske studije;
6) troškovi prometa na veliko.
Referentne zemlje su zemlje čije se cene lekova na veliko koriste za upoređivanje sa cenama lekova na veliko u Republici Srbiji.
Referentne zemlje, u smislu ove uredbe, jesu: Republika Slovenija, Republika Hrvatska i Republika Italija.
Izvori podataka o cenama lekova u referentnim zemljama jesu poslednja izdanja sledećih publikacija: Register zdravil Republike Slovenije, Registar lijekova u Hrvatskoj i L-Informatore Farmaceutico.
Cena leka na malo objavljena u L-Informatore Farmaceutico preračunava se u cenu leka na veliko tako što se množi koeficijentom 0,685.
Uporediva cena leka na veliko u referentnim zemljama
Uporediva cena leka na veliko jeste cena na veliko istog leka u referentnim zemljama. Pod istim lekom, u smislu ove uredbe, smatra se lek istog internacionalnog nezaštićenog imena (u daljem tekstu: INN) i istog farmaceutskog oblika.
Uporediva cena leka na veliko utvrđuje se za svaki farmaceutski oblik posebno. Ako u referentnim zemljama postoji isti farmaceutski oblik, iste jačine, od raznih proizvođača s različitim cenama, u obračun se uzima prosečna cena leka u svakoj referentnoj zemlji.
Ako u referentnim zemljama nema istog farmaceutskog oblika, može se uporediti srodan oblik (na primer: tableta-dražeja-kapsula ili suspenzija-sirup-rastvor), pri čemu se oblici lekova produženog ili kontrolisanog delovanja ne mogu izjednačiti sa oblicima lekova koji nemaju to dejstvo.
U slučaju različitog broja jedinica doziranja u pakovanju u obzir se uzima pakovanje koje je najbliže po broju jedinica. Uporediva cena leka na veliko u tom slučaju izračunava se za jedinicu doziranja uporedivog leka, a zatim se izračunava broj jedinica doziranja u leku na tržištu Republike Srbije.
Uporediva cena leka na veliko preračunava se u dinare tako što se uporediva cena leka na veliko u valuti pojedine referentne zemlje pomnoži sa srednjim kursom valute prema dinaru po kursnoj listi Narodne banke Srbije na dan kada se vrši preračunavanje.
Prosečna uporediva cena leka na veliko u referentnim zemljama
Prosečna uporediva cena leka na veliko izračunava se tako što se uporedive cene leka na veliko u referentnim zemljama preračunate u dinare sabiraju i zbir se deli sa njihovim brojem.
Odnos cene leka na veliko u Republici Srbiji i prosečne uporedive cene leka na veliko
Odnos cene leka na veliko u Republici Srbiji i prosečne uporedive cene leka na veliko u referentnim zemljama (u daljem tekstu: paritet cena) izražava se u procentu.
Paritet cena iz stava 1. ovog člana može da iznosi:
1) do 80% za lek kome je isteklo patentno pravo, odnosno koji je dobio dozvolu za promet na osnovu svoje suštinske sličnosti sa inovativnim lekom, ili na osnovu potpune dokumentacije sa podacima iz literature (u daljem tekstu: generički lek);
2) do 95% za lek koji se proizvodi na osnovu posebnog licencnog ugovora zaključenog sa vlasnikom patentnog prava za taj lek, odnosno za lek koji se proizvodi na osnovu posebnog ugovora o poslovno-tehničkoj saradnji zaključenog između proizvođača lekova, kao i za drugi originalni lek koji je dobio dozvolu za stavljanje u promet na osnovu sopstvene potpune dokumentacije (u daljem tekstu: originalan lek).
3) do 100% za originalan lek koji sadrži potpuno novu aktivnu supstancu koja bitno utiče na povećanje mogućnosti ozdravljenja i koji se u prometu u Republici Srbiji nalazi po prvi put na osnovu sopstvene potpune dokumentacije za dobijanje dozvole za stavljanje u promet gotovog leka, a pod uslovom da se u Republici Srbiji ne nalazi u prometu nijedna terapeutsko-farmakološka paralela (u daljem tekstu: inovativan lek). U roku od tri godine od dana pojavljivanja prve terapeutsko-farmakološke paralele u prometu u Republici Srbiji ili u prometu u Evropskoj uniji paritet cena inovativnog leka može iznositi do 100%, a posle tog roka paritet cena za taj lek može da iznosi najviše do 95%.
Postojeća cena na veliko leka za humanu upotrebu jeste cena leka na veliko formirana u skladu sa propisima kojima se uređuju cene lekova za humanu upotrebu.
Kriterijum za formiranje cene na veliko leka čija je postojeća cena na veliko ispod 40% od prosečne uporedive cene leka na veliko u referentnim zemljama jeste postojeća cena na veliko leka pomnožena sa koeficijentom 1,133.
Kriterijum za formiranje cene na veliko leka čija je postojeća cena na veliko iznad 40% od prosečne uporedive cene leka na veliko u referentnim zemljama jeste postojeća cena na veliko leka pomnožena sa koeficijentom 1.
Kriterijum za formiranje cene na veliko leka za koji ne postoji uporediva cena leka na veliko u referentnim zemljama jeste postojeća cena na veliko leka pomnožena sa koeficijentom 1.
Kriterijum za formiranje cene na veliko leka koji se dobija iz humane plazme jeste postojeća cena na veliko leka pomnožena sa koeficijentom 1.
Pokazatelji farmakoekonomske studije
Pokazatelji farmakoekonomske studije za lekove koji se nalaze u prometu u Republici Srbiji, u smislu ove uredbe, jesu:
1) cena leka na veliko za originalno pakovanje;
2) dnevno definisane doze lekova po podacima Svetske zdravstvene organizacije (u daljem tekstu: DDD), kao i ATC šifra leka;
3) cene lekova na veliko po DDD;
4) odnosi cena lekova na veliko po DDD;
5) ekonomski efekti dužine trajanja lečenja, jednog terapijskog ciklusa, mesečne ili ukupne terapije, korišćenjem preporučene terapijske doze.
Ako se u prometu u Republici Srbiji nalazi lek istog INN pokazatelji farmakoekonomske studije iz stava 1. ovog člana odnose se na lekove istog INN.
Ako se u prometu u Republici Srbiji ne nalazi lek istog INN pokazatelji farmakoekonomske studije iz stava 1. ovog člana odnose se na terapeutsko-farmakološko uporedive lekove.
Kriterijum za formiranje cene lekova na veliko za koje nije moguće utvrditi uporedivu cenu ni u jednoj od publikacija iz člana 3. ove uredbe su pokazatelji farmakoekonomske studije.
Kriterijumi za formiranje cene novih lekova za koje je moguće utvrditi uporedivu cenu u referentnim zemljama jesu pokazatelji farmakoekonomske studije, paritet cena iz člana 6. ove uredbe i odnos prosečnih uporedivih cena na veliko u referentnim zemljama različitih oblika i doza leka istog INN.
Na osnovu pokazatelja farmakoekonomske studije, radi zaštite šireg javno-zdravstvenog interesa i snabdevenosti tržišta neophodnim lekovima, odnosno lekovima za lečenje savremenom terapijom, za bolesti od većeg socijalno-medicinskog značaja, izuzetno od kriterijuma iz čl. 6. i 7. ove uredbe, može se formirati viša cena leka na veliko.
Cena leka na veliko iz stava 6. ovog člana ne može biti viša od 100% prosečne uporedive cene leka na veliko u referentnim zemljama.
Kriterijumi za formiranje cene leka na veliko koji se dobija iz humane plazme
Kriterijumi za formiranje cene leka na veliko koji se dobija iz humane plazme, a koji je od šireg javno-zdravstvenog interesa i namenjen je za lečenje bolesti od većeg socijalno-medicinskog značaja, jesu:
1) kalkulacija cene leka na veliko;
2) uporediva cena leka na veliko u zemljama Evropske unije u kojima je lek dobio dozvolu za stavljanje u promet;
3) postojeća cena leka na veliko;
4) pokazatelji farmakoekonomske studije;
5) troškovi prometa na veliko.
Kalkulacija cene leka na veliko iz člana 8a tačka 1) ove uredbe za lek koji se uvozi sadrži: CIP cenu (Carriage and Insurance Paid to), troškove carine i druge zavisne troškove uvoza, kao i troškove prometa na veliko.
Kalkulacija cene leka na veliko iz člana 8a tačka 1) ove uredbe za lek koji se proizvodi u Republici Srbiji sadrži: troškove materijala, troškove zarada, troškove kontrole, troškove amortizacije, ostale troškove poslovanja i troškove istraživanja i razvoja, kao i troškove prometa na veliko.
Troškovi istraživanja i razvoja iz stava 2. ovog člana obračunavaju se u visini od 2% ukupnih troškova po osnovu troškova materijala, troškova zarada, troškova kontrole, troškova amortizacije i ostalih troškova poslovanja.
CIP cena iz stava 1. ovog člana preračunava se u dinare tako što se CIP cena u valuti pomnoži sa srednjim kursom valute prema dinaru po kursnoj listi Narodne banke Srbije na dan kada se vrši preračunavanje.
Uporediva cena leka na veliko iz člana 8a tačka 2) ove uredbe jeste cena na veliko istog leka u zemljama Evropske unije.
Pod istim lekom, u smislu ovog člana, za lek koji se uvozi smatra se lek istog proizvođača, istog INN, istog farmaceutskog oblika i jačine.
Pod istim lekom, u smislu ovog člana, za lek koji se proizvodi u Republici Srbiji smatra se lek istog INN, istog farmaceutskog oblika i jačine, od različitih proizvođača.
Uporediva cena leka na veliko iz stava 1. ovog člana preračunava se u dinare tako što se uporediva cena leka na veliko u valuti pojedine zemlje Evropske unije pomnoži sa srednjim kursom valute prema dinaru po kursnoj listi Narodne banke Srbije na dan kada se vrši preračunavanje.
Cena leka na veliko iz člana 8b ove uredbe može da iznosi najviše do uporedive cene leka na veliko iz člana 8v ove uredbe.
Troškovi prometa na veliko sadržani su u ceni leka na veliko u visini od 6% od cene leka na veliko.
U ceni na veliko uvoznog leka sadržani su troškovi carine i drugi troškovi uvoza.
Kriterijum za formiranje cene lekova u prometu na malo jesu troškovi prometa na malo u visini do 12%, koji se zaračunavaju na cenu leka na veliko formiranu u skladu sa kriterijumima iz ove uredbe.
Nosioci dozvole za stavljanje leka u promet, u skladu sa zakonom kojim se uređuje oblast lekova dužni su da Ministarstvu trgovine, turizma i usluga podnesu podatke obuhvaćene kriterijumima propisanim ovom uredbom na obrascima 1 do 4, koji su odštampani uz ovu uredbu i čine njen sastavni deo.
(Brisan)
(Brisan)
Ova uredba stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni članovi Uredbe o izmenama i dopunama
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 19/2005 i 71/2005)
Čl. 8 i 9
(Brisani)
Član 10
Ova uredba stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni član Uredbe o izmenama i dopunama
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 71/2005 i 111/2005)
Član 5
(Brisan)
Član 6
Ova uredba stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni članovi Uredbe o izmenama i dopunama
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 111/2005 i 88/2006)
Član 3
(Brisan)
Član 4
Ova uredba stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni član Uredbe o izmeni
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 53/2006)
Član 2
Ova uredba stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni članovi Uredbe o izmeni i dopuni
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 58/2006 i 88/2006)
Član 2
(Brisan)
Član 3
Ova uredba stupa na snagu 1. avgusta 2006. godine.
Samostalni članovi Uredbe o izmenama i dopuni
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 88/2006)
Član 4
Za dan preračuna uporedivih cena lekova na veliko u dinare iz člana 4. stav 5. Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova ("Službeni glasnik RS", br. 117/04, 19/05, 71/05, 111/05, 53/06 i 58/06) uzima se 2. oktobar 2006. godine.
Član 5
Ova uredba stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni članovi Uredbe o dopunama
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 19/2007)
Član 3
Nosioci dozvole za stavljanje leka u promet dužni su da Ministarstvu trgovine, turizma i usluga podnesu podatke obuhvaćene kriterijumima propisanim ovom uredbom na obrascima 5 i 6, koji su odštampani uz ovu uredbu i čine njen sastavni deo.
Član 4
Za dan preračuna CIP cena u dinare iz člana 2 (novi član 8b) ove uredbe, kao i preračuna uporedivih cena lekova na veliko u dinare iz člana 2 (novi član 8v) ove uredbe uzima se 2. oktobar 2006. godine.
Član 5
Za lekove dobijene iz humane plazme INN i to: Imunoglobulin (IgG-7S) intravenski-ATC J06BA02, Imunoglobulin anti-D (RhO)-ATC J06BB01 i Imunoglobulin antitetanusni - ATC J06BB02, podaci na obrascima 5 i 6 iz člana 3. ove uredbe podnose se u roku od osam dana od dana stupanja na snagu ove uredbe.
Član 6
Ova uredba stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Samostalni član Uredbe o izmeni
Uredbe o kriterijumima za formiranje cene lekova
("Sl. glasnik RS", br. 42/2007)
Član 2
Ova uredba stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Izračunavanje prosečne uporedive cene leka na veliko u referentnim zemljama
PREDMET: IZRAČUNAVANJE PROSEČNE UPOREDIVE CENE LEKA NA VELIKO U REFERENTNIM ZEMLJAMA
PROIZVOĐAČ I NOSILAC DOZVOLE ZA PROMET LEKOVA:
Internacionalno nezaštićeno ime leka (INN):
Zaštićeno ime leka:
|
IME DRŽAVE |
PODACI O LEKU |
PODACI O CENAMA LEKA |
IZRAČUN CENE U SRBIJI |
||||||||
|
Srednji kurs NBS na dan |
Šifra ATC |
Internacionalno nezaštićeno ime (INN) |
Zaštićeno ime |
Oblik i doza leka u prometu |
Cena u valuti države |
Cena na veliko u din. |
Oblik i doza leka u prometu u Srbiji |
Cena na veliko za orig. |
|||
|
Cena leka na malo za orig. pakovanje |
Cena leka na veliko za orig. pakovanje |
Za orig. pakovanje |
Za jedin. oblik (kom/g/ml) |
Prosečna cena za jedin. oblik |
|||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
SLOVENIJA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
HRVATSKA
1 HRK= din. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ITALIJA |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PROSEČNA UPOREDIVA CENA NA VELIKO: |
|
||||||||||
Osenčena polja se ne popunjavaju
Podaci o cenama lekova na veliko iz člana 7. Uredbe
PREDMET: PODACI O CENAMA LEKOVA NA VELIKO IZ ČLANA 7. UREDBE
PROIZVOĐAČ I NOSILAC DOZVOLE ZA PROMET LEKOVA:
|
Šifra JKL |
Šifra ATC |
Internacionalno nezaštićeno ime (INN) |
Zaštiće-no ime |
Oblik i doza leka u prometu |
Broj rešenja dozvole za stavlj. leka u promet |
Datum važenja dozvole za stavlj. leka u promet |
Postojeća cena na veliko za orig. pakovanje u din. |
Prosečna |
Paritet cena u % |
Cena na veliko za orig. |
Indeks |
Paritet cena u % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(8/9)*100 |
|
(11/8)*100 |
(11/9)*100 |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Za licencne lekove dostaviti fotokopije važećih ugovora o licenci
Podaci o cenama lekova na veliko iz člana 8. stav 4. Uredbe
PREDMET: PODACI O CENAMA LEKOVA NA VELIKO IZ ČLANA 8. STAV 4. UREDBE
PROIZVOĐAČ I NOSILAC DOZVOLE ZA PROMET LEKOVA:
|
Šifra JKL |
Šifra ATC |
Internacionalno nezaštićeno ime |
Zaštićeno ime |
Oblik i doza leka u prometu |
Broj rešenja dozvole za stavljanje leka u promet |
Datum važenja dozvole za stavljanje leka u promet |
Postojeća cena na veliko za orig. pakovanje u din. |
Cena na veliko za orig. pakov. u din. po kriterijumu iz čl. 8. st. 4. |
Indeks |
|
(9/8)*100 |
|||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kolone 8 i 10 se ne popunjavaju za lekove koji nemaju postojeću cenu
Podaci o cenama lekova na veliko iz člana 8. stav 5. Uredbe
PREDMET: PODACI O CENAMA LEKOVA NA VELIKO IZ ČLANA 8. STAV 5. UREDBE
PROIZVOĐAČ I NOSILAC DOZVOLE ZA PROMET LEKOVA:
|
Šifra JKL |
Šifra ATC |
Internacionalno nezaštićeno ime |
Zaštićeno ime |
Oblik i doza leka u prometu |
Broj rešenja dozvole za stavljanje leka u promet |
Datum važenja dozvole za stavljanje leka u promet |
Prosečna |
Cena na veliko za orig. pakov. u din.
|
Paritet cena |
|
(9/8)*100 |
|||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Uporedive cene leka na veliko u zemljama Evropske unije iz člana 8v Uredbe
PREDMET: UPOREDIVE CENE LEKA NA VELIKO U ZEMLJAMA EVROPSKE UNIJE IZ ČLANA 8v UREDBE
PROIZVOĐAČ I NOSILAC DOZVOLE ZA PROMET LEKOVA:
Internacionalno nezaštićeno ime leka (INN):
Zaštićeno ime leka:
|
IME DRŽAVE |
PODACI O LEKU |
PODACI O CENAMA LEKA |
IZRAČUNATE CENE |
||||||||
|
Srednji kurs NBS na dan |
Šifra ATC |
Internacionalno nezaštićeno ime |
Zaštićeno ime |
Oblik i doza leka u prometu |
Cena u valuti države |
Cena na veliko u din. |
Oblik i doza leka u prometu |
Cena na veliko za orig. pakov. u din. |
|||
|
Cena leka na malo za orig. pakovanje |
Cena leka na veliko za orig. pakovanje |
Za orig. pakovanje |
Za jedin. oblik (kom/g/ml) |
Prosečna cena za jedin. oblik |
|||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
U koloni 1. Unosi se ime države Evropske unije u kojoj je lek dobio dozvolu za stavljanje u promet
Podaci o cenama lekova na veliko iz čl. 8b i 8v Uredbe
PREDMET: PODACI O CENAMA LEKOVA NA VELIKO IZ ČL. 8b I 8v UREDBE
PROIZVOĐAČ I NOSILAC DOZVOLE ZA PROMET LEKOVA:
|
Šifra JKL |
Šifra ATC |
Internacionalno nezaštićeno |
Zaštićeno ime |
Oblik i doza |
Broj |
Datum |
Postojeća |
Uporediva |
Cena na veliko |
Indeks |
Paritet |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(10/8)*100 |
(10/9)*100 |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Kolona 8. se ne popunjava za lekove koji nemaju postojeću cenu