SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 45/2007)

 

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Režim izdavanja leka

 

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole


U periodu od 1. do 28. februara 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

B) STRANI LEKOVI

Aggrenox®
acetilsalicilna kiselina, dipiridamol

 

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; bočica; 1x60 kom (25 mg + 200 mg)

 

R

 

1178/2006/12 od 13.07.2006

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Ingelheim am Rhein, Nemačka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Altacid®
aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid

 

tableta za žvakanje; blister; 2x8 kom (333.3 mg + 158.4 mg)

 

BR

 

2106/2006/12 od 14.11.2006

 

BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Altacid®
aluminijum-oksid, magnezijum-hidroksid

 

oralna suspenzija; bočica; 1x60 ml (2249.5 mg/5ml + 425 mg/5ml)

 

BR

 

88/2007/12 od 11.01.2007

 

BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Asacol®
mesalazin

 

gastrorezistentna tableta; blister; 6x10 kom (800mg)

 

R

 

1128/2006/12 od 05.07.2006

 

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija

 

LEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

gastrorezistentna tableta; blister; 10x10 kom (400mg)

 

R

 

744/2006/12 od 26.05.2006

 

gastrorezistentna tableta; blister; 5x10 kom (800mg)

 

R

 

743/2006/12 od 26.05.2006

 

CalciumvitaC®
askorbinska kiselina, kalcijum (kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat)

 

šumeća tableta; fiola; 1x10 kom (500 mg + 260 mg)

 

BR

 

413/2006/12 od 05.04.2006

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Diuver®
torasemid

 

tableta; blister; 2x10 kom (10mg)

 

R

 

2316/2006/12 od 12.12.2006

 

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Zagreb, Hrvatska

 

UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; blister; 2x10 kom (5mg)

 

R

 

2317/2006/12 od 12.12.2006

 

Gabalept®
gabapentin

 

kapsula, tvrda; blister; 5x10 kom (400mg)

 

R

 

2322/2006/12 od 12.12.2006

 

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Zagreb, Hrvatska

 

UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; blister; 5x10 kom (300mg)

 

R

 

2323/2006/12 od 12.12.2006

 

kapsula, tvrda; blister; 2x10 kom (100mg)

 

R

 

2324/2006/12 od 12.12.2006

 

Klosterfrau Sedinal kantarion (Hypericum perforatum), suvi ekstrakt herbe

 

obložena tableta; blister; 2x30 kom (140mg)

 

BR

 

1767/2006/12 od 02.10.2006

 

M.C.M. KLOSTERFRAU, Keln, Nemačka

 

PRIMA PHARM D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Metalyse®
tenekteplaza

 

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u špricu; 1x10 ml (50mg/10ml)

 

SZ

 

130/2007/12 od 11.01.2007

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG., Biberach an der Riss, Nemačka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Milgamma® N
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

 

rastvor za injekciju; ampula; 5x2 ml (100 mg/2ml + 100 mg/2ml + 1 mg/2ml)

 

R

 

79/2007/12 od 11.01.2007

 

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH, Melsungen, Nemačka

 

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Pilfud®
minoksidil

 

rastvor za kožu; bočica; 1x60 ml (2%)

 

R

 

81/2007/12 od 11.01.2007

 

BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

 

BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

sprej za kožu, rastvor; bočica sa raspršivačem; 1x60 ml (5%)

 

R

 

82/2007/12 od 11.01.2007

 

Priorix™
vakcina protiv malih boginja i crvenke i zauški (živi atenuisani virusi morbila, rubeole i parotitisa)

 

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 100x.5 ml (3 log CCID50/0.5ml + 3.7 log CCID50/0.5ml + 3 log CCID50/0.5ml)

 

Z

 

2341/2006/12 od 13.12.2006

 

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija


U periodu od 1. do 28. februara 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Režim izdavanja leka

 

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

1

 

2

 

3

 

4

 

5

 

6

Beviplex®
tiamin, riboflavin, piridoksin, nikotinamid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin

 

liofilizat za rastvor za injekciju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu; ampula sa rastvaračem u ampuli; 5x2 ml (40 mg + 4 mg + 8 mg + 100 mg + 10 mg + 0.004mg)

 

R

 

2266/2006/12 od 06.12.2006

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Dexason®
deksametazon

 

tableta; blister; 5x10 kom (0.5mg)

 

R

 

511/2007/12 od 08.02.2007

 

GALENIKA AD,

 

GALENIKA AD,

Glioral®
gliklazid

 

tableta; blister; 3x10 kom (80mg)

 

R

 

397/2007/12 od 30.01.2007

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Hartmanov rastvor natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

 

rastvor za infuziju; boca; 1x500 ml (6.02 g/l + 0.373g/l + 0.294g/l + 6.276 g/l)

 

Z

 

395/2007/12 od 30.01.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Nitroglicerin gliceriltrinitrat

 

sublingvalna tableta; bočica; 1x40 kom (0.5mg)

 

R

 

208/2007/12 od 16.01.2007

 

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

 

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

Panolon®
fluocinolonacetonid

 

mast; tuba; 1x15 g (0.25mg/g)

 

R

 

391/2007/12 od 30.01.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

krem; tuba; 1x15 g (0.25mg/g)

 

R

 

392/2007/12 od 30.01.2007

 

Tenaprost® nimesulid

 

tableta; blister; 2x10 kom (100mg)

 

R

 

396/2007/12 od 30.01.2007

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Verapamil
verapamil

 

obložena tableta; blister; 5x10 kom (80mg)

 

R

 

483/2007/12 od 07.02.2007

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija


B) STRANI LEKOVI

Bactrim®
sulfametoksazol, trimetoprim

 

sirup; bočica; 1x100 ml (200 mg/5ml + 40 mg/5ml)

 

R

 

276/2007/12 od 22.01.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

tableta; blister; 2x10 kom (400 mg + 80 mg)

 

R

 

285/2007/12 od 22.01.2007

 

Cellcept®
mikofenolna kiselina

 

film tableta; blister; 15x10 kom (500mg)

 

SZR

 

399/2007/12 od 30.01.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

kapsula, tvrda; blister; 30x10 kom (250mg)

 

SZR

 

400/2007/12 od 30.01.2007

 

Cymevene®
ganciklovir

 

prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x500 mg (500mg)

 

SZ

 

403/2007/12 od 30.01.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

Engerix™ B
vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

 

suspenzija za injekciju; bočica; 100x.5 ml (10mcg/0.5ml)

 

Z

 

2339/2006/12 od 13.12.2006

 

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju; bočica; 100x1 ml (20mcg/1ml)

 

Z

 

2340/2006/12 od 13.12.2006

 

Esmeron®
rokuronijum bromid

 

rastvor za injekciju; bočica; 10x10 ml (100mg/10ml)

 

SZ

 

287/2007/12 od 22.01.2007

 

N.V. ORGANON, Oss, Holandija

 

ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; bočica; 12x5 ml (50mg/5ml)

 

SZ

 

288/2007/12 od 22.01.2007

 

Kytril®
granisetron

 

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; ampula; 5x1 ml (1mg/1ml)

 

R

 

398/2007/12 od 30.01.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

Letrox® 100
levotiroksin

 

tableta; blister; 1x25 kom (100mcg)

 

R

 

2511/2006/12 od 29.12.2006

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Letrox® 150
levotiroksin

 

tableta; blister; 1x25 kom (150mcg)

 

R

 

2497/2006/12 od 29.12.2006

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Letrox® 50
levotiroksin

 

tableta; blister; 1x25 kom (50mcg)

 

R

 

2508/2006/12 od 29.12.2006

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Madopar® Roche
levodopa, benzerazid

 

tableta; bočica; 1x30 kom (200 mg + 50 mg)

 

R

 

191/2007/12 od 16.01.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

tableta; bočica; 1x100 kom (200 mg + 50 mg)

 

R

 

192/2007/12 od 16.01.2007

 

Madopar® Roche HBS
levodopa, benzerazid

 

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; bočica; 1x30 kom (100 mg + 25 mg)

 

R

 

190/2007/12 od 16.01.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

Microgynon® 30
levonorgestrel, etinilestradiol

 

obložena tableta; blister; 1x21 kom (0.15mg + 0.03mg)

 

R

 

482/2007/12 od 07.02.2007

 

SCHERING AG, Berlin, Nemačka

 

SCHERING AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Neupogen®
filgrastim

 

rastvor za injekciju/infuziju; napunjen injekcioni špric; 1x.5 ml (48Mj./0.5ml)

 

SZ

 

401/2007/12 od 30.01.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

Omnipaque™
joheksol

 

rastvor za injekciju/infuziju; napunjen injekcioni špric; 1x.5 ml (30Mj./0.5ml)

 

SZ

 

402/2007/12 od 30.01.2007

 

AMERSHAM HEALTH, Carringtohill, Co. Cork, Irska

 

AMERSHAM HEALTH CENTRAL EAST EUROPE HANDELS GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; boca plastična; 10x100 ml (300mg I/ml)

 

SZ

 

550/2007/12 od 27.02.2007

 

rastvor za injekciju; boca plastična; 10x50 ml (300mg I/ml)

 

SZ

 

552/2007/12 od 27.02.2007

 

rastvor za injekciju; boca plastična; 10x100 ml (350mg I/ml)

 

SZ

 

554/2007/12 od 27.02.2007

 

rastvor za injekciju; boca plastična; 10x200 ml (350mg I/ml)

 

SZ

 

555/2007/12 od 27.02.2007

 

rastvor za injekciju; boca plastična; 10x50 ml (350mg I/ml)

 

SZ

 

553/2007/12 od 27.02.2007

 

Partusisten®
fenoterol

 

tableta; blister; 5x10 kom (5mg)

 

R

 

2261/2006/12 od 06.12.2006

 

BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E., Attica, Grčka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Prepidil®
dinoproston

 

endocervikalni gel; napunjen injekcioni špric; 1x3 g (0.5mg/3g)

 

SZ

 

72/2007/12 od 11.01.2007

 

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija

Prostin® 15M
karboprost

 

rastvor za injekciju; ampula; 1x1 ml (0.25mg/1ml)

 

SZ

 

393/2007/12 od 30.01.2007

 

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija

Prostin® E2
dinoproston

 

vaginalna tableta; blister; 1x4 kom (3mg)

 

SZ

 

64/2007/12 od 11.01.2007

 

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija

Rupurut®
hidrotalcit

 

tableta za žvakanje; blister; 2x10 kom (500mg)

 

BR

 

484/2007/12 od 07.02.2007

 

BAYER BITTERFELD GMBH, Greppin, Nemačka

 

BAYER D.O.O., Beograd, Srbija

Sandostatin®
oktreotid

 

rastvor za injekciju/infuziju; ampula; 5x1 ml (0.1mg/ml)

 

SZR

 

198/2007/12 od 16.01.2007

 

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska

 

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Viramune® nevirapin

 

oralna suspenzija; bočica; 1x240 ml (50mg/5ml)

 

R

 

394/2007/12 od 30.01.2007

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Ingelheim am Rhein, Nemačka

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta