SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 45/2007) |
U periodu od 1. do 28. februara 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum izmene rešenja |
Novi nosilac dozvole |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
||||
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice: |
||||||||
Almacin® |
kapsula, tvrda; blister; 10x10kom (500mg) |
3/2-10-4955 od 29.07.2002 |
2079/2006/12 od 13.11.2006 |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Bisolvon |
rastvor; bočica; 1x40ml (2mg) |
3/2-10-9298 od 19.12.2002 |
473/2007/12 od 15.01.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
sirup; bočica; 1x200ml (4mg/5ml) |
3/2-10-9296 od 19.12.2002 |
367/2007/12 od 15.01.2007 |
||||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x2ml (4mg) |
3/2-10-9299 od 19.12.2002 |
423/2007/12 od 15.01.2007 |
||||||
Bisolvon F |
tableta; blister; 5x10kom (16mg) |
3/2-10-9297 od 19.12.2002 |
422/2007/12 od 15.01.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Buscopan |
supozitorija; blister; 1x6kom (10mg) |
3/2-10-9333 od 19.12.2002 |
370/2007/12 od 15.01.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
supozitorija; blister; 1x6kom (7.5mg) |
3/2-10-9335 od 19.12.2002 |
373/2007/12 od 15.01.2007 |
||||||
rastvor za injekciju; ampula; 6x1ml (20mg/ml) |
3/2-10-9336 od 19.12.2002 |
372/2007/12 od 15.01.2007 |
||||||
obložena tableta; blister; 2x10kom (10mg) |
3/2-10-9334 od 19.12.2002 |
371/2007/12 od 15.01.2007 |
||||||
Co-Diovan® |
film tableta; blister; 2x14kom (80 mg + 12.5 mg) |
515-04-1682/03 od 28.11.2003 |
449/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x14kom (160 mg + 25 mg) |
515-04-1683-1 od 28.11.2003 |
425/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
film tableta; blister; 2x14kom (160 mg + 12.5 mg) |
515-04-1683/03 od 28.11.2003 |
426/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Comtan® |
film tableta; bočica; 1x30kom (200mg) |
515-04-2097/04 od 06.09.2004 |
457/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Diovan® |
film tableta; blister; 2x14kom (160mg) |
515-04-1683/03 od 01.08.2003 |
465/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x14kom (40mg) |
515-04-1681/03 od 01.08.2003 |
428/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
film tableta; blister; 2x14kom (80mg) |
515-04-1682/03 od 01.08.2003 |
429/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Dulcolax® |
gastrorezistentna tableta; blister; 3x10kom (5mg) |
1265/2006/12 od 02.08.2006 |
374/2007/12 od 15.01.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Effortil® |
rastvor za injekciju; ampula; 6x1ml (10mg/ml) |
1573/2006/12 od 05.09.2006 |
368/2007/12 od 15.01.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
tableta; fiola; 1x20kom (5mg) |
1572/2006/12 od 05.09.2006 |
369/2007/12 od 15.01.2007 |
||||||
Elidel® |
krem; tuba; 1x15g (1%) |
515-04-4121/03 od 10.06.2004 |
464/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Estraderm TTS® |
transdermalni flaster; aluminijumska folija; 6x1kom (4mg/10cm2) |
3/2-10-6935/2 od 17.12.2002 |
448/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Exelon® |
oralni rastvor; bočica; 1x120ml (2mg/ml) |
515-04-4202/03 od 02.04.2004 |
460/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; blister; 2x14kom (4.5mg) |
515-04-4200/03 od 11.03.2004 |
461/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
kapsula, tvrda; blister; 2x14kom (1.5mg) |
515-04-4198/03 od 11.03.2004 |
462/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
kapsula, tvrda; blister; 2x14kom (6mg) |
515-04-4201/03 od 11.03.2004 |
467/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
kapsula, tvrda; blister; 2x14kom (3mg) |
515-04-4199/03 od 11.03.2004 |
463/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Femara |
film tableta; blister; 3x10kom (2.5mg) |
3/2-10-6135 od 17.12.2002 |
466/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Fromilid® klaritromicin |
granule za oralnu suspenziju; bočica; 1x60ml (125mg/5ml) |
515-04-03821-2 od 28.09.2004 |
2366/2006/12 od 14.12.2006 |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Glivec® |
kapsula, tvrda; blister; 3x10kom (50mg) |
3/2-10-7794 od 17.12.2002 |
435/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; blister; 10x12kom (100mg) |
3/2-10-7794 od 17.12.2002 |
436/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Lamisil® |
tableta; blister; 1x14kom (250mg) |
3/2-10-5794 od 01.12.2002 |
450/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Lescol® |
kapsula, tvrda; blister; 2x14kom (20mg) |
3/2-10-8863 od 12.12.2002 |
454/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; blister; 2x14kom (40mg) |
3/2-10-8863/1 od 12.12.2002 |
455/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Lescol® XL |
tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 4x7kom (80mg) |
3/2-10-10138 od 28.12.2002 |
453/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Miacalcic® |
rastvor za injekciju; ampula; 5x1ml (100i.j./1ml) |
3/2-10-5990/1 od 17.12.2002 |
446/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
sprej za nos, rastvor; bočica sa raspršivačem; 1x2ml (200i.j./1ml) |
3/2-10-5990 od 17.12.2002 |
447/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Minsetil® |
kapsula, tvrda; blister; 5x10kom (200mg) |
91/2006/12 od 31.01.2006 |
472/2007/12 od 15.01.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Myfortic |
gastrorezistentna tableta; blister; 12x10kom (180mg) |
515-04-2683/03 od 19.12.2003 |
456/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
gastrorezistentna tableta; blister; 12x10kom (360mg) |
515-04-2684/03 od 19.12.2003 |
458/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Naclof® |
kapi za oči, rastvor; bočica sa kapaljkom; 1x5ml (0.1%) |
515-04-244/04 od 29.09.2004 |
459/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Navoban |
rastvor za injekciju; ampula; 10x5ml (5mg) |
3/2-10-5795/1 od 17.12.2002 |
434/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; blister; 1x5kom (5mg) |
3/2-10-5795 od 17.12.2002 |
432/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
PritorPlus™ |
tableta; blister; 4x7kom (40 mg + 12.5 mg) |
515-04-3541/03 od 25.12.2003 |
2211/2006/12 od 30.01.2007 |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
tableta; blister; 4x7kom (80 mg + 12.5 mg) |
515-04-3541-1 od 25.12.2003 |
2428/2006/12 od 26.12.2006 |
||||||
tableta; blister; 3x10kom (2mg) |
3/2-10-6134/1 od 17.12.2002 |
444/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Sirdalud® |
tableta; blister; 3x10kom (4mg) |
3/2-10-6134 od 17.12.2002 |
445/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Syntocinon® |
rastvor za injekciju; ampula; 100x1ml (5i.j.) |
3/2-10-6133 od 17.12.2002 |
442/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; ampula; 100x1ml (10i.j.) |
3/2-10-6133/1 od 17.12.2002 |
443/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Tegretol® CR |
tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 3x10kom (400mg) |
3/2-10-5989 od 17.12.2002 |
441/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Trileptal® |
oralna suspenzija; bočica; 1x250ml (60mg/ml) |
515-04-2682/03 od 24.11.2003 |
437/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 5x10kom (600mg) |
515-04-2681/03 od 24.11.2003 |
438/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
film tableta; blister; 5x10kom (300mg) |
515-04-2680/03 od 24.11.2003 |
439/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
film tableta; blister; 5x10kom (150mg) |
515-04-2679/03 od 24.11.2003 |
440/2007/12 od 30.01.2007 |
||||||
Zelmac® |
tableta; blister; 3x10kom (6mg) |
3/2-10-7587 od 17.12.2002 |
430/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Zometa® |
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x5ml (4mg) |
3/2-10-7558 od 17.12.2002 |
431/2007/12 od 30.01.2007 |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||