SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 49/2007) |
U periodu od 1. do 31. marta 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenje o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum |
Novi nosilac dozvole |
||||
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||||||
Aerius desloratadin |
film tableta; blister; 1x10kom (5mg) |
3/2-10-7584 od 20.11.2002 |
1935/2006/12 od 24.10.2006 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
sirup; bočica; 1x60ml (0.5mg/ml) |
515-04-355/03 od 25.03.2004 |
1936/2006/12 od 24.10.2006 |
||||||
Aggrastat® tirofiban |
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x50ml (0.25mg/ml) |
515-04-1888/04 od 29.09.2004 |
641/2007/12 od 28.02.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Azopt® brinzolamid |
kapi za oči, suspenzija; bočica; 1x5ml (10mg/ml) |
3/2-10-9 od 23.04.2002 |
361/2007/12 od 16.01.2007 |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Cancidas® kaspofungin |
prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x50mg (50mg) |
515-04-831/04 od 22.09.2004 |
638/2007/12 od 28.02.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Cavinton® vinpocetin |
tableta; blister; 2x25kom (5mg) |
515-04-496/04 od 08.06.2004 |
718/2007/12 od 10.03.2007 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
||||
Cedax ceftibuten |
kapsula, tvrda; blister; 1x5kom (400mg) |
515-04-289/03 od 01.08.2003 |
1937/2006/12 od 24.10.2006 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
|
||||
|
prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x60ml (36mg/ml/1 ml) |
515-04-289-1 od 01.08.2003 |
1939/2006/12 od 24.10.2006 |
|||||
|
prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x30ml (36mg/ml/1 ml) |
515-04-289-2 od 01.08.2003 |
1938/2006/12 od 24.10.2006 |
|||||
Clarinase® pseudoefedrin, loratadin |
tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 1x10kom (120 mg + 5 mg) |
515-04-283/03 od 23.06.2003 |
1941/2006/12 od 24.10.2006 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Clomifene klomifen |
tableta; blister; 1x10kom (50mg) |
515-04-1869/04 od 28.06.2004 |
407/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Clozapine klozapin |
tableta; blister; 5x10kom (100mg) |
515-04-1864/04 od 28.06.2004 |
406/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Cosopt® timolol, dorzolamid |
kapi za oči, rastvor; bočica; 1x5ml(0.5% + 2%) |
515-04-1747/03 od 01.08.2003 |
634/2007/12 od 01.03.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Cozaar® losartan |
tableta; blister; 2x14kom (50mg) |
515-04-774/03 od 18.06.2003 |
642/2007/12 od 28.02.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Crixivan® indinavir |
kapsula, tvrda; bočica; 1x180kom(400mg) |
515-04-775/03/1 od 18.06.2003 |
640/2007/12 od 27.02.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; bočica; 1x360kom(200mg) |
515-04-775/03 od 18.06.2003 |
643/2007/12 od 27.02.2007 |
||||||
Ecobec beklometazon |
aerosol; kontejner pod pritiskom; 1x200doza (100mcg/doza) |
515-04-245/03 od 04.08.2003 |
670/2007/12 od 01.03.2007 |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
|
aerosol; kontejner pod pritiskom; 1x200doza (250mcg/doza) |
515-04-245-1 od 04.08.2003 |
672/2007/12 od 01.03.2007 |
|
||||
Ecobec Easi-Breath ebeklometazon |
aerosol; kontejner pod pritiskom; 1x200doza (250mcg/doza) |
515-04-246-1 od 04.08.2003 |
671/2007/12 od 01.03.2007 |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
aerosol; kontejner pod pritiskom; 1x200doza (100mcg/doza) |
515-04-246/03 od 04.08.2003 |
673/2007/12 od 01.03.2007 |
||||||
Ecosal salbutamol |
aerosol; bočica sa raspršivačem; 1x200doza (0.1 mg/doza) |
515-04-244/03 od 04.08.2003 |
669/2007/12 od 01.03.2007 |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Ecosal Easi-Breath esalbutamol |
aerosol; bočica sa raspršivačem; 1x200doza (0.1 mg/doza) |
515-04-244-1 od 04.08.2003 |
668/2007/12 od 01.03.2007 |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Emadine® emedastin |
kapi za oči, rastvor; bočica; 1x5ml(0.05%) |
3/2-10-1083 od 20.04.2002 |
359/2007/12 od 16.01.2007 |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Erithromycin eritromicin |
film tableta; blister; 2x10kom (250mg) |
515-04-291/04 od 28.06.2004 |
418/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x10kom (500mg) |
515-04-292/04 od 28.06.2004 |
419/2007/12 od 22.01.2007 |
||||||
Ezetrol® ezetimib |
tableta; blister; 2x14kom (10mg) |
515-04-3994/03 od 21.05.2004 |
635/2007/12 od 01.03.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Fluxilan fluoksetin |
kapsula, tvrda; blister; 3x10kom (20mg) |
3/2-10-7564 od 28.10.2002 |
525/2007/12 od 20.02.2007 |
SIBEX LINE D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija |
||||
Foliron® gvožđe(ll)-fumarat, folna kiselina |
film tableta; blister; 3x10kom (310mg + 0.35mg) |
515-04-295/04 od 10.06.2004 |
408/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Ibuprofen ibuprofen |
film tableta; blister; 2x10kom (600mg) |
515-04-294/04 od 28.06.2004 |
415/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
obložena tableta; blister; 2x10kom (400mg) |
515-04-290/04 od 28.06.2004 |
416/2007/12 od 22.01.2007 |
||||||
obložena tableta; blister; 3x10kom (200mg) |
515-04-293/04 od 28.06.2004 |
417/2007/12 od 22.01.2007 |
||||||
Imuprin® azatioprin |
tableta; blister; 10x10kom (50mg) |
515-04-1868/04 od 28.06.2004 |
413/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
tableta; blister; 2x10kom (50mg) |
515-04-1867/04 od 28.06.2004 |
414/2007/12 od 22.01.2007 |
||||||
Klion® metronidazol |
rastvor za infuziju; bočica; 1x100ml(0.5%) |
3/2-10-9063/02 od 25.12.2002 |
726/2007/12 od 10.03.2007 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
||||
Lisopress® lizinopril |
tableta; blister; 2x14kom (5mg) |
515-04-00499-2 od 28.09.2004 |
719/2007/12 od 10.03.2007 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
||||
tableta; blister; 2x14kom (10mg) |
515-04-00499-1 od 28.09.2004 |
720/2007/12 od 10.03.2007 |
||||||
tableta; blister; 2x14kom (20mg) |
515-04-00499/04 od 28.09.2004 |
721/2007/12 od 10.03.2007 |
||||||
Loseprazol® omeprazol |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 2x7kom (20mg) |
515-04-4437/03 od 18.08.2004 |
526/2007/12 od 21.02.2007 |
SIBEX LINE D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija |
||||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 4x7kom (20mg) |
515-04-4438/03 od 18.08.2004 |
527/2007/12 od 21.02.2007 |
||||||
Mycoril® klotrimazol |
vaginalna tableta; aluminijumska folija; 1x1 kom (500mg) |
515-04-297/04 od 28.06.2004 |
409/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
vaginalna tableta; aluminijumska folija; 3x1 kom (200mg) |
515-04-296/04 od 28.06.2004 |
410/2007/12 od 22.01.2007 |
||||||
krem; tuba; 1x20g (1%) |
515-04-298/04 od 28.06.2004 |
411/2007/12 od 22.01.2007 |
||||||
Nasobec beklometazon |
sprej za nos, suspenzija; bočica sa raspršivačem; 1x200doza (5mcg/doza) |
515-04-225/03 od 01.08.2003 |
667/2007/12 od 01.03.2007 |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Nasonex mometazon |
sprej za nos, suspenzija; bočica sa raspršivačem; 1x120doza(0.05%) |
515-04-284/03 od 20.06.2003 |
1940/2006/12 od 24.10.2006 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Nitro-Dur gliceriltrinitrat |
transdermalni flaster; folija; 1x28kom (80mg) |
515-04-285-1 od 01.08.2003 |
1943/2006/12 od 24.10.2006 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
transdermalni flaster; folija; 1x28kom (40mg) |
515-04-285/3 od 01.08.2003 |
1942/2006/12 od 24.10.2006 |
||||||
Pegintron peginterferon atfa-2b |
liofilizat za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem; 1x0.5ml (50mcg) |
515-04-1631/03 od 15.08.2003 |
1944/2006/12 od 24.10.2006 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
liofilizat za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem; 1x0.5ml (80mcg) |
515-04-1631-1 od 15.08.2003 |
1945/2006/12 od 24.10.2006 |
||||||
Postinor®2 levonorgestrel |
tableta; blister; 1x2kom (0.75mg) |
515-04-276/03 od 30.06.2003 |
725/2007/12 od 10.03.2007 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
||||
Proscar® finasterid |
film tableta; blister; 2x14kom (5mg) |
3/2-10-2262 od 29.03.2002 |
636/2007/12 od 01.03.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Quamatel® famotidin |
film tableta; blister; 1x14kom (40mg) |
515-04-98/04-1 od 29.09.2004 |
722/2007/12 od 10.03.2007 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x14kom (20mg) |
515-04-498/04 od 29.09.2004 |
723/2007/12 od 10.03.2007 |
||||||
Quinax® azapentacen |
kapi za oči, rastvor; bočica; 1x15ml(0.15mg/ml) |
3/2-10-1914 od 20.04.2002 |
363/2007/12 od 16.01.2007 |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Remicade infliksimab |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x100mg(100mg) |
3/2-10-461 od 27.06.2002 |
1946/2006/12 od 24.10.2006 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Singulair® montelukast |
tableta za žvakanje; blister; 2x14kom (5mg) |
515-04-3467/04 od 28.09.2004 |
632/2007/12 od 05.03.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x14kom (10mg) |
515-04-3467/04-1 od 28.09.2004 |
644/2007/12 od 27.02.2007 |
||||||
Stocrin® efavirenz |
film tableta; plastična kutija; 1x30kom (600mg) |
515-04-3690/03 od 29.12.2003 |
637/2007/12 od 01.03.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Tamoxifen tamokslfen |
tableta; aluminijumska folija; 3x10kom (10mg) |
515-04-1866/04 od 05.07.2004 |
404/2007/12 od 22.01.2007 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
tableta; aluminijumska folija; 3x10kom (20mg) |
515-04-1865/04 od 05.07.2004 |
405/2007/12 od 22.01.2007 |
||||||
Tobradex® deksametazon, tobramicin |
mast za oči; tuba; 1x3.5g (0.3%+ 0.1%) |
372-10-11 od 23.04.2002 |
360/2007/12 od 16.01.2007 |
ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
kapi za oči, suspenzija; bočica; 1x5ml (0.3% + 0.1%) |
3/2-10-10 od 23.4.2002 |
362/2007/12 od 16.01.2007 |
||||||
Trusopt® dorzolamid |
kapi za oči, rastvor; bočica; 1x5ml (2%) |
515-04-3466/04 od 30.09.2004 |
633/2007/12 od 05.03.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
Vinblastin vinblastin |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x5ml (10mg) |
3/2-10-9064/02 od 25.12.2002 |
727/2007/12 od 10.03.2007 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
||||
Vincristin vinkristin |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x10ml 1mg) |
3/2-10-9062/02 od 25.12.2002 |
724/2007/12 od 10.03.2007 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
||||
Zocor® simvastatin |
film tableta; blister; 2x14kom (10mg) |
3/2-10-6185 od 26.10.2002 |
645/2007/12 od 27.02.2007 |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x14kom (20mg) |
3/2-10-6188 od 26.10.2002 |
646/2007/12 od 27.02.2007 |
||||||
film tableta; blister; 2x14kom (40mg) |
515-04-3468/04 od 28.09.2004 |
647/2007/12 od 27.02.2007 |
||||||