SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 49/2007)

Naziv leka INN	Oblik i doza leka	Režim izdavanja leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Proizvođač	Nosilac dozvole
U periodu od 1. do 31. marta 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Alpha D3® alfakalcidol	kapsula, meka; bočica; 1x30 kom (0.5mcg)	R	606/2007/12 od 01.03.2007	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
Alpha D3® alfakalcidol	kapsula, meka; bočica; 1x30 kom 1mcg)	R	607/2007/12 od 01.03.2007	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
Meloksikam meloksikam	tableta; blister; 2x10 kom (7.5mg)	R	576/2007/12 od 01.03.2007	NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija	NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija
Meloksikam meloksikam	tableta; blister; 2x10 kom (15mg)	R	577/2007/12 od 01.03.2007	NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija	NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija
Metformin metformin	film tableta; blister; 3x10 kom (500mg)	R	596/2007/12 od 01.03.2007	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija
Metformin metformin	film tableta; blister; 3x10 kom (850mg)	R	597/2007/12 od 01.03.2007	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Aranesp® darbepoetin alfa	rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.4 ml (10mcg/0.4ml)	SZ	1060/2006/12 od 30.06.2006	AMGEN EUROPE B.V., Breda, Holandija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Aspirin® Migran acetilsalicilna kiselina	šumeća tableta; blister; 2x6 kom (500mg)	BR	2283/2006/12 od 11.12.2006	BAYER BITTERFELD GMBH, Greppin, Nemačka	BAYER D.O.O., Beograd, Srbija
Atracurium DeltaSelect trakurijum besilat	rastvor za injekciju; ampula; 10x2.5 ml (10mg/ml)	SZ	594/2007/12 od 01.03.2007	DELTASELECT GMBH, Dreieich, Nemačka	UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Atracurium DeltaSelect trakurijum besilat	rastvor za injekciju; ampula; 10x5 ml(10mg/ml)	SZ	595/2007/12 od 01.03.2007	DELTASELECT GMBH, Dreieich, Nemačka	UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Dipeptiven alanil qlutamin	koncentrat za rastvor za infuziju;	SZ	600/2007/12 od 01.03.2007	FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, Graz, Austrija	PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija
Dipeptiven alanil qlutamin	boca; 10x100 ml (20g/100ml)		600/2007/12 od 01.03.2007	FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, Graz, Austrija	PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija
Eloxatin® oksatiplatin	koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x10 ml (5mg/ml)	SZ	2393/2006/12 od 18.12.2006	AVENTIS PHARMA LTD, Dagenham,Essex, Velika Britanija	SANOFI SYNTHELABO GROUPE PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Eloxatin® oksatiplatin	koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x20 ml (5mg/ml)	SZ	2394/2006/12 od 18.12.2006	AVENTIS PHARMA LTD, Dagenham,Essex, Velika Britanija	SANOFI SYNTHELABO GROUPE PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Endoxan® ciklofosfamid	prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x1 g (1g)	SZ	573/2007/12 od 01.03.2007	BAXTER ONCOLOGY GMBH, Halle/Westfalen, Nemačka	VELEFARM AD HOLDING KOMPANIJA, Beograd, Srbija
Endoxan® ciklofosfamid	prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x500 mg (500mg)	SZ	572/2007/12 od 01.03.2007	BAXTER ONCOLOGY GMBH, Halle/Westfalen, Nemačka	VELEFARM AD HOLDING KOMPANIJA, Beograd, Srbija
Fostimon® urofolitropin	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 10x1 ml (75i.j.)	SZR	614/2007/12 od 01.03.2007	IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Lugano, Švajcarska	MITER INTERNATIONAL D.O.O., Beograd, Srbija
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x1 ml (75i.j.)	SZR	613/2007/12 od 01.03.2007
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 10x1 ml (150 i.j.)	SZR	612/2007/12 od 01.03.2007
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x1 ml (150 i.j.)	SZR	611/2007/12 od 01.03.2007
Hloramkol® hloramfenikol	kapi za oči, rastvor; bočica staklena; 1x10 ml (5mg/ml)	R	674/2007/12 od 09.03.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
lnfukoll®HES10% hidroksietil skrob, natrijum-hlorid	rastvor za infuziju; boca staklena; 1x500 ml (100 g/l+ 9 g/l)	SZ	77/2007/12 od 11.01.2007	SERUMWERK BERNBURG AG, Bernburg, Nemačka	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Katena® gabapentin	kapsula, tvrda; blister; 5x10 kom (300mg)	R	2311/2006/12 od 12.12.2006	BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska	BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Melox meloksikam	tableta; blister; 1x10 kom (7.5mg)	R	565/2007/12 od 01.03.2007	NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska	NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd- Vračar, Srbija
Melox meloksikam	tableta; blister; 3x10 kom (7.5mg)	R	566/2007/12 od 01.03.2007	NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska
Melox Fort meloksikam	tableta; blister; 1x10 kom (15mg)	R	567/2007/12 od 01.03.2007	NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska	NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija
Melox Fort meloksikam	tableta; blister; 3x10 kom (15mg)	R	568/2007/12 od 01.03.2007	NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska
Merional® menotrofin	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x1 ml (75i.j. FSH/75 i.j. LH)	SZR	578/2007/12 od 01.03.2007	IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Lugano, Švajcarska	MITER INTERNATIONAL D.O.O., Beograd, Srbija
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 10x1 ml (150i.j. FSH/150 i.j. LH)	SZR	610/2007/12 Od 01.03.2007
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 10x1 ml (75i.j. FSH/75 i.j. LH)	SZR	609/2007/12 Od 01.03.2007
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x1 ml (150 i.j. FSH/150U. LH)	SZR	608/2007/12 od 01.03.2007
Pancuronium DeltaSelect pankuronijum	rastvor za injekciju; ampula; 10x2 ml (4mg/2ml)	SZ	745/2007/12 od 28.03.2007	DELTASELECT GMBH, Pfullingen, Nemačka	UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Pikovit® forte retinol, holekalciferol, askorbinska kiselina, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin, nikotina mid, folna kiselina, kalcijum-pantotenat, tokoferol	obložena tableta; blister; 3x10 kom (5000 i.j. + 400 i.j. + 60 mg + 1.5 mg + 1.7 mg + 2 mg + 6 mcg + 20 mg + 0.4mg + 10 mg + 15 mg)	BR	87/2007/12 od 11.01.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Rheumon® etofenamat	gel; tuba; 1x40 g (5%)	BR	571/2007/12 od 01.03.2007	TROPON GmbH, Keln, Nemačka	GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija
Septolete® nana (Mentha piperita), etarsko ulje, eukaliptus (Eucalyptus spp), etarsko ulje, levomentol, timol, benzalkonijum-hlorid	komprimovana lozenga; blister; 3x10 kom (1 mg + 0.6mg + 1.2 mg + 0.6mg + 1 mg)	BR	569/2007/12 od 01.03.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Septolete® D nana (Mentha piperita), etarsko ulje, eukaliptus (Eucalyptus spp), etarsko ulje, levomentol, timol, benzalkonijum-hlorid	komprimovana lozenga; blister; 3x10 kom (1 mg + 0.6mg + 1.2 mg + 0.6mg + 1 mg)	BR	570/2007/12 od 01.03.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Tetrazepam-MIP tetrazepam	tableta; blister; 1x10 kom (50mg)	R	45/2006/12 od 18.01.2006	CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, St. Ingbert, Nemačka	MIP PHARMA D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Zemplar® parikalcitol	rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml (5mcg/1ml)	SZ	599/2007/12 od 01.03.2007	ABBOTT S.P.A., Campoverde di Aprilia, Italija	ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
U periodu od 1. do 31. marta 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Dexason® deksametazon	rastvor za injekciju; ampula; 25x1 ml (4mg/ml)	R	546/2007/12 od 27.02.2007	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Himekromon himekromon	obložena tableta; blister; 2x10 kom (200mg)	R	543/2007/12 od 27.02.2007	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Belogent® betametazon, gentamicin	krem; tuba; 1x15 g (0.5mg/g + 1 mg/g)	R	544/2007/12 od 27.02.2007	BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska	BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Belogent® betametazon, gentamicin	mast; tuba; 1x15 g (0.5mg/g + 1 mg/g)	R	545/2007/12 od 27.02.2007	BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska	BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Canesten® klotrimazol	krem; tuba; 1x20 g (1%)	BR	66/2007/12 od 11.01.2007	KERN PHARMA, S.L., Terrassa (Barcelona), Španija	BAYER D.O.O., Beograd, Srbija
Canesten® 1 klotrimazol	vaginalna tableta; blister; 1x1 kom (500mg)	R	69/2007/12 od 11.01.2007	BAYER HEALTHCARE AG, Leverkusen, Nemačka	BAYER D.O.O., Beograd, Srbija
Canesten® 3 klotrimazol	vaginalna tableta; blister; 1x3 kom (200mg)	R	70/2007/12 od 11.01.2007	BAYER HEALTHCARE AG, Leverkusen, Nemačka	BAYER D.O.O., Beograd, Srbija
Efferalgan® paracetamol	šumeća tableta; strip; 4x4 kom (500mg)	BR	547/2007/12 od 27.02.2007	BRISTOL-MYERS SQUIBB, Agen, Francuska	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Fosamax® alendronska kiselina	tableta; blister; 1x4 kom (70mg)	R	549/2007/12 od 27.02.2007	MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija	MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Haldol® haloperidol	rastvor za injekciju; ampula; 10x1 ml (5mg/1 ml)	Z	659/2007/12 od 08.03.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	tableta; bočica; 1x30 kom (10mg)	R	662/2007/12 od 08.03.2007
	tableta; bočica; 1x25 kom (2mg)	R	661/2007/12 od 08.03.2007
Haldol® depo haloperidol	rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml(50mg/1ml)	Z	660/2007/12 od 08.03.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Klomifen klomifen	tableta; blister; 1x10 kom (50mg)	R	548/2007/12 od 27.02.2007	BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska	BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Tazocin piperacilin, tazobaktam	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 12x2.25 g (2 g + 0.25g)	R	26/2006/12 od 13.01.2006	WYETH LEDERLE S.P.A., Catania, Italija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama.
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama.
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama; izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.