SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. APRILA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 58/2007)

 

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Režim
izdavanja
leka

 

Broj i datum rešenja o
stavljanju leka u promet

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

U periodu od 1. do 30. aprila 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Cefuroksim
cefuroksim

 

prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x750 mg (750mg)

 

SZ

 

751/2007/12 od 02.04.2007

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

Medicinski kiseonik
kiseonik

 

medicinski gas; cisterna; 1x1 kom (99.5% v/v)

 

SZ

 

295/2005/12 od 16.08.2005

 

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Bečej, Srbija

 

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Bečej, Srbija

Pamifos
pamidronska kiselina

 

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x10 ml (3mg/ml)

 

SZ

 

758/2007/12 od 02.04.2007

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x20 ml (3mg/ml)

 

SZ

 

761/2007/12 od 02.04.2007

 

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x30 ml (3mg/ml)

 

SZ

 

760/2007/12 od 02.04.2007

 

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x5 ml (3mg/ml)

 

SZ

 

759/2007/12 od 02.04.2007

 

B) STRANI LEKOVI

Dexomen®
deksketoprofen

 

film tableta; blister; 3x10 kom (25mg)

 

R

 

601/2007/12 od 01.03.2007  

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka

 

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; blister; 5x10 kom (25mg)

 

R

 

602/2007/12 od 01.03.2007

 

film tableta; blister; 1x10 kom (25mg)

 

R

 

603/2007/12 od 01.03.2007

 

Flutasin®
flutamid

 

tableta; bočica; 1x30 kom (250mg)

 

R

 

765/2007/12 od 02.04.2007

 

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija

 

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; bočica; 1x90 kom (250mg)

 

R

 

762/2007/12 od 02.04.2007

 

Framex®
fluoksetin

 

kapsula, tvrda; blister; 2x14 kom (20mg)

 

R

 

755/2007/12 od 02.04.2007

 

GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska

 

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Irumed®
lizinopril

 

tableta; blister; 1x30 kom (5mg)

 

R

 

604/2007/12 od 01.03.2007

 

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska

 

BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; blister; 1x30 kom (20mg)

 

R

 

605/2007/12 od 01.03.2007

 

Milgamma® 100
benfotiamin, piridoksin

 

obložena tableta; strip; 2x15 kom (100 mg + 100 mg)

 

BR

 

78/2007/12 od 11.01.2007

 

MAUERMANN-ARZNEIMITTEL FRANZ MAUERMANN OHG, Pöcking, Nemačka

 

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

obložena tableta; strip; 4x15 kom (100 mg + 100 mg)

 

BR

 

80/2007/12 od 11.01.2007

 

Septolete® Apple
cetilpiridinijum

 

komprimovana lozenga; blister; 2x9 kom (1.2mg)

 

BR

 

752/2007/12 od 02.04.2007

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Septolete® Cherry
cetilpiridinijum

 

komprimovana lozenga; blister; 2x9 kom (1.2mg)

 

BR

 

753/2007/12 od 02.04.2007

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Septolete® Lemon
cetilpiridinijum

 

komprimovana lozenga; blister; 2x9 kom (1.2mg)

 

BR

 

754/2007/12 od 02.04.2007

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Vestibo®
betahistin

 

tableta; blister; 6x10 kom (16mg)

 

R

 

766/2007/12 od 02.04.2007

 

CARDINAL HEALTH GERMANY 405 GMBH, Schorndorf, Nemačka

 

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; blister; 10x10 kom (8mg)

 

R

 

767/2007/12 od 02.04.2007

 

U periodu od 1. do 30. aprila 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Farin®
varfarin

 

tableta; blister; 3x10 kom (5mg)

 

R

 

813/2007/12 od 13.04.2007

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Jugocillin®
benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

 

prašak za suspenziju za injekciju; bočica; 50x800000 i.j. (200000 i.j. + 600000 i.j.)

 

R

 

818/2007/12 od 13.04.2007

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Cefzil®
cefprozil

 

film tableta; blister; 1x10 kom (500mg)

 

R

 

796/2007/12 od 11.04.2007

 

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L., Sermoneta, Italija

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

granule za oralnu suspenziju; bočica; 1x60 ml (250mg/5ml)

 

R

 

797/2007/12 od 11.04.2007

 

Claritine®
loratadin

 

sirup; bočica; 1x120 ml (1mg/ml)

 

R

 

823/2007/12 od 13.04.2007

 

SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

 

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; blister; 1x10 kom (10mg)

 

R

 

824/2007/12 od 13.04.2007

 

Efferalgan® plus
vitamin C paracetamol, askorbinska kiselina

 

šumeća tableta; fiola; 1x10 kom (330 mg + 200 mg)

 

BR

 

821/2007/12 od 13.04.2007

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, Agen, Francuska

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

šumeća tableta; fiola; 1x20 kom (330 mg + 200 mg)

 

BR

 

822/2007/12 od 13.04.2007

 

Fluimucil® 100
acetilcistein

 

granule za oralni rastvor; kesica; 30x1 g (100mg)

 

BR

 

814/2007/12 od 13.04.2007

 

ZAMBON SWITZERLAND LTD, Cadempino, Švajcarska

 

BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija

Fluimucil® 200
acetilcistein

 

granule za oralni rastvor; kesica; 30x1 g (200mg)

 

BR

 

815/2007/12 od 13.04.2007

 

ZAMBON SWITZERLAND LTD, Cadempino, Švajcarska

 

BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija

Fluimucil® 600
acetilcistein

 

šumeća tableta; strip; 5x2 kom (600mg)

 

BR

 

816/2007/12 od 13.04.2007

 

ZAMBON SWITZERLAND LTD, Cadempino, Švajcarska

 

BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija

Upsarin® plus
vitamin C acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

 

šumeća tableta; fiola; 1x10 kom (330 mg + 200 mg)

 

BR

 

819/2007/12 od 13.04.2007

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, Agen, Francuska

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

šumeća tableta; fiola; 1x20 kom (330 mg + 200 mg)

 

BR

 

820/2007/12 od 13.04.2007

 

Vagifem®
estradiol

 

vaginalna tableta; aplikator u blisteru; 15x1 kom (25mcg)

 

R

 

666/2007/12 od 08.03.2007

 

NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska

 

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta