SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. APRILA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 58/2007) |
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum rešenja o |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|||||
U periodu od 1. do 30. aprila 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Cefuroksim |
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x750 mg (750mg) |
SZ |
751/2007/12 od 02.04.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
Medicinski kiseonik |
medicinski gas; cisterna; 1x1 kom (99.5% v/v) |
SZ |
295/2005/12 od 16.08.2005 |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Bečej, Srbija |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Bečej, Srbija |
|||||
Pamifos |
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x10 ml (3mg/ml) |
SZ |
758/2007/12 od 02.04.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x20 ml (3mg/ml) |
SZ |
761/2007/12 od 02.04.2007 |
||||||||
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x30 ml (3mg/ml) |
SZ |
760/2007/12 od 02.04.2007 |
||||||||
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x5 ml (3mg/ml) |
SZ |
759/2007/12 od 02.04.2007 |
||||||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Dexomen® |
film tableta; blister; 3x10 kom (25mg) |
R |
601/2007/12 od 01.03.2007 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 5x10 kom (25mg) |
R |
602/2007/12 od 01.03.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 1x10 kom (25mg) |
R |
603/2007/12 od 01.03.2007 |
||||||||
Flutasin® |
tableta; bočica; 1x30 kom (250mg) |
R |
765/2007/12 od 02.04.2007 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; bočica; 1x90 kom (250mg) |
R |
762/2007/12 od 02.04.2007 |
||||||||
Framex® |
kapsula, tvrda; blister; 2x14 kom (20mg) |
R |
755/2007/12 od 02.04.2007 |
GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
|||||
Irumed® |
tableta; blister; 1x30 kom (5mg) |
R |
604/2007/12 od 01.03.2007 |
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska |
BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 1x30 kom (20mg) |
R |
605/2007/12 od 01.03.2007 |
||||||||
Milgamma® 100 |
obložena tableta; strip; 2x15 kom (100 mg + 100 mg) |
BR |
78/2007/12 od 11.01.2007 |
MAUERMANN-ARZNEIMITTEL FRANZ MAUERMANN OHG, Pöcking, Nemačka |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
obložena tableta; strip; 4x15 kom (100 mg + 100 mg) |
BR |
80/2007/12 od 11.01.2007 |
||||||||
Septolete® Apple |
komprimovana lozenga; blister; 2x9 kom (1.2mg) |
BR |
752/2007/12 od 02.04.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Septolete® Cherry |
komprimovana lozenga; blister; 2x9 kom (1.2mg) |
BR |
753/2007/12 od 02.04.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Septolete® Lemon |
komprimovana lozenga; blister; 2x9 kom (1.2mg) |
BR |
754/2007/12 od 02.04.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Vestibo® |
tableta; blister; 6x10 kom (16mg) |
R |
766/2007/12 od 02.04.2007 |
CARDINAL HEALTH GERMANY 405 GMBH, Schorndorf, Nemačka |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 10x10 kom (8mg) |
R |
767/2007/12 od 02.04.2007 |
||||||||
U periodu od 1. do 30. aprila 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Farin® |
tableta; blister; 3x10 kom (5mg) |
R |
813/2007/12 od 13.04.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
Jugocillin® |
prašak za suspenziju za injekciju; bočica; 50x800000 i.j. (200000 i.j. + 600000 i.j.) |
R |
818/2007/12 od 13.04.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Cefzil® |
film tableta; blister; 1x10 kom (500mg) |
R |
796/2007/12 od 11.04.2007 |
BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L., Sermoneta, Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
granule za oralnu suspenziju; bočica; 1x60 ml (250mg/5ml) |
R |
797/2007/12 od 11.04.2007 |
||||||||
Claritine® |
sirup; bočica; 1x120 ml (1mg/ml) |
R |
823/2007/12 od 13.04.2007 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 1x10 kom (10mg) |
R |
824/2007/12 od 13.04.2007 |
||||||||
Efferalgan® plus |
šumeća tableta; fiola; 1x10 kom (330 mg + 200 mg) |
BR |
821/2007/12 od 13.04.2007 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, Agen, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
šumeća tableta; fiola; 1x20 kom (330 mg + 200 mg) |
BR |
822/2007/12 od 13.04.2007 |
||||||||
Fluimucil® 100 |
granule za oralni rastvor; kesica; 30x1 g (100mg) |
BR |
814/2007/12 od 13.04.2007 |
ZAMBON SWITZERLAND LTD, Cadempino, Švajcarska |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Fluimucil® 200 |
granule za oralni rastvor; kesica; 30x1 g (200mg) |
BR |
815/2007/12 od 13.04.2007 |
ZAMBON SWITZERLAND LTD, Cadempino, Švajcarska |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Fluimucil® 600 |
šumeća tableta; strip; 5x2 kom (600mg) |
BR |
816/2007/12 od 13.04.2007 |
ZAMBON SWITZERLAND LTD, Cadempino, Švajcarska |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Upsarin® plus |
šumeća tableta; fiola; 1x10 kom (330 mg + 200 mg) |
BR |
819/2007/12 od 13.04.2007 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, Agen, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
šumeća tableta; fiola; 1x20 kom (330 mg + 200 mg) |
BR |
820/2007/12 od 13.04.2007 |
||||||||
Vagifem® |
vaginalna tableta; aplikator u blisteru; 15x1 kom (25mcg) |
R |
666/2007/12 od 08.03.2007 |
NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta