SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. APRILA DO 31. MAJA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O PRESTANKU VAŽENJA DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 72/2007) |
U periodu od 1. aprila do 31. maja 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum rešenja |
Novi nosilac dozvole |
||||
Rešenja o prestanku važenja rešenja o stavljanju leka u promet |
||||||||
ACTH |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 5x1ml (25i.j.) |
3/2-10-3556 od 29.06.2001 |
487/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Akineton® |
tableta; blister; 3x10kom (2mg) |
515-04-5186/03 od 02.06.2004 |
357/2007/12 od 24.01.2007 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x1ml (5mg) |
515-04-5186/03-1 od 02.06.2004 |
358/2007/12 od 24.01.2007 |
||||||
Aurorix® |
tableta; blister; 3x10kom (150mg) |
3/2-10-6110 od 13.07.2001 |
681/2007/12 od 13.03.2007 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
tableta; blister; 10x10kom (150mg) |
3/2-10-6111 od 13.07.2001 |
682/2007/12 od 13.03.2007 |
||||||
tableta; blister; 6x10kom (300mg) |
3/2-10-6113 od 13.07.2001 |
683/2007/12 od 13.03.2007 |
||||||
Beviplex® |
obložena tableta; blister; 2x15kom (4 mg + 5 mg + 2 mg + 25 mg + 5 mg + 0.001mg + 20 mg) |
3/2-10-3588 od 16.07.2001 |
510/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Bumenid |
rastvor za injekciju; ampula; 10x2ml (0.5mg) |
3/2-3670/00 od 10.07.2000 |
509/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
tableta; blister; 2x10kom (1mg) |
3/2-3671/00 od 10.07.2000 |
508/2007/12 od 07.02.2007 |
||||||
Cellcept® |
kapsula, tvrda; blister; 10x10kom (250mg) |
3/2-10-6114 od 13.07.2001 |
684/2007/12 od 13.03.2007 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
film tableta; blister; 5x10kom (500mg) |
3/2-10-6116 od 13.07.2001 |
685/2007/12 od 13.03.2007 |
||||||
Cymevene® |
kapsula, tvrda; bočica; 1x84kom (250mg) |
3/2-10-6121 od 13.07.2001 |
686/2007/12 od 13.03.2007 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
Diclofenac Duo-BMS diklofenak |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; blister; 3x10kom (75mg) |
834/2006/12 od 07.06.2006 |
955/2007/12 od 08.05.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Digestal pankreatin |
obložena tableta; blister; 3x10kom (200mg) |
03-5924/99 od 17.03.2000 |
507/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Dikonazol flukonazol |
rastvor za infuziju; bočica staklena; 1x100ml (2mg/ml) |
515-04-4259/03 od 25.05.2004 |
1050/2007/12 od 18.05.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; blister; 1x1kom (150mg) |
515-04-4258/03 od 25.05.2004 |
1051/2007/12 od 18.05.2007 |
||||||
Dulcolax® |
supozitorija; plastična folija; 1x6kom (5mg) |
3/2-10-2669 od 01.06.2000 |
740/2007/12 od 28.03.2007 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
||||
supozitorija; plastična folija; 1x6kom (10mg) |
3/2-10-2670 od 01.06.2000 |
741/2007/12 od 28.03.2007 |
||||||
Flormidal® |
rastvor za injekciju; ampula; 50x3ml (15mg) |
03-6402/99 od 03.03.2000 |
505/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; ampula; 10x5ml (5mg) |
03-5923/99 od 03.03.2000 |
506/2007/12 od 07.02.2007 |
||||||
Galitidin nizatidin |
kapsula, tvrda; blister; 2x10kom (150mg) |
3/2-10-2053 od 22.12.2000 |
504/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Hormopleks estrogeni konjugovani |
obložena tableta; bočica; 1x20kom (1.25mg) |
3/2-10-3557 od 26.06.2001 |
503/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Insulin Lente SPP |
suspenzija za injekciju; bočica; 1x10ml (40i.j./ml) |
03-5354/99 od 02.03.2000 |
502/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Insulin lente HM |
suspenzija za injekciju; bočica; 1x10ml (40i.j./ml) |
3/2-10-5231 od 29.12.2000 |
501/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Inutral HM |
rastvor za injekciju; bočica; 1x10ml (40i.j./ml) |
3/2-10-5232 od 29.12.2000 |
500/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Isofan insulin HM |
suspenzija za injekciju; bočica; 1x10ml (40i.j./ml) |
3/2-10-5233 od 29.12.2000 |
499/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Jugocillin® |
prašak za suspenziju za injekciju; bočica; 50x1kom (300000 i.j. + 100000 i.j.) |
3/2-10-9725 od 07.12.2001 |
490/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Karbocistein karbocistein |
kapsula, tvrda; blister; 4x8kom (375mg) |
3/2-4291/00 od 12.03.2001 |
498/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Longaceph® |
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 50x1g (1g) |
3/2-2951/00 od 12.07.2000 |
497/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Madopar HBS Roche levodopa, benzerazid |
kapsula, tvrda; bočica; 1x100kom (100 mg + 25 mg) |
03-562/99 od 06.03.2001 |
687/2007/12 od 13.03.2007 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
Madopar Roche levodopa, benzerazid |
kapsula, tvrda; bočica; 1x30kom (100 mg + 25 mg) |
03-557/99 od 06.03.2001 |
688/2007/12 od 13.03.2007 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; bočica; 1x100kom (100 mg + 25 mg) |
03-558/99 od 06.03.2001 |
689/2007/12 od 13.03.2007 |
||||||
Madopar® HBS |
kapsula, tvrda; bočica; 1x100kom (100 mg + 25 mg) |
3/2-10-7715 od 21.09.2001 |
496/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Natrijum hlorid 10% |
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x100ml (10%) |
3/2-10-4842 od 16.07.2001 |
742/2007/12 od 28.03.2007 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
||||
Novantrone mitoksantron |
rastvor za injekciju; bočica; 1x15ml (30mg) |
3/2-10-7414 od 25.12.2002 |
1052/2007/12 od 18.05.2007 |
WYETH LEDERLE PHARMA, Austrija |
||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x5ml (10mg) |
3/2-10-7414B od 25.12.2002 |
1054/2007/12 od 18.05.2007 |
||||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x10ml (20mg) |
3/2-10-7414A od 25.12.2002 |
1053/2007/12 od 18.05.2007 |
||||||
Pentrexyl® |
kapsula, tvrda; blister; 2x8kom (250mg) |
3/2-10-2902 od 28.06.2001 |
494/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x20ml (100mg) |
3/2-10-2901 od 28.06.2001 |
495/2007/12 od 07.02.2007 |
||||||
Premarin |
obložena tableta; blister; 1x28kom (0.625mg) |
515-04-3122/03 od 15.12.2003 |
743/2007/12 od 28.03.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
obložena tableta; blister; 3x28kom (0.625mg) |
515-04-3123/03 od 15.12.2003 |
744/2007/12 od 28.03.2007 |
||||||
Procipar |
tableta; blister; 3x10kom (5mg) |
03-1732/99 od 03.03.2000 |
493/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Prostanorm |
film tableta; blister; 3x10kom (5mg) |
515-04-4255/03 od 25.05.2004 |
1049/2007/12 od 18.05.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Rifamor® |
kapsula, tvrda; blister; 13x8kom (150mg) |
03-5412/99 od 03.11.1999 |
488/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; blister; 13x8kom (300mg) |
03-5414/99 od 03.11.1999 |
489/2007/12 od 07.02.2007 |
||||||
Rocephin® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 5x5ml (250mg) |
03-551/99 od 05.07.2000 |
690/2007/12 od 13.03.2007 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 5x2ml (250mg) |
03-548/99 od 05.07.2000 |
691/2007/12 od 13.03.2007 |
||||||
Sinetus |
film tableta; fiola; 1x10kom (20mg) |
3/2-10-2846 od 17.06.2002 |
1100/2007/12 od 24.05.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Stadipin |
tableta; blister; 2x10kom (10mg) |
03-6403/99 od 01.06.2000 |
492/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||
Vitamin A+D3 retinol (akseroftol, vitamin A), holekalciferol |
oralne kapi, rastvor; bočica; 1x15ml (6000 i.j. + 6000 i.j.) |
3/2-4292/00 od 25.12.2000 |
491/2007/12 od 07.02.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
||||