SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 72/2007)

 

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Režim
izdavanja
leka

 

Broj i datum rešenja
o stavljanju leka u promet

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

U periodu od 1. do 31. maja 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Amlodipin
amlodipin

 

tableta; blister; 2x10 kom (5mg)

 

R

 

1103/2007/12 od 25.05.2007   

 

NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija

 

NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija

tableta; blister; 2x10 kom (10mg)

 

R

 

1104/2007/12 od 25.05.2007

 

Amlogal®
amlodipin

 

tableta; blister; 2x10 kom (5mg)

 

R

 

1098/2007/12 od 23.05.2007

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

tableta; blister; 2x10 kom (10mg)

 

R

 

1099/2007/12 od 23.05.2007

 

DicloRapid®
diklofenak

 

gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 3x10 kom (75mg)

 

R

 

1091/2007/12 od 23.05.2007

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 2x10 kom (75mg)

 

R

 

1092/2007/12 od 23.05.2007

 

gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 1x10 kom (75mg)

 

R

 

1093/2007/12 od 23.05.2007

 

Enalapril HCT
enalapril, hidrohlortiazid

 

tableta; blister; 2x10 kom (20 mg + 6 mg)

 

R

 

1095/2007/12 od 23.05.2007

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

tableta; blister; 2x10 kom (20 mg + 12.5 mg)

 

R

 

1096/2007/12 od 23.05.2007

 

Erynorm®
losartan

 

film tableta; blister; 2x14 kom (50mg)

 

R

 

938/2007/12 od 04.05.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

film tableta; blister; 2x14 kom (100mg)

 

R

 

939/2007/12 od 04.05.2007

 

Oxaliplatin
oksaliplatin

 

prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x100 mg (100mg)

 

SZ

 

593/2007/12 od 01.03.2007

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

Primaceph®
cefazolin

 

prašak za rastvor za injekciju; bočica; 50x1 g (1g)

 

Z

 

1097/2007/12 od 23.05.2007

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Ramipril
ramipril

 

tableta; blister; 2x14 kom (2.5mg)

 

R

 

1085/2007/12 od 23.05.2007

 

NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija

 

NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija

tableta; blister; 2x14 kom (5mg)

 

R

 

1086/2007/12 od 23.05.2007

 

B) STRANI LEKOVI

Atorvastatin
atorvastatin

 

film tableta; blister; 3x10 kom (10mg)

 

R

 

943/2007/12 od 04.05.2007

 

ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island

 

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; blister; 3x10 kom (20mg)

 

R

 

944/2007/12 od 04.05.2007

 

film tableta; blister; 3x10 kom (40mg)

 

R

 

945/2007/12 od 04.05.2007

 

Ben-Gay®
metilsalicilat, mentol

 

krem; tuba; 1x35 g (15% + 10%)

 

BR

 

574/2007/12 od 04.05.2007

 

PFIZER ILACLARI LTD. STI., Ortakoy, Istanbul, Turska

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Ben-Gay® Sport Balm
metilsalicilat, mentol

 

krem; tuba; 1x35 g (28% + 10%)

 

BR

 

575/2007/12 od 04.05.2007

 

PFIZER ILACLARI LTD. STI., Ortakoy, Istanbul, Turska

 

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Cellcept®
mikofenolna kiselina

 

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 4x500 mg (500mg)

 

SZ

 

946/2007/12 od 04.05.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

Episindan®
epirubicin

 

liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x10 mg (10mg)

 

SZ

 

947/2007/12 od 04.05.2007

 

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija

 

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x50 mg (50mg)

 

SZ

 

948/2007/12 od 04.05.2007

 

Exjade®
deferasiroks

 

tableta za oralnu suspenziju; blister; 4x7 kom (125mg)

 

SZ

 

940/2007/12 od 04.05.2007

 

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska

 

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta za oralnu suspenziju; blister; 4x7 kom (500mg)

 

SZ

 

942/2007/12 od 04.05.2007

 

tableta za oralnu suspenziju; blister; 4x7 kom (250mg)

 

SZ

 

941/2007/12 od 04.05.2007

 

Funit
itrakonazol

 

kapsula, tvrda; blister; 1x4 kom (100mg)

 

R

 

562/2007/12 od 01.03.2007

 

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska

 

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija

kapsula, tvrda; blister; 3x5 kom (100mg)

 

R

 

563/2007/12 od 01.03.2007

 

kapsula, tvrda; blister; 6x5 kom (100mg)

 

R

 

564/2007/12 od 01.03.2007

 

Klerimed®
klaritromicin

 

film tableta; blister; 2x7 kom (250mg)

 

R

 

756/2007/12 od 02.04.2007

 

MEDOCHEMIE LTD., Limassol, Kipar

 

OPTICUS D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; blister; 2x7 kom (500mg)

 

R

 

757/2007/12 od 02.04.2007

 

Linola®
masne kiseline, nezasićene

 

krem; tuba; 1x50 g (5mg/g)

 

BR

 

763/2007/12 od 02.04.2007

 

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka

 

EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija

Linola® Fett
masne kiseline, nezasićene

 

krem; tuba; 1x50 g (8.15mg/g)

 

BR

 

923/2007/12 od 04.05.2007

 

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka

 

EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija

Linola® Fett N
parafin, tečni i masni proizvodi

 

dodatak za kupku; boca; 1x200 ml (480 mg/g + 440 mg/g + 10 mg/g + 60 mg/g)

 

BR

 

922/2007/12 od 04.05.2007

 

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka

 

EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija

Linola® Gamma
noćurak, (Oenothere spp), masno ulje

 

krem; tuba; 1x50 g (200mg/g)

 

BR

 

764/2007/12 od 02.04.2007

 

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka

 

EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija

Meglimid®
glimepirid

 

tableta; blister; 3x10 kom (4mg)

 

R

 

956/2007/12 od 09.05.2007

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; blister; 3x10 kom (2mg)

 

R

 

936/2007/12 od 04.05.2007

 

tableta; blister; 3x10 kom (1mg)

 

R

 

935/2007/12 od 04.05.2007

 

tableta; blister; 3x10 kom (3mg)

 

R

 

937/2007/12 od 04.05.2007

 

Oxaliplatin
oksaliplatin

 

prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x50 mg (50mg)

 

SZ

 

953/2007/12 od 08.05.2007

 

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija

 

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x100 mg (100mg)

 

SZ

 

954/2007/12 od 08.05.2007

 

Pervivo®
crni jasen (Fraxinus ornus), etanolni ekstrakt soka, kamfor, isiot (Curcuma zedoaria), etanolni ekstrakt korena, angelika (Angelica archangelica), etanolni ekstrakt korena, mira (Commiphora spp.), etanolni ekstrakt stabla, grane, lincura

 

oralni rastvor; boca; 1x500 ml (6.8 mg/5ml + 4.75 mg/5ml + 6.9 mg/5ml + 6.8 mg/5ml + 3.5 mg/5ml + 2.5 mg/5ml + 0.28mg/5ml + 3.4 mg/5ml + 0.85mg/5ml + 0.1mg/5ml + 0.065mg/5ml + 0.15mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.03mg/5ml + 4.85 mg/5ml + 0.025mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.155mg/5ml + 0.235mg/5ml + 0.175mg/5ml + 0.19mg/5ml + 0.085mg/5ml + 0.23mg/5ml + 0.055mg/5ml + 0.6mg/5ml)

 

BR

 

781/2007/12 od 04.04.2007

 

RICHARD BITTNER AG., Weitensfeld, Austrija

 

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija

(Gentiana lutea), etanolni ekstrakt korena, morski oraščić (Myristica fragrans), etanolni ekstrakt semena, kravljak (Carlina acaulis), etanolni ekstrakt korena, slatki koren (Glycyrrhiza glabra), etanolni ekstrakt korena, oman (Inula helenium), etanolni ekstrakt korena, kičica

 

oralni rastvor; bočica; 1x50 ml (6.8 mg/5ml + 4.75 mg/5ml + 6.9 mg/5ml + 6.8 mg/5ml + 3.5 mg/5ml + 2.5 mg/5ml + 0.28mg/5ml + 3.4 mg/5ml + 0.85mg/5ml + 0.1mg/5ml + 0.065mg/5ml + 0.15mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.03mg/5ml + 4.85 mg/5ml + 0.025mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.155mg/5ml + 0.235mg/5ml + 0.175mg/5ml + 0.19mg/5ml + 0.085mg/5ml + 0.23mg/5ml + 0.055mg/5ml + 0.6mg/5ml)

 

BR

 

783/2007/12 od 04.04.2007

 

(Centaurium spp.), etanolni ekstrakt herbe, karanfilić (Eugenia caryophyllus), etanolni ekstrakt cveta, galanga (Alpinia officinarum), etanolni ekstrakt korena, đumbir (Zingiber officinale), etanolni ekstrakt rizoma, blaženi čkalj (Cnicus benedictus), etanolni ekstrakt herbe, mošus (Iva moschata), etanolni ekstrakt herbe, teriak, etanolni ekstrakt, perunika (Iris spp.), etanolni ekstrakt korena, divizma (Verbasci spp.), etanolni ekstrakt cveta, gorka narandža (Aurantii amari), etanolni ekstrakt kore, iđirot (Acorus calamus), etanolni ekstrakt korena, beli pelen (Artemisia absinthium), etanolni ekstrakt herbe, gorka narandža (Citrus aurantium), etanolni ekstrakt kore, biber kubebe (Piper cubeba), etanolni ekstrakt ploda, gorka narandža (Aurantii dulcis), etanolni ekstrakt kore, zvezdasti anis (Anisi stellati), etanolni ekstrakt ploda, gorka narandža (Aurantii dulcis), etanolni ekstrakt kore, gorka detelina (Menyanthes trifoliata), etanolni ekstrakt lista

 

oralni rastvor; boca; 1x250 ml (6.8 mg/5ml + 4.75 mg/5ml + 6.9 mg/5ml + 6.8 mg/5ml + 3.5 mg/5ml + 2.5 mg/5ml + 0.28mg/5ml + 3.4 mg/5ml + 0.85mg/5ml + 0.1mg/5ml + 0.065mg/5ml + 0.15mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.03mg/5ml + 4.85 mg/5ml + 0.025mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.155mg/5ml + 0.235mg/5ml + 0.175mg/5ml + 0.19mg/5ml + 0.085mg/5ml + 0.23mg/5ml + 0.055mg/5ml + 0.6mg/5ml)

 

BR

 

782/2007/12 od 04.04.2007

 

Sindaxel®
paklitaksel

 

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x5 ml (30mg/5ml)

 

SZ

 

933/2007/12 od 04.05.2007

 

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija

 

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x16.67 ml (100mg/16.67ml)

SZ

934/2007/12 od 04.05.2007

U periodu od 1. do 31. maja 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Bensedin®
diazepam

 

rastvor za injekciju; ampula; 10x2 ml (10mg/2ml)

 

Z

 

1059/2007/12 od 21.05.2007

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

tableta; blister; 2x15 kom (10mg)

 

R

 

971/2007/12 od 10.05.2007

 

tableta; blister; 2x15 kom (2mg)

 

R

 

972/2007/12 od 10.05.2007

 

tableta; blister; 3x10 kom (5mg)

 

R

 

973/2007/12 od 10.05.2007

 

Heparin
heparin-natrijum

 

rastvor za injekciju; ampula; 5x.25 ml (5000i.j./0.25ml)

 

SZ

 

974/2007/12 od 10.05.2007

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml (5000i.j./1ml)

 

SZ

 

975/2007/12 od 10.05.2007

 

rastvor za injekciju; ampula; 10x5 ml (25000i.j./5ml)

 

SZ

 

976/2007/12 od 10.05.2007

 

Litijum karbonat
litijum karbonat

 

kapsula, tvrda; blister; 10x10 kom (300mg)

 

R

 

962/2007/12 od 10.05.2007

 

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

 

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

Nystatin
nistatin

 

obložena tableta; blister; 1x10 kom (500000i.j.)

 

R

 

964/2007/12 od 10.05.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

mast; tuba; 1x5 g (100000i.j./g)

 

R

 

978/2007/12 od 10.05.2007

 

mast; tuba; 1x20 g (100000i.j./g)

 

R

 

979/2007/12 od 10.05.2007

 

prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x24 ml (100000i.j./ml)

 

R

 

977/2007/12 od 10.05.2007

 

Oldon®
acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein

 

tableta; strip; 100x10 kom (300 mg + 200 mg + 50 mg)

 

BR

 

1111/2007/12 od 28.05.2007

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

 

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Prilazid® plus
cilazapril, hidrohlortiazid

 

film tableta; fiola; 1x30 kom (5 mg + 12.5 mg)

 

R

 

910/2007/12 od 03.05.2007

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

 

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Diprosalic®
betametazon, salicilna kiselina

 

rastvor za kožu; bočica; 1x30 ml (0.5mg/g + 20 mg/g)

 

R

 

1047/2007/12 od 17.05.2007

 

SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

 

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

mast; tuba; 1x15 g (0.5mg/g + 30 mg/g)

 

R

 

1048/2007/12 od 17.05.2007

 

Elocom®
mometazon

 

krem; tuba; 1x15 g (0.1%)

 

R

 

1044/2007/12 od 17.05.2007

 

SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

 

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

rastvor za kožu; bočica; 1x20 ml (0.1%)

 

R

 

1045/2007/12 od 17.05.2007

 

mast; tuba; 1x15 g (0.1%)

 

R

 

1046/2007/12 od 17.05.2007

 

Estrofem®
estradiol

 

film tableta; kontejner za tablete; 1x28 kom (2mg)

 

R

 

817/2007/12 od 13.04.2007

 

NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska

 

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Flucinom® flutamid

 

tableta; blister; 10x10 kom (250mg)

 

R

 

1019/2007/12 od 15.05.2007

 

SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

 

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Genotropin®
somatropin

 

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; uložak; 1x1 ml (5.3mg/ml)

 

R

 

967/2007/12 od 10.05.2007

 

PFIZER HEALTH AB, Stockholm, Švedska

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; uložak; 5x1 ml (5.3mg/ml)

 

R

 

968/2007/12 od 10.05.2007

 

Gynipral®
heksoprenalin

 

tableta; bočica; 1x20 kom (0.5mg)

 

SZR

 

911/2007/12 od 03.05.2007

 

ALKALOID AD, Skopje, Makedonija

 

ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija

Miokarpin
pilokarpin

 

kapi za oči, rastvor; bočica; 1x10 ml (2%)

 

R

 

960/2007/12 od 10.05.2007

 

HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Partusisten®
fenoterol

 

koncentrat za rastvor za infuziju; ampula; 5x10 ml (0.5mg/10ml)

 

SZ

 

961/2007/12 od 10.05.2007

 

BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Barcelona, Španija

 

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Stugeron® forte
cinarizin

 

tableta; blister; 5x10 kom (75mg)

 

R

 

909/2007/12 od 03.05.2007

 

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Videx® EC
didanozin

 

gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 3x10 kom (400mg)

 

SZR

 

963/2007/12 od 10.05.2007

 

BRISTOL-MYERS SQUIBB, Meymac, Francuska

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Xanax®
alprazolam

 

tableta; blister; 3x10 kom (0.25mg)

 

R

 

965/2007/12 od 10.05.2007

 

PFIZER ITALIA S.R.L., Ascoli Piceno, Italija

 

YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija

tableta; blister; 3x10 kom (0.5mg)

 

R

 

966/2007/12 od 10.05.2007

 

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta