SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 72/2007) |
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|||||
U periodu od 1. do 31. maja 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Amlodipin |
tableta; blister; 2x10 kom (5mg) |
R |
1103/2007/12 od 25.05.2007 |
NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija |
NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija |
|||||
tableta; blister; 2x10 kom (10mg) |
R |
1104/2007/12 od 25.05.2007 |
||||||||
Amlogal® |
tableta; blister; 2x10 kom (5mg) |
R |
1098/2007/12 od 23.05.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 2x10 kom (10mg) |
R |
1099/2007/12 od 23.05.2007 |
||||||||
DicloRapid® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 3x10 kom (75mg) |
R |
1091/2007/12 od 23.05.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 2x10 kom (75mg) |
R |
1092/2007/12 od 23.05.2007 |
||||||||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 1x10 kom (75mg) |
R |
1093/2007/12 od 23.05.2007 |
||||||||
Enalapril HCT |
tableta; blister; 2x10 kom (20 mg + 6 mg) |
R |
1095/2007/12 od 23.05.2007 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
|||||
tableta; blister; 2x10 kom (20 mg + 12.5 mg) |
R |
1096/2007/12 od 23.05.2007 |
||||||||
Erynorm® |
film tableta; blister; 2x14 kom (50mg) |
R |
938/2007/12 od 04.05.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 2x14 kom (100mg) |
R |
939/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
Oxaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x100 mg (100mg) |
SZ |
593/2007/12 od 01.03.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
Primaceph® |
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 50x1 g (1g) |
Z |
1097/2007/12 od 23.05.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Ramipril |
tableta; blister; 2x14 kom (2.5mg) |
R |
1085/2007/12 od 23.05.2007 |
NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija |
NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija |
|||||
tableta; blister; 2x14 kom (5mg) |
R |
1086/2007/12 od 23.05.2007 |
||||||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Atorvastatin |
film tableta; blister; 3x10 kom (10mg) |
R |
943/2007/12 od 04.05.2007 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 3x10 kom (20mg) |
R |
944/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 3x10 kom (40mg) |
R |
945/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
Ben-Gay® |
krem; tuba; 1x35 g (15% + 10%) |
BR |
574/2007/12 od 04.05.2007 |
PFIZER ILACLARI LTD. STI., Ortakoy, Istanbul, Turska |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Ben-Gay® Sport Balm |
krem; tuba; 1x35 g (28% + 10%) |
BR |
575/2007/12 od 04.05.2007 |
PFIZER ILACLARI LTD. STI., Ortakoy, Istanbul, Turska |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Cellcept® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 4x500 mg (500mg) |
SZ |
946/2007/12 od 04.05.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
Episindan® |
liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x10 mg (10mg) |
SZ |
947/2007/12 od 04.05.2007 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x50 mg (50mg) |
SZ |
948/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
Exjade® |
tableta za oralnu suspenziju; blister; 4x7 kom (125mg) |
SZ |
940/2007/12 od 04.05.2007 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
tableta za oralnu suspenziju; blister; 4x7 kom (500mg) |
SZ |
942/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
tableta za oralnu suspenziju; blister; 4x7 kom (250mg) |
SZ |
941/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
Funit |
kapsula, tvrda; blister; 1x4 kom (100mg) |
R |
562/2007/12 od 01.03.2007 |
NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
kapsula, tvrda; blister; 3x5 kom (100mg) |
R |
563/2007/12 od 01.03.2007 |
||||||||
kapsula, tvrda; blister; 6x5 kom (100mg) |
R |
564/2007/12 od 01.03.2007 |
||||||||
Klerimed® |
film tableta; blister; 2x7 kom (250mg) |
R |
756/2007/12 od 02.04.2007 |
MEDOCHEMIE LTD., Limassol, Kipar |
OPTICUS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 2x7 kom (500mg) |
R |
757/2007/12 od 02.04.2007 |
||||||||
Linola® |
krem; tuba; 1x50 g (5mg/g) |
BR |
763/2007/12 od 02.04.2007 |
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka |
EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Linola® Fett |
krem; tuba; 1x50 g (8.15mg/g) |
BR |
923/2007/12 od 04.05.2007 |
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka |
EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Linola® Fett N |
dodatak za kupku; boca; 1x200 ml (480 mg/g + 440 mg/g + 10 mg/g + 60 mg/g) |
BR |
922/2007/12 od 04.05.2007 |
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka |
EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Linola® Gamma |
krem; tuba; 1x50 g (200mg/g) |
BR |
764/2007/12 od 02.04.2007 |
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka |
EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Meglimid® |
tableta; blister; 3x10 kom (4mg) |
R |
956/2007/12 od 09.05.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 3x10 kom (2mg) |
R |
936/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
tableta; blister; 3x10 kom (1mg) |
R |
935/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
tableta; blister; 3x10 kom (3mg) |
R |
937/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
Oxaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x50 mg (50mg) |
SZ |
953/2007/12 od 08.05.2007 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x100 mg (100mg) |
SZ |
954/2007/12 od 08.05.2007 |
||||||||
Pervivo® |
oralni rastvor; boca; 1x500 ml (6.8 mg/5ml + 4.75 mg/5ml + 6.9 mg/5ml + 6.8 mg/5ml + 3.5 mg/5ml + 2.5 mg/5ml + 0.28mg/5ml + 3.4 mg/5ml + 0.85mg/5ml + 0.1mg/5ml + 0.065mg/5ml + 0.15mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.03mg/5ml + 4.85 mg/5ml + 0.025mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.155mg/5ml + 0.235mg/5ml + 0.175mg/5ml + 0.19mg/5ml + 0.085mg/5ml + 0.23mg/5ml + 0.055mg/5ml + 0.6mg/5ml) |
BR |
781/2007/12 od 04.04.2007 |
RICHARD BITTNER AG., Weitensfeld, Austrija |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
(Gentiana lutea), etanolni ekstrakt korena, morski oraščić (Myristica fragrans), etanolni ekstrakt semena, kravljak (Carlina acaulis), etanolni ekstrakt korena, slatki koren (Glycyrrhiza glabra), etanolni ekstrakt korena, oman (Inula helenium), etanolni ekstrakt korena, kičica |
oralni rastvor; bočica; 1x50 ml (6.8 mg/5ml + 4.75 mg/5ml + 6.9 mg/5ml + 6.8 mg/5ml + 3.5 mg/5ml + 2.5 mg/5ml + 0.28mg/5ml + 3.4 mg/5ml + 0.85mg/5ml + 0.1mg/5ml + 0.065mg/5ml + 0.15mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.03mg/5ml + 4.85 mg/5ml + 0.025mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.155mg/5ml + 0.235mg/5ml + 0.175mg/5ml + 0.19mg/5ml + 0.085mg/5ml + 0.23mg/5ml + 0.055mg/5ml + 0.6mg/5ml) |
BR |
783/2007/12 od 04.04.2007 |
|||||||
(Centaurium spp.), etanolni ekstrakt herbe, karanfilić (Eugenia caryophyllus), etanolni ekstrakt cveta, galanga (Alpinia officinarum), etanolni ekstrakt korena, đumbir (Zingiber officinale), etanolni ekstrakt rizoma, blaženi čkalj (Cnicus benedictus), etanolni ekstrakt herbe, mošus (Iva moschata), etanolni ekstrakt herbe, teriak, etanolni ekstrakt, perunika (Iris spp.), etanolni ekstrakt korena, divizma (Verbasci spp.), etanolni ekstrakt cveta, gorka narandža (Aurantii amari), etanolni ekstrakt kore, iđirot (Acorus calamus), etanolni ekstrakt korena, beli pelen (Artemisia absinthium), etanolni ekstrakt herbe, gorka narandža (Citrus aurantium), etanolni ekstrakt kore, biber kubebe (Piper cubeba), etanolni ekstrakt ploda, gorka narandža (Aurantii dulcis), etanolni ekstrakt kore, zvezdasti anis (Anisi stellati), etanolni ekstrakt ploda, gorka narandža (Aurantii dulcis), etanolni ekstrakt kore, gorka detelina (Menyanthes trifoliata), etanolni ekstrakt lista |
oralni rastvor; boca; 1x250 ml (6.8 mg/5ml + 4.75 mg/5ml + 6.9 mg/5ml + 6.8 mg/5ml + 3.5 mg/5ml + 2.5 mg/5ml + 0.28mg/5ml + 3.4 mg/5ml + 0.85mg/5ml + 0.1mg/5ml + 0.065mg/5ml + 0.15mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.075mg/5ml + 0.03mg/5ml + 4.85 mg/5ml + 0.025mg/5ml + 0.07mg/5ml + 0.155mg/5ml + 0.235mg/5ml + 0.175mg/5ml + 0.19mg/5ml + 0.085mg/5ml + 0.23mg/5ml + 0.055mg/5ml + 0.6mg/5ml) |
BR |
782/2007/12 od 04.04.2007 |
|||||||
Sindaxel® |
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x5 ml (30mg/5ml) |
SZ |
933/2007/12 od 04.05.2007 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x16.67 ml (100mg/16.67ml) |
SZ |
934/2007/12 od 04.05.2007 |
||||||||
U periodu od 1. do 31. maja 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Bensedin® |
rastvor za injekciju; ampula; 10x2 ml (10mg/2ml) |
Z |
1059/2007/12 od 21.05.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 2x15 kom (10mg) |
R |
971/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
tableta; blister; 2x15 kom (2mg) |
R |
972/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
tableta; blister; 3x10 kom (5mg) |
R |
973/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
Heparin |
rastvor za injekciju; ampula; 5x.25 ml (5000i.j./0.25ml) |
SZ |
974/2007/12 od 10.05.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml (5000i.j./1ml) |
SZ |
975/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; ampula; 10x5 ml (25000i.j./5ml) |
SZ |
976/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
Litijum karbonat |
kapsula, tvrda; blister; 10x10 kom (300mg) |
R |
962/2007/12 od 10.05.2007 |
SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija |
SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija |
|||||
Nystatin |
obložena tableta; blister; 1x10 kom (500000i.j.) |
R |
964/2007/12 od 10.05.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
mast; tuba; 1x5 g (100000i.j./g) |
R |
978/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
mast; tuba; 1x20 g (100000i.j./g) |
R |
979/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x24 ml (100000i.j./ml) |
R |
977/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
Oldon® |
tableta; strip; 100x10 kom (300 mg + 200 mg + 50 mg) |
BR |
1111/2007/12 od 28.05.2007 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
|||||
Prilazid® plus |
film tableta; fiola; 1x30 kom (5 mg + 12.5 mg) |
R |
910/2007/12 od 03.05.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Diprosalic® |
rastvor za kožu; bočica; 1x30 ml (0.5mg/g + 20 mg/g) |
R |
1047/2007/12 od 17.05.2007 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
mast; tuba; 1x15 g (0.5mg/g + 30 mg/g) |
R |
1048/2007/12 od 17.05.2007 |
||||||||
Elocom® |
krem; tuba; 1x15 g (0.1%) |
R |
1044/2007/12 od 17.05.2007 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
rastvor za kožu; bočica; 1x20 ml (0.1%) |
R |
1045/2007/12 od 17.05.2007 |
||||||||
mast; tuba; 1x15 g (0.1%) |
R |
1046/2007/12 od 17.05.2007 |
||||||||
Estrofem® |
film tableta; kontejner za tablete; 1x28 kom (2mg) |
R |
817/2007/12 od 13.04.2007 |
NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Flucinom® flutamid |
tableta; blister; 10x10 kom (250mg) |
R |
1019/2007/12 od 15.05.2007 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Genotropin® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; uložak; 1x1 ml (5.3mg/ml) |
R |
967/2007/12 od 10.05.2007 |
PFIZER HEALTH AB, Stockholm, Švedska |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
|||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; uložak; 5x1 ml (5.3mg/ml) |
R |
968/2007/12 od 10.05.2007 |
||||||||
Gynipral® |
tableta; bočica; 1x20 kom (0.5mg) |
SZR |
911/2007/12 od 03.05.2007 |
ALKALOID AD, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Miokarpin |
kapi za oči, rastvor; bočica; 1x10 ml (2%) |
R |
960/2007/12 od 10.05.2007 |
HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
Partusisten® |
koncentrat za rastvor za infuziju; ampula; 5x10 ml (0.5mg/10ml) |
SZ |
961/2007/12 od 10.05.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Stugeron® forte |
tableta; blister; 5x10 kom (75mg) |
R |
909/2007/12 od 03.05.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Videx® EC |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 3x10 kom (400mg) |
SZR |
963/2007/12 od 10.05.2007 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, Meymac, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Xanax® |
tableta; blister; 3x10 kom (0.25mg) |
R |
965/2007/12 od 10.05.2007 |
PFIZER ITALIA S.R.L., Ascoli Piceno, Italija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija |
|||||
tableta; blister; 3x10 kom (0.5mg) |
R |
966/2007/12 od 10.05.2007 |
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta