SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. JUNA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 75/2007)

Naziv leka INN	Oblik i doza leka	Režim izdavanja leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Proizvođač	Nosilac dozvole
U periodu od 1. do 30. juna 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Chymoral® tripsin, kombinacije	gastrorezistentna tableta; blister; 2x12 kom (100000Aj)	BR	1298/2007/12 od 12.06.2007	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Citalex® citalopram	film tableta; blister; 2x10 kom (10mg)	R	1290/2007/12 od 12.06.2007	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
	film tableta; blister; 5x10 kom (20mg)	R	1288/2007/12 od 12.06.2007
	film tableta; blister; 2x10 kom (20mg)	R	1289/2007/12 od 12.06.2007
	film tableta; blister; 10x10 kom (20mg)	R	1292/2007/12 od 12.06.2007
	film tableta; blister; 5x10 kom (10mg)	R	1295/2007/12 od 12.06.2007
	film tableta; blister; 5x10 kom (40mg)	R	1294/2007/12 od 12.06.2007
	film tableta; blister; 2x10 kom (40mg)	R	1293/2007/12 od 12.06.2007
	film tableta; blister; 10x10 kom (10mg)	R	1291/2007/12 od 12.06.2007
	film tableta; blister; 10x10 kom (40mg)	R	1296/2007/12 od 12.06.2007
Lamotrigin lamotrigin	tableta; blister; 2x14 kom (50mg)	R	1308/2007/12 od 12.06.2007	NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija	NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija
	tableta; blister; 2x14 kom (100mg)	R	1309/2007/12 od 12.06.2007
	tableta; blister; 2x14 kom (25mg)	R	1307/2007/12 od 12.06.2007
Sabax® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 2x7 kom (30mg)	R	1312/2007/12 od 12.06.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Sabax® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; blister; 4x7 kom (15mg)	R	1313/2007/12 od 12.06.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Simvastatin simvastatin	film tableta; blister; 2x14 kom (10mg)	R	1224/2007/12 od 06.06.2007	NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija	NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija
Simvastatin simvastatin	film tableta; blister; 2x14 kom (20mg)	R	1225/2007/12 od 06.06.2007	NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija	NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija
Vitamin C askorbinska kiselina	šumeća tableta; fiola; 1x20 kom (1000mg)	BR	1084/2007/12 od 23.05.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
B) STRANI LEKOVI
B-Complex tiamin, riboflavin, piridoksin, nikotinamid, kalcijum-pantotenat	granule; folija; 1x70 g (4 mg/5g + 2 mg/5g + 2 mg/5g + 20 mg/5g + 2 mg/5g)	BR	1198/2007/12 od 29.05.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
B-Complex tiamin, riboflavin, piridoksin, nikotinamid, kalcijum-pantotenat, cijanokobalamin, paba	obložena tableta; blister; 2x15 kom (4 mg + 5 mg + 2 mg + 25 mg + 5 mg + 0.001mg + 20 mg)	BR	1196/2007/12 od 29.05.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	obložena tableta; kutija; 1x1000 kom (4 mg + 5 mg + 2 mg + 25 mg + 5 mg + 0.001mg + 20 mg)	BR	1197/2007/12 od 29.05.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Fluorouracil-Teva fluorouracil	rastvor za injekciju; bočica; 1x5 ml (50mg/1ml)	SZ	1310/2007/12 od 12.06.2007	PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija	PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija
Fluorouracil-Teva fluorouracil	rastvor za injekciju; bočica; 1x10 ml (50mg/1ml)	SZ	1311/2007/12 od 12.06.2007	PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija	PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija
Folacin® folna kiselina	tableta; fiola; 1x20 kom (5mg)	R	1286/2007/12 od 12.06.2007	JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Rijeka, Hrvatska	JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Glypressin® terlipresin	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 5x5 ml (1mg/5ml)	SZ	1239/2007/12 od 07.06.2007	FERRING INTERNATIONAL CENTER SA, St-Prex, Švajcarska	ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Gonal - f® 1050 folitropin alfa	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u špricu; 1x1.75 ml (1050i.j./1.75ml)	R	1314/2007/12 od 12.06.2007	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Bari, Italija	INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd, Srbija
Gonal - f® 450 folitropin alfa	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u špricu; 1x.75 ml (450i.j./0.75ml)	R	1315/2007/12 od 12.06.2007	INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Bari, Italija	INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd, Srbija
Lioton 1000 heparin-natrijum	gel; tuba; 1x100 g (1000i.j./g)	BR	1087/2007/12 od 23.05.2007	A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Firenca, Italija	BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	gel; tuba; 1x50 g (1000i.j./g)	BR	1088/2007/12 od 23.05.2007
	gel; tuba; 1x20 g (1000i.j./g)	BR	1090/2007/12 od 23.05.2007
	gel; tuba; 1x30 g (1000i.j./g)	BR	1089/2007/12 od 23.05.2007
Pentasa® mesalazin	tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 10x10 kom (500mg)	R	1240/2007/12 od 07.06.2007	FERRING INTERNATIONAL CENTER SA, St-Prex, Švajcarska	ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
RotaTeq® živa vakcina protiv gastroenteritisa izazvanog rotavirusom	oralni rastvor; tuba; 1x2 ml (3.01 x 10exp6 i.j./doza + 4.39 x 10exp6 i.j./doza + 5.98 x 10exp6 i.j./doza + 3.51 x 10exp6 i.j./doza + 4.13 x 10exp6 i.j./doza)	Z	1094/2007/12 od 23.05.2007	MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija	MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Silymarin sikavica (Silybum marianum), suvi ekstrakt ploda	kapsula, tvrda; blister; 3x10 kom (150mg)	R	1213/2007/12 od 05.06.2007	BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska	BELUPO D.D. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Sindroxocin® doksorubicin	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x10 mg (10mg)	SZ	1082/2007/12 od 23.05.2007	S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija	ACTAVIS TRADING LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Sindroxocin® doksorubicin	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x50 mg (50mg)	SZ	1083/2007/12 od 23.05.2007	S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija	ACTAVIS TRADING LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
U periodu od 1. do 30. juna 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Medicinski kiseonik kiseonik	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x50 l (100% v/v)	SZ	1269/2007/12 od 11.06.2007	MESSER TEHNOGAS A.D., Beograd, Srbija	MESSER TEHNOGAS A.D., Beograd, Srbija
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x.5 l (100% v/v)	SZ	1262/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x5 l (100% v/v)	SZ	1270/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x4 l (100% v/v)	SZ	1268/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x40 l (100% v/v)	SZ	1267/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x3 l (100% v/v)	SZ	1266/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x2 l (100% v/v)	SZ	1265/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x1 l (100% v/v)	SZ	1264/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x10 l (100% v/v)	SZ	1263/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x8 m’ (100% v/v)	SZ	1261/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x2 m’ (100% v/v)	SZ	1257/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner za transport; 1x15 m’ (100% v/v)	SZ	1279/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x50 m’ (100% v/v)	SZ	1278/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x41 m’ (100% v/v)	SZ	1277/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x33 m’ (100% v/v)	SZ	1276/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x18 m’ (100% v/v)	SZ	1275/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x180 l (100% v/v)	SZ	1274/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x17 m’ (100% v/v)	SZ	1273/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x27 l (100% v/v)	SZ	1272/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner za transport; 1x20 m’ (100% v/v)	SZ	1256/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x16 m’ (100% v/v)	SZ	1255/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x15 m’ (100% v/v)	SZ	1254/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x14 m’ (100% v/v)	SZ	1253/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x13 m’ (100% v/v)	SZ	1252/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, komprimovani; boca; 1x.33 l (100% v/v)	SZ	1271/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x12 m’ (100% v/v)	SZ	1251/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x10 m’ (100% v/v)	SZ	1250/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x6 m’ (100% v/v)	SZ	1260/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x5 m’ (100% v/v)	SZ	1259/2007/12 od 11.06.2007
	medicinski gas, delimično tečni; kontejner; 1x3 m’ (100% v/v)	SZ	1258/2007/12 od 11.06.2007
Sinelip® gemfibrozil	film tableta; blister; 3x10 kom (450mg)	R	1114/2007/12 od 28.05.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Genotropin® somatropin	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; uložak; 5x1 ml (5.3mg/ml)	R	912/2007/12 od 31.03.2006	PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgija	YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija
Genotropin® somatropin	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; uložak; 1x1 ml (5.3mg/ml)	R	913/2007/12 od 10.05.2007	PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgija	YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija
Hemokulin® nafazolin	kapi za oči, rastvor; bočica; 1x10 ml (0.03%)	R	1285/2007/12 od 12.06.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Jonolactat natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid	rastvor za infuziju; boca; 1x500 ml (6 g/l + 3.05 g/l + 0.4g/l + 0.134g/l + 0.203g/l)	Z	1281/2007/12 od 12.06.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Klean-Prep® polietilenglikol, natrijum-sulfat, natrijumhidrogenkarbonat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid	prašak za oralni rastvor; kesica; 4x68.96 g (59 g + 5.685 g + 1.685 g + 1.465 g + 0.7425g)	R	1113/2007/12 od 28.05.2007	HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD., Dablin, Irska	BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija
Macropen® midekamicin	film tableta; blister; 2x8 kom (400mg)	R	1112/2007/12 od 28.05.2007	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Natrii chloridi infundibile cum glucoso 5% glukoza, natrijum hlorid	rastvor za infuziju; boca; 1x500 ml (5 % + 0.9%)	SZ	1280/2007/12 od 12.06.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Ovestin® estriol	vaginalni krem; tuba sa aplikatorom; 1x30 g (1mg/g)	R	1283/2007/12 od 12.06.2007	ORGANON IRELAND LIMITED, Dablin, Irska	ORGANON AGENCIES B.V. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Ovestin® estriol	vaginalni krem; tuba sa aplikatorom; 1x15 g (1mg/g)	R	1284/2007/12 od 12.06.2007	ORGANON IRELAND LIMITED, Dablin, Irska	ORGANON AGENCIES B.V. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Ovestin® estriol	vagitorija; strip; 3x5 kom (0.5mg)	R	1282/2007/12 od 12.06.2007	N.V. ORGANON, Oss, Holandija	ORGANON AGENCIES B.V. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Puregon® folitropin beta	rastvor za injekciju; bočica; 1x.5 ml (50i.j./0.5ml)	R	1359/2007/12 od 19.06.2007	N.V. ORGANON, Oss, Holandija	ORGANON AGENCIES B.V. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Puregon® folitropin beta	rastvor za injekciju; bočica; 1x.5 ml (100i.j./0.5ml)	R	1360/2007/12 od 19.06.2007	N.V. ORGANON, Oss, Holandija	ORGANON AGENCIES B.V. – PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Tienam® I.V. imipenem, cilastatin	prašak za rastvor za infuziju; bočica; 5x1 g (500 mg + 500 mg)	SZ	1110/2007/12 od 28.05.2007	LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME – CHIBRET, Clermont-Ferrand, Francuska	MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Timadren® timolol	kapi za oči, rastvor; bočica plastična; 1x5 ml (5mg/ml)	R	1248/2007/12 od 08.05.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta