SPISAK

LEKOVA ZA UPOTREBU U VETERINARSKOJ MEDICINI ZA KOJE JE U PERIODU OD 8. MAJA 2006. GODINE DO 10. SEPTEMBRA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 92/2007)

 

U periodu od 8. maja do 10. septembra 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova za upotrebu u veterinarskoj medicini:

Naziv leka (INN)

 

Oblik i doza leka

  

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

  

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

  

Novi nosilac dozvole

1

  

2

  

3

  

4

  

5

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Amoksiklav 62,5%
amoksicilin, klavulanska kiselina

  

prašak za oralni rastvor; boca; 1x500g (500 mg/g + 125 mg/g)

  

303/2 od 20.05.2002

  

62/2007/1400 od 16.02.2007

  

NOVARTIS ANIMAL HEALTH SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Amuril 50%
amoksicilin

  

prašak za oralni rastvor; boca; 1x500g (500mg/g)

  

312/2 od 18.02.2002

  

63/2007/1400 od 16.02.2007

  

NOVARTIS ANIMAL HEALTH SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Dehinel® Plus tablete
prazikvantel, pirantel, febantel

  

tableta; blister; 2x1kom (50 mg + 144 mg + 150 mg)

 

323-03-01944/2004-05
od 07.06.2004

 

34/2007/1400 od 31.01.2007

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; blister; 100x1kom (50 mg + 144 mg + 150 mg)

  

323-03-01944/2004-05
od 07.06.2004

  

37/2007/1400 od 31.01.2007

  

tableta; blister; 6x1kom (50 mg + 144 mg + 150 mg)

  

323-03-01944/2004-05
od 07.06.2004

  

39/2007/1400 od 19.01.2007

  

tableta; blister; 20x1kom (50 mg + 144 mg + 150 mg)

  

323-03-01944/2004-05
od 07.06.2004

  

41/2007/1400 od 19.01.2007

  

tableta; blister; 10x1kom (50 mg + 144 mg + 150 mg)

  

323-03-01944/2004-05
od 07.06.2004

  

40/2007/1400 od 19.01.2007

  

tableta; blister; 4x1kom (50 mg + 144 mg + 150 mg)

  

323-03-01944/2004-05
od 07.06.2004

  

38/2007/1400 od 31.01.2007

  

Diar stop forte
sulfagvanidin, metamizol-natrijum, bizmut subnitrat, pektin, aktivni ugalj biljnog porekla, kalcijum-karbonat, kaolin

 

oralni prašak; boca plastična; 1x200g (100 mg/g + 50 mg/g + 30 mg/g + 20 mg/g + 300 mg/g + 1 g/g + 470 mg/g)

 

202/2 od 18.02.2002

 

118/2006/1400 od 12.12.2006

 

FARMANIMA D.O.O., Beograd, Srbija

Enrocin® - S 10%
enrofloksacin

  

rastvor za injekciju; bočica; 1x100ml (100mg/ml)

  

9/2005/1400
od 30.11.2005

  

65/2007/1400 od 09.02.2007

 

SYMBIOFARM D.O.O, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Enrocin® - S 5%
enrofloksacin

  

rastvor za injekciju; bočica; 1x100ml (50mg/ml)

 

10/2005/1400
od 30.11.2005

 

66/2007/1400 od 09.02.2007

 

SYMBIOFARM D.O.O, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Eurican DHPPI2-L
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka, živi Adenovirus pasa - tip 2, živi Parvovirus pasa, živi virus parainfluence pasa - tip 2 i inaktivisane kulture bakterija Leptospira spp.

 

liofilizat za suspenziju za injekciju; liobočica sa rastvaračem; 10x1 doza (1 x 10exp4 CCID50/doza + 1 x 10exp2.5 CCID50/dz + 1 x 10exp4.9 CCID50/dz + 1 x 10exp4.7 CCID50/dz + 1 q.s. + 1 q.s.)

 

323-03-01480/2003-05
od 08.07.2003

 

69/2006/1400 od 28.08.2006

 

ROYAL VET D.O.O., Beograd, Srbija

liofilizat za suspenziju za injekciju; liobočica sa rastvaračem; 50x1doza (1 x 10exp4 CCID50/doza + 1 x 10exp2.5 CClD50/dz + 1 x 10exp4.9 CCID50/dz + 1 x 10exp4.7 CCID50/dz + 1 q.s. + 1 q.s.)

  

323-03-01480/2003-05
od 08.07.2003

  

70/2006/1400 od 28.08.2006

  

FRONTLINE SPOT ON DOG
fipronil

  

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; pipeta; 3x4.02ml (10%)

  

323-03-01478/2003-05
od 08.07.2003

  

71/2006/1400 od 28.08.2006

 

ROYAL VET D.O.O., Beograd, Srbija

FRONTLINE SPRAY
fipronil

  

sprej za kožu, rastvor; sprej-boca; 1x250ml (2.5mg/ral)

  

323-03-01477/2003-05
od 08.07.2003

  

66/2006/1400 od 28.08.2006

 

ROYAL VET D.O.O., Beograd, Srbija

Floron®
florfenikol

  

premiks za mediciniranu hranu; vreća; 1x10kg (20mg/g)

 

5483/2 od 26.11.2002

 

33/2007/1400 od 31.01.2007

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

premiks za mediciniranu hranu; kesica; 1x100mg (20mg/g)

  

5483/2 od 26.11.2002

  

42/2007/1400 od 19.01.2007

  

premiks za mediciniranu hranu; kesa; 1x1kg (20mg/g)

  

5483/2 od 26.11.2002

  

43/2007/1400 od 19.01.2007

  

rastvor za injekciju; bočica; 1x100ml (300mg/ml)

  

5485/2 od 26.11.2002

  

47/2007/1400 od 19.01.2007

  

rastvor za injekciju; bočica; 1x50ml (300mg/ml)

  

5485/2 od 26.11.2002

  

46/2007/1400 od 19.01.2007

  

oralni rastvor; boca plastična; 1x1000ml (100mg/ml)

  

5484/2 od 26.11.2002

  

45/2007/1400 od 27.12.2006

  

oralni rastvor; bočica; 1x100ml (100mg/ml)

  

5484/2 od 26.11.2002

  

44/2007/1400 od 27.12.2006

  

Frontline spot on cat
fipronil

  

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; pipeta; 3x0.5ml (10%)

  

323-03-06467/2003-05
od 05.02.2004

  

67/2006/1400 od 28.08.2006

 

ROYAL VET D.O.O., Beograd, Srbija

Grosal® 12 % granulat
salinomicin

  

premiks za mediciniranu hranu; vreća; 1x25kg (120mg/g)

  

323-03-01943/2004-05
od 07.06.2004

  

48/2007/1400 od 31.01.2007

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Grovit®
retinol, holekalciferol, tokoferol, menadion, tiamin, riboflavin, nikotinska kiselina, kalcijum-pantotenat, piridoksin, cijanokobalamin, holin, kalcijum, fosfor, magnezijum (++), natrijum-hlorid, bakar, gvožđe(lll), kobalt, cink, jod, mangan, selen

  

premiks za mediciniranu hranu; kesa; 1x10kg (400 ij/g + 40 ij/g + 0.5mg/g + 80 mcg/g + 50 mcg/g + 100 mcg/g + 1 mg/g + 0.4mg/g + 0.1mg/g + 0.4mcg/g + 20 mg/g + 160 mg/g + 80 mg/g + 16 mg/g + 50 mg/g + 400 mcg/g + 3 mg/g + 40 mcg/g + 2.5 mg/g + 35 mcg/g + 4 mg/g + 10 mcg/g)

 

323-03-01942/2004-05
od 07.06.2004

 

35/2007/1400 od 31.01.2007

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

premiks za mediciniranu hranu; vreća; 1x20kg (400 ij/g + 40 ij/g + 0.5mg/g + 80 mcg/g + 50 mcg/g + 100 mcg/g + 1 mg/g + 0.4mg/g + 0.1mg/g + 0.4mcg/g + 20 mg/g + 160 mg/g + 80 mg/g + 16 mg/g + 50 mg/g + 400 mcg/g + 3 mg/g + 40 mcg/g + 2.5 mg/g + 35 mcg/g + 4 mg/g + 10 mcg/g)

  

323-03-01942/2004-05
od 07.06.2004

  

51/2007/1400 od 19.01.2007

  

premiks za mediciniranu hranu; kesa; 1x5kg (400 ij/g + 40 ij/g + 0.5mg/g + 80 mcg/g + 50 mcg/g + 100 mcg/g + 1 mg/g + 0.4mg/g + 0.1mg/g + 0.4mcg/g + 20 mg/g + 160 mg/g + 80 mg/g + 16 mg/g + 50 mg/g + 400 mcg/g + 3 mg/g + 40 mcg/g + 2.5 mg/g + 35 mcg/g + 4 mg/g + 10 mcg/g)

  

323-03-01942/2004-05
od 07.06.2004

  

50/2007/1400 od 19.01.2007

  

premiks za mediciniranu hranu; kesa; 1x2000g (400 ij/g + 40 ij/g + 0.5mg/g + 80 mcg/g + 50 mcg/g + 100 mcg/g + 1 mg/g + 0.4mg/g + 0.1mg/g + 0.4mcg/g + 20 mg/g + 160 mg/g + 80 mg/g + 16 mg/g + 50 mg/g + 400 mcg/g + 3 mg/g + 40 mcg/g + 2.5 mg/g + 35 mcg/g + 4 mg/g + 10 mcg/g)

  

323-03-01942/2004-05
od 07.06.2004

  

49/2007/1400 od 26.12.2006

  

Gynobiotic
neomicin, oksitetraciklin

  

intrauferina tableta; blister; 18x15g (350000 i.j. + 500 mg)

 

966/2 od 18.02.2002

  

61/2007/1400 od 16.02.2007

 

NOVARTIS ANIMAL HEALTH SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Hemutin® CTC
tiamulin, hlortetraciklin

  

premiks za mediciniranu hranu; kesa; 1x25kg (33.3 mg/g + 100 mg/g)

  

6/2005/1400
od 17.10.2005

  

67/2007/14 od 09.02.2007

 

SYMBIOFARM D.O.O, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Ivermektin-S
ivermektin

  

rastvor za injekciju; bočica; 1x100ml (10mg/ml)

 

14/2005/1400
od 30.11.2005

 

68/2007/1400 od 09.02.2007

 

SYMBIOFARM D.O.O, Beograd - Novi Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; bočica; 1x30ml (10mg/ml)

  

11/2005/1400
od 09.12.2005

  

69/2007/1400 od 09.02.2007

  

Ketofen 1 %
ketoprofen

 

rastvor za injekciju; bočica; 1x20ml (10mg/ml)

 

323-03-01481/2003-05
od 08.07.2003

  

68/2006/1400 od 28.08.2006

 

ROYAL VET D.O.O., Beograd, Srbija

Nutril Se
retinol, holekalciferol, tokoferol, menadion, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin, askorbinska kiselina, folinska kiselina, nikotinamid, kalcijum-pantotenat, lizin, triptofan, metionin, selen

  

prašak za oralni rastvor; kesa; 1x25kg (20000 ij/g + 1000 ij/g + 5.5 mg/g + 2 mg/g + 1.25 mg/g + 2.5 mg/g + 1.75 mg/g + 7.5 mg/g + 20 mg/g + 0.4mg/g + 18 mg/g + 6.5 mg/g + 4 mg/g + 0.6mg/g + 4 mg/g + 33 mcg/g)

  

323-03-06495/2003-05
od 24.02.2004

  

64/2007/1400 od 16.02.2007

  

NOVARTIS ANIMAL HEALTH SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Virkon® S
kalijum peroksimonosulfat, sulfaminska kiselina, natrijum-alkil-benzen-sulfonat

  

prašak za rastvor za raspršivanje; kesa; 25x50g (500 mg/g + 50 mg/g + 150 mg/g)

 

323-03-02041/2004-05
od 07.06.2004

 

52/2007/1400 od 19.01.2007

 

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

prašak za rastvor za raspršivanje; kesa; 1x1kg (500 mg/g + 50 mg/g + 150 mg/g)

  

323-03-02041/2004-05
od 07.06.2004

  

53/2007/1400 od 26.12.2006