SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. AVGUSTA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET, A ODNOSI SE NA IZMENU NOSIOCA DOZVOLE("Sl. glasnik RS", br. 101/2007) |
U periodu od 1. do 31. avgusta 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
||||
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice: |
||||||||
Antaxone® |
oralni rastvor; bočica; 10x10ml (50mg/10ml) |
515-04-1753/04-1 od 01.09.2004 |
1621/2007/12 od 07.08.2007 |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; blister; 1x10kom (50mg) |
515-04-1753/04 od 16.06.2004 |
1622/2007/12 od 07.08.2007 |
||||||
Beriate P |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x2.5ml (250i.j.) |
3/2-10-9309 od 11.12.2002 |
1784/2007/12 od 24.01.2007 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x5ml (500i.j.) |
3/2-10-9308 od 11.12.2002 |
1785/2007/12 od 24.08.2007 |
||||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; liobočica sa rastvaračem; 1x10ml (1000i.j.) |
3/2-10-9306 od 11.12.2002 |
1786/2007/12 od 24.08.2007 |
||||||
Beriplast P combi
set |
rastvor za injekciju; set; 4x3ml (270 mg + 180 i.j .+ 3000 kij + 1500 i.j. +17.7 mg) |
3/2-10-7682 od 22.11.2002 |
1788/2007/12 od 01.08.2007 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; set; 4x1ml (90 mg + 60 i.j. + 1000 KIUl + 500 i.j.+ 5.9 mg) |
3/2-10-7681 od 22.11.2002 |
1789/2007/12 od 01.08.2007 |
||||||
Fluimucil® |
rastvor za injekciju; ampula; 5x3ml (300mg/3ml) |
515-04-1754/04 od 29.09.2004 |
1623/2007/12 od 07.08.2007 |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Kybernin P |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem; 1x10ml (500i.j.) |
3/2-10-9310 od 11.12.2002 |
1787/2007/12 od 24.08.2007 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Lomexin® |
vaginalna kapsula, meka; blister; 1x1kom (600mg) |
3/2-10-10610 od 27.12.2002 |
1624/2007/12 od 07.08.2007 |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Macmiror Complex |
vaginalna mast; tuba; 1x30g (40000 i.j./g + 100 mg/g) |
515-04-2047/03 od 12.01.2004 |
1625/2007/12 od 07.08.2007 |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
vaginalna kapsula, meka; blister; 1x12kom (200000 i.j. + 500 mg) |
515-04-2046/03 od 12.01.2004 |
1626/2007/12 od 07.08.2007 |
||||||
Streptase® |
liofilizat za rastvor za infuziju; liobočica; 1x1500000i.j. (1500000i.j.) |
3/2-10-7466 od 26.10.2002 |
1781/2007/12 od 24.08.2007 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
liofilizat za rastvor za infuziju; liobočica; 1x750000i.j. (750000i.j.) |
3/2-10-7601 od 25.10.2002 |
1782/2007/12 od 24.08.2007 |
||||||
Tetagam® P |
rastvor za injekciju; ampula; 1x1ml (250i.j.) |
515-04-1483/03 od 05.09.2003 |
1783/2007/12 od 24.08.2007 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
||||