SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. AVGUSTA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 104/2007) |
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum rešenja o |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|||||
U periodu od 1. do 31. avgusta 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Atorvastatin atorvastatin |
film tableta; blister; 3x10 kom (10mg) |
R |
1768/2007/12 od 20.08.2007 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 3x10 kom (20mg) |
R |
1769/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 3x10 kom (40mg) |
R |
1770/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
Sodiofolin dinatrijum-folinat |
rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x10 ml (500mg/10ml) |
SZ |
1750/2007/12 od 20.08.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x2 ml (100mg/2ml) |
SZ |
1745/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x7 ml (350mg/7ml) |
SZ |
1748/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x8 ml (400mg/8ml) |
SZ |
1749/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x6 ml (300mg/6ml) |
SZ |
1747/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x4 ml (200mg/4ml) |
SZ |
1746/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x18 ml (900mg/18ml) |
SZ |
1751/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Bramitob® tobramicin |
rastvor za raspršivanje; kontejner jednodozni; 56x4 ml (300mg/4ml) |
SZR |
1757/2007/12 od 20.08.2007 |
CHIESI FARMACEUTICI SPA, Parma, Italija |
PROVIDENS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Cathejell® sa lidokainom lidokain, hlorheksidin |
gel; aplikator; 25x8.5 g (20 mg/g + 0.5mg/g) |
Z |
1450/2007/12 od 09.07.2007 |
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H., Absam, Tirol, Austrija |
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
gel; aplikator; 25x12.5 g (20 mg/g + 0.5mg/g) |
Z |
1451/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
Certican everolimus |
tableta; blister; 6x10 kom (0.25mg) |
R |
1462/2007/12 od 09.07.2007 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 6x10 kom (0.75mg) |
R |
1464/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
tableta; blister; 6x10 kom (0.5mg) |
R |
1463/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
tableta; blister; 6x10 kom (1mg) |
R |
1465/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
tableta za oralnu suspenziju; blister; 6x10 kom (0.25mg) |
R |
1467/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
tableta za oralnu suspenziju; blister; 6x10 kom (0.1mg) |
R |
1466/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
Kamiren® XL doksazosin |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; blister; 9x10 kom (4mg) |
R |
1760/2007/12 od 20.08.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO Beograd, Srbija |
|||||
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; blister; 12x7 kom (4mg) |
R |
1761/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; blister; 14x7 kom (4mg) |
R |
1759/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; blister; 4x7 kom (4mg) |
R |
1762/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; blister; 3x10 kom (4mg) |
R |
1763/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
Rison risperidon |
film tableta; blister; 2x10 kom (2mg) |
R |
1764/2007/12 od 20.08.2007 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 2x10 kom (1mg) |
R |
1767/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 2x10 kom (3mg) |
R |
1765/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 2x10 kom (4mg) |
R |
1766/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
Serdolect® sertindol |
film tableta; blister; 3x10 kom (4mg) |
R |
1299/2007/12 od 12.06.2007 |
H. LUNDBECK A/S, Valby, Danska |
LUNDBECK EXPORT A/S - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 2x14 kom (12mg) |
R |
1301/2007/12 od 12.06.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 2x14 kom (16mg) |
R |
1303/2007/12 od 12.06.2007 |
||||||||
film tableta; kontejner; 1x100 kom (12mg) |
R |
1302/2007/12 od 12.06.2007 |
||||||||
film tableta; kontejner; 1x100 kom (20mg) |
R |
1306/2007/12 od 12.06.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 2x14 kom (20mg) |
R |
1305/2007/12 od 12.06.2007 |
||||||||
film tableta; kontejner; 1x100 kom (4mg) |
R |
300/2007/12 od 12.06.2007 |
||||||||
film tableta; kontejner; 1x100 kom (16mg) |
R |
1304/2007/12 od 12.06.2007 |
||||||||
Sinemigrin sumatriptan |
obložena tableta; blister; 1x2 kom (50mg) |
R |
1755/2007/12 od 20.08.2007 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
obložena tableta; blister; 1x2 kom (100mg) |
R |
1756/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
U periodu od 1. do 31. avgusta 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Diazepam diazepam |
tableta; blister; 3x10 kom (10mg) |
R |
1486/2007/12 od 10.07.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
Gelusil® - Lac aluminijum-magnezijum-silikat |
tableta; blister; 4x10 kom (500mg) |
BR |
1078/2007/12 od 23.05.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
Hepathrombin heparin-natrijum |
gel; tuba; 1x40 g (300i.j./g) |
BR |
1489/2007/12 od 10.07.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
gel; tuba; 1x40 g (500i.j./g) |
BR |
1490/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
Mendiaxon himekromon |
obložena tableta; blister; 2x10 kom (200mg) |
R |
1530/2007/12 od 23.07.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
Panapres atenolol |
tableta; blister; 1x14 kom (100mg) |
R |
1491/2007/12 od 10.07.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
Panlax bisakodil |
supozitorija; blister; 1x6 kom (10mg) |
R |
1529/2007/12 od 23.07.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
gastrorezistentna obložena tableta; blister; 3x10 kom (5mg) |
R |
1608/2007/12 od 06.08.2007 |
||||||||
Pronison® prednizon |
tableta; blister; 2x10 kom (20mg) |
R |
1533/2007/12 od 23.07.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
Propranolol propranolol |
tableta; blister; 5x10 kom (40mg) |
R |
1532/2007/12 od 23.07.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
Trodon tramadol |
supozitorija; strip; 1x5 kom (100mg) |
dupli R |
1534/2007/12 od 10.07.2007 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" AD, Šabac, Srbija |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" AD, Šabac, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x2 ml (100mg/2ml) |
dupli R |
1476/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
kapsula, tvrda; blister; 2x10 kom (50mg) |
dupli R |
1470/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml (50mg/1ml) |
dupli R |
1475/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
oralne kapi, rastvor; bočica; 1x10 ml (100mg/ml) |
dupli R |
1477/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 1x10 kom (100mg) |
dupli R |
1478/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Atropin atropin |
kapi za oči, rastvor; bočica sa kapaljkom; 1x10 ml (1%) |
R |
1362/2007/12 od 20.06.2007 |
HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
kapi za oči, rastvor; bočica sa kapaljkom; 1x10 ml (0.5%) |
R |
1363/2007/12 od 20.06.2007 |
||||||||
Ciklopen ciklopentolat |
kapi za oči, rastvor; 1x5 ml (1%) |
R |
1361/2007/12 od 20.06.2007 |
HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
Kenalog® triamcinolon |
tableta; bočica; 1x50 kom (4mg) |
R |
1606/2007/12 od 06.08.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
suspenzija za injekciju; ampula; 5x1 ml (40mg/1ml) |
R |
1607/2007/12 od 06.08.2007 |
||||||||
Portalak® laktuloza |
sirup; boca; 1x500 ml (66.7g/100ml) |
R |
1609/2007/12 od 06.08.2007 |
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska |
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Protradon® tramadol |
kapsula, tvrda; blister; 2x10 kom (50mg) |
dupli R |
1610/2007/12 od 06.08.2007 |
PRO. MED. CS PRAHA A.S., Prag, Češka |
SIBEX LINE D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija |
|||||
kapsula, tvrda; blister; 1x10 kom (50mg) |
dupli R |
1611/2007/12 od 06.08.2007 |
||||||||
Rocephin® ceftriakson |
prašak za rastvor za infuziju; bočica; 5x2 g (2g) |
Z |
476/2007/12 od 06.02.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x3.5 ml (1g/3.5ml) |
Z |
477/2007/12 od 06.02.2007 |
||||||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x10 ml (1g/10ml) |
Z |
478/2007/12 od 06.02.2007 |
||||||||
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta,
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept,
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama,
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama,
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.