SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 104/2007) |
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum rešenja o |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|||||
U periodu od 1. do 31. jula 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Cefazolin cefazolin |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 50x1 g (1g) |
SZ |
1287/2007/12 od 12.06.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
Oxaliplatin oksaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x50 mg (50mg) |
SZ |
580/2007/12 od 01.03.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Ampril® HD ramipril, hidrohlortiazid |
tableta; blister; 4x7 kom (5 mg + 25 mg) |
R |
1080/2007/12 od 23.05.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Ampril® HL ramipril, hidrohlortiazid |
tableta; blister; 4x7 kom (2.5 mg + 12.5 mg) |
R |
1079/2007/12 od 23.05.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Crinone® progesteron |
vaginalni gel; aplikator; 15x1.125 g (8%) |
R |
1512/2007/12 od 12.07.2007 |
FLEET LABORATORIES LIMITED, Watford, Hertfordshire, Velika Britanija |
INTER-BEOFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Dermodrin difenhidramin |
krem; tuba; 1x20 g (20mg/g) |
BR |
1422/2007/12 od 05.07.2007 |
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H., Absam, Tirol, Austrija |
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
krem; tuba; 1x50 g (20mg/g) |
BR |
1423/2007/12 od 05.07.2007 |
||||||||
Immunal® ehinacea (Echinacea purpurea), etanolni sok svežih cvetova |
oralni rastvor; bočica; 1x50 ml (0.8ml/ml) |
BR |
957/2007/12 od 09.05.2007 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija |
LEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Kytril® granisetron |
film tableta; blister; 1x10 kom (1mg) |
R |
1297/2007/12 od 12.06.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
Levitra® vardenafil |
film tableta; blister; 1x2 kom (10mg) |
R |
1432/2007/12 od 05.07.2007 |
BAYER HEALTHCARE AG, Leverkusen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 1x2 kom (20mg) |
R |
1433/2007/12 od 05.07.2007 |
||||||||
Linola® Urea urea |
krem; tuba; 1x50 g (120mg/g) |
BR |
1444/2007/12 od 06.07.2007 |
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Bielefeld, Nemačka |
EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Lotar® losartan |
film tableta; blister; 3x10 kom (50mg) |
R |
1460/2007/12 od 09.07.2007 |
ALKALOID AD, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 2x15 kom (100mg) |
R |
1461/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
Melagenina® plus placenta humana, etanolni ekstrakt |
tečnost za kožu; boca; 1x235 ml (50%) |
R |
1498/2007/12 od 11.07.2007 |
CENTRO DI HISTOTERAPIA PLACENTARIA, Valle Grande, Ciudad de La Habana, Kuba |
PHARMA ULTRA D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Mirtapin mirtazapin |
film tableta; blister; 3x10 kom (15mg) |
R |
1458/2007/12 od 09.07.2007 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 3x10 kom (30mg) |
R |
1459/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
Paclitaxel-Teva paklitaksel |
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x16.7 ml (100mg/16.7ml) |
SZ |
1515/2007/12 od 16.07.2007 |
PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x5 ml (30mg/5ml) |
SZ |
1449/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
Setaloft® sertralin |
film tableta; blister; 2x14 kom (100mg) |
R |
1453/2007/12 od 09.07.2007 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 2x14 kom (50mg) |
R |
1455/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
Sindovin® vinkristin |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; bočica; 1x1 mg (1mg) |
SZ |
1504/2007/12 od 12.07.2007 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Vaxigrip® vakcina protiv gripa (inaktivisana, rascepana virusna čestica) |
suspenzija za injekciju; bočica; 10x5 ml (15 mcg/0.5ml + 15 mcg/0.5ml + 15 mcg/0.5ml) |
Z |
1452/2007/12 od 09.07.2007 |
SANOFI PASTEUR S.A., Lion, Francuska |
SANOFI PASTEUR GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Velafax® venlafaksin |
tableta; blister; 2x14 kom (37.5mg) |
R |
1456/2007/12 od 09.07.2007 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 2x14 kom (75mg) |
R |
1457/2007/12 od 09.07.2007 |
||||||||
Vinorelbin vinorelbin |
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x1 ml (10mg/1ml) |
SZ |
1502/2007/12 od 12.07.2007 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x5 ml (50mg/5ml) |
SZ |
1503/2007/12 od 12.07.2007 |
||||||||
U periodu od 1. do 31. jula 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Atebulin antitetanusni imunoglobulin, humani |
rastvor za injekciju; bočica; 1x250 i.j. (250i.j.) |
Z |
1353/2007/12 od 19.06.2007 |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
Bactrim® sulfametoksazol, trimetoprim |
tableta; blister; 2x10 kom (400 mg + 80 mg) |
R |
1516/2007/12 od 20.07.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
Beoglobin-D anti-D (Rho) imunoglobulin, humani |
rastvor za injekciju; bočica; 1x50 mcg (50mcg) |
SZ |
1351/2007/12 od 19.06.2007 |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x250 mcg (250mcg) |
SZ |
1352/2007/12 od 19.06.2007 |
||||||||
Humani antirabijski imunoglobulin rabies imunoglobulin, humani |
rastvor za injekciju; bočica; 1x2 ml (150i.j./ml) |
Z |
1354/2007/12 od 19.06.2007 |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (150i.j./ml) |
Z |
1358/2007/12 od 19.06.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x5 ml (150i.j./ml) |
Z |
1357/2007/12 od 19.06.2007 |
||||||||
Ksalol® alprazolam |
tableta; blister; 2x15 kom (0.25mg) |
R |
1434/2007/12 od 05.07.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 2x15 kom (1mg) |
R |
1436/2007/12 od 05.07.2007 |
||||||||
tableta; blister; 2x15 kom (0.5mg) |
R |
1435/2007/12 od 05.07.2007 |
||||||||
Ljudski albumin 20% albumin, humani |
rastvor za infuziju; bočica; 1x10 ml (20%) |
SZ |
1355/2007/12 od 19.06.2007 |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
INSTITUT ZA TRANSFUZIJU KRVI SRBIJE, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
rastvor za infuziju; bočica; 1x50 ml (20%) |
SZ |
1356/2007/12 od 19.06.2007 |
||||||||
Nirmin® gliceriltrinitrat |
rastvor za injekciju; ampula; 50x1.6 ml (1mg/1.6ml) |
SZ |
884/2007/12 od 25.04.2007 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" AD, Šabac, Srbija |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" AD, Šabac, Srbija |
|||||
koncentrat za rastvor za infuziju; ampula; 50x1.6 ml (5mg/1.6ml) |
SZ |
885/2007/12 od 25.04.2007 |
||||||||
Orvagil® metronidazol |
rastvor za infuziju; boca; 1x100 ml (500mg/100ml) |
SZ |
1397/2007/12 od 03.07.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
vagitorija; strip; 2x5 kom (500mg) |
R |
1521/2007/12 od 20.07.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 2x10 kom (400mg) |
R |
1520/2007/12 od 20.07.2007 |
||||||||
tableta; kontejner za tablete; 1x20 kom (250mg) |
R |
1519/2007/12 od 20.07.2007 |
||||||||
Orvagil® D metronidazol |
film tableta; blister; 2x10 kom (400mg) |
R |
1518/2007/12 od 20.07.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
Sinacilin® amoksicilin |
prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x20 ml (100mg/ml) |
R |
1517/2007/12 od 20.07.2007 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
|||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Arava® leflunomid |
film tableta; bočica; 1x30 kom (20mg) |
SZR |
664/2007/12 od 08.03.2007 |
AVENTIS INTERCONTINENTAL, Compiegne, Francuska |
AVENTIS INTERCONTINENTAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; bočica; 1x30 kom (10mg) |
SZR |
665/2007/12 od 08.03.2007 |
||||||||
film tableta; blister; 1x3 kom (100mg) |
SZR |
663/2007/12 od 08.03.2007 |
||||||||
Beloderm® betametazon |
krem; tuba; 1x15 g (0.5mg/g) |
R |
1513/2007/12 od 16.07.2007 |
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska |
BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
mast; tuba; 1x15 g (0.5mg/g) |
R |
1514/2007/12 od 16.07.2007 |
||||||||
Belosalic® betametazon, salicilna kiselina |
mast; tuba; 1x30 g (0.5mg/g + 30 mg/g) |
R |
1468/2007/12 od 10.07.2007 |
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., Koprivnica, Hrvatska |
BELUPO D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
rastvor za kožu; bočica sa kapaljkom; 1x50 ml (0.5mg/g + 20 mg/g) |
R |
1469/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
Endotelon® procijanidolni oligomeri |
gastrorezistentna tableta; blister; 2x10 kom (50mg) |
R |
239/2005/12 od 15.08.2005 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Ambares, Francuska |
SANOFI SYNTHELABO GROUPE - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
gastrorezistentna tableta; blister; 2x10 kom (150mg) |
R |
240/2005/12 od 15.08.2005 |
||||||||
Fragmin® dalteparin-natrijum |
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 10x.2 ml (2500i.j./0.2ml) |
SZ |
1105/2007/12 od 25.05.2007 |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd - Savski Venac, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju/infuziju; ampula; 10x1 ml (10000i.j./1ml) |
SZ |
1107/2007/12 od 25.05.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 10x.2 ml (5000i.j./0.2ml) |
SZ |
1106/2007/12 od 25.05.2007 |
||||||||
Inhibace® cilazapril |
film tableta; blister; 4x7 kom (2.5mg) |
R |
474/2007/12 od 06.02.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 4x7 kom (5mg) |
R |
475/2007/12 od 06.02.2007 |
||||||||
Macropen® midekamicin |
granule za oralnu suspenziju; bočica; 1x115 ml (175mg/5ml) |
R |
1482/2007/12 od 10.07.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Moditen® flufenazin |
obložena tableta; bočica; 1x25 kom (1mg) |
R |
1416/2007/12 od 05.07.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
obložena tableta; bočica; 1x100 kom (2.5mg) |
R |
1417/2007/12 od 05.07.2007 |
||||||||
Moditen® depo flufenazin |
rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml (25mg/1ml) |
SZR |
1418/2007/12 od 05.07.2007 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Monural® fosfomicin |
granule za oralni rastvor; kesica; 1x8 g (3g/8g) |
R |
1370/2007/12 od 21.06.2007 |
ZAMBON SWITZERLAND LTD, Cadempino, Švajcarska |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Neodeksacin deksametazon, neomicin |
kapi za oči, rastvor; bočica; 1x10 ml (0.1% + 0.35%) |
R |
1483/2007/12 od 10.07.2007 |
HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
Rivotril klonazepam |
tableta; bočica; 1x50 kom (0.5mg) |
R |
481/2007/12 od 07.02.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu; ampula sa rastvaračem u ampuli; 5x1 ml (1mg/ml) |
SZ |
479/2007/12 od 06.02.2007 |
||||||||
tableta; bočica; 1x30 kom (2mg) |
R |
480/2007/12 od 07.02.2007 |
||||||||
Rocaltrol® kalcitriol |
kapsula, meka; blister; 3x10 kom (0.5mcg) |
R |
1115/2007/12 od 28.05.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
kapsula, meka; blister; 5x20 kom (0.5mcg) |
R |
1116/2007/12 od 28.05.2007 |
||||||||
kapsula, meka; blister; 3x10 kom (0.25mcg) |
R |
1117/2007/12 od 28.05.2007 |
||||||||
kapsula, meka; blister; 5x20 kom (0.25mcg) |
R |
1118/2007/12 od 28.05.2007 |
||||||||
Roferon® - A interferon alfa 2-a |
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.5 ml (3M.i.j./0.5ml) |
SZR |
1522/2007/12 od 20.07.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.5 ml (9M.i.j./0.5ml) |
SZR |
1525/2007/12 od 20.07.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.5 ml (4.5M.i.j./0.5ml) |
SZR |
1523/2007/12 od 20.07.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.5 ml (6M.i.j./0.5ml) |
SZR |
1524/2007/12 od 20.07.2007 |
||||||||
Vaxigrip® vakcina protiv gripa (inaktivisana, rascepana virusna čestica) |
suspenzija za injekciju; ampula; 20x.5 ml (15 mcg/0.5ml + 15 mcg/0.5ml + 15 mcg/0.5ml) |
Z |
1528/2007/12 od 23.07.2007 |
SANOFI PASTEUR S.A., Lion, Francuska |
SANOFI PASTEUR GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
suspenzija za injekciju; napunjen injekcioni špric; 20x.5 ml (15 mcg/1doza + 15 mcg/1doza + 15 mcg/1doza) |
Z |
1394/2007/12 od 28.06.2007 |
||||||||
Vitamin B1 Alkaloid® tiamin |
rastvor za injekciju; ampula; 50x1 ml (100mg/ml) |
R |
1399/2007/12 od 04.07.2007 |
ALKALOID AD, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta,
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept,
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama,
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama,
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta