SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 105/2007) |
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Režim |
Broj i datum rešenja o |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|||||
U periodu od 1. do 30. septembra 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Cisplatin |
rastvor za infuziju; bočica; 1x20 ml (0.5mg/ml) |
SZ |
1827/2007/12 od 03.09.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
rastvor za infuziju; bočica; 1x100 ml (0.5mg/ml) |
SZ |
1828/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za infuziju; bočica; 1x200 ml (0.5mg/ml) |
SZ |
2001/2007/12 od 21.09.2007 |
||||||||
Glimepirid |
tableta; blister; 3x10 kom (4mg) |
R |
1806/2007/12 od 03.09.2007 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
|||||
tableta; blister; 3x10 kom (3mg) |
R |
1807/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
tableta; blister; 3x10 kom (1mg) |
R |
1809/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
tableta; blister; 3x10 kom (2mg) |
R |
1808/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
Zymbaktar |
film tableta; blister; 2x7 kom (500mg) |
R |
1840/2007/12 od 03.09.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
film tableta; blister; 2x7 kom (250mg) |
R |
1841/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Bronchicum® eliksir S |
oralni rastvor; bočica; 1x130 g (50 mg/g + 25 mg/g) |
BR |
1480/2007/12 od 10.07.2007 |
A. NATTERMANN & CIE.GMBH, Keln, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Bronchicum® sirup S |
sirup; bočica; 1x100 ml (150mg/ml) |
BR |
1481/2007/12 od 10.07.2007 |
A. NATTERMANN & CIE.GMBH, Keln, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Doxorubicin-Teva |
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x10 mg (10mg) |
SZ |
1832/2007/12 od 03.09.2007 |
PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x50 mg (50mg) |
SZ |
1833/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
Medoxicam |
tableta; blister; 1x10 kom (7.5mg) |
R |
1743/2007/12 od 20.08.2007 |
MEDOCHEMIE LTD., Limassol, Kipar |
OPTICUS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
tableta; blister; 1x10 kom (15mg) |
R |
1744/2007/12 od 20.08.2007 |
||||||||
Mircera® |
rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (50mcg/1ml) |
SZR |
1817/2007/12 od 03.09.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (100mcg/1ml) |
SZR |
1818/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (300mcg/1ml) |
SZR |
1820/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (1000mcg/1ml) |
SZR |
1821/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (200mcg/1ml) |
SZR |
1819/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
Mircera® |
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (50mcg/0.3ml) |
SZR |
1810/2007/12 od 03.09.2007 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (75mcg/0.3ml) |
SZR |
1811/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.6 ml (800mcg/0.6ml) |
SZR |
1816/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (250mcg/0.3ml) |
SZR |
1815/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (200mcg/0.3ml) |
SZR |
1814/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (150mcg/0.3ml) |
SZR |
1813/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (100mcg/0.3ml) |
SZR |
1812/2007/12 od 03.09.2007 |
||||||||
Mycofin® |
krem; tuba; 1x15 g (1%) |
R |
1822/2007/12 od 03.09.2007 |
NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
Mydocalm® |
film tableta; blister; 3x10 kom (150mg) |
R |
1839/2007/12 od 03.09.2007 |
GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
|||||
Reductil® |
kapsula, tvrda; blister; 2x14 kom (10mg) |
SZR |
1830/2007/12 od 03.09.2007 |
ABBOTT GMBH & CO. KG, Ludwigshafen, Nemačka |
ABBOTT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
kapsula, tvrda; blister; 2x14 kom (15mg) |
SZR |
1831/2007/12 od 03.09.2007 LABORATORIES S.A. - |
||||||||
Serevent Inhaler |
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; inhalator pod pritiskom sa dozerom; 120x25 mcg/doza (25mcg/doza) |
R |
1844/2007/12 od 03.09.2007 |
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Poznan, Poljska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
U periodu od 1. do 30. septembra 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Daonil® |
tableta; blister; 3x10 kom (5mg) |
R |
1880/2007/12 od 06.09.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
|||||
Hepathrombin |
krem; tuba; 1x40 g (300i.j./g) |
BR |
1487/2007/12 od 10.07.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
|||||
krem; tuba; 1x40 g (500i.j./g) |
BR |
1488/2007/12 od 10.07.2007 |
||||||||
Molicor® |
tableta; blister; 3x10 kom (2mg) |
R |
1881/2007/12 od 06.09.2007 |
SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija |
SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija |
|||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Imuran® |
film tableta; blister; 4x25 kom (50mg) |
R |
1613/2007/12 od 06.08.2007 |
HEUMANN PHARMA GmbH, Feucht, Nemačka |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Konakion® MM |
rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml (10mg/1ml) |
Z |
1485/2007/12 od 10.07.2007 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x.2 ml 20mg/0.2ml) |
Z |
1867/2007/12 od 05.09.2007 |
||||||||
Nolvadex® |
film tableta; blister; 3x10 kom (10mg) |
R |
1614/2007/12 od 06.08.2007 |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Nolvadex®-D |
film tableta; blister; 3x10 kom (20mg) |
R |
1615/2007/12 od 06.08.2007 |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
|||||
Vepesid |
kapsula, meka; bočica; 1x20 kom (50mg) |
SZR |
1882/2007/12 od 06.09.2007 |
BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L., Sermoneta, Latina, Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; bočica; 10x5 ml (100mg/5ml) |
SZ |
1883/2007/12 od 06.09.2007 |
||||||||
Zoladex® goserelin |
implant; napunjen injekcioni špric; 1x3.6 mg (3.6mg) |
SZ |
1484/2007/12 od 10.07.2007 |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta,
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept,
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama,
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama,
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.