SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 105/2007)

 

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Režim
izdavanja
leka

 

Broj i datum rešenja o
stavljanju leka u promet

 

Proizvođač

 

Nosilac dozvole

U periodu od 1. do 30. septembra 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Cisplatin
cisplatin

 

rastvor za infuziju; bočica; 1x20 ml (0.5mg/ml)

 

SZ

 

1827/2007/12 od 03.09.2007

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

rastvor za infuziju; bočica; 1x100 ml (0.5mg/ml)

 

SZ

 

1828/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za infuziju; bočica; 1x200 ml (0.5mg/ml)

 

SZ

 

2001/2007/12 od 21.09.2007

 

Glimepirid
glimepirid

 

tableta; blister; 3x10 kom (4mg)

 

R

 

1806/2007/12 od 03.09.2007

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

 

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

tableta; blister; 3x10 kom (3mg)

 

R

 

1807/2007/12 od 03.09.2007

 

tableta; blister; 3x10 kom (1mg)

 

R

 

1809/2007/12 od 03.09.2007

 

tableta; blister; 3x10 kom (2mg)

 

R

 

1808/2007/12 od 03.09.2007

 

Zymbaktar
klaritromicin

 

film tableta; blister; 2x7 kom (500mg)

 

R

 

1840/2007/12 od 03.09.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

film tableta; blister; 2x7 kom (250mg)

 

R

 

1841/2007/12 od 03.09.2007

 

B) STRANI LEKOVI

Bronchicum® eliksir S
timijan (Thymus vulgaris), tečni ekstrakt, jagorčevina (Primula veris), tečni ekstrakt

 

oralni rastvor; bočica; 1x130 g (50 mg/g + 25 mg/g)

 

BR

 

1480/2007/12 od 10.07.2007

 

A. NATTERMANN & CIE.GMBH, Keln, Nemačka

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Bronchicum® sirup S
timijan (Thymus vulgaris), tečni ekstrakt

 

sirup; bočica; 1x100 ml (150mg/ml)

 

BR

 

1481/2007/12 od 10.07.2007

 

A. NATTERMANN & CIE.GMBH, Keln, Nemačka

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Doxorubicin-Teva
doksorubicin

 

prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x10 mg (10mg)

 

SZ

 

1832/2007/12 od 03.09.2007

 

PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija

 

PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija

prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x50 mg (50mg)

 

SZ

 

1833/2007/12 od 03.09.2007

 

Medoxicam
meloksikam

 

tableta; blister; 1x10 kom (7.5mg)

 

R

 

1743/2007/12 od 20.08.2007

 

MEDOCHEMIE LTD., Limassol, Kipar

 

OPTICUS D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; blister; 1x10 kom (15mg)

 

R

 

1744/2007/12 od 20.08.2007

 

Mircera®
metoksipolietilen-glikol-epoetin beta

 

rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (50mcg/1ml)

 

SZR

 

1817/2007/12 od 03.09.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (100mcg/1ml)

 

SZR

 

1818/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (300mcg/1ml)

 

SZR

 

1820/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (1000mcg/1ml)

 

SZR

 

1821/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; bočica; 1x1 ml (200mcg/1ml)

 

SZR

 

1819/2007/12 od 03.09.2007

 

Mircera®
metoksipolietilen-glikol-epoetin beta

 

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (50mcg/0.3ml)

 

SZR

 

1810/2007/12 od 03.09.2007

 

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Mannheim, Nemačka

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (75mcg/0.3ml)

 

SZR

 

1811/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.6 ml (800mcg/0.6ml)

 

SZR

 

1816/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (250mcg/0.3ml)

 

SZR

 

1815/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (200mcg/0.3ml)

 

SZR

 

1814/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (150mcg/0.3ml)

 

SZR

 

1813/2007/12 od 03.09.2007

 

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x.3 ml (100mcg/0.3ml)

 

SZR

 

1812/2007/12 od 03.09.2007

 

Mycofin®
terbinafin

 

krem; tuba; 1x15 g (1%)

 

R

 

1822/2007/12 od 03.09.2007

 

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska

 

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija

Mydocalm®
tolperison

 

film tableta; blister; 3x10 kom (150mg)

 

R

 

1839/2007/12 od 03.09.2007

 

GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska

 

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Reductil®
sibutramin

 

kapsula, tvrda; blister; 2x14 kom (10mg)

 

SZR

 

1830/2007/12 od 03.09.2007

 

ABBOTT GMBH & CO. KG, Ludwigshafen, Nemačka

 

ABBOTT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; blister; 2x14 kom (15mg)

 

SZR

 

1831/2007/12 od 03.09.2007 LABORATORIES S.A. -

 

Serevent Inhaler
CFC-Free salmeterol

 

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; inhalator pod pritiskom sa dozerom; 120x25 mcg/doza (25mcg/doza)

 

R

 

1844/2007/12 od 03.09.2007

 

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Poznan, Poljska

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

U periodu od 1. do 30. septembra 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Daonil®
glibenklamid

 

tableta; blister; 3x10 kom (5mg)

 

R

 

1880/2007/12 od 06.09.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Hepathrombin
heparin-natrijum

 

krem; tuba; 1x40 g (300i.j./g)

 

BR

 

1487/2007/12 od 10.07.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

krem; tuba; 1x40 g (500i.j./g)

 

BR

 

1488/2007/12 od 10.07.2007

 

Molicor®
molsidomin

 

tableta; blister; 3x10 kom (2mg)

 

R

 

1881/2007/12 od 06.09.2007

 

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

 

SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Imuran®
azatioprin

 

film tableta; blister; 4x25 kom (50mg)

 

R

 

1613/2007/12 od 06.08.2007

 

HEUMANN PHARMA GmbH, Feucht, Nemačka

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Konakion® MM
fitomenadion

 

rastvor za injekciju; ampula; 5x1 ml (10mg/1ml)

 

Z

 

1485/2007/12 od 10.07.2007

 

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

rastvor za injekciju; ampula; 5x.2 ml 20mg/0.2ml)

 

Z

 

1867/2007/12 od 05.09.2007

 

Nolvadex®
tamoksifen

 

film tableta; blister; 3x10 kom (10mg)

 

R

 

1614/2007/12 od 06.08.2007

 

ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

 

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Nolvadex®-D
tamoksifen

 

film tableta; blister; 3x10 kom (20mg)

 

R

 

1615/2007/12 od 06.08.2007

 

ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

 

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Vepesid
etopozid

 

kapsula, meka; bočica; 1x20 kom (50mg)

 

SZR

 

1882/2007/12 od 06.09.2007

 

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L., Sermoneta, Latina, Italija

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; bočica; 10x5 ml (100mg/5ml)

 

SZ

 

1883/2007/12 od 06.09.2007

 

Zoladex® goserelin

 

implant; napunjen injekcioni špric; 1x3.6 mg (3.6mg)

 

SZ

 

1484/2007/12 od 10.07.2007

 

ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

 

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta,
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept,
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama,
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama,
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.