SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 115/2007) |
U periodu od 1. do 31. jula 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova, a odnose se na izmenu nosioca dozvole:
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
||||
Albothyl® |
vagitorija; blister; 1x6kom (90mg) |
3/2-10-5231 od 16.07.2002 |
1377/2007/12 od 20.06.2007 |
ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Alimta® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x500mg (500mg) |
155/2006/12 od 07.02.2006 |
1413/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Augmentin |
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 10x600mg (500 mg + 100 mg) |
515-04-1520-2 od 04.08.2003 |
920/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x7kom (875 mg + 125 mg) |
918/2006/12 od 20.06.2006 |
|||||||
prašak za oralnu suspenziju; bočica; 1x140ml (400 mg + 57 mg) |
919/2006/12 od 20.06.2006 |
|||||||
Becloforte |
aerosol; sprej-boca; 1x200 doza (250mcg/doza) |
3/2-10-520 od 05.04.2002 |
925/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Beconase™ |
sprej za nos, rastvor; bočica sa raspršivačem; 1x200 doza (50mcg) |
3/2-10-3957 od 10.07.2002 |
926/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Calgel |
gel; tuba; 1x10g (0.33% + 0.1%) |
515-04-5025/03 od 16.03.2004 |
921/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Cialis |
film tableta; blister; 1x2kom (20mg) |
515-04-203/04 od 02.06.2004 |
1414/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 2x2kom (20mg) |
515-04-2773/03-1 od 02.06.2004 |
1415/2007/12 od 04.07.2007 |
||||||
film tableta; blister; 2x2kom (10mg) |
515-04-2773/03 od 02.06.2004 |
1419/2007/12 od 04.07.2007 |
||||||
Clivarin® |
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 10x0.25ml (1432i.j./0.25ml) |
515-04-5182/03 od 24.09.2004 |
1200/2007/12 od 30.05.2007 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric; 10x0.6ml (3436i.j./0.6ml) |
515-04-5182/03-1 od 24.09.2004 |
1201/2007/12 od 30.05.2007 |
||||||
Combivir® |
film tableta; blister; 6x10kom (150 mg + 300 mg) |
515-04-3445/03 od 30.12.2003 |
922/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Controloc® |
gastrorezistentna tableta; plastična bočica; 1x28kom (20mg) |
515-04-2632/04-1 od 25.08.2004 |
1378/2007/12 od 20.06.2006 |
ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
gastrorezistentna tableta; plastična bočica; 1x14kom (20mg) |
515-04-2632/04 od 25.08.2004 |
1380/2007/12 od 20.06.2006 |
||||||
gastrorezistentna tableta; blister; 1x14kom (40mg) |
3/2-10-10812 od 25.12.2002 |
1379/2007/12 od 20.06.2006 |
||||||
Dentinox® N |
oralne kapi, rastvor; bočica; 1x10g (150 mg + 3.4 mg + 3.2 mg) |
3/2-10-5230 od 10.12.2002 |
375/2007/12 od 25.01.2007 |
ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
Engerix™ B |
suspenzija za injekciju; bočica; 25x1ml (20mcg/1ml) |
3/2-10-6382 od 20.11.2002 |
931/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
suspenzija za injekciju; bočica; 25x0.5ml (10mcg/0.5ml) |
3/2-10-6382/1 od 21.11.2002 |
930/2006/12 od 20.06.2006 |
||||||
Epivir™ |
film tableta; bočica; 1x60kom (150mg) |
3/2-10-6383 od 25.12.2002 |
932/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Flixotide |
aerosol; bočica sa raspršivačem; 1x120doza (50mcg) |
515-04-5028/03 od 04.05.2004 |
933/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
aerosol; bočica sa raspršivačem; 1x60 doza (125mcg) |
3/2-10-6380/1 od 22.11.2002 |
934/2006/12 od 20.06.2006 |
||||||
aerosol; bočica sa raspršivačem; 1x60 doza (250mcg) |
3/2-10-6380/2 od 21.11.2002 |
935/2006/12 od 20.06.2006 |
||||||
Fluarix |
suspenzija za injekciju; napunjen injekcioni špric; 1x0.5ml (15 mcg + 15 mcg + 15 mcg) |
515-04-2703/03 od 05.11.2003 |
936/2006/12 od 20.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Forteo™ |
rastvor za injekciju; pen sa uloškom; 28x80 l (20mcg/80 l) |
154/2006/12 od 07.02.2006 |
1420/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Gemzar |
liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x1g (1g) |
3/2-10-9005 od 26.12.2002 |
1421/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x200mg (200mg) |
3/2-10-9004 od 26.12.2002 |
1424/2007/12 od 04.07.2007 |
||||||
Humatrope |
liofilizat za rastvor za injekciju; karpula sa rastvaračem; 1x3ml (18i.j.) |
3/2-10-2856 od 16.07.2002 |
1443/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Humulin M3 |
suspenzija za injekciju; karpula; 5x3ml (100j./ml) |
515-04-2367/03 od 03.11.2003 |
1425/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Humulin NPH |
suspenzija za injekciju; karpula; 5x3ml (100i.j./ml) |
515-04-2368/03 od 03.11.2003 |
1426/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Humulin R |
rastvor za injekciju; karpula; 5x3ml (100i.j./ml) |
515-04-2369/03 od 03.11.2003 |
1427/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Imigran |
film tableta; blister; 1x2kom (50mg) |
3/2-10-6381 od 25.12.2002 |
942/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Imuran® |
film tableta; blister; 4x25kom (50mg) |
3/2-10-9477 od 07.12.2001 |
943/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Klosterfrau Sedinal |
obložena tableta; blister; 2x30kom (140mg) |
1767/2006/12 od 02.10.2006 |
1471/2007/12 od 27.06.2007 |
POLIFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Lacipil |
film tableta; blister; 4x7kom (2mg) |
515-04-03164/04 od 28.09.2004 |
945/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 4x7kom (4mg) |
515-04-03164-1 od 28.09.2004 |
946/2006/12 od 21.06.2006 |
||||||
Lamictal™ |
tableta za žvakanje; blister; 2x14kom (5mg) |
3/2-10-9809 od 25.12.2002 |
953/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Midarine |
rastvor za injekciju; ampula; 100x2ml (100mg) |
3/2-10-6384 od 20.11.2002 |
956/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Neo angin® |
pastila; blister; 2x12kom (0.6mg + 1.2 mg + 5.9 mg) |
640/2006/12 od 17.05.2006 |
1472/2007/12 od 27.06.2007 |
POLIFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Neo-angin® |
pastila; blister; 2x12kom (0.6mg + 1.2 mg + 5.72 mg) |
645/2006/12 od 17.05.2006 |
1473/2007/12 od 27.06.2007 |
POLIFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Priorix™ |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u ampuli; 1x0.5ml (3 log CCID50 + 3.7 log CCID50 + 3 log CCID50) |
515-04-2704/03 od 05.11.2003 |
957/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; liobočica sa rastvaračem u špricu; 1x0.5ml (3 log CCID50 + 3.7 log CCID50 + 3 log CCID50) |
515-04-2704-1 od 05.11.2003 |
1393/2007/12 od 27.06.2007 |
||||||
Requip™ |
film tableta; blister; 1x21kom (1mg) |
515-04-4194/03-1 od 10.06.2004 |
962/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 1x21kom (2mg) |
515-04-4194/03-2 od 10.06.2004 |
963/2006/12 od 21.06.2006 |
||||||
film tableta; blister; 1x21kom (5mg) |
515-04-4194/03-3 od 10.06.2004 |
964/2006/12 od 21.06.2006 |
||||||
film tableta; blister; 1x210kom (0.25mg) |
515-04-4194/03 od 10.06.2004 |
961/2006/12 od 21.06.2006 |
||||||
Retrovir |
kapsula, tvrda; blister; 4x10kom (250mg) |
515-04-1620/03 od 18.07.2003 |
966/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Seretide Diskus |
prašak za inhalaciju; diskus; 1x60 doza (250 mcg + 50 mcg) |
3/2-10-10811/1 od 25.12.2002 |
972/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
prašak za inhalaciju; diskus; 1x60 doza (100 mcg + 50 mcg) |
3/2-10-10811 od 25.12.2002 |
971/2006/12 od 21.06.2006 |
||||||
prašak za inhalaciju; diskus; 1x60 doza (500 mcg + 50 mcg) |
3/2-10-10811/2 od 25.12.2002 |
973/2006/12 od 21.06.2006 |
||||||
Serevent |
aerosol; bočica sa raspršivačem; 1x60 doza (25mcg) |
3/2-10-6385 od 25.12.2002 |
967/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
aerosol; bočica sa raspršivačem; 1x120doza (25mcg) |
3/2-10-6385/1 od 25.12.2002 |
969/2006/12 od 21.06.2006 |
||||||
Seroxat |
film tableta; blister; 3x10kom (20mg) |
515-04-120/04 od 01.04.2004 |
970/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Tauredon® |
rastvor za injekciju; ampula; 10x0.5ml (10mg/0.5ml) |
515-04-1571/03 od 02.07.2003 |
1374/2007/12 od 20.06.2007 |
ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; ampula; 10x0.5ml (20mg/0.5ml) |
515-04-1571-1 od 02.07.2003 |
1375/2007/12 od 20.06.2007 |
||||||
rastvor za injekciju; ampula; 10x0.5ml (50mg/0.5ml) |
515-04-1571-2 od 02.07.2003 |
1376/2007/12 od 20.06.2007 |
||||||
Trizivir |
film tableta; bočica; 1x60kom (300 mg + 300 mg + 150 mg) |
3/2-10-6022 od 22.10.2001 |
975/2006/12 od 21.06.2006 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Ultiva® |
liofilizat za rastvor za injekciju; bočica; 5x1mg (1mg) |
515-04-2702/03 od 04.11.2003 |
1384/2007/12 od 27.06.2007 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
liofilizat za rastvor za injekciju; bočica; 5x2mg (2mg) |
515-04-2702-1 od 04.11.2003 |
1385/2007/12 od 27.06.2007 |
||||||
liofilizat za rastvor za injekciju; bočica; 5x5mg (5mg) |
515-04-2702-2 od 04.11.2003 |
1386/2007/12 od 27.06.2007 |
||||||
Vankocin |
liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x500mg (500mg) |
3/2-10-9006 od 25.12.2002 |
1430/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
liofilizat za rastvor za infuziju; bočica; 1x1g (1g) |
3/2-10-9007 od 25.12.2002 |
1431/2007/12 od 04.07.2007 |
||||||
Zinacef |
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x750mg (750mg) |
515-04-3223/03 od 09.01.2004 |
1387/2007/12 od 27.06.2007 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
prašak za rastvor za injekciju; bočica; 1x1500mg (1500mg) |
515-04-3223-1 od 09.01.2004 |
1388/2007/12 od 27.06.2007 |
||||||
Zofran |
film tableta; blister; 1x10kom (4mg) |
3/2-10-9807 od 25.12.2002 |
1389/2007/12 od 27.06.2007 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x2ml (4mg) |
3/2-10-9808 od 25.12.2002 |
1391/2007/12 od 27.06.2007 |
||||||
rastvor za injekciju; ampula; 5x4ml (8mg) |
3/2-10-9808/1 od 25.12.2002 |
1392/2007/12 od 27.06.2007 |
||||||
film tableta; blister; 1x10kom (8mg) |
3/2-10-9807/1 od 25.12.2002 |
1390/2007/12 od 27.06.2007 |
||||||
Zyprexa |
film tableta; blister; 4x7kom (5mg) |
515-04-278/03 od 18.06.2003 |
1428/2007/12 od 04.07.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; blister; 4x7kom (10mg) |
515-04-278/03/1 od 18.06.2003 |
1429/2007/12 od 04.07.2007 |