SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET, A ODNOSI SE NA IZMENU NOSIOCA DOZVOLE

("Sl. glasnik RS", br. 116/2007)

U periodu od 1. do 30. septembra 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole sledećih lekova:

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

  

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

  

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice:

Actonel®
risedronska kiselina

  

film tableta; blister; 2x14kom (5mg)

 

3/2-10-8879 od 18.12.2002

 

2082/2007/12 od 06.09.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; blister; 2x14kom (30mg)

 

3/2-10-8879/1 od 12.12.2002

 

2083/2007/12 od 05.09.2007

  

Anandron®
nilutamid

  

tableta; blister; 6x15kom (50mg)

 

3/2-10-6181 od 26.10.2002

 

2098/2007/12 od 28.08.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; blister; 2x15kom(150mg)

 

3/2-10-6181/1 od 26.10.2002

 

2099/2007/12 od 28.08.2007

  

Ciklopen
ciklopentolat

  

kapi za oči, rastvor; bočica; 1x5ml (0.5%)

  

1649/2006/12 od 15.09.2006

 

1800/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Concor®
bisoprolol

  

film tableta; blister; 3x10kom (5mg)

 

515-04-1434/03 od 17.07.2003

 

2006/2007/12 od 07.09.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; blister; 3x10kom (10mg)

 

515-04-1435/03 od 17.07.2003

 

2007/2007/12 od 07.09.2007

  

Concor® COR
bisoprolol

  

film tableta; blister; 3x10kom (10mg)

 

510/2005/12 od 31.10.2005

 

2008/2007/12 od 15.08.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; blister; 3x10kom (2.5mg)

 

508/2005/12 od 31.10.2005

 

2010/2007/12 od 15.08.2007

  

film tableta; blister; 3x10kom (5mg)

 

509/2005/12 od 31.10.2005

 

2009/2007/12 od 15.08.2007

  

Dianeal PD4
glukoza, natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-laktat

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2000ml (13.6 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4018/03 od 09.12.2003

 

1721/2007/12 od 24.07.2007

 

FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2500ml (13.6 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4019/03 od 09.12.2003

 

1722/2007/12 od 24.07.2007

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x5000ml (13.6 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4020/03 od 09.12.2003

 

1723/2007/12 od 24.07.2007

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2500ml (22.7 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4022/03 od 09.12.2003

 

1725/2007/12 od 24.07.2007

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2500ml (38.6 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4025/03 od 09.12.2003

 

1728/2007/12 od 24.07.2007

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2000ml (38.6 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4024/03 od 09.12.2003

 

1727/2007/12 od 24.07.2007

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x5000ml (22.7 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4023/03 od 09.12.2003

 

1726/2007/12 od 24.07.2007

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2000ml (22.7 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4021/03 od 09.12.2003

 

1724/2007/12 od 24.07.2007

  

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x5000ml (38.6 g/l + 5.38 g/l + 0.18g/l + 0.05g/l + 4.48 g/l)

  

515-04-4026/03 od 09.12.2003

 

1729/2007/12 od 24.07.2007

  

Dolantin® 100
petidin

  

rastvor za injekciju; ampula; 25x2ml (100mg/2ml)

  

3/2-10-7040 od 20.11.2002

 

2005/2007/12 od 28.08.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Efudix®
fluorouracil

  

krem; tuba; 1x20g (5%)

 

515-04-248/03 od 02.07.2003

 

1990/2007/12 od 19.09.2007

 

DREN FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Eloxatin®
oksaliplatin

  

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x20ml (5mg/ml)

  

2394/2006/12 od 18.12.2006

 

2094/2007/12 od 28.08.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x100mg (100mg)

  

3/2-10-10191 od 24.12.2002

 

2096/2007/12 od 28.08.2007

  

prašak za rastvor za infuziju; bočica; 1x50mg (50mg)

  

3/2-10-10192 od 24.12.2002

 

2097/2007/12 od 28.08.2007

  

koncentrat za rastvor za infuziju; bočica; 1x10ml (5mg/ml)

  

2393/2006/12 od 18.12.2006

 

2095/2007/12 od 28.08.2007

  

Erbitux®
cetuksimab

  

rastvor za infuziju; bočica; 1x50ml (2mg/ml)

  

1876/2006/12 od 18.10.2006

 

2000/2007/12 od 15.08.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

Essentiale® N
esencijalni fosfolipidi (EPL)

 

rastvor za injekciju; ampula; 5x5ml (250mg)

 

3/2-10-9315 od 11.12.2002

 

2092/2007/12 od 28.08.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Essentiale® forte N
esencijalni fosfolipidi (EPL)

 

kapsula, tvrda; blister; 3x10kom (300mg)

 

3/2-10-9312 od 11.12.2002

 

2093/2007/12 od 28.08.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Euthyrox
levotiroksin

 

tableta; blister; 2x25kom (25mcg)

 

515-04-1436/03 od 04.08.2003

 

2012/2007/12 od 07.09.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; blister; 2x25kom (50mcg)

 

515-04-1437/03 od 04.08.2003

 

2013/2007/12 od 07.09.2007

 

tableta; blister; 2x25kom (100mcg)

 

515-04-1439/03 od 04.08.2003

 

2015/2007/12 od 07.09.2007

 

tableta; blister; 2x25kom (150mcg)

 

515-04-1441/03 od 04.08.2003

 

2017/2007/12 od 07.09.2007

 

tableta; blister; 2x25kom (125mcg)

 

515-04-1440/03 od 04.08.2003

 

2016/2007/12 od 07.09.2007

 

tableta; blister; 2x25kom (75mcg)

 

515-04-1438/03 od 04.08.2003

 

2014/2007/12 od 07.09.2007

 

Euvax B Pediatric
vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

 

suspenzija za injekciju; bočica; 10x5ml (20mcg)

 

515-04-3139/04 od 26.08.2004

 

850/2007/12 od 05.04.2007

 

SANOFI PASTEUR GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Extraneal
ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

 

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2500ml (75 g/l + 5.4 g/l + 4.5 g/l + 0.257g/l + 0.051g/l)

 

515-04-4029/03 od 09.12.2003

 

1719/2007/12 od 24.07.2007

 

FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2000ml (75 g/l + 5.4 g/l + 4.5 g/l + 0.257g/l + 0.051g/l)

 

515-04-4030/03 od 09.12.2003

 

1720/2007/12 od 24.07.2007

 

Flumycozal
flukonazol

 

kapsula, tvrda; blister; 1x1kom (150mg)

 

3/2-10-7567/1 od 10.11.2002

 

1997/2007/12 od 30.09.2007

 

SIBEX LINE D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija

kapsula, tvrda; bočica; 1x7kom (50mg)

 

3/2-10-7567 od 10.11.2002

 

1998/2007/12 od 11.09.2007

 

Glucosi infundibile
glukoza

 

rastvor za infuziju; boca; 1x500ml (5%)

 

1654/2006/12 od 15.09.2006

 

1799/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

rastvor za infuziju; boca; 1x500ml (10%)

 

1653/2006/12 od 15.09.2006

 

1801/2007/12 od 12.08.2007

 

Haemaccel
poligelin

 

rastvor za infuziju; boca; 10x500ml (3.5%)

 

515-04-3187/03 od 07.12.2003

 

1988/2007/12 od 06.09.2007

 

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija

Ketek®
telitromicin

 

film tableta; blister; 1x10kom (400mg)

 

3/2-10-8880 od 24.12.2002

 

2090/2007/12 od 28.08.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; blister; 1x14kom (400mg)

 

3/2-10-8880/1 od 24.12.2002

 

2091/2007/12 od 28.08.2007

 

Lantus®
insulin glargin

 

rastvor za injekciju; bočica; 1x10ml (100j./ml)

 

3/2-10-10752 od 24.12.2002

 

2002/2007/12 od 07.09.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Lantus® OptiSet
insulin glargin

 

rastvor za injekciju; karpula sa dozerom; 5x3ml (100j./ml)

 

3/2-10-10752/2 od 24.12.2002

 

2004/2007/12 od 07.09.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Lantus® for OptiPen
insulin glargin

 

rastvor za injekciju; karpula; 5x3ml (100j./ml)

 

3/2-10-10752/1 od 24.12.2002

 

2003/2007/12 od 07.09.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Lasoprol
lansoprazol

 

kapsula, tvrda; blister; 1x14kom (30mg)

 

3/2-10-7562 od 28.10.2002

 

1999/2007/12 od 11.09.2007

 

SIBEX LINE D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija

Lidocaine
lidokain

 

rastvor za injekciju; ampula; 50x2ml (20mg/ml)

 

550/2006/12 od 14.04.2006

 

1797/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

rastvor za injekciju; ampula; 50x3.5ml (10mg/ml)

 

472/2006/12 od 06.04.2006

 

1798/2007/12 od 12.08.2007

 

Manitol
manitol

 

rastvor za infuziju; boca; 1x250ml (20%)

 

641/2005/12 od 12.12.2005

 

1795/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

rastvor za infuziju; boca; 1x500ml (10%)

 

642/2005/12 od 12.12.2005

 

1796/2007/12 od 12.08.2007

 

Natrii chloridi
infundibile natrijum-hlorid

 

rastvor za infuziju; boca staklena; 1x500ml (9g/l)

 

773/2006/12 od 05.06.2006

 

1792/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Natrii chloridi
infundibile compositum natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid

 

rastvor za infuziju; boca staklena; 1x500ml (8.6 g/l + 0.3g/l + 0.33g/l)

 

1655/2006/12 od 15.09.2006

 

1794/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Niaspan®
nikotinska kiselina

 

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 1x14kom (375mg)

 

451/2006/12 od 06.04.2006

 

1984/2007/12 od 11.09.2007

 

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 4x14kom (500mg)

 

452/2006/12 od 06.04.2006

 

1985/2007/12 od 11.09.2007

 

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 4x14kom (1000mg)

 

454/2006/12 od 06.04.2006

 

1987/2007/12 od 11.09.2007

 

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 4x14kom (750mg)

 

453/2006/12 od 06.04.2006

 

1986/2007/12 od 11.09.2007

 

Nutrineal PD4
natrijum-hlorid, natrijum-laktat, L-valin, L-arginin, L-leucin, L-lizin, L-alanin, L-izoleucin, L-metionin, L-histidin, L-prolin, L-fenilalanin, glicin, L-serin, L-tirozin, L-triptofan, kalcijum-hlorid, L-treonin)

 

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2000ml (5.38 g + 4.48 g + 1.393 g + 1.071 g + 1.02 g + 0.955g + 0.951g + 0.85g + 0.85g + 0.714g + 0.595g + 0.57g + 0.51g + 0.51g + 0.3g + 0.27g + 0.184g +0.646g)

 

515-04-4027/03 od 09.12.2003

 

1730/2007/12 od 24.07.2007

 

FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

rastvor za peritonealnu dijalizu; plastična kesa; 1x2500ml (5.38 g + 4.48 g + 1.393 g + 1.071 g + 1.02 g + 0.955g + 0.951g + 0.85g + 0.85g + 0.714g + 0.595g + 0.57g + 0.51g + 0.51g + 0.3g + 0.27g + 0.184g +0.646g)

 

515-04-4028/03 od 09.12.2003

 

1731/2007/12 od 24.07.2007

 

Partobulin® SDF
anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

 

rastvor za injekciju; napunjen injekcioni špric sa iglom; 1x1ml (250mcg/1ml)

 

3/2-10-9083/02 od 25.12.2002

 

1718/2007/12 od 23.07.2007

 

FARMIX D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija

Phenobarbiton
fenobarbital

 

tableta; blister; 3x10kom (15mg)

 

515-04-2344/03 od 19.11.2003

 

1989/2007/12 od 07.09.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Tetrakain
tetrakain

  

kapi za oči, rastvor; bočica staklena; 1x10ml (0.5%)

  

66/2005/12 od 08.09.2005

 

1793/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Timadren®
timolol

  

kapi za oči, rastvor; bočica od tamnog stakla; 1x5ml (2.5mg/ml)

  

637/2005/12 od 12.12.2005

 

1802/2007/12 od 12.08.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Tritace®
ramipril

  

tableta; blister; 2x14kom (2.5mg)

 

3/2-10-5188 od 29.07.2002

 

1190/2007/12 od 10.05.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; blister; 2x14kom (5mg)

 

3/2-10-5188/1 od 29.07.2002

 

1191/2007/12 od 10.05.2007

  

tableta; blister; 2x14kom (10mg)

 

3/2-10-7798 od 29.07.2002

 

1192/2007/12 od 10.05.2007

  

Vigantol ulje
holekalciferol

  

oralne kapi, rastvor; bočica;1x10ml (0.5mg/ml)

  

515-04-862-1 od 31.07.2003

 

2018/2007/12 od 07.09.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

Xatral® SR
alfuzosin

  

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 4x14kom (5mg)

 

3/2-10-10738 od 26.12.2002

 

2087/2007/12 od 09.07.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 2x14kom (5mg)

  

3/2-10-10737 od 26.12.2002

 

2089/2007/12 od 07.09.2007

  

Xatral® XL
alfuzosin

  

tableta sa produženim oslobađanjem; blister; 3x10kom (10mg)

 

3/2-10-10739 od 26.12.2002

 

2088/2007/12 od 07.09.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Zolarem
alprazolam

  

tableta; blister; 3x10kom (0.5mg)

 

3/2-10-7560 od 28.10.2002

 

1995/2007/12 od 11.09.2007

 

SIBEX LINE D.O.O., Beograd - Savski venac, Srbija

tableta; blister; 3x10kom (1mg)

 

3/2-10-7561 od 28.10.2002

 

1996/2007/12 od 11.09.2007