SPISAKLEKOVA ZA KOJE SU, U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2007. GODINE IZDATA REŠENJA O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 18/2008) |
U periodu od 1. do 30. novembra 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je izdala rešenje o promeni naziva i adrese nosioca dozvole za sledeće lekove:
Prethodni Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Strani naziv i/ili adresa nosioca dozvole |
Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole |
|||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|||||
IZMENA NAZIVA I ADRESE NOSIOCA DOZVOLE |
||||||||||
ACC 100 |
prašak za oralni rastvor; 100mg; kesica, 20x3 g |
277/2006/12 od 06.03.2006 |
2437/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
ACC 100 |
prašak za oralni rastvor; 100mg; kesica, 100x3 g |
282/2006/12 od 06.03.2006 |
2441/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
ACC 200 |
prašak za oralni rastvor; 200mg; kesica, 20x3 g |
283/2006/12 od 06.03.2006 |
2442/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
ACC 200 |
prašak za oralni rastvor; 200mg; kesica, 100x3 g |
284/2006/12 od 06.03.2006 |
2443/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
ACC Saft |
prašak za oralni rastvor; 20mg/ml; bočica od tamnog stakla, 1x30 g |
285/2006/12 od 06.03.2006 |
2444/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Amlohexal |
tableta; 5mg; blister, 2x10 kom |
515-04-03356/04 od 28.09.2004 |
2413/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Amlohexal |
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom kesica, 20x3 g |
515-04-03355/04 od 28.09.2004 |
2414/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Antifungol® |
sprej za kožu, rastvor; 10mg/ml; sprej-boca, 1x30 ml |
275/2006/12 od 06.03.2006 |
2436/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Antifungol® |
krem; 10mg/g; tuba, 1x25 g kesica, 20x3 g |
280/2006/12 od 06.03.2006 |
2440/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Antifungol® |
vaginalna tableta; 200mg; strip, 1x3 kom |
278/2006/12 od 06.03.2006 |
2438/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Antifungol® |
vaginalna tableta; 100mg; strip, 2x3 kom |
279/2006/12 od 06.03.2006 |
2439/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Cicloral® |
kapsula, meka; 25mg; blister, 10x5 kom |
3/2-10-9207 od 12.12.2002 |
2410/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Cicloral® |
oralne kapi, rastvor; 100mg/ml; bočica, 1x50ml |
3/2-10-9210 od 12.12.2002 |
2415/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Cicloral® |
kapsula, meka; 50mg; blister, 10x5 kom |
3/2-10-9208 od 12.12.2002 |
2411/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Cicloral® |
kapsula, meka; 100mg; blister, 10x5 kom |
3/2-10-9209 od 12.12.2002 |
2412/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Clozapin HEXAL® |
tableta; 25mg; blister, 5x10 kom |
518/2005/12 od 02.11.2005 |
2418/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Clozapin HEXAL® |
tableta; 50mg; blister, 5x10 kom |
519/2005/12 od 02.11.2005 |
2419/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Clozapin HEXAL® |
tableta; 100mg; blister, 5x10 kom |
520/2005/12 od 02.11.2005 |
2420/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Doxacor |
tableta; 2mg; blister, 2x10 kom bočica, 1x50ml |
516/2005/12 od 02.11.2005 |
2416/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Doxacor |
tableta; 4mg; blister, 2x10 kom bočica, 1x50ml |
517/2005/12 od 02.11.2005 |
2417/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
EnaHEXAL® |
tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
630/2006/12 od 17.05.2006 |
2449/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
EnaHEXAL® |
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
642/2006/12 od 17.05.2006 |
2450/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
EnaHEXAL® |
tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
643/2006/12 od 17.05.2006 |
2451/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
EnaHEXAL® comp |
tableta; 10mg+25mg; blister, 3x10 kom |
644/2006/12 od 17.05.2006 |
2452/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Fluneurin® |
tableta; 40mg; blister, 2x10 kom |
7/2006/12 od 09.01.2006 |
2426/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Fluneurin® |
tableta; 20mg; blister, 2x10 kom |
8/2006/12 od 09.01.2006 |
2427/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Fluneurin® |
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
9/2006/12 od 09.01.2006 |
2428/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Lopedium akut |
kapsula, tvrda; 2mg; blister, 1x10 kom |
40/2006/12 od 16.01.2006 |
2435/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Lorano |
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
586/2005/12 od 30.11.2005 |
2425/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Meglucon 500 |
film tableta; 500mg; blister, 12x10 kom |
523/2005/12 od 02.11.2005 |
2423/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Meglucon 500 |
film tableta; 500mg; blister, 3x10 kom |
524/2005/12 od 02.11.2005 |
2424/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Meglucon 850 |
film tableta; 850mg; blister, 3x10 kom |
521/2005/12 od 02.11.2005 |
2421/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Meglucon 850 |
film tableta; 850mg; blister, 12x10 kom |
522/2005/12 od 02.11.2005 |
2422/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Omep |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica plastična, 1x15 kom |
291/2006/12 od 06.03.2006 |
2448/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® |
prašak za oralnu suspenziju; 500mg/5ml; bočica, 1x60 ml |
2325/2006/12 od 12.12.2006 |
2453/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® |
prašak za oralnu suspenziju; 500mg/5ml; bočica, 1x100 ml |
2326/2006/12 od 12.12.2006 |
2454/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® DT |
tableta za oralnu suspenziju; 750mg; blister, 1x10 kom |
2327/2006/12 od 12.12.2006 |
2455/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® DT |
tableta za oralnu suspenziju; 1000mg; blister, 1x10 kom |
2329/2006/12 od 12.12.2006 |
2457/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® DT |
tableta za oralnu suspenziju; 500mg; blister, 1x10 kom |
2330/2006/12 od 12.12.2006 |
2458/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® DT |
tableta za oralnu suspenziju; 500mg; blister, 2x7 kom |
2332/2006/12 od 12.12.2006 |
2460/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® DT |
tableta za oralnu suspenziju; 1000mg; blister, 2x7 kom |
2331/2006/12 od 12.12.2006 |
2459/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ospamox® DT |
tableta za oralnu suspenziju; 750mg; blister, 2x7 kom 1x10 kom |
2328/2006/12 od 12.12.2006 |
2456/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Pento-HEXAL® |
rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/5ml; ampula, 5x5ml |
287/2006/12 od 06.03.2006 |
2445/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Pento-HEXAL® 300 |
koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/15ml; ampula, 10x15 ml |
288/2006/12 od 06.03.2006 |
2446/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Pento-HEXAL® 600 |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 600mg; blister, 3x10 kom |
290/2006/12 od 06.03.2006 |
2447/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ranitic 150 |
film tableta; 150mg; blister,
2x10 kom |
10/2006/12 od 09.01.2006 |
2429/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Ranitic 300 |
film tableta; 300mg; blister,
2x10 kom |
11/2006/12 od 09.01.2006 |
2430/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Rispolux® |
film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom 1000mg; blister, 2x7 kom |
1823/2007/12 od 03.09.2007 |
2461/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Rispolux® risperidon |
film tableta; 4mg; blister, 2x10 kom |
1826/2007/12 od 03.09.2007 |
2464/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Rispolux® risperidon |
film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom |
1825/2007/12 od 03.09.2007 |
2463/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Rispolux® risperidon |
film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom |
1824/2007/12 od 03.09.2007 |
2462/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Simva HEXAL® |
film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
17/2006/12 od 10.01.2006 |
2431/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Simva HEXAL® |
film tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
18/2006/12 od 10.01.2006 |
2432/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Simva HEXAL® |
film tableta; 30mg; blister, 3x10 kom |
19/2006/12 od 10.01.2006 |
2433/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |
|||||
Simva HEXAL® |
film tableta; 40mg; blister, 3x10 kom |
20/2006/12 od 10.01.2006 |
2434/2007/12 od 16.10.2007 |
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D., Resavska 29/6 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 |