SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 18/2008)

 

U periodu od 1. do 30. novembra 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka INN

 

Oblik i doza leka

 

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

 

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

 

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Aciklovir
aciklovir

 

tableta; 400mg; bočica, 1x25 kom

 

515-04-3381/03 od 25.12.2003

 

2586/2007/12 od 25.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

mast; 5%; tuba, 1x1 kom

 

515-04-3382/03 od 25.12.2003

 

2587/2007/12 od 25.10.2007

 

tableta; 200mg; bočica, 1x25 kom

 

515-04-3380/03 od 25.12.2003

 

2588/2007/12 od 25.10.2007

 

Amlodipin
amlodipin

 

tableta; 10mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-3726/03 od 16.12.2003

 

2637/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

tableta; 5mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-3725/03 od 16.12.2003

 

2638/2007/12 od 29.10.2007

 

Amoksicilin
amoksicilin

 

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom

 

515-04-03108-2 od 28.09.2004

 

2639/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8 kom

 

515-04-03108/03 od 28.09.2004

 

2589/2007/12 od 25.10.2007

 

kapsula, tvrda; 500mg; bočica, 1x100 kom

 

515-04-03108-3 od 28.09.2004

 

2591/2007/12 od 25.10.2007

 

kapsula, tvrda; 250mg; bočica, 1x100 kom

 

515-04-03108-1 od 28.09.2004

 

2590/2007/12 od 25.10.2007

 

granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x100 ml

 

515-04-03108-4 od 28.09.2004

 

2640/2007/12 od 29.10.2007

 

Atenolol
atenolol

 

tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

 

515-04-1239/04 od 15.07.2004

 

2641/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

tableta; 50mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-1240/04 od 15.07.2004

 

2642/2007/12 od 29.10.2007

 

tableta; 100mg; blister, 1x14 kom

 

515-04-937/03 od 16.06.2003

 

2592/2007/12 od 25.10.2007

 

Bubil® šampon
piretrin

 

šampon; 720mg/60ml; bočica, 1x60 ml

 

515-04-2643/03 od 19.12.2003

 

2593/2007/12 od 25.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Ca-C 1000 Sandoz
askorbinska kiselina, kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat

 

šumeća tableta; 1g+1g+0.33g; fiola, 1x10 kom

 

515-04-231/03 od 21.07.2003

 

2848/2007/12 od 09.11.2007

 

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Calcium Sandoz
kalcijum glubionat

 

rastvor za injekciju; 1.38g; ampula, 5x10 ml

 

3/2-10-8102 od 20.12.2002

 

2846/2007/12 od 09.11.2007

 

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Calcium Sandoz forte 500
kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat

 

šumeća tableta; 2.94g+0.3g; fiola, 1x10 kom

 

3/2-10-8102 od 20.12.2002

 

2847/2007/12 od 09.11.2007

 

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Cefaclor
cefaklor

 

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8 kom

 

515-04-375/04 od 14.09.2004

 

2643/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica, 1x60 ml

 

515-04-377/04 od 14.09.2004

 

2644/2007/12 od 29.10.2007

 

granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x60 ml

 

515-04-378/04 od 14.09.2004

 

2645/2007/12 od 29.10.2007

 

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom

 

515-04-376/04 od 14.09.2004

 

2605/2007/12 od 25.10.2007

 

Ceftriakson
ceftriakson

 

prašak za rastvor za injekciju; 250mg; bočica staklena, 50x250 mg

 

33/2006/12 od 16.01.2006

 

2585/2007/12 od 25.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Diazepam
diazepam

 

obložena tableta; 2mg; blister, 2x15 kom

 

515-04-1559/03 od 01.08.2003

 

2646/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

obložena tableta; 5mg; blister, 2x15 kom

 

515-04-1559-1 od 01.08.2003

 

2594/2007/12 od 25.10.2007

 

Digoxin
digoksin

 

tableta; 0.25mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-843/03 od 31.07.2003

 

2595/2007/12 od 25.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Diklofenak
diklofenak

 

rastvor za injekciju; 75mg; ampula, 5x3 ml

 

515-04-1652/04 od 14.07.2004

 

2648/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

supozitorija; 50mg; strip, 2x5 kom

 

515-04-1653/04 od 14.07.2004

 

2597/2007/12 od 25.10.2007

 

supozitorija; 100mg; strip, 2x5 kom

 

515-04-1654/04 od 14.07.2004

 

2649/2007/12 od 29.10.2007

 

Diklofenak Forte
diklofenak

 

film tableta; 50mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-918/03 od 14.07.2004

 

2647/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Diklofenak retard
diklofenak

 

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-1651/04 od 14.07.2004

 

2596/2007/12 od 25.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Dormicum®
midazolam

 

film tableta; 7.5mg; blister, 1x10 kom

 

2500/2006/12 od 29.12.2006

 

2682/2007/12 od 23.10.2007

 

ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija

rastvor za injekciju; 5mg/5ml; ampula, 10x5 ml

 

2503/2006/12 od 29.12.2006

 

2688/2007/12 od 23.10.2007

 

rastvor za injekciju; 15mg/3ml; ampula, 5x3 ml

 

2504/2006/12 od 29.12.2006

 

2690/2007/12 od 23.10.2007

 

film tableta; 15mg; blister, 1x10 kom

 

2501/2006/12 od 29.12.2006

 

2686/2007/12 od 23.10.2007

 

rastvor za injekciju; 50mg/10ml; ampula, 5x10 ml

 

2502/2006/12 od 29.12.2006

 

2684/2007/12 od 23.10.2007

 

Felodipin STADA®
10 mg retard felodipin

 

film tableta; 10mg; blister, 2x10 kom

 

236/2005/12 od 16.08.2005

 

2864/2007/12 od 16.11.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Felodipin STADA®
5mg retard felodipin

 

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 5mg; blister, 2x10 kom

 

235/2005/12 od 16.08.2005

 

2861/2007/12 od 16.11.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Fenistil
dimetinden

 

gel; 0.1%; tuba, 1x30 g

 

515-04-02680/04 od 28.09.2004

 

2852/2007/12 od 09.11.2007

 

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Glucophage
metformin

 

film tableta; 500mg; blister, 5x10 kom

 

515-04-1215/04 od 02.07.2004

 

2871/2007/12 od 20.11.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 850mg; blister, 2x15 kom

 

3/2-10-10650 od 20.12.2002

 

2872/2007/12 od 20.11.2007

 

film tableta; 1000mg; blister, 3x10 kom

 

515-04-1215/04-1 od 02.07.2004

 

2873/2007/12 od 20.11.2007

 

Glucovance®
metformin, glibenklamid

 

film tableta; 500mg+2.5mg; blister, 2x15 kom

 

298/2005/12 od 01.09.2005

 

2874/2007/12 od 20.11.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 500mg+5mg; blister, 2x15 kom

 

296/2005/12 od 01.09.2005

 

2875/2007/12 od 20.11.2007

 

Grippostad® C
paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

 

kapsula, tvrda; 200mg+150mg+25mg+2.5mg; blister, 1x10 kom

 

273/2005/12 od 04.08.2005

 

2863/2007/12 od 16.11.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Ibuprofen
ibuprofen

 

sirup; 100mg/5ml; bočica, 1x100 ml

 

515-04-1426/04 od 16.07.2004

 

2652/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

krem; 10%; tuba, 1x50 g

 

515-04-1427/04 od 16.07.2004

 

2653/2007/12 od 29.10.2007

 

Indapamid
indapamid

 

obložena tableta; 2.5mg; blister, 3x10 kom

 

324/2005/12 od 21.10.2005

 

2578/2007/12 od 23.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Lamisil®
terbinafin

 

krem; 1%; tuba, 1x15 g

 

3/2-10-8103 od 22.11.2002

 

2853/2007/12 od 09.11.2007

 

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Lodoz®
bisoprolol, hidrohlortiazid

 

film tableta; 10mg+6.25mg; blister, 3x10 kom

 

693/2006/12 od 25.05.2006

 

2868/2007/12 od 20.11.2007

 

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 5mg+6.25mg; blister, 3x10 kom

 

732/2006/12 od 26.05.2006

 

2870/2007/12 od 20.11.2007

 

film tableta; 2.5mg+6.25mg; blister, 3x10 kom

 

694/2006/12 od 25.05.2006

 

2869/2007/12 od 20.11.2007

 

Metoprolol STADA®
200mg retard metoprolol

 

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 200mg; blister, 5x10 kom

 

272/2005/12 od 04.08.2005

 

2862/2007/12 od 16.11.2007

 

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Pantenol
kalcijum-pantotenat

 

oralna disperzibilna tableta; 120mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-1342/03 od 11.08.2003

 

2606/2007/12 od 25.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Paracetamol
paracetamol

 

sirup; 120mg/5ml; bočica, 1x100 ml

 

515-04-2084/03 od 29.12.2003

 

2654/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

supozitorija; 80mg; strip, 2x5 kom

 

515-04-02085/03 od 28.09.2004

 

2696/2007/12 od 31.10.2007

 

tableta; 500mg; blister, 50x10 kom

 

515-04-2083/03 od 29.12.2003

 

2600/2007/12 od 25.10.2007

 

tableta; 500mg; blister, 1x10 kom

 

515-04-2082/03 od 29.12.2003

 

2599/2007/12 od 25.10.2007

 

supozitorija; 150mg; strip, 2x5 kom

 

515-04-02086/03 od 28.09.2004

 

2697/2007/12 od 31.10.2007

 

supozitorija; 600mg; strip, 2x5 kom

 

515-04-02088/03 od 28.09.2004

 

2699/2007/12 od 31.10.2007

 

supozitorija; 300mg; strip, 2x5 kom

 

515-04-02087/03 od 28.09.2004

 

2698/2007/12 od 31.10.2007

 

Povidon jod
povidon-jod

 

mast; 10%; tuba, 1x20 g

 

515-04-2347/03 od 29.12.2003

 

2655/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

rastvor za kožu; 7.5%; bočica, 1x100 ml

 

515-04-2347-2 od 29.12.2003

 

2601/2007/12 od 25.10.2007

 

vagitorija; 200mg; strip, 2x7 kom

 

515-04-2347-4 od 29.12.2003

 

2603/2007/12 od 25.10.2007

 

rastvor za kožu; 1%; bočica, 1x100 ml

 

515-04-2347-1 od 29.12.2003

 

2702/2007/12 od 31.10.2007

 

rastvor za kožu; 10%; bočica, 1x100 ml

 

515-04-2347-3 od 29.12.2003

 

2602/2007/12 od 25.10.2007

 

Procto-Glyvenol
tribenozid, lidokain

 

supozitorija; 400mg+40mg; aluminijumska folija, 2x5 kom

 

3/2-10-10523/1 od 26.12.2002

 

2849/2007/12 od 09.11.2007

 

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

rektalni krem; 5%+2%; tuba, 1x30 g

 

3/2-10-10523 od 26.12.2002

 

2850/2007/12 od 09.11.2007

 

Ranitidin
ranitidin

 

film tableta; 150mg; blister, 2x10 kom

 

515-04-3956/03 od 14.07.2004

 

2656/2007/12 od 29.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

rastvor za injekciju; 50mg; ampula, 5x2 ml

 

515-04-3957/03 od 14.07.2004

 

2604/2007/12 od 25.10.2007

 

Taxotere
docetaksel

 

koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg; bočica, 1x1.5 ml

 

515-04-2529/03 od 05.12.2003

 

2608/2007/12 od 24.10.2007

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Upfen
ibuprofen

 

šumeća tableta; 200mg; fiola, 3x10 kom

 

3/2-10-7030 od 09.12.2002

 

2732/2007/12 od 08.11.2007

 

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

šumeća tableta; 200mg; fiola, 2x10 kom

 

3/2-10-7029 od 09.11.2002

 

2733/2007/12 od 08.11.2007

 

šumeća tableta; 200mg; fiola, 1x10 kom

 

3/2-10-7028 od 09.12.2002

 

2734/2007/12 od 08.11.2007

 

film tableta; 200mg; blister, 3x10 kom

 

3/2-10-7133 od 09.12.2002

 

2735/2007/12 od 08.11.2007

 

film tableta; 200mg; blister, 2x10 kom

 

3/2-10-7132 od 09.12.2002

 

2736/2007/12 od 08.11.2007

 

film tableta; 200mg; blister, 1x10 kom

 

3/2-10-7031 od 09.12.2002

 

2737/2007/12 od 08.11.2007

 

Vitamin E
tokoferol

 

tableta za žvakanje; 100i.j.; blister, 3x10 kom

 

515-04-289/04 od 19.07.2004

 

2607/2007/12 od 25.10.2007

 

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Voltaren Emulgel
diklofenak

 

gel; 1%; tuba, 1x50 g

 

3/2-10-9101 od 26.12.2002

 

2851/2007/12 od 09.11.2007

 

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija