SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2007. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 18/2008) |
U periodu od 1. do 30. novembra 2007. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
||||
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||||||
Aciklovir |
tableta; 400mg; bočica, 1x25 kom |
515-04-3381/03 od 25.12.2003 |
2586/2007/12 od 25.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
mast; 5%; tuba, 1x1 kom |
515-04-3382/03 od 25.12.2003 |
2587/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
tableta; 200mg; bočica, 1x25 kom |
515-04-3380/03 od 25.12.2003 |
2588/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
Amlodipin |
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
515-04-3726/03 od 16.12.2003 |
2637/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
tableta; 5mg; blister, 2x10 kom |
515-04-3725/03 od 16.12.2003 |
2638/2007/12 od 29.10.2007 |
||||||
Amoksicilin |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom |
515-04-03108-2 od 28.09.2004 |
2639/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8 kom |
515-04-03108/03 od 28.09.2004 |
2589/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
kapsula, tvrda; 500mg; bočica, 1x100 kom |
515-04-03108-3 od 28.09.2004 |
2591/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
kapsula, tvrda; 250mg; bočica, 1x100 kom |
515-04-03108-1 od 28.09.2004 |
2590/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x100 ml |
515-04-03108-4 od 28.09.2004 |
2640/2007/12 od 29.10.2007 |
||||||
Atenolol |
tableta; 25mg; blister, 3x10 kom |
515-04-1239/04 od 15.07.2004 |
2641/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
tableta; 50mg; blister, 2x10 kom |
515-04-1240/04 od 15.07.2004 |
2642/2007/12 od 29.10.2007 |
||||||
tableta; 100mg; blister, 1x14 kom |
515-04-937/03 od 16.06.2003 |
2592/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
Bubil® šampon |
šampon; 720mg/60ml; bočica, 1x60 ml |
515-04-2643/03 od 19.12.2003 |
2593/2007/12 od 25.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Ca-C 1000 Sandoz |
šumeća tableta; 1g+1g+0.33g; fiola, 1x10 kom |
515-04-231/03 od 21.07.2003 |
2848/2007/12 od 09.11.2007 |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Calcium Sandoz |
rastvor za injekciju; 1.38g; ampula, 5x10 ml |
3/2-10-8102 od 20.12.2002 |
2846/2007/12 od 09.11.2007 |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Calcium Sandoz forte 500 |
šumeća tableta; 2.94g+0.3g; fiola, 1x10 kom |
3/2-10-8102 od 20.12.2002 |
2847/2007/12 od 09.11.2007 |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Cefaclor |
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8 kom |
515-04-375/04 od 14.09.2004 |
2643/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica, 1x60 ml |
515-04-377/04 od 14.09.2004 |
2644/2007/12 od 29.10.2007 |
||||||
granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x60 ml |
515-04-378/04 od 14.09.2004 |
2645/2007/12 od 29.10.2007 |
||||||
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom |
515-04-376/04 od 14.09.2004 |
2605/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
Ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju; 250mg; bočica staklena, 50x250 mg |
33/2006/12 od 16.01.2006 |
2585/2007/12 od 25.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Diazepam |
obložena tableta; 2mg; blister, 2x15 kom |
515-04-1559/03 od 01.08.2003 |
2646/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
obložena tableta; 5mg; blister, 2x15 kom |
515-04-1559-1 od 01.08.2003 |
2594/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
Digoxin |
tableta; 0.25mg; blister, 2x10 kom |
515-04-843/03 od 31.07.2003 |
2595/2007/12 od 25.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Diklofenak |
rastvor za injekciju; 75mg; ampula, 5x3 ml |
515-04-1652/04 od 14.07.2004 |
2648/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
supozitorija; 50mg; strip, 2x5 kom |
515-04-1653/04 od 14.07.2004 |
2597/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
supozitorija; 100mg; strip, 2x5 kom |
515-04-1654/04 od 14.07.2004 |
2649/2007/12 od 29.10.2007 |
||||||
Diklofenak Forte |
film tableta; 50mg; blister, 2x10 kom |
515-04-918/03 od 14.07.2004 |
2647/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Diklofenak retard |
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10 kom |
515-04-1651/04 od 14.07.2004 |
2596/2007/12 od 25.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Dormicum® |
film tableta; 7.5mg; blister, 1x10 kom |
2500/2006/12 od 29.12.2006 |
2682/2007/12 od 23.10.2007 |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; 5mg/5ml; ampula, 10x5 ml |
2503/2006/12 od 29.12.2006 |
2688/2007/12 od 23.10.2007 |
||||||
rastvor za injekciju; 15mg/3ml; ampula, 5x3 ml |
2504/2006/12 od 29.12.2006 |
2690/2007/12 od 23.10.2007 |
||||||
film tableta; 15mg; blister, 1x10 kom |
2501/2006/12 od 29.12.2006 |
2686/2007/12 od 23.10.2007 |
||||||
rastvor za injekciju; 50mg/10ml; ampula, 5x10 ml |
2502/2006/12 od 29.12.2006 |
2684/2007/12 od 23.10.2007 |
||||||
Felodipin STADA® |
film tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
236/2005/12 od 16.08.2005 |
2864/2007/12 od 16.11.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
||||
Felodipin STADA® |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 5mg; blister, 2x10 kom |
235/2005/12 od 16.08.2005 |
2861/2007/12 od 16.11.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
||||
Fenistil |
gel; 0.1%; tuba, 1x30 g |
515-04-02680/04 od 28.09.2004 |
2852/2007/12 od 09.11.2007 |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Glucophage |
film tableta; 500mg; blister, 5x10 kom |
515-04-1215/04 od 02.07.2004 |
2871/2007/12 od 20.11.2007 |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; 850mg; blister, 2x15 kom |
3/2-10-10650 od 20.12.2002 |
2872/2007/12 od 20.11.2007 |
||||||
film tableta; 1000mg; blister, 3x10 kom |
515-04-1215/04-1 od 02.07.2004 |
2873/2007/12 od 20.11.2007 |
||||||
Glucovance® |
film tableta; 500mg+2.5mg; blister, 2x15 kom |
298/2005/12 od 01.09.2005 |
2874/2007/12 od 20.11.2007 |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; 500mg+5mg; blister, 2x15 kom |
296/2005/12 od 01.09.2005 |
2875/2007/12 od 20.11.2007 |
||||||
Grippostad® C |
kapsula, tvrda; 200mg+150mg+25mg+2.5mg; blister, 1x10 kom |
273/2005/12 od 04.08.2005 |
2863/2007/12 od 16.11.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
||||
Ibuprofen |
sirup; 100mg/5ml; bočica, 1x100 ml |
515-04-1426/04 od 16.07.2004 |
2652/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
krem; 10%; tuba, 1x50 g |
515-04-1427/04 od 16.07.2004 |
2653/2007/12 od 29.10.2007 |
||||||
Indapamid |
obložena tableta; 2.5mg; blister, 3x10 kom |
324/2005/12 od 21.10.2005 |
2578/2007/12 od 23.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Lamisil® |
krem; 1%; tuba, 1x15 g |
3/2-10-8103 od 22.11.2002 |
2853/2007/12 od 09.11.2007 |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
Lodoz® |
film tableta; 10mg+6.25mg; blister, 3x10 kom |
693/2006/12 od 25.05.2006 |
2868/2007/12 od 20.11.2007 |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
film tableta; 5mg+6.25mg; blister, 3x10 kom |
732/2006/12 od 26.05.2006 |
2870/2007/12 od 20.11.2007 |
||||||
film tableta; 2.5mg+6.25mg; blister, 3x10 kom |
694/2006/12 od 25.05.2006 |
2869/2007/12 od 20.11.2007 |
||||||
Metoprolol STADA® |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 200mg; blister, 5x10 kom |
272/2005/12 od 04.08.2005 |
2862/2007/12 od 16.11.2007 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
||||
Pantenol |
oralna disperzibilna tableta; 120mg; blister, 2x10 kom |
515-04-1342/03 od 11.08.2003 |
2606/2007/12 od 25.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Paracetamol |
sirup; 120mg/5ml; bočica, 1x100 ml |
515-04-2084/03 od 29.12.2003 |
2654/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
supozitorija; 80mg; strip, 2x5 kom |
515-04-02085/03 od 28.09.2004 |
2696/2007/12 od 31.10.2007 |
||||||
tableta; 500mg; blister, 50x10 kom |
515-04-2083/03 od 29.12.2003 |
2600/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
tableta; 500mg; blister, 1x10 kom |
515-04-2082/03 od 29.12.2003 |
2599/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
supozitorija; 150mg; strip, 2x5 kom |
515-04-02086/03 od 28.09.2004 |
2697/2007/12 od 31.10.2007 |
||||||
supozitorija; 600mg; strip, 2x5 kom |
515-04-02088/03 od 28.09.2004 |
2699/2007/12 od 31.10.2007 |
||||||
supozitorija; 300mg; strip, 2x5 kom |
515-04-02087/03 od 28.09.2004 |
2698/2007/12 od 31.10.2007 |
||||||
Povidon jod |
mast; 10%; tuba, 1x20 g |
515-04-2347/03 od 29.12.2003 |
2655/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
rastvor za kožu; 7.5%; bočica, 1x100 ml |
515-04-2347-2 od 29.12.2003 |
2601/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
vagitorija; 200mg; strip, 2x7 kom |
515-04-2347-4 od 29.12.2003 |
2603/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
rastvor za kožu; 1%; bočica, 1x100 ml |
515-04-2347-1 od 29.12.2003 |
2702/2007/12 od 31.10.2007 |
||||||
rastvor za kožu; 10%; bočica, 1x100 ml |
515-04-2347-3 od 29.12.2003 |
2602/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
Procto-Glyvenol |
supozitorija; 400mg+40mg; aluminijumska folija, 2x5 kom |
3/2-10-10523/1 od 26.12.2002 |
2849/2007/12 od 09.11.2007 |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||
rektalni krem; 5%+2%; tuba, 1x30 g |
3/2-10-10523 od 26.12.2002 |
2850/2007/12 od 09.11.2007 |
||||||
Ranitidin |
film tableta; 150mg; blister, 2x10 kom |
515-04-3956/03 od 14.07.2004 |
2656/2007/12 od 29.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
rastvor za injekciju; 50mg; ampula, 5x2 ml |
515-04-3957/03 od 14.07.2004 |
2604/2007/12 od 25.10.2007 |
||||||
Taxotere |
koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg; bočica, 1x1.5 ml |
515-04-2529/03 od 05.12.2003 |
2608/2007/12 od 24.10.2007 |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
Upfen |
šumeća tableta; 200mg; fiola, 3x10 kom |
3/2-10-7030 od 09.12.2002 |
2732/2007/12 od 08.11.2007 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
||||
šumeća tableta; 200mg; fiola, 2x10 kom |
3/2-10-7029 od 09.11.2002 |
2733/2007/12 od 08.11.2007 |
||||||
šumeća tableta; 200mg; fiola, 1x10 kom |
3/2-10-7028 od 09.12.2002 |
2734/2007/12 od 08.11.2007 |
||||||
film tableta; 200mg; blister, 3x10 kom |
3/2-10-7133 od 09.12.2002 |
2735/2007/12 od 08.11.2007 |
||||||
film tableta; 200mg; blister, 2x10 kom |
3/2-10-7132 od 09.12.2002 |
2736/2007/12 od 08.11.2007 |
||||||
film tableta; 200mg; blister, 1x10 kom |
3/2-10-7031 od 09.12.2002 |
2737/2007/12 od 08.11.2007 |
||||||
Vitamin E |
tableta za žvakanje; 100i.j.; blister, 3x10 kom |
515-04-289/04 od 19.07.2004 |
2607/2007/12 od 25.10.2007 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
||||
Voltaren Emulgel |
gel; 1%; tuba, 1x50 g |
3/2-10-9101 od 26.12.2002 |
2851/2007/12 od 09.11.2007 |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
||||