SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. DECEMBRA 2007. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 37/2008)

Naziv leka INN	Oblik i doza leka	Režim izdavanja leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Proizvođač	Nosilac dozvole
1	2	3	4	5	6
U periodu od 1. do 31. decembra 2007. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
B) STRANI LEKOVI
Azilect® rasagilin	tableta; 1mg; blister, 4x7 kom	R	2748/2007/12 od 08.11.2007	TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Mijdrecht, Holandija	LUNDBECK EXPORT A/S - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Enbrel® i etanercept	rastvor za injekciju; 25mg/0.5ml; napunjen injekcioni špric sa iglom, 4x0.5 ml	SZR	2973/2007/12 od 03.12.2007	WYETH PHARMACEUTICALS, Havant, Velika Britanija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Enbrel® i etanercept	rastvor za injekciju; 50mg/ml; napunjen injekcioni špric sa iglom, 4x1 ml	SZR	2974/2007/12 od 03.12.2007	WYETH PHARMACEUTICALS, Havant, Velika Britanija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Humalog® insulin lispro	rastvor za injekciju; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml	R	i 77/2006/12 od 13.02.2006	LILLY FRANCE S.A.S., Fegersheim, Francuska	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Losartic® losartan	film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom	R	1742/2007/12 od 20.08.2007	PLIVA HRVATSKA D.O.O., Zagreb, Hrvatska	UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija
Metadon Alkaloid® metadon	oralni rastvor; 10mg/ml; boca, 1x1000 ml		2308/2007/12 od 10.10.2007	ALKALOID AD, Skopje, Makedonija	ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija
	oralne kapi, rastvor; 10mg/ml; bočica, 1x10ml		2306/2007/12 od 10.10.2007
	oralni rastvor; 10mg/ml; bočica, 1x100 ml		2307/2007/12 od 10.10.2007
U periodu od 1. do 31. decembra 2007. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Amoksicilin i amoksicilin	granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x100 ml	R	2952/2007/12 od 29.11.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Cefaleksin cefaleksin	granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; boca staklena, 1x100 ml	R	2923/2007/12 od 27.11.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Ciprocinal® ciprofloksacin	film tableta; 250mg; blister, 1x10 kom	R	2938/2007/12 od 29.11.2007	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
Ciprocinal® ciprofloksacin	film tableta; 500mg; blister, 2x5 kom	R	2943/2007/12 od 29.11.2007	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
Diklofenak diklofenak	rastvor za injekciju; 75mg/3ml; ampula, 5x3 ml	R	3036/2007/12 od 18.12.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
	gel; 1%; tuba, 1x40 g	BR	3037/2007/12 od 18.12.2007
	film tableta; 50mg; blister, 2x10 kom	R	3038/2007/12 od 18.12.2007
Flunirin® fluoksetin	kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x10 kom	R	2934/2007/12 od 29.11.2007	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Galadrox® cefadroksil	kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x6 kom	R	2935/2007/12 od 29.11.2007	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Gentamicin gentamicin	rastvor za injekciju; 80mg/2ml; ampula, 10x2 ml	Z	2984/2007/12 od 10.12.2007	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Gentamicin gentamicin	rastvor za injekciju; 120mg/2ml; ampula, 10x2 ml	Z	2985/2007/12 od 10.12.2007	GALENIKA AD, Beograd, Srbija	GALENIKA AD, Beograd, Srbija
Hemomycin azitromicin	kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6 kom	R	2964/2007/12 od 03.12.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Hemomycin azitromicin	granule za oralnu suspenziju; 200mg/5ml; bočica, 1x20 ml	R	2968/2007/12 od 03.12.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Ibu-Hemofarm ibuprofen	šumeća tableta; 200mg; fiola, 1x20 kom	BR	2947/2007/12 od 29.11.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Isosorb retard® jzosorbiddinltrat	kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 20mg; blister, 6x10 kom	R	2970/2007/12 od 03.12.2007	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
Loril® lizinopril	tableta; 20mg; blister, 2x10 kom	R	2534/2007/12 od 22.10.2007	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija
Loril® lizinopril	tableta; 5mg; blister, 2x10 kom	R	2535/2007/12 od 22.10.2007	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija	SRBOLEK A.D., Beograd, Srbija
PCM-Hemofarm paracetamol	šumeća tableta; 500mg; fiola, 2x10 kom	BR	3052/2007/12 od 18.12.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
PCM-Hemofarm paracetamol	šumeća tableta; 500mg; fiola, 1x10 kom	BR	3057/2007/12 od 18.12.2007	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Paclitaxel PharmaSwiss paklitaksel	koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica, 1x5 ml		3083/2007/12 od 20.12.2007	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Caffetin® paracetamol, kofein, kodein, propifenazon	tableta; 250mg+50mg+10mg +210mg; strip, 1x6 kom	BR	1556/2006/12 od 05.09.2006	ALKALOID AD, Skopje, Makedonija	ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija
Caffetin® paracetamol, kofein, kodein, propifenazon	tableta; 250mg+50mg+10mg +210mg; strip, 2x6 kom	BR	1557/2006/12 od 05.09.2006	ALKALOID AD, Skopje, Makedonija	ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija
Emoclot faktorVIII	prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem, 1x10 ml	SZ	2878/2007/12 od 23.11.2007	KEDRION S.P.A, Gallicano, Lucca, Italija	MAKLER D.O.O., Beograd, Srbija
Evista® raloksifen	film tableta; 60mg; blister, 2x14 kom	R	131/2006/12 od 06.02.2006	LILLY S.A., Madrid, Španija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Flixotide® flutikazon	suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60 doza	R	3039/2007/12 od 18.12.2007	GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A, Poznan, Poljska	GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd,
Flixotide® flutikazon	suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 125mcg/doza; kontejner pod pritiskom, 1x60 doza	R	3040/2007/12 od 18.12.2007	GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A, Poznan, Poljska
Gentokulin gentamicin	kapi za oči, rastvor; 0.3%; bočica, 1x10 ml	R	2951/2007/12 od 29.11.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Hloramkol hloramfenikol	mast za oči; 1%; tuba, 1x5 g	R	2972/2007/12 od 03.12.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Human albumin Octapharma 20% albumin, humani	rastvor za infuziju; 20%; boca, 1x50 ml	SZ	2929/2007/12 od 29.11.2007	OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA Produktionsges.m.b.H, Beč, Austrija	UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Human albumin Octapharma 5% albumin, humani	rastvor za infuziju; 5%; boca, 1x250 ml	SZ	2930/2007/12 od 29.11.2007	OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA Produktionsges.m.b.H, Beč, Austrija	UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Litalir® hidroksikarbamid	kapsula, tvrda; 500mg; bočica staklena, 1x100 kom	SZR	2940/2007/12 od 29.11.2007	BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L., Sermoneta, Latina, Italija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Marocen ciprofloksacin	kapi za oči, rastvor; 0.3%; bočica staklena, 1x5 ml	R	2942/2007/12 od 29.11.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Montevizin tetrizolin	kapi za oči, rastvor; 0.05%; bočica, 1x10 ml	R	2931/2007/12 od 29.11.2007	HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Movalis® meloksikam	tableta; 7.5mg; blister, 2x10 kom	R	2945/2007/12 od 29.11.2007	BOEHRINGER INGELHEIM ELLASA.E., Atticaf Grčka	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Movalis® meloksikam	tableta; 15mg; blister, 2x10 kom	R	2949/2007/12 od 29.11.2007	BOEHRINGER INGELHEIM ELLASA.E., Atticaf Grčka
Movalis® meloksikam	rastvor za injekciju; 15mg/1.5ml; ampula, 5x1.5 ml	Z	2948/2007/12 od 29.11.2007	BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Barcelona, Španija	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Nitrolingual® gliceriltrinitrat	sublingvalni sprej; 0.4mg/doza; boca sa pumpom za doziranje, 1x12.2 ml	R	2936/2007/12 od 29.11.2007	G. POHL-BOSKAMP GMBH & CO.KG, Hohenlockstedt, Nemačka	MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Norcuron® vekuronijum-bromid	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 4mg/ml; ampula sa rastvaračem u ampuli, 50x1ml	SZ	3033/2007/12 od 18.12.2007	N.V. ORGANON, Oss, Holandija	ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Octagam® imunoglobulin (lgG-7S), intravenski	rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica, 1x50 ml	SZ	2941/2007/12 od 29.11.2007	OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA Produktionsges.m.b.H, Beč, Austrija	UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd - Zemun, Srbija
Pulmicort® Turbuhaler® budesonid	prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; inhaler, 1x100 doza	R	2932/2007/12 od 29.11.2007	ASTRAZENECAAB, Sodertalje, Švedska	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Pulmicort® Turbuhaler® budesonid	prašak za inhalaciju; 400mcg/doza; inhaler, 1x100 doza	R	2933/2007/12 od 29.11.2007	ASTRAZENECAAB, Sodertalje, Švedska	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Taxol® paklitaksel	koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica, 1x5 ml	SZ	3056/2007/12 od 18.12.2007	BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L, Sermoneta, Latina, Italija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Tobradex® deksametazon, tobramicin	mast za oči; 1 mg/g+3mg/g; tuba, 1x3.5 g	R	2969/2007/12 od 03.12.2007	ALCON-COUVREUR N.V., Puurs, Belgija	ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Tobradex® deksametazon, tobramicin	kapi za oči, suspenzija; 1mg/ml+3mg/ml; bočica, 1x5 ml	R	2971/2007/12 od 03.12.2007	ALCON-COUVREUR N.V., Puurs, Belgija	ALCON PHARMACEUTICALS LTD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR	- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R	- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z	- Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ	- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR	- Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta