SPISAK

LEKOVA ZA KOJE SU U PERIODU OD 1. DO 31. DECEMBRA 2007. GODINE IZDATA REŠENJA O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 40/2008)

U periodu od 1. do 31. decembra 2007. godine izdata, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala rešenja o promeni adrese nosioca dozvole za sledeće lekove:

Prethodni
Naziv leka
INN

Oblik i doza leka

Broj i datum
rešenja o stavljanju
leka u promet

Broj i datum izmene
rešenja o stavljanju leka
u promet

Stari naziv i/ili
adresa nosioca
dozvole

Novi naziv i/ili
adresa nosioca
dozvole

1

2

3

4

5

6

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE

Episindan®
epirubicin

liofilizat za rastvor za infuziju; 10mg; bočica, 1x10 mg

947/2007/12 od 04.05.2007     

2905/2007/12 od 19.10.2007      

ACTAVIS TRADING LTD. -
PREDSTAVNIŠTVO,
Omladinskih brigada 21  

ACTAVIS TRADING
LIMITED -
PREDSTAVNIŠTVO,
Đorđa Stanojevića 12   

Episindan®
epirubicin

liofilizat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50 mg

948/2007/12 od 04.05.2007

2906/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Flutasin®
flutamid

tableta; 250mg; bočica, 1x30 kom

765/2007/12 od 02.04.2007

2892/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Flutasin®
flutamid

tableta; 250mg; bočica, 1x90 kom

762/2007/12 od 02.04.2007

2893/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Omediprol
omeprazol

prašak za rastvor za infuziju; 40mg; bočica, 1x40 mg

1829/2007/12 od 03.09.2007

2920/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Remirta®
mirtazapin

film tableta; 15mg; blister, 3x10 kom

1458/2007/12 od 09.07.2007

2912/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Remirta®
mirtazapin

film tableta; 30mg; blister, 3x10 kom

1459/2007/12 od 09.07.2007

2913/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Setaloft®
sertralin

film tableta; 100mg; blister, 2x14 kom

1453/2007/12 od 09.07.2007

2910/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Setaloft®
sertralin

film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom

1455/2007/12 od 09.07.2007

2911/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sindaxel®
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica, 1x5 ml

933/2007/12 od 04.05.2007

2900/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sindaxel®
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.67ml; bočica, 1x16.67 ml

934/2007/12 od 04.05.2007

2901/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sindovin®
vinkristin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg; bočica, 1x1 mg

1504/2007/12 od 12.07.2007

2909/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sindroxocin®
doksorubicin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 10mg; bočica, 1x10 mg

1082/2007/12 od 23.05.2007

2896/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sindroxocin®
doksorubicin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica, 1x50 mg

1083/2007/12 od 23.05.2007

2897/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sinoxal®
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50 mg

953/2007/12 od 08.05.2007

2898/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sinoxal®
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica, 1x100 mg

954/2007/12 od 08.05.2007

2899/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Speridan®
risperidon

film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom

1764/2007/12 od 20.08.2007

2916/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Speridan®
risperidon

film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom

1765/2007/12 od 20.08.2007

2917/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Speridan®
risperidon

film tableta; 4mg; blister, 2x10 kom

1766/2007/12 od 20.08.2007

2918/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Speridan®
risperidon

film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom

1767/2007/12 od 20.08.2007

2919/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sumacta®
sumatriptan

obložena tableta; 100mg; blister, 1x2 kom

1756/2007/12 od 20.08.2007

2915/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Sumacta®
sumatriptan

obložena tableta; 50mg; blister, 1x2 kom

1755/2007/12 od 20.08.2007

2914/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Torvalipin®
atorvastatin

film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

943/2007/12 od 04.05.2007

2902/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Torvalipin®
atorvastatin

film tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

944/2007/12 od 04.05.2007

2903/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Torvalipin®
atorvastatin

film tableta; 40mg; blister, 3x10 kom

945/2007/12 od 04.05.2007

2904/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Vestibo®
betahistin

tableta; 16mg; blister, 6x10 kom

766/2007/12 od 02.04.2007

2894/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Vestibo®
betahistin

tableta; 8mg; blister, 10x10 kom

767/2007/12 od 02.04.2007

2895/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Vinorelsin®
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica, 1x1 ml

1502/2007/12 od 12.07.2007

2907/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12

Vinorelsin®
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5ml; bočica, 1x5 ml

1503/2007/12 od 12.07.2007

2908/2007/12 od 19.10.2007

ACTAVIS TRADING LTD. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 21

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12