SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 29. FEBRUARA 2008. GODINE, IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 62/2008) |
U periodu od 1. do 29. februara 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. br. |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi naziv proizvođača |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
A) PROMENA NAZIVA, ODNOSNO ADRESE PROIZVOĐAČA LEKA AKO MESTO PROIZVODNJE OSTAJE ISTO |
||||||
1 |
AMARYL |
tableta; 1mg; blister, 2x15 kom |
100/2005/12 od 19.12.2005. |
2286/2007/12 od 21.01.2008. |
SANOFI-AVENTIS S.P.A., Strada Statale no 17, km 22, Scoppito, Italija |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd |
tableta; 2mg; blister, 2x15 kom |
101/2005/12 od 19.12.2005. |
2287/2007/12 od 21.01.2008. |
||||
tableta; 3mg; blister, 2x15 kom |
102/2005/12 od 19.12.2005. |
2288/2007/12 od 21.01.2008. |
||||
2 |
APIDRA |
rastvor za injekciju; 100i.j./ml; karpula, 5x3 ml |
244/2005/12 od 15.08.2005. |
2349/2007/12 od 23.01.2008. |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd |
rastvor za injekciju; 100i.j./ml; bočica, 1x10 ml |
245/2005/12 od 15.08.2005. |
2350/2007/12 od 23.01.2008. |
||||
3 |
TELFAST |
film tableta; 120mg; blister, 1x10 kom |
209/2005/12 od 06.09.2005. |
2347/2007/12 od 23.01.2008. |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd |
4 |
TELFAST |
film tableta; 180mg; blister, 1x10 kom |
210/2005/12 od 06.09.2005. |
2348/2007/12 od 23.01.2008. |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd |
Red. br. |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi EAN kod |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
B) IZMENA EAN KODA |
|||||||
1 |
KALIJUM HLORID JADRAN kalijum-hlorid |
Tableta za oralni rastvor; 500 mg; fiola, 1x20 kom. |
1179/2006/12 od 13.07.2006. |
180/2008/12 od 25.01.2008. |
3858881053670 |
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Hrvatska |
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Predstavništvo Beograd |