SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 29. FEBRUARA 2008. GODINE, IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 62/2008)

U periodu od 1. do 29. februara 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi naziv proizvođača

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

A) PROMENA NAZIVA, ODNOSNO ADRESE PROIZVOĐAČA LEKA AKO MESTO PROIZVODNJE OSTAJE ISTO

1

AMARYL
glimepirid

tableta; 1mg; blister, 2x15 kom

100/2005/12 od 19.12.2005.

2286/2007/12 od 21.01.2008.

SANOFI-AVENTIS S.P.A., Strada Statale no 17, km 22, Scoppito, Italija

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd

tableta; 2mg; blister, 2x15 kom

101/2005/12 od 19.12.2005.

2287/2007/12 od 21.01.2008.

tableta; 3mg; blister, 2x15 kom

102/2005/12 od 19.12.2005.

2288/2007/12 od 21.01.2008.

2

APIDRA
insulin glulizin

rastvor za injekciju; 100i.j./ml; karpula, 5x3 ml

244/2005/12 od 15.08.2005.

2349/2007/12 od 23.01.2008.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd

rastvor za injekciju; 100i.j./ml; bočica, 1x10 ml

245/2005/12 od 15.08.2005.

2350/2007/12 od 23.01.2008.

3

TELFAST
120 fekso-fenadin

film tableta; 120mg; blister, 1x10 kom

209/2005/12 od 06.09.2005.

2347/2007/12 od 23.01.2008.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd

4

TELFAST
180 fekso-fenadin

film tableta; 180mg; blister, 1x10 kom

210/2005/12 od 06.09.2005.

2348/2007/12 od 23.01.2008.

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Hochst, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd

 

Red. br.

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi EAN kod

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

8

B) IZMENA EAN KODA

1

KALIJUM HLORID JADRAN kalijum-hlorid

Tableta za oralni rastvor; 500 mg; fiola, 1x20 kom.

1179/2006/12 od 13.07.2006.

180/2008/12 od 25.01.2008.

3858881053670

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Hrvatska

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Predstavništvo Beograd