SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2008. GODINE, IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 62/2008)

U periodu od 1. do 31. januara 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi naziv proizvođača

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

A) PROMENA NAZIVA, ODNOSNO ADRESE PROIZVOĐAČA LEKA AKO MESTO PROIZVODNJE OSTAJE ISTO

1

VESTIBO
Betahistin

Tableta, 8 mg, blister 10 x 10 kom.

767/2007/12 od 02.04.2007.

2858/2007/12 od 16.11.2007.

CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH, Steingeisstrasse 1 i 2, Schorndorf, Nemačka

ACTAVIS TRADING LIMITED, Predstavništvo Beograd

Tableta, 16 mg, blister 6 x 10 kom.

766/2007/12 od 02.04.2007.

2857/2007/12 od 16.11.2007.

B) PROMENA PAKOVANJA LEKA

Red. br.

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novo pakovanje leka

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

7

8

1

KALIJUM HLORID JADRAN
Kalijum-hlorid

Tableta za oralni rastvor; 500 mg; fiola, 1 x 20 kom.

1179/2006/12 od 13.07.2006.

2622/2007/12 od 15.01.2008.

fiola, 2 x 10 kom.

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Hrvatska

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Predstavništvo Beograd