SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2008. GODINE, IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 62/2008) |
U periodu od 1. do 31. januara 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Red. br. |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi naziv proizvođača |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
A) PROMENA NAZIVA, ODNOSNO ADRESE PROIZVOĐAČA LEKA AKO MESTO PROIZVODNJE OSTAJE ISTO |
||||||
1 |
VESTIBO |
Tableta, 8 mg, blister 10 x 10 kom. |
767/2007/12 od 02.04.2007. |
2858/2007/12 od 16.11.2007. |
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH, Steingeisstrasse 1 i 2, Schorndorf, Nemačka |
ACTAVIS TRADING LIMITED, Predstavništvo Beograd |
Tableta, 16 mg, blister 6 x 10 kom. |
766/2007/12 od 02.04.2007. |
2857/2007/12 od 16.11.2007. |
B) PROMENA PAKOVANJA LEKA |
|||||||
Red. br. |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novo pakovanje leka |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
1 |
KALIJUM HLORID JADRAN |
Tableta za oralni rastvor; 500 mg; fiola, 1 x 20 kom. |
1179/2006/12 od 13.07.2006. |
2622/2007/12 od 15.01.2008. |
fiola, 2 x 10 kom. |
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Hrvatska |
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Predstavništvo Beograd |