SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. APRILA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 89/2008) |
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
U periodu od 1. do 30. aprila 2008. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Brufen® |
film tableta; 400mg; blister, 3x10 kom |
R |
1352/2008/12 od 09.04.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
Medicinski kiseonik |
medicinski gas; 99.5% v/v; 50 l, boca |
SZ |
833/2008/12 od 19.03.2008 |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Bečej, Srbija |
LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Bečej, Srbija |
medicinski gas; 99.5% v/v; 180 l, palet rezervoar |
SZ |
834/2008/12 od 19.03.2008 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Arixtra® |
rastvor za injekciju; 2.5mg/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.5 ml |
SZR |
1431/2008/12 od 16.04.2008 |
GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Notre Dame de Bondeville, Francuska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 10mg/0.8ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.8 ml |
SZR |
1434/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
rastvor za injekciju; 7.5mg/0.6ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.6 ml |
SZR |
1433/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
rastvor za injekciju; 5mg/0.4ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.4 ml |
SZR |
1432/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Cervarix® |
suspenzija za injekciju; (20mcg+20mcg)/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml |
Z |
1430/2008/12 od 16.04.2008 |
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Deep Heat Rub |
krem; 12.8%+5.91%+1.97%+1.47%; tuba, 1x15 g |
BR |
888/2008/12 od 04.03.2008 |
THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED, East Kilbride, Velika Britanija |
OKTAL PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
krem; 12.8%+5.91%+1.97%+1.47%; tuba, 1x35 g |
BR |
889/2008/12 od 04.03.2008 |
|||
krem; 12.8%+5.91%+1.97%+1.47%; tuba, 1x100 g |
BR |
891/2008/12 od 04.03.2008 |
|||
krem; 12.8%+5.91%+1.97%+1.47%; tuba, 1x67 g |
BR |
890/2008/12 od 04.03.2008 |
|||
Diaprel® MR |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 30mg; blister, 2x30 kom |
R |
1127/2008/12 od 03.04.2008 |
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE SA, Varšava, Poljska |
INPHARM CO.D.O.O., Beograd, Srbija |
Deep Heat Spray |
sprej za kožu, rastvor; 1%+1.6%+5%+5%; kontejner pod pritiskom, 1x150 ml |
BR |
892/2008/12 od 04.03.2008 |
THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED, East Kilbride, Velika Britanija |
OKTAL PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
Fluco Sandoz® |
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 1x7 kom |
R |
1362/2008/12 od 11.04.2008 |
NOVARTIS (BANGLADESH) LTD, Gazipur, Bangladeš |
SANDOZ PHARMA CEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 150mg; blister, 1x1 kom |
R |
1366/2008/12 od 11.04.2008 |
|||
kapsula, tvrda; 50mg; blister, 2x7 kom |
R |
1363/2008/12 od 11.04.2008 |
|||
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x7 kom |
R |
1365/2008/12 od 11.04.2008 |
|||
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 1x7 kom |
R |
1364/2008/12 od 11.04.2008 |
|||
Pantogar |
kapsula, tvrda; 100mg+60mg+60mg+20mg+20mg+20mg; blister, 6x15 kom |
BR |
1114/2008/12 od 18.03.2008 |
Merz Pharma Gmbh & Co. KGaA, D-60318 Frankfurt, Nemačka |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Srbija |
Relenza® |
prašak za inhalaciju, podeljen; 5mg; blister, 5x4 kom |
R |
1384/2008/12 od 16.04.2008 |
GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Evreux, Francuska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
U periodu od 1. do 30. aprila 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Amracin® |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom |
R |
1225/2008/12 od 28.03.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
Diklofen® |
gel; 1%; tuba, 1x50 g |
BR |
1226/2008/12 od 28.03.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
Doksiciklin |
film tableta; 100mg; blister, 1x5 kom |
R |
1330/2008/12 od 04.04.2008 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
Glikosan® |
tableta; 80mg; blister, 3x10 kom |
R |
1204/2008/12 od 26.03.2008 |
SLAVIAMED D.O.O., Sremska Mitrovica, Srbija |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Marocen |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10ml; ampula, 5x10 ml |
SZ |
1236/2008/12 od 28.03.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
film tableta; 250mg; blister, 1x10 kom |
R |
1329/2008/12 od 04.04.2008 |
|||
PPD-T® tuberkulin |
rastvor za injekciju; 3i.j./0.1ml; bočica staklena, 10x2.5 ml |
Z |
1243/2008/12 od 31.03.2008 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Beograd, Srbija |
Panthenol |
mast; 5%; tuba, 1x30 g |
BR |
1238/2008/12 od 28.03.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
Panthenol |
komprimovana lozenga; 120mg; blister, 2x10 kom |
BR |
1237/2008/12 od 28.03.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
Roximisan® |
film tableta; 150mg; blister, 1x10 kom |
R |
1203/2008/12 od 26.03.2008 |
SLAVIAMED D.O.O., Sremska Mitrovica, Srbija |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Actilyse® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/50ml; liobočica sa rastvaračem, 1x50 ml |
SZ |
982/2008/12 od 11.03.2008 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG., Biberach an der Riss, Nemačka |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Amigren® |
film tableta; 25mg+20mg+200mg+80mg+0.75 mg; fiola, 1x20 kom |
R |
1232/2008/12 od 28.03.2008 |
BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina |
BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Arimidex® |
film tableta; 1mg; blister, 2x14 kom |
R |
1074/2008/12 od 18.03.2008 |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Berodual® N |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 0.05mg/doza+0.021mg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 1x200 doza |
R |
1242/2008/12 od 31.03.2008 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG, Ingelheim am Rhein, Nemačka |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Betadine® |
rastvor za grgljanje; 1%; bočica, 1x100 ml |
BR |
1216/2008/12 od 26.03.2008 |
ALKALOID AD, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
Bisolvon® |
oralni rastvor/rastvor za raspršivanje; 2mg/ml; bočica, 1x40 ml |
R |
1217/2008/12 od 26.03.2008 |
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L., Reggello, Firenze, Italija |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Bonefos® |
film tableta; 800mg; blister, 6x10 kom |
R |
1167/2008/12 od 20.03.2008 |
BAYER SCHERING PHARMA, Turku, Finska |
BAYER SCHERING PHARMA AG - Predstavništvo, Beograd, Srbija |
Buscopan® |
rastvor za injekciju; 20mg/ml; ampula, 6x1 ml |
R |
928/2008/12 od 05.03.2008 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A., Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Buscopan® |
supozitorija; 10mg; strip, 1x6 kom |
R |
929/2008/12 od 05.03.2008 |
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L., Reggello, Firenze, Italija |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Buscopan® |
obložena tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
R |
927/2008/12 od 05.03.2008 |
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE, Reims, Francuska |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Controloc® |
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14 kom |
R |
1438/2008/12 od 17.04.2008 |
NYCOMED ORANIENBURG GMBH, Oranienburg, Nemačka |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Dentinox® N |
rastvor za desni; 150mg/g+3.4mg/g+3.2mg/g; bočica, 1x10 g |
BR |
1439/2008/12 od 17.04.2008 |
DENTINOX GESELLSCHAFT F R PHARMAZEUTISCHE PR/PARATE LENK & SCHUPPAN, Berlin, Nemačka |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Detralex® |
film tableta; 500mg; blister, 2x15 kom |
R |
1098/2008/12 od 18.03.2008 |
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francuska |
INPHARM CO.D.O.O., Beograd, Srbija |
Epivir® |
film tableta; 150mg; bočica plastična, 1x60 kom |
R |
1224/2008/12 od 28.03.2008 |
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, Ware, Hertfordshire, Velika Britanija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Essentiale® forte N |
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 3x10 kom |
R |
1327/2008/12 od 04.04.2008 |
A. NATTERMANN & CIE.GMBH, Keln, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Srbija |
Glucotrol XL® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg; bočica, 1x30 kom |
R |
1328/2008/12 od 04.04.2008 |
PFIZER PGM, Poce-sur- Cisse, Francuska |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Humatrope® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 6mg/3ml; uložak sa rastvaračem u špricu, 1x3 ml |
SZR |
1223/2008/12 od 28.03.2008 |
LILLY FRANCE S.A.S., Fegersheim, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Ketek® |
film tableta; 400mg; blister, 1x14 kom |
R |
1175/2008/12 od 20.03.2008 |
SANOFI-AVENTIS S.P.A., Scoppito, Italija |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Srbija |
film tableta; 400mg; blister, 1x10 kom |
R |
1174/2008/12 od 20.03.2008 |
|||
Kofan® |
tableta; 200mg+200mg+50mg; blister, 2x10 kom |
BR |
1208/2008/12 od 26.03.2008 |
BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina |
BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Lizopril® |
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
R |
1331/2008/12 od 04.04.2008 |
BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina |
BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
tableta; 20mg; blister, 2x10 kom |
R |
1332/2008/12 od 04.04.2008 |
|||
tableta; 5mg; blister, 1x20 kom |
R |
1333/2008/12 od 04.04.2008 |
|||
Midarine® |
rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/2ml; ampula, 100x2 ml |
SZ |
1324/2008/12 od 04.04.2008 |
GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A., San Polo di Torrile (Parma), Italija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Octanate® 500 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50i.j./ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x10 ml |
SZ |
1158/2008/12 od 20.03.2008 |
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA Produktionsges.m.b.H, Beč, Austrija |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Srbija |
Oftalmol |
kapi za oči, suspenzija; 0.5%; bočica staklena, 1x5 ml |
R |
1221/2008/12 od 26.03.2008 |
HEMOMONT D.O.O., Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
Synopen® |
rastvor za injekciju; 20mg/2ml; ampula, 10x2 ml |
R |
1296/2008/12 od 02.04.2008 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija |
mast; 1%; tuba, 1x20 g |
R |
1297/2008/12 od 02.04.2008 |
|||
Tertensif® SR |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 1x30 kom |
R |
1227/2008/12 od 28.03.2008 |
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francuska |
INPHARM CO.D.O.O., Beograd, Srbija |
Tiastat |
tableta; 20mg; fiola, 1x20 kom |
R |
1228/2008/12 od 28.03.2008 |
BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina |
BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Timolol Alkaloid® |
kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica, 1x5 ml |
R |
1229/2008/12 od 28.03.2008 |
ALKALOID AD, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
Valcyte® |
film tableta; 450mg; bočica, 1x60 kom |
R |
1206/2008/12 od 26.03.2008 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd - Stari grad, Srbija |
Vfend® |
film tableta; 200mg; blister, 1x10 kom |
R |
1101/2008/12 od 18.03.2008 |
HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. KG, Illertissen, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 50mg; blister, 1x10 kom |
R |
1102/2008/12 od 18.03.2008 |
|||
Vfend® |
prašak za rastvor za infuziju; 200mg; bočica, 1x200 mg |
SZ |
1103/2008/12 od 18.03.2008 |
PFIZER PGM, Poce-sur- Cisse, Francuska |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Xatral® SR |
tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg; blister, 2x14 kom |
R |
1112/2008/12 od 18.03.2008 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Tours, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg; blister, 4x14 kom |
R |
1113/2008/12 od 18.03.2008 |
|||
Zeldox® |
kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x10 kom |
R |
1230/2008/12 od 28.03.2008 |
HEINRICH MACK NACHF. GMBH & CO. KG, Illertissen, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 40mg; blister, 3x10 kom |
R |
1231/2008/12 od 28.03.2008 |
|||
Zolarem® |
tableta; 0.5mg; blister, 3x10 kom |
R |
1218/2008/12 od 26.03.2008 |
AEGIS LTD, Nikozija, Kipar |
SIBEX LINE D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 1mg; blister, 3x10 kom |
R |
1219/2008/12 od 26.03.2008 |
|||
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta