SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. APRILA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 105/2008) |
U periodu od 1. do 30. aprila 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet, a koja se odnose na izmenu nosioca dozvole za sledeće lekove
Naziv leka |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum izmene |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Dercome® Clear |
suspenzija za kožu; 4%; tuba, 1x100 g |
515-04-03327/04 od 28.09.2004 |
7/2008/12 od 08.01.2008 |
EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
Diphereline® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.1mg/ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 7x1 ml |
515-04-1908/03 od 29.07.2003 |
1311/2008/12 od 03.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
liofilizat za suspenziju za injekciju; 11.25mg; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x2 ml |
515-04-1909/03 od 29.07.2003 |
1309/2008/12 od 03.04.2008 |
||
liofilizat za suspenziju za injekciju; 3.75mg; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x2 ml |
515-04-1910/03 od 29.07.2003 |
1310/2008/12 od 03.04.2008 |
||
Efectin® ER |
kapsula, tvrda; 37.5mg; blister, 3x10 kom |
515-04-4054/03 od 05.01.2004 |
1340/2008/12 od 08.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Fortrans® |
prašak za oralni rastvor; 64g+1.46g+0.75g+1.68g+5.7g; kesica, 4x74 g |
515-04-3052/03 od 25.11.2003 |
1308/2008/12 od 03.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Ginkor fort |
kapsula, tvrda; 300mg+300mg+14mg; blister, 3x10 kom |
515-04-3051/03 od 23.12.2003 |
1312/2008/12 od 03.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Kalijum hlorid |
tableta; 1g; fiola, 1x40 kom |
515-04-2592/03 od 30.12.2003 |
1357/2008/12 od 11.04.2008 |
NINI D.O.O., Niš, Srbija |
Paracetamol |
tableta; 500mg; strip, 2x10 kom |
515-04-2590/03 od 31.10.2003 |
1359/2008/12 od 11.04.2008 |
NINI D.O.O., Niš, Srbija |
tableta; 500mg; strip, 50x10 kom |
515-04-2590-1 od 25.12.2003 |
1358/2008/12 od 11.04.2008 |
||
Prograf® |
kapsula, tvrda; 5mg; blister, 3x10 kom |
515-04-1072-1 od 30.06.2003 |
1241/2008/12 od 31.03.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 1mg; blister, 6x10 kom |
515-04-1072/03 od 30.06.2003 |
1240/2008/12 od 31.03.2008 |
||
Rapamune® |
obložena tableta; 1mg; blister, 3x10 kom |
515-04-4056/03 od 08.01.2004 |
1343/2008/12 od 08.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
obložena tableta; 1mg; blister, 10x10 kom |
515-04-4057/03 od 08.01.2004 |
1342/2008/12 od 08.04.2008 |
||
Smecta |
prašak za oralnu suspenziju; 3g; kesica, 10x3.76 g |
515-04-3048/03 od 25.11.2003 |
1314/2008/12 od 03.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak za oralnu suspenziju; 3g; kesica, 30x3.76 g |
515-04-3048-1 od 25.11.2003 |
1313/2008/12 od 03.04.2008 |
||
Somatuline P.R. |
liofilizat za suspenziju za injekciju; 30mg; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x2 ml |
515-04-265/03 od 29.07.2003 |
1315/2008/12 od 03.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Somatuline® |
rastvor za injekciju; 90mg; napunjen injekcioni špric, 1x90 mg |
515-04-1096/03 od 29.07.2003 |
1317/2008/12 od 03.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 60mg; napunjen injekcioni špric, 1x60 mg |
515-04-266/03 od 29.07.2003 |
1316/2008/12 od 03.04.2008 |
||
rastvor za injekciju; 120mg; napunjen injekcioni špric, 1x120 mg |
515-04-1096-1 od 29.07.2003 |
1318/2008/12 od 03.04.2008 |
||
Tanakan |
obložena tableta; 40mg; blister, 2x15 kom |
515-04-3053/03 od 30.12.2003 |
1322/2008/12 od 03.04.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
obložena tableta; 40mg; blister, 6x15 kom |
515-04-3053-1 od 30.12.2003 |
1321/2008/12 od 03.04.2008 |
||
oralni rastvor; 40mg/ml; bočica, 1x90 ml |
515-04-3053-3 od 30.12.2003 |
1319/2008/12 od 03.04.2008 |
||
oralni rastvor; 40mg/ml; bočica, 1x30 ml |
515-04-3053-2 od 30.12.2003 |
1320/2008/12 od 03.04.2008 |
||
Vitamin C |
tableta; 500mg; strip, 2x10 kom |
515-04-2591/03 od 25.12.2003 |
1361/2008/12 od 11.04.2008 |
NINI D.O.O., Niš, Srbija |
tableta; 500mg; strip, 50x10 |
515-04-2591-1 od 25.12.2003 |
1360/2008/12 od 11.04.2008 |
||