SPISAK

LEKOVA ZA KOJE SU U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2008. GODINE IZDATA REŠENJA O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 105/2008)

U periodu od 1. do 31. marta 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, pakovanje i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Stari naziv i/ili adresa nosioca dozvole

Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE

Alvesco® 160
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 160mcg/doza; sprej-boca sa dozerom, 5 ml; 1x60 doza

1247/2006/12 od 26.07.2006

453/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Alvesco® 160
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 160mcg/doza; sprej-boca sa dozerom, 10 ml; 1x120 doza

13/2006/12 od 10.01.2006

450/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Alvesco® 80
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 80mcg/doza; sprej-boca sa dozerom, 5 ml; 1x60 doza

1246/2006/12 od 26.07.2006

452/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Alvesco® 80
ciklesonid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 80mcg/doza; sprej-boca sa dozerom, 10 ml; 1x120 doza

12/2006/12 od 10.01.2006

449/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Controloc®
pantoprazol

prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica, 1x40 mg

248/2006/12 od 03.03.2006

451/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Ebrantil® 25
urapidil

rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/5ml; ampula, 5x5 ml

1570/2006/12 od 05.09.2006

454/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Ebrantil® 50
urapidil

rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/10ml; ampula, 5x10 ml

1577/2006/12 od 05.09.2006

455/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Faktu®
cinhokain, polikrezulen

mast; 10mg/g+50mg/g; tuba, 1x20 g

2159/2006/12 od 21.11.2006

457/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Faktu®
cinhokain, polikrezulen

supozitorija; 2.5mg+100mg; strip, 2x5 kom

2160/2006/12 od 21.11.2006

456/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Glypressin®
terlipresin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1 mg/5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 5x5 ml

1239/2007/12 od 07.06.2007

460/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Pentasa®
mesalazin

supozitorija; 1g; blister, 4x7 kom

1448/2007/12 od 09.07.2007

459/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Pentasa®
mesalazin

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 10x10 kom

1240/2007/12 od 07.06.2007

458/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Tauredon®
natrijum-aurotiomalat

rastvor za injekciju; 20mg/0.5ml; ampula, 10x0.5 ml

515-04-1571-1 od 02.07.2003

445/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Tauredon®
natrijum-aurotiomalat

rastvor za injekciju; 50mg/0.5ml; ampula, 10x0.5 ml

515-04-1571-2 od 02.07.2003

446/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

Tauredon®
natrijum-aurotiomalat

rastvor za injekciju; 10mg/0.5ml; ampula, 10x0.5 ml

515-04-1571/03 od 02.07.2003

444/2008/12 od 14.02.2008

ALTANA PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija