SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 105/2008) |
U periodu od 1. do 31. marta 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet, a koja se odnose na izmenu nosioca dozvole za sledeće lekove:
INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum izmene |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Ben-Gay® |
krem; 15%+10%; tuba, 1x35 g |
574/2007/12 od 01.03.2007 |
1080/2008/12 od 18.03.2008 |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Ben-Gay® Sport Balm |
krem; 28%+10%; tuba, 1x35 g |
575/2007/12 od 01.03.2007 |
1081/2008/12 od 18.03.2008 |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Hepa-Merz® |
granule; 3g; kesica, 30x3 g |
515-04-5174/03-1 od 03.06.2004 |
1075/2008/12 od 18.03.2008 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10ml; ampula, 10x10 ml |
515-04-5173/03 od 03.06.2004 |
1076/2008/12 od 18.03.2008 |
||
Human albumin 20% |
rastvor za infuziju; 20%; bočica, 1x50 ml |
515-04-852/03 od 29.07.2003 |
830/2008/12 od 29.02.2008 |
BEOHEM - 3 D.O.O., Beograd, Srbija |
Linex® |
kapsula, tvrda; 1.2x 10exp7; blister, 1x16 kom |
653/2006/12 od 17.05.2006 |
1132/2008/12 od 21.03.2008 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Olynth® |
kapi za nos, rastvor; 0.1%; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml |
643/2008/12 od 21.02.2008 |
1082/2008/12 od 18.03.2008 |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
sprej za nos, rastvor; 0.1%; bočica sa raspršivačem, 1x10 ml |
644/2008/12 od 21.02.2008 |
1083/2008/12 od 18.03.2008 |
||
kapi za nos, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml |
645/2008/12 od 21.02.2008 |
1084/2008/12 od 18.03.2008 |
||
sprej za nos, rastvor; 0.05%; bočica sa raspršivačem, 1x10 ml |
646/2008/12 od 21.02.2008 |
1085/2008/12 od 18.03.2008 |
||
Pk-Merz |
film tableta; 100mg; blister, 2x15 kom |
515-04-61/04 od 07.06.2004 |
1077/2008/12 od 18.03.2008 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Srbija |
Viru-Merz Serol |
gel; 1%; tuba, 1x2 g |
515-04-5026/03 od 02.06.2004 |
1078/2008/12 od 18.03.2008 |
LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Srbija |
Visine® |
kapi za oči, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x15 ml |
1112/2006/12 od 05.07.2006 |
1079/2008/12 od 18.03.2008 |
JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |