SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 105/2008)

U periodu od 1. do 31. marta 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet, a koja se odnose na izmenu nosioca dozvole za sledeće lekove:

INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja
o stavljanju leka
u promet

Broj i datum izmene
rešenja o stavljanju
leka u promet

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Ben-Gay®
metilsalicilat, mentol

krem; 15%+10%; tuba, 1x35 g

574/2007/12 od 01.03.2007

1080/2008/12 od 18.03.2008

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Ben-Gay® Sport Balm
metilsalicilat, mentol

krem; 28%+10%; tuba, 1x35 g

575/2007/12 od 01.03.2007

1081/2008/12 od 18.03.2008

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Hepa-Merz®
l-ornitin-l-aspartat

granule; 3g; kesica, 30x3 g

515-04-5174/03-1 od 03.06.2004

1075/2008/12 od 18.03.2008

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10ml; ampula, 10x10 ml

515-04-5173/03 od 03.06.2004

1076/2008/12 od 18.03.2008

Human albumin 20%
Biotest FH albumin, humani

rastvor za infuziju; 20%; bočica, 1x50 ml

515-04-852/03 od 29.07.2003

830/2008/12 od 29.02.2008

BEOHEM - 3 D.O.O., Beograd, Srbija

Linex®
mlečnokiselinske bakterije, žive liofilizovane

kapsula, tvrda; 1.2x 10exp7; blister, 1x16 kom

653/2006/12 od 17.05.2006

1132/2008/12 od 21.03.2008

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Olynth®
ksilometazolin

kapi za nos, rastvor; 0.1%; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml

643/2008/12 od 21.02.2008

1082/2008/12 od 18.03.2008

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

sprej za nos, rastvor; 0.1%; bočica sa raspršivačem, 1x10 ml

644/2008/12 od 21.02.2008

1083/2008/12 od 18.03.2008

kapi za nos, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml

645/2008/12 od 21.02.2008

1084/2008/12 od 18.03.2008

sprej za nos, rastvor; 0.05%; bočica sa raspršivačem, 1x10 ml

646/2008/12 od 21.02.2008

1085/2008/12 od 18.03.2008

Pk-Merz
amantadin

film tableta; 100mg; blister, 2x15 kom

515-04-61/04 od 07.06.2004

1077/2008/12 od 18.03.2008

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Srbija

Viru-Merz Serol
tromantadin

gel; 1%; tuba, 1x2 g

515-04-5026/03 od 02.06.2004

1078/2008/12 od 18.03.2008

LIBRA BGD D.O.O., Beograd, Srbija

Visine®
tetrahidrozolin

kapi za oči, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x15 ml

1112/2006/12 od 05.07.2006

1079/2008/12 od 18.03.2008

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija