SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 105/2008) |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim |
Broj i datum |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
U
periodu od 1. do 31. maja 2008. godine izdate su, odnosno
obnovljene dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova
u veterinarskoj medicini: |
|||||
Bicadex® |
film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom |
R |
1573/2008/12 od 06.05.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., |
PHARMASWISS D.O.O., |
Losartan |
film tableta; 50mg; blister, 4x7 kom |
R |
1392/2008/12 od 16.04.2008 |
NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija |
NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija |
Topactal® |
film tableta; 100mg; blister, 3x10 kom |
R |
1569/2008/12 od 06.05.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 6x10 kom |
R |
1570/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
film tableta; 50mg; blister, 6x10 kom |
R |
1568/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
film tableta; 50mg; blister, 3x10 kom |
R |
1567/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
film tableta; 25mg; blister, 6x10 kom |
R |
1566/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
film tableta; 25mg; blister, 3x10 kom |
R |
1565/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
film tableta; 200mg; blister, 3x10 kom |
R |
1571/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
film tableta; 200mg; blister, 6x10 kom |
R |
1572/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Alendronat ICP® |
tableta; 70mg; blister, 1x4 kom |
R |
1428/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
Alned® |
tableta; 70mg; blister, 1x4 kom |
R |
1427/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
Bravelle® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j./ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 5x1 ml |
SZR |
1556/2008/12 od 06.05.2008 |
FERRING GMBH, Kiel, Nemačka |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j./ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 10x1 ml |
SZR |
1539/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
Carvedigamma 12.5 |
film tableta; 12.5mg; blister, 5x10 kom |
R |
1410/2008/12 od 16.04.2008 |
ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG, Lüchow, Nemačka |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 12.5mg; blister, 3x10 kom |
R |
1406/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Carvedigamma 25 |
film tableta; 25mg; blister, 3x10 kom |
R |
1407/2008/12 od 16.04.2008 |
ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG, Lüchow, Nemačka |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 25mg; blister, 5x10 kom |
R |
1409/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Carvedigamma 6.25 |
film tableta; 6.25mg; blister, 10x10 kom |
R |
1411/2008/12 od 16.04.2008 |
ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG, Lüchow, Nemačka |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 6.25mg; blister, 3x10 kom |
R |
1408/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Cisplatin-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/20ml; bočica, 1x20 ml |
SZ |
1056/2008/12 od 17.03.2008 |
PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/100ml; bočica, 1x100 ml |
SZ |
1057/2008/12 od 17.03.2008 |
|||
Clopidogrel |
film tableta; 75mg; blister, 4x7 kom |
R |
1561/2008/12 od 06.05.2008 |
ACTAVIS LTD, Zejtun, Malta |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Dona® |
prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 30x1500 mg |
BR |
1520/2008/12 od 05.05.2008 |
SIGMAR ITALIA S.P.A., Alme, Bergamo, Italija |
MAKLER D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 20x1500 mg |
BR |
1518/2008/12 od 05.05.2008 |
|||
Dona® |
prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 20x1500 mg |
BR |
1517/2008/12 od 05.05.2008 |
ROTTAPHARM LTD., Dublin, Irska |
MAKLER D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 30x1500 mg |
BR |
1519/2008/12 od 05.05.2008 |
|||
Dulcolax® |
supozitorija; 10mg; blister, 1x6 kom |
R |
1390/2008/12 od 16.04.2008 |
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L., Reggello, Firenze, Italija |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Glucose 5% Fresenius |
rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100 ml |
Z |
952/2008/12 od 21.03.2008 |
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., Verona, Italija |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 20x500 ml |
Z |
951/2008/12 od 21.03.2008 |
|||
Hiberix |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mcg/0.5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 100x0.5 ml |
Z |
1737/2008/12 od 23.05.2008 |
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mcg/0.5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x0.5 ml |
Z |
1734/2008/12 od 23.05.2008 |
|||
Lantus® Solostar® |
rastvor za injekciju; 100j./ml; pen sa uloškom (SoloStar®), 5x3 ml |
R |
1129/2008/12 od 02.04.2008 |
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurt am Main, Nemačka |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija |
Morphin Merck 2% |
oralne kapi, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x50 ml |
R § |
1501/2008/12 od 05.05.2008 |
MERCK KGaA, Darmstadt, Nemačka |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
oralne kapi, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x100 ml |
R § |
1506/2008/12 od 05.05.2008 |
|||
Novynette® |
film tableta; 0.02mg+0.15mg; blister, 1x21 kom |
R |
1401/2008/12 od 16.04.2008 |
GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
Octagam® |
rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica, 1x100 ml |
SZ |
1608/2008/12 od 15.05.2008 |
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA Produktionsges.m.b.H, Beč, Austrija |
UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Srbija |
Omeprazol ICP® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x7 kom |
R |
1429/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x14 kom |
R |
1412/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x14 kom |
R |
1413/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x28 kom |
R |
1414/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Omnibel® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x14 kom |
R |
1418/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x7 kom |
R |
1417/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x28 kom |
R |
1416/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x14 kom |
R |
1415/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Optibel® |
film tableta; 100mg; blister, 2x15 kom |
R |
1420/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 50mg; blister, 2x15 kom |
R |
1419/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Sertralin ICP® |
film tableta; 50mg; blister, 2x15 kom |
R |
1404/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 2x15 kom |
R |
1403/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Simvabel® |
film tableta; 40mg; blister, 2x14 kom |
R |
1423/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 2x14 kom |
R |
1422/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
film tableta; 10mg; blister, 1x28 kom |
R |
1421/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Simvastatin ICP® |
film tableta; 20mg; blister, 2x14 kom |
R |
1425/2008/12 od 16.04.2008 |
LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija |
ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 1x28 kom |
R |
1424/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
film tableta; 40mg; blister, 2x14 kom |
R |
1426/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Sutent® |
kapsula, tvrda; 12.5mg; kontejner, 1x30 kom |
R |
1563/2008/12 od 06.05.2008 |
PFIZER ITALIA S.R.L., Ascoli Piceno, Italija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 25mg; kontejner, 1x30 kom |
R |
1564/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
kapsula, tvrda; 50mg; kontejner, 1x30 kom |
R |
1562/2008/12 od 06.05.2008 |
|||
Taxol® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/ml; bočica, 1x25 ml |
SZ |
1/2006/12 od 16.05.2008 |
BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L., Sermoneta, Latina, Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Thyrogen® |
prašak za rastvor za injekciju; 0.9mg; bočica staklena, 2x0.9 mg |
Z |
1402/2008/12 od 16.04.2008 |
GENZYME LIMITED, Haverhill, Suffolk, Velika Britanija |
DIJAGFARM, Beograd, Srbija |
Velahibin® |
film tableta; 37.5mg; blister, 2x14 kom |
R |
1387/2008/12 od 16.04.2008 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 75mg; blister, 2x14 kom |
R |
1388/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Yaz® |
film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 1x28 kom (24 + 4 placebo) |
R |
1560/2008/12 od 06.05.2008 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Weimar, Nemačka |
BAYER SCHERING PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
U periodu od 1. do 31. maja 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
Otol H |
kapi za uši, rastvor; 1mg/g+0.1mg/g+10mg/g; bočica, 1x10 g |
R |
1659/2008/12 od 15.05.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Euthyrox® |
tableta; 75mcg; blister, 2x25 kom |
R |
1173/2008/12 od 20.03.2008 |
MERCK KGaA, Darmstadt, Nemačka |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 100mcg; blister, 2x25 kom |
R |
1168/2008/12 od 20.03.2008 |
|||
tableta; 150mcg; blister, 2x25 kom |
R |
1170/2008/12 od 20.03.2008 |
|||
tableta; 25mcg; blister, 2x25 kom |
R |
1171/2008/12 od 20.03.2008 |
|||
tableta; 125mcg; blister, 2x25 kom |
R |
1169/2008/12 od 20.03.2008 |
|||
tableta; 50mcg; blister, 2x25 kom |
R |
1172/2008/12 od 20.03.2008 |
|||
Euvax B® |
suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5ml; bočica, 1x0.5 ml |
Z |
1212/2008/12 od 26.03.2008 |
LG LIFE SCIENCES, Jeonbuk-do, Južna Koreja |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija |
suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5ml; bočica, 10x0.5 ml |
Z |
1214/2008/12 od 26.03.2008 |
|||
suspenzija za injekciju; 20mcg/ml; bočica, 10x1 ml |
Z |
1215/2008/12 od 26.03.2008 |
|||
suspenzija za injekciju; 20mcg/ml; bočica, 1x1 ml |
Z |
1213/2008/12 od 26.03.2008 |
|||
suspenzija za injekciju; 20mcg/ml; bočica, 20x1 ml |
Z |
1211/2008/12 od 26.03.2008 |
|||
suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5ml; bočica, 20x0.5 ml |
Z |
1210/2008/12 od 26.03.2008 |
|||
Glucotrol XL® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 10mg; bočica, 1x30 kom |
R |
1507/2008/12 od 05.05.2008 |
PFIZER PGM, Poce-sur- Cisse, Francuska |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
MabThera® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg/50ml; bočica, 1x50 ml |
SZ |
1509/2008/12 od 05.05.2008 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10ml; bočica, 2x10 ml |
SZ |
1510/2008/12 od 05.05.2008 |
|||
Megace® |
tableta; 160mg; bočica, 1x100 kom |
R |
1529/2008/12 od 06.05.2008 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, Epernon, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Syntocinon® |
rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 10i.j./ml; ampula, 100x1 ml |
SZ |
1163/2008/12 od 20.03.2008 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 5i.j./ml; ampula, 100x1 ml |
SZ |
1164/2008/12 od 20.03.2008 |
|||
Vinblastin |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg/5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x5 ml |
SZ |
1436/2008/12 od 17.04.2008 |
GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
Vincristin |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/10ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x10 ml |
SZ |
1437/2008/12 od 17.04.2008 |
GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
Voltaren Emulgel |
gel; 1%; tuba, 1x50 g |
BR |
1235/2008/12 od 28.03.2008 |
NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, Wehr, Nemačka |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se
može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati
samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo
u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo
u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati
u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može
izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što
mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta
R § - Lek se
može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno
propisima o lekovima koji sadrže opojne droge