SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 105/2008)

 

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim
izdavanja
leka

Broj i datum
rešenja o stavljanju
leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

U periodu od 1. do 31. maja 2008. godine izdate su, odnosno obnovljene dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova u veterinarskoj medicini:
A) DOMAĆI LEKOVI

Bicadex®
bikalutamid

film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom

R

1573/2008/12 od 06.05.2008

PHARMASWISS D.O.O.,
Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O.,
Beograd, Srbija

Losartan
losartan

film tableta; 50mg; blister, 4x7 kom

R

1392/2008/12 od 16.04.2008

NI MEDIC D.O.O., Beograd, Srbija

NI MEDIC D.O.O., Niš, Srbija

Topactal®
topiramat

film tableta; 100mg; blister, 3x10 kom

R

1569/2008/12 od 06.05.2008

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 100mg; blister, 6x10 kom

R

1570/2008/12 od 06.05.2008

film tableta; 50mg; blister, 6x10 kom

R

1568/2008/12 od 06.05.2008

film tableta; 50mg; blister, 3x10 kom

R

1567/2008/12 od 06.05.2008

film tableta; 25mg; blister, 6x10 kom

R

1566/2008/12 od 06.05.2008

film tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

R

1565/2008/12 od 06.05.2008

film tableta; 200mg; blister, 3x10 kom

R

1571/2008/12 od 06.05.2008

film tableta; 200mg; blister, 6x10 kom

R

1572/2008/12 od 06.05.2008

B) STRANI LEKOVI

Alendronat ICP®
alendronska kiselina

tableta; 70mg; blister, 1x4 kom

R

1428/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Alned®
alendronska kiselina

tableta; 70mg; blister, 1x4 kom

R

1427/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Bravelle®
urofolitropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j./ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 5x1 ml

SZR

1556/2008/12 od 06.05.2008

FERRING GMBH, Kiel, Nemačka

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j./ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 10x1 ml

SZR

1539/2008/12 od 06.05.2008

Carvedigamma 12.5
karvedilol

film tableta; 12.5mg; blister, 5x10 kom

R

1410/2008/12 od 16.04.2008

ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG, Lüchow, Nemačka

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 12.5mg; blister, 3x10 kom

R

1406/2008/12 od 16.04.2008

Carvedigamma 25
karvedilol

film tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

R

1407/2008/12 od 16.04.2008

ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG, Lüchow, Nemačka

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 25mg; blister, 5x10 kom

R

1409/2008/12 od 16.04.2008

Carvedigamma 6.25
karvedilol

film tableta; 6.25mg; blister, 10x10 kom

R

1411/2008/12 od 16.04.2008

ARTESAN PHARMA GMBH & CO.KG, Lüchow, Nemačka

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 6.25mg; blister, 3x10 kom

R

1408/2008/12 od 16.04.2008

Cisplatin-Teva
cisplatin

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/20ml; bočica, 1x20 ml

SZ

1056/2008/12 od 17.03.2008

PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija

PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/100ml; bočica, 1x100 ml

SZ

1057/2008/12 od 17.03.2008

Clopidogrel
klopidogrel

film tableta; 75mg; blister, 4x7 kom

R

1561/2008/12 od 06.05.2008

ACTAVIS LTD, Zejtun, Malta

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Dona®
glukozamin

prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 30x1500 mg

BR

1520/2008/12 od 05.05.2008

SIGMAR ITALIA S.P.A., Alme, Bergamo, Italija

MAKLER D.O.O., Beograd, Srbija

prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 20x1500 mg

BR

1518/2008/12 od 05.05.2008

Dona®
glukozamin

prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 20x1500 mg

BR

1517/2008/12 od 05.05.2008

ROTTAPHARM LTD., Dublin, Irska

MAKLER D.O.O., Beograd, Srbija

prašak za oralni rastvor; 1500mg; kesica, 30x1500 mg

BR

1519/2008/12 od 05.05.2008

Dulcolax®
bisakodil

supozitorija; 10mg; blister, 1x6 kom

R

1390/2008/12 od 16.04.2008

ISTITUTO DE ANGELI S.R.L., Reggello, Firenze, Italija

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Glucose 5% Fresenius
glukoza

rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 49x100 ml

Z

952/2008/12 od 21.03.2008

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., Verona, Italija

PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija

rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 20x500 ml

Z

951/2008/12 od 21.03.2008

Hiberix
vakcina protiv Haemophilus influenzae tip B

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mcg/0.5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 100x0.5 ml

Z

1737/2008/12 od 23.05.2008

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mcg/0.5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x0.5 ml

Z

1734/2008/12 od 23.05.2008

Lantus® Solostar®
insulin glargin

rastvor za injekciju; 100j./ml; pen sa uloškom (SoloStar®), 5x3 ml

R

1129/2008/12 od 02.04.2008

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

Morphin Merck 2%
morfin-hidrohlorid

oralne kapi, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x50 ml

R §

1501/2008/12 od 05.05.2008

MERCK KGaA, Darmstadt, Nemačka

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

oralne kapi, rastvor; 2%; bočica sa kapaljkom, 1x100 ml

R §

1506/2008/12 od 05.05.2008

Novynette®
etinilestradiol, dezogestrel

film tableta; 0.02mg+0.15mg; blister, 1x21 kom

R

1401/2008/12 od 16.04.2008

GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Octagam®
imunoglobulin (IgG-7S), intravenski

rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica, 1x100 ml

SZ

1608/2008/12 od 15.05.2008

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA Produktionsges.m.b.H, Beč, Austrija

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Beograd, Srbija

Omeprazol ICP®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x7 kom

R

1429/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x14 kom

R

1412/2008/12 od 16.04.2008

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x14 kom

R

1413/2008/12 od 16.04.2008

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x28 kom

R

1414/2008/12 od 16.04.2008

Omnibel®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x14 kom

R

1418/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x7 kom

R

1417/2008/12 od 16.04.2008

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x28 kom

R

1416/2008/12 od 16.04.2008

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x14 kom

R

1415/2008/12 od 16.04.2008

Optibel®
sertralin

film tableta; 100mg; blister, 2x15 kom

R

1420/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 50mg; blister, 2x15 kom

R

1419/2008/12 od 16.04.2008

Sertralin ICP®
sertralin

film tableta; 50mg; blister, 2x15 kom

R

1404/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 100mg; blister, 2x15 kom

R

1403/2008/12 od 16.04.2008

Simvabel®
simvastatin

film tableta; 40mg; blister, 2x14 kom

R

1423/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 20mg; blister, 2x14 kom

R

1422/2008/12 od 16.04.2008

film tableta; 10mg; blister, 1x28 kom

R

1421/2008/12 od 16.04.2008

Simvastatin ICP®
simvastatin

film tableta; 20mg; blister, 2x14 kom

R

1425/2008/12 od 16.04.2008

LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 10mg; blister, 1x28 kom

R

1424/2008/12 od 16.04.2008

film tableta; 40mg; blister, 2x14 kom

R

1426/2008/12 od 16.04.2008

Sutent®
sunitinib

kapsula, tvrda; 12.5mg; kontejner, 1x30 kom

R

1563/2008/12 od 06.05.2008

PFIZER ITALIA S.R.L., Ascoli Piceno, Italija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 25mg; kontejner, 1x30 kom

R

1564/2008/12 od 06.05.2008

kapsula, tvrda; 50mg; kontejner, 1x30 kom

R

1562/2008/12 od 06.05.2008

Taxol®
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/ml; bočica, 1x25 ml

SZ

1/2006/12 od 16.05.2008

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L., Sermoneta, Latina, Italija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Thyrogen®
tirotropin alfa

prašak za rastvor za injekciju; 0.9mg; bočica staklena, 2x0.9 mg

Z

1402/2008/12 od 16.04.2008

GENZYME LIMITED, Haverhill, Suffolk, Velika Britanija

DIJAGFARM, Beograd, Srbija

Velahibin®
venlafaksin

film tableta; 37.5mg; blister, 2x14 kom

R

1387/2008/12 od 16.04.2008

ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 75mg; blister, 2x14 kom

R

1388/2008/12 od 16.04.2008

Yaz®
drospirenon, etinilestradiol

film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 1x28 kom (24 + 4 placebo)

R

1560/2008/12 od 06.05.2008

SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Weimar, Nemačka

BAYER SCHERING PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

U periodu od 1. do 31. maja 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI

Otol H
prednizolon, tirotricin, tetrakain

kapi za uši, rastvor; 1mg/g+0.1mg/g+10mg/g; bočica, 1x10 g

R

1659/2008/12 od 15.05.2008

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Euthyrox®
levotiroksin-natrijum

tableta; 75mcg; blister, 2x25 kom

R

1173/2008/12 od 20.03.2008

MERCK KGaA, Darmstadt, Nemačka

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; 100mcg; blister, 2x25 kom

R

1168/2008/12 od 20.03.2008

tableta; 150mcg; blister, 2x25 kom

R

1170/2008/12 od 20.03.2008

tableta; 25mcg; blister, 2x25 kom

R

1171/2008/12 od 20.03.2008

tableta; 125mcg; blister, 2x25 kom

R

1169/2008/12 od 20.03.2008

tableta; 50mcg; blister, 2x25 kom

R

1172/2008/12 od 20.03.2008

Euvax B®
vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5ml; bočica, 1x0.5 ml

Z

1212/2008/12 od 26.03.2008

LG LIFE SCIENCES, Jeonbuk-do, Južna Koreja

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5ml; bočica, 10x0.5 ml

Z

1214/2008/12 od 26.03.2008

suspenzija za injekciju; 20mcg/ml; bočica, 10x1 ml

Z

1215/2008/12 od 26.03.2008

suspenzija za injekciju; 20mcg/ml; bočica, 1x1 ml

Z

1213/2008/12 od 26.03.2008

suspenzija za injekciju; 20mcg/ml; bočica, 20x1 ml

Z

1211/2008/12 od 26.03.2008

suspenzija za injekciju; 10mcg/0.5ml; bočica, 20x0.5 ml

Z

1210/2008/12 od 26.03.2008

Glucotrol XL®
glipizid

tableta sa produženim oslobađanjem; 10mg; bočica, 1x30 kom

R

1507/2008/12 od 05.05.2008

PFIZER PGM, Poce-sur- Cisse, Francuska

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

MabThera®
rituksimab

koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg/50ml; bočica, 1x50 ml

SZ

1509/2008/12 od 05.05.2008

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska

ROCHE D.O.O., Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10ml; bočica, 2x10 ml

SZ

1510/2008/12 od 05.05.2008

Megace®
megestrol

tableta; 160mg; bočica, 1x100 kom

R

1529/2008/12 od 06.05.2008

BRISTOL-MYERS SQUIBB, Epernon, Francuska

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Syntocinon®
oksitocin

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 10i.j./ml; ampula, 100x1 ml

SZ

1163/2008/12 od 20.03.2008

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 5i.j./ml; ampula, 100x1 ml

SZ

1164/2008/12 od 20.03.2008

Vinblastin
vinblastin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg/5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x5 ml

SZ

1436/2008/12 od 17.04.2008

GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Vincristin
vinkristin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/10ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x10 ml

SZ

1437/2008/12 od 17.04.2008

GEDEON RICHTER LTD, Budimpešta, Mađarska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Voltaren Emulgel
diklofenak

gel; 1%; tuba, 1x50 g

BR

1235/2008/12 od 28.03.2008

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, Wehr, Nemačka

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta
R § - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge